Perspectivas del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina:
El mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina se valoró en 2.700 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 5.100 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7% durante el período de previsión, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina se estima en 2.800 millones de dólares.
El mercado se ve impulsado por el creciente número de pacientes con anemia aplásica, trombocitopenia inmunitaria (PTI), trombocitopenia relacionada con la hepatitis C y trastornos plaquetarios inducidos por quimioterapia. El informe de la Organización Nacional de Enfermedades Raras, publicado en julio de 2022, indica que aproximadamente 3,3 de cada 100 000 adultos padecen trombocitopenia inmunitaria en Estados Unidos. Además, la prevalencia mundial incrementa esta cifra; informes de la OMS muestran que las poblaciones de edad avanzada en Italia y Japón presentan una mayor incidencia, y que la ampliación de las pruebas hematológicas en China e India ha conllevado un aumento en las tasas de diagnóstico.
En cuanto a la cadena de suministro, la síntesis de proteínas recombinantes o de moléculas pequeñas se utiliza para fabricar el agonista del receptor de trombopoyetina (TPO-RA) y depende en gran medida de las importaciones de ingredientes farmacéuticos activos (API) procedentes de Europa e India. Según un informe del Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes de marzo de 2023, China desempeña un papel fundamental en el mercado de API. Asimismo, un informe de la NLM de febrero de 2024 indica que en 2023 se aprobaron 87 medicamentos en China, de los cuales el 67,8% incluía el TPO-RA. La Oficina de Estadísticas Laborales informó que el índice de precios al productor aumentó un 0,6% entre junio de 2024 y julio de 2025 para los productos farmacéuticos biológicos. Además, los gobiernos están invirtiendo activamente en investigación, desarrollo e implementación para ampliar las indicaciones del TPO-RA.
Mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Reducción de costos y adopción de biosimilares de TPO-RA: Las políticas globales de contención de costos y la consolidación de los marcos regulatorios de biosimilares en la FDA/EMA impulsan significativamente la demanda. El artículo de la NLM, publicado en marzo de 2024, indica que los precios de los biosimilares se han reducido entre un 15 % y un 35 % con respecto a los precios de lista de los medicamentos biológicos de referencia, y se prevé un ahorro de entre 38 000 y 124 000 millones de dólares entre 2021 y 2025. Esta dinámica augura importantes mejoras en la accesibilidad económica y una mayor adopción de biosimilares de TPO-RA a partir de 2025.
- Innovaciones de producto y estrategias de los principales actores: La FDA aprobó en 2023 un autoinyector precargado de un solo uso de romiplostim para facilitar la autoadministración por parte del paciente, con el objetivo de mejorar la adherencia al tratamiento y reducir el uso de recursos sanitarios. Asimismo, el informe de la OMS indica que las alianzas interregionales en Asia y África permitirán el acceso global a eltrombopag en 2024 para aumentar su disponibilidad en países de ingresos bajos y medios. Se prevé que estos avances, junto con las iniciativas de farmacovigilancia y gestión del ciclo de vida, impulsen un crecimiento anual sostenido en el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA).
- El aumento de la incidencia de la enfermedad impulsa el uso de agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA): Según el informe de la NLM de mayo de 2024, la incidencia de PTI pediátrica se estima entre 1 y 6,4 por cada 100 000 habitantes al año, aunque las tasas podrían ser mayores, ya que las cifras citadas solo incluyen casos sintomáticos hospitalizados, con la mayor incidencia entre los 2 y los 5 años y durante la adolescencia. Este aumento de la carga de la enfermedad se ha visto acompañado de un incremento en las prescripciones de TPO-RA entre 2022 y 2025, como se indica en la Base de Datos de Utilización de Medicamentos de la FDA (2024). Estas tendencias demuestran el papel fundamental de los TPO-RA en el tratamiento de la trombocitopenia. El mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en la región de Asia-Pacífico es el de mayor crecimiento y se prevé que continúe expandiéndose gracias a las mejores tasas de diagnóstico y a la actualización de las guías de tratamiento.
