Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de moduladores de receptores de estrógeno se valoró en 16.300 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 36.300 millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 6,9 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de los moduladores de los receptores de estrógeno se estima en 17.400 millones de dólares.
El crecimiento del mercado de moduladores de receptores de estrógeno está influenciado por su importancia terapéutica y su versatilidad. La creciente incidencia de enfermedades dependientes de estrógenos, especialmente el cáncer de mama, requiere el desarrollo de terapias dirigidas que puedan modular eficazmente la actividad de los estrógenos. Además, estos casos se dan con mayor frecuencia en mujeres. Por ejemplo, según informes publicados por la OMS en el año 2022, 670.000 mujeres perdieron la vida a causa del cáncer de mama y 2,3 millones de mujeres recibieron un diagnóstico. Además, en diciembre del 2024, se reveló que aproximadamente 310.720 mujeres recibieron un diagnóstico de cáncer de mama invasivo, y las mujeres menores de 50 años representaban el 16 % de estos casos.
Además, los grandes avances en la investigación farmacológica en el mercado de los moduladores de los receptores de estrógenos han descubierto nuevos MER, como los moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (SERM), que muestran una selectividad y eficacia mejoradas que sus análogos convencionales. Además, han sido cruciales en este sentido porque ofrecen un mecanismo dual donde pueden actuar como agonistas de los estrógenos en algunos tejidos pero antagonistas en otros, reduciendo así los efectos secundarios relacionados con la acción hormonal. Por ejemplo, en diciembre de 2023, los nuevos enfoques para combatir el cáncer de mama con mutación ESR1, como los innovadores degradadores selectivos de receptores de estrógeno (SERD) y SERM, se revisaron en una sesión de vanguardia en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio de 2023. Actualmente, elacestrant es el único fármaco oral aprobado para el cáncer de mama con mutación ESR1 metastásico ER+, HER2-.
Sector de moduladores de receptores de estrógeno: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Avances en el desarrollo de fármacos: un importante motor de crecimiento dentro del mercado de moduladores de receptores de estrógeno es el descubrimiento de nuevas entidades químicas. Ofrece una mejor selectividad y potencia, derivada de un conocimiento avanzado de la biología del receptor de estrógeno. Esto ha revelado mecanismos de eventos moleculares en el proceso de señalización de estrógenos. Por ejemplo, en enero de 2023, la FDA aprobó Elacestrant para mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con ER positivo que tienen cáncer de mama avanzado o metastásico que es ER positivo y HER2 negativo. De este modo, los investigadores podrían formular medicamentos dirigidos con menos efectos adversos y mayor eficacia terapéutica.
- Investigación sobre terapias combinadas: el importante motor de crecimiento en el mercado de moduladores de receptores de estrógenos sería la investigación sobre terapias combinadas. Se debe principalmente a la posibilidad de mejorar la eficacia del tratamiento y romper los mecanismos de resistencia a la monoterapia. Por ejemplo, en abril de 2023, KRAZATI en monoterapia se desarrolló clínicamente como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que tienen una mutación KRASG12C en combinación con un inhibidor de PD-1. Este enfoque amplía el alcance de los GRE terapéuticos y promueve la adopción clínica de estrategias de tratamiento holístico.
Desafíos
- Coste y accesibilidad: la principal preocupación en el mercado de los moduladores del receptor de estrógeno es el alto precio de la investigación, el desarrollo y la fabricación de tratamientos tan sofisticados. Además, los procedimientos complicados en la síntesis de moduladores activos aumentan los precios y son muy inasequibles para muchos pacientes, especialmente en países en desarrollo y de ingresos medios donde la atención sanitaria no está bien desarrollada. En tales casos, la barrera financiera limita el acceso a tratamientos esenciales que resultan en diferencias en los resultados de salud porque las personas sin suficiente cobertura de seguro o dinero podrían evitar los medicamentos esenciales. Por tanto, supone un reto para el crecimiento del mercado.