Nuevas terapias para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria
Objetivo | Clase de fármaco | Mecanismo | Agentes | Estado de desarrollo |
Macrófago | Inhibidor de Syk | Disminución de ADCP (inhibición de la fagocitosis de macrófagos) | Fostamatinib | Aprobado (EE. UU.) |
Macrófago | Inhibidor de BTK | Disminución de ADCP (inhibición de la fagocitosis de macrófagos) | Rilzabrutinib | Fase 3 ( NCT04562766 ) |
células plasmáticas | Inhibidor del proteasoma | Inhibe la producción de anticuerpos antiplaquetarios por las células plasmáticas | Bortezomib | Fase 1 ( NCT03013114 ) |
células plasmáticas | Anticuerpo anti-CD38 | Inhibe la producción de anticuerpos antiplaquetarios por las células plasmáticas | Daratumumab | Fase 2 ( NCT04703621 ) |
Anticuerpos antiplaquetarios | bloqueador de FcRn | Aumentar la eliminación de anticuerpos antiplaquetarios | Efgartigimod | Fase 2 ( NCT03102593) |
Plaqueta | inhibidor de la neuraminidasa | Disminución de la desialilación plaquetaria, reduciendo así su destrucción en el hígado. | Oseltamivir | Fase 2 ( NCT01965626 ) |
Vía clásica del complemento | Inhibidor de C1s | Disminución de la CDC (el anticuerpo inhibe la actividad de C1s) | Sutimilib | Fase 2 ( NCT04669600 ) |
Fuente: NLM, abril de 2022
Indicaciones y aprobaciones regulatorias de TPO-RA en EE. UU. y la UE
Medicamento (genérico) | Indicaciones aprobadas por la FDA (2022–2025) | Indicaciones aprobadas por la EMA (2022–2025) | Áreas terapéuticas clave |
Avatrombopag | PTI: Adultos con PTI crónica tras una respuesta insuficiente al tratamiento previo. EPC: Adultos con EPC programados para un procedimiento. | PTI – PTI crónica primaria en adultos refractaria a otros tratamientos. EPC – Trombocitopenia grave en adultos con EPC programados para un procedimiento invasivo. | PTI, CLD |
Eltrombopag | PTI: Adultos y niños (≥1 año) con PTI crónica tras una respuesta insuficiente a corticosteroides, inmunoglobulinas o esplenectomía. SAA: Adultos y niños (≥2 años) en combinación con IST, o pacientes que no responden a IST. VHC: Trombocitopenia en hepatitis C crónica para permitir la terapia basada en interferón. | PTI: Pacientes (≥1 año) con PTI primaria ≥6 meses refractaria a otros tratamientos. AAS: Adultos con AAS adquirida refractaria a la terapia inmunosupresora o no aptos para trasplante. VHC: Adultos con trombocitopenia crónica por VHC que impide una terapia óptima basada en interferón. | PTI, SAA, VHC |
Romiplostim | PTI – Adultos y niños (≥1 año) con PTI después de una respuesta insuficiente a corticosteroides, inmunoglobulinas o esplenectomía. | PTI – Adultos y niños (≥1 año) refractarios a otros tratamientos. | PTI |
Lusutrombopag | CLD – Adultos con CLD programados para un procedimiento. | CLD – Trombocitopenia grave en adultos con CLD sometidos a un procedimiento invasivo. | CLD |
Fuente: Science Direct, mayo de 2022
Desafíos
- Costo de los medicamentos en mercados desarrollados y en desarrollo: En Canadá, el costo del tratamiento limita el acceso de los pacientes a los agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA). Un ciclo completo de tratamiento puede superar los $27,118, según un informe de la NLM de junio de 2024, y estos son gastos directos para la mayoría de los pacientes sin cobertura total. La ausencia de políticas sólidas de reembolso público, junto con la fragmentación de la cobertura de seguros, dificulta la penetración en el mercado. Las estrategias de precios basadas en la asequibilidad o los incentivos a la producción local podrían impulsar el crecimiento futuro, especialmente para los TPO-RA biosimilares o genéricos.
Tamaño y pronóstico del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
7% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
2.700 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
5.100 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina:
Análisis del segmento de la vía de administración
En cuanto a la vía de administración, la vía oral domina el segmento y se prevé que alcance una cuota de mercado del 73,8 % para 2035. El TPO-RAS oral es la vía preferida por los pacientes para el manejo de enfermedades crónicas y para minimizar la dependencia hospitalaria. Según datos de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ), el tiempo de hospitalización se ha reducido gracias a los tratamientos ambulatorios orales y a la mejora de la eficiencia de costes en el sector sanitario. Además, datos del IPC revelan que los medicamentos orales se prescriben mayoritariamente en el sector sanitario, lo que se traduce en un aumento constante de los precios y la aceptación del reembolso. Las terapias orales han incrementado la adherencia al tratamiento y mejorado la calidad de la atención a los pacientes.
Análisis de segmentos de clases de fármacos
En el mercado de fármacos, los agonistas del receptor de trombopoyetina no peptídicos (TPO-RA) ostentan la mayor cuota de mercado y se prevé que alcancen el 68,5 % del valor total en 2035. Los TPO-RA no peptídicos, como eltrombopag, avatrombopag y lusutrombopag, son muy demandados por su biodisponibilidad oral, su vida media prolongada y su excelente seguridad en la administración prolongada, demostrando eficacia en la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI) en adultos y niños, así como en la trombocitopenia asociada a hepatopatías, según consta en la información para la prescripción de la FDA y las designaciones de medicamentos huérfanos. De acuerdo con el informe de la NLM publicado en marzo de 2025, los adultos con PTI primaria crónica descubrieron que la combinación de avatrombopag con romiplostim y eltrombopag supuso un ahorro de 6.083.231 € durante tres años en costes de fármacos y monitorización, en comparación con el tratamiento sin avatrombopag.
Análisis de segmentos de usuarios finales
Los hospitales lideran el segmento de usuarios finales y se prevé que mantengan una cuota de mercado del 61,4 % para 2035. Este segmento se ve impulsado por su papel fundamental en el inicio del tratamiento de la trombocitopenia inmune (PTI), la anemia aplásica y la trombocitopenia inducida por quimioterapia. Los hospitales ofrecen acceso a tratamientos hematológicos especializados. Según un informe del New York Prebyterian publicado en noviembre de 2024, casi 3000 niños en Norteamérica se ven afectados por la PTI en hospitales, gracias a sus instalaciones de diagnóstico y equipos de administración parenteral, principalmente para agonistas del receptor de trombopoyetina peptídicos (TPO-RA), como el romiplostim, que requieren supervisión médica. Las terapias combinadas y los cuidados paliativos también impulsan el crecimiento de este segmento, debido a la tendencia hacia la administración de estos tratamientos y cuidados en centros de tercer nivel.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Clase de fármaco |
|
Vía administrativa |
|
Indicación |
|
Usuario final |
|
Canal de distribución |
|
Vishnu Nair
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Mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en Norteamérica alcance una cuota de mercado del 39,2 % con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % para 2035. Estados Unidos y Canadá son los principales contribuyentes, siendo Estados Unidos el que más contribuye debido a su amplia base de pacientes y la cobertura de Medicare/Medicaid para la trombocitopenia inmune crónica (PTI), la anemia aplásica y la trombocitopenia inducida por quimioterapia. El crecimiento en la región se ve impulsado por la pronta adopción de terapias orales innovadoras, la alta incidencia de la enfermedad y las sólidas estructuras de reembolso. El informe de la NLM de septiembre de 2023 indica que 9,5 de cada 100 000 personas en Estados Unidos padecen PTI crónica, el área de tratamiento más frecuente para los agonistas del receptor de trombopoyetina. El aumento de la población geriátrica y los trastornos plaquetarios relacionados con el cáncer también impulsan la demanda. Además, la presencia de redes de farmacias especializadas, políticas de precios favorables y una mayor financiación pública consolidarán aún más el liderazgo de Norteamérica.
El mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en EE. UU. se ve impulsado por un sólido apoyo gubernamental, una creciente población geriátrica con trombocitopenia inmunitaria crónica y un acceso simplificado a través de Medicare y Medicaid. Según el informe de la NLM de enero de 2023, la prevalencia de la PTI ha aumentado entre las personas mayores de 60 años, quienes representan la mayoría de las prescripciones de agonistas del receptor de trombopoyetina. De acuerdo con los NIH y la AHRQ, el gasto federal estadounidense en trombocitopenia, incluidos los agonistas del receptor de trombopoyetina, ofrece una cobertura ampliada de Medicare mediante políticas de elegibilidad actualizadas. El apoyo federal a la I+D es sólido; los NIH han financiado la investigación sobre trombopoyesis durante los últimos diez años, lo que impulsa aún más la innovación farmacológica a largo plazo.
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
El mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en la región Asia-Pacífico es el de mayor crecimiento y se prevé que alcance una cuota de mercado del 21,8 % con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,8 % para 2035. Este crecimiento se debe al mayor acceso a la atención especializada, la prevalencia de la trombopoyetina y las reformas nacionales de reembolso. Japón y China lideran la región en financiación gubernamental para enfermedades raras e investigación clínica exhaustiva. Los fármacos orales no peptídicos están ganando popularidad en la zona debido a su asequibilidad y a su idoneidad para el tratamiento ambulatorio. El aumento de la población de pacientes de edad avanzada, la mayor concienciación de los pacientes y la entrada en el mercado impulsada por políticas públicas están impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región. Además, los ensayos clínicos y las colaboraciones público-privadas fomentan la innovación y expanden el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en la región Asia-Pacífico.