- Integración en protocolos de tratamiento: el mercado de moduladores de receptores de estrógeno tiene uno de los desafíos más cruciales: la compleja adaptación de protocolos dentro de los tratamientos y directrices clínicas más estrictas. Como las respuestas de los pacientes son únicas, incluida la variación genética, las condiciones comórbidas y el uso simultáneo de medicamentos, esto hace que la decisión del proveedor en cuanto a la terapia sea problemática. Además, es posible que los protocolos de tratamiento existentes no aborden adecuadamente el mecanismo de acción específico de los moduladores del receptor de estrógeno, lo que, a su vez, contribuye a las inconsistencias en las prácticas de prescripción. Esta falta de orientación estandarizada conduce a resultados terapéuticos subóptimos.
Mercado de moduladores del receptor de estrógeno: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
6,9% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
16,3 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
36,3 mil millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de los moduladores del receptor de estrógeno
Tipo (Tratamiento del cáncer de mama, vaginitis, osteoporosis, otros)
Se espera que el segmento de tratamiento del cáncer de mama represente más del 51,2 % de la cuota de mercado de moduladores de receptores de estrógenos para finales de 2037. Esto se debe principalmente a la alta prevalencia de cáncer de mama con receptores hormonales positivos, que representa una proporción significativa de todos estos casos. Por ejemplo, en febrero de 2023, según el informe de la OMS, los países de altos ingresos tenían tasas de supervivencia a cinco años superiores al 90%, mientras que Sudáfrica e India tenían tasas del 40% y el 66%, respectivamente. Además, se debe mejorar sistemáticamente el acceso a servicios de alta calidad y con recursos adecuados para eliminar las disparidades en los resultados del cáncer de mama.
Establecida en 2021, la Iniciativa Mundial contra el Cáncer de Mama (GBCI) de la Organización Mundial de la Salud reúne a partes interesadas de diversos sectores y de todo el mundo con el objetivo común de reducir el cáncer de mama en un 2,5 % anual, lo que salvaría 2,5 millones de vidas en un período de 20 años. Debido a este enfoque en la terapéutica, se han hecho evidentes los notables beneficios de la modulación para la inhibición del crecimiento tumoral por parte del receptor de estrógeno. Además, como se indica para estos agentes en todas las disciplinas clínicas y la mejora de los resultados del tratamiento en las clínicas, el alcance se traduce, por tanto, en una representación influyente también en el contexto de la cuota de mercado.
Aplicación (cáncer de mama, osteoporosis posmenopáusica, otros)
Se prevé que el segmento del cáncer de mama domine el mercado de moduladores de receptores de estrógenos para 2037. Dado que estos agentes han demostrado mostrar una eficacia espectacular para tratar el cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Centrarse en tratamientos bien investigados y desarrollados desempeñará un papel crucial a la hora de mejorar la supervivencia de los pacientes y la calidad de su vida después de dicho diagnóstico, especialmente contra esta causa dominante de cáncer. Por ejemplo, en octubre de 2024, los Institutos Nacionales de Salud publicaron que los ensayos clínicos de inavolisib, palbociclib y fulvestrant juntos produjeron resultados alentadores. Esto estableció un nuevo estándar de atención para pacientes con cáncer de mama avanzado que tiene mutación PIK3CA, receptor hormonal positivo y HER2 negativo.
Además, los moduladores del receptor de estrógeno atacan selectivamente los efectos de los estrógenos sobre el crecimiento tumoral y, por lo tanto, proporcionan una columna vertebral para entornos de tratamiento adyuvante y metastásico. Por ejemplo, en junio de 2021, Sanofi colaborará con la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, el Breast International Group y Alliance Foundation Trials, que ofrecen investigaciones clínicas sobre el cáncer de mama que están revolucionando la práctica. Trabajando juntos, el estudio de fase 3 AMEERA-6 evaluó la seguridad y eficacia del amcenestrant en investigación de Sanofi en pacientes con receptores de estrógeno positivos (ER+). Se prevé que este estudio sea el primer ensayo fundamental de un degradador selectivo de los receptores de estrógenos (SERD) oral en entorno adyuvante.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de moduladores de receptores de estrógeno incluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Aplicación |
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Personalizar este informeIndustria de moduladores de receptores de estrógeno: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
Se prevé que el mercado de moduladores de receptores de estrógenos de América del Norte domine una participación en los ingresos de más del 43,2 % para 2037. Además, el valor de los ERM ha ganado un reconocimiento cada vez mayor a través de las agencias reguladoras con procesos de aprobación acelerados para formulaciones innovadoras que abordan necesidades médicas no satisfechas. Esto ha impulsado con fuerza a las empresas farmacéuticas a invertir considerablemente en esfuerzos de investigación y desarrollo para ampliar el potencial terapéutico de los MER en la región.
Los EE.UU. está experimentando un crecimiento excepcional en el mercado de moduladores de los receptores de estrógeno, atribuible a la creciente prevalencia y concienciación sobre la detección temprana para garantizar una mayor tasa de recuperación. Por ejemplo, en agosto de 2024, la Fundación Nacional contra el Cáncer de Mama reveló que aproximadamente 1 de cada 8 mujeres, o el 13% de todas las mujeres en los EE. UU., contraerá cáncer de mama en algún momento de sus vidas. La tasa de supervivencia relativa a 5 años es del 99% si la enfermedad se detecta en sus primeras localizaciones. Además, hasta el momento más de 4 millones de personas en Estados Unidos han sobrevivido al cáncer de mama.
En Canadá, el mercado de moduladores de receptores de estrógeno está experimentando un crecimiento significativo debido al marco regulatorio de apoyo que fomenta un ecosistema propicio para el crecimiento. Por ejemplo, en julio de 2023, Atossa Therapeutics, Inc. anunció que Health Canada había concedido una carta de no objeción en respuesta a la solicitud de ensayo clínico de la empresa para su estudio EVANGELINE de fase 2. Además, el SERM patentado por Atossa, (Z)-endoxifeno y exemestano más goserelina se están utilizando como tratamiento neoadyuvante para mujeres premenopáusicas. Con respecto al cáncer de mama de grado 1 o 2 con receptor de estrógeno positivo (ER+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-).
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de moduladores de receptores de estrógeno en Asia Pacífico está ganando terreno y se espera que experimente un crecimiento lucrativo durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. Los ensayos clínicos en curso de combinaciones de terapias que incluyen MER están mostrando sinergias que esperan mejorar el resultado del tratamiento entre una variedad de poblaciones de pacientes en la región. A medida que aumenta la concienciación sobre la medicina personalizada para optimizar las terapias hormonales, el mercado de los MER está muy bien preparado para seguir creciendo con perfiles tanto de eficacia clínica como de seguridad.
En India el mercado de moduladores de receptores de estrógenos está experimentando un aumento sustancial atribuible a las fuertes inversiones en actividades de I+D para dar forma a instalaciones sanitarias de última generación. Por ejemplo, en octubre de 2024, la adquisición de 1 millón de dólares en financiación inicial por parte de la empresa emergente de atención oncológica Oncare fue el gran paso adelante para la industria sanitaria de la India. La empresa tiene como estrategia colaborar con hospitales de tamaño medio, normalmente aquellos con entre 50 y 100 camas, en contraste con los tratamientos inasequibles que se ofrecen en los hospitales corporativos, y pretende reducir el coste del tratamiento del cáncer hasta en un 40 %.
En China el mercado de moduladores de receptores de estrógenos está experimentando una fuerte influencia debido a los ensayos clínicos y las sucesiones de las empresas para remodelar las aplicaciones de tratamiento para lograr su eficacia. Por ejemplo, en diciembre del 2024, Shanghai Henlius Biotech, Inc. informó que el primer paciente en China recibió una dosis de HLX78 (lasofoxifeno oral) en combinación con abemaciclib (un inhibidor de CDK4/6) en el ensayo clínico internacional multicéntrico de fase 3 (ELAINE-3, NCT05696626) para pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- localmente avanzado o metastásico.
Empresas que dominan el panorama de los moduladores de los receptores de estrógeno
- Novartis Internacional AG
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AstraZeneca
- Pfizer Inc.
- Amgen Inc.
- Eli Lilly y compañía
- Roche Holding AG
- Sanofi
- GlaxoSmithKline plc
Para crear soluciones de diagnóstico de última generación, los actores establecidos en el mercado de moduladores de receptores de estrógeno se concentran principalmente en la innovación y los avances tecnológicos. También colaboran con jugadores prometedores para aprovechar su tecnología. Por ejemplo, en enero de 2024, Insilico Medicine y Menarini Group, a través de su filial Stemline, firmaron un acuerdo de licencia exclusivo. Con la ayuda de la IA de Insilico, Stemline adquiere los derechos mundiales para crear