India es el país más destacado en el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina y se prevé que mantenga una cuota de mercado considerable para 2035. El mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en la región Asia-Pacífico es el de mayor crecimiento y está preparado para liderar el mercado indio. El crecimiento del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en India se debe a la mejora de la infraestructura hematológica, el aumento de los diagnósticos de trombocitopenia inmunitaria y la disponibilidad de terapias orales, gracias a las iniciativas gubernamentales de salud pública. Un artículo de ResearchGate publicado en diciembre de 2024 indica que la prevalencia de trombocitopenia en India es de casi el 5,6 %. Las colaboraciones en curso con empresas farmacéuticas multinacionales impulsan la disponibilidad y el uso de estos fármacos en todo el país.
Perspectivas del mercado europeo
El mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en Europa está experimentando una rápida expansión y se prevé que alcance una cuota de mercado del 27,4% con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6% para 2035. Este crecimiento se debe al aumento de los casos de trombocitopenia inmunitaria y enfermedades hepáticas crónicas, junto con los marcos de reembolso. Según un artículo de la NLM publicado en julio de 2024, la prevalencia de la PTI en Europa se sitúa en 1 de cada 5 por cada 10.000 habitantes, con una incidencia anual de entre 1 de cada 25.600 y 37.000 habitantes en la región. Además, la iniciativa European Health Data Space está invirtiendo activamente en I+D sobre enfermedades hematológicas y hepáticas raras, impulsando así el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en la región Asia-Pacífico, la de mayor crecimiento, y se prevé que consolide la entrada de nuevos agonistas del receptor de trombopoyetina en el mercado y fortalezca la cartera regional de nuevos fármacos.
Alemania lidera el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina en Europa y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 24,7 % hasta 2035. Este crecimiento se debe a sus importantes inversiones en productos biológicos de última generación, la pronta adopción de formulaciones orales y un sólido marco regulatorio. El Ministerio Federal de Salud sigue apoyando la aprobación acelerada y la negociación de precios para medicamentos de enfermedades raras en el marco del sistema AMNOG alemán, lo que beneficia directamente a tratamientos de alto coste como los agonistas del receptor de trombopoyetina. La sofisticada infraestructura diagnóstica del país y la extensa red de médicos especialistas en enfermedades hematológicas permiten una alta penetración de estos tratamientos.
Principales actores del mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina:
- Amgen Inc.
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Novartis AG
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Eisai Co., Ltd.
- Productos farmacéuticos Rigel
- Pfizer Inc.
- Shionogi & Co., Ltd.
- LG Chem Life Sciences
- Hanmi Pharmaceutical
- Cadila Healthcare (Zydus Lifesciences)
- Laboratorios del Dr. Reddy
- CSL Limited
- Sanofi
- GlaxoSmithKline plc
- Industrias farmacéuticas Sun Ltd.
- Hetero Drugs Ltd.
- Lupin Limited
- Inno Biologics Sdn Bhd
- Productos biológicos Biocon
- Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.
El mercado global de agonistas del receptor de trombopoyetina es altamente competitivo y está dominado por empresas líderes como Amgen, Kyowa Kirin y Novartis. Estas empresas están aprovechando terapias patentadas como Promacta y Nplate. Los acuerdos de licencia regionales, las alianzas estratégicas y la I+D de biosimilares están redefiniendo la competencia en este mercado. La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento y está bien posicionada para liderar el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina. Fabricantes en India, como Zydus y Dr. Reddy's, buscan genéricos rentables, mientras que Hanmi y LG Chem en Corea del Sur invierten más en agonistas del receptor de trombopoyetina de molécula pequeña para administración oral. Actualmente, las empresas se enfocan en tecnologías de administración oral y en el tratamiento de enfermedades relacionadas con la trombocitopenia. Diversas regiones lideran el sector con innovación y competencia tanto en el segmento de genéricos como en el de medicamentos especializados.
A continuación se presenta una lista de algunos de los principales actores que operan en el mercado global de agonistas del receptor de trombopoyetina. La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento y está preparada para liderar el mercado de agonistas del receptor de trombopoyetina:
Desarrollos Recientes
- En julio de 2025, Sobi anuncia la aprobación por la FDA de Doptelet (avatrombopag), que se utiliza para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes pediátricos mayores de un año con trombocitopenia inmune persistente o crónica.
- En agosto de 2025, Novartis anunció resultados positivos del ensayo de fase III VAYHIT2 para ianalumab más eltrombopag, utilizado para tratar la trombocitopenia inmune primaria (PTI) prolongando los niveles seguros de plaquetas en pacientes previamente tratados con corticosteroides.
- Report ID: 2566
- Published Date: Sep 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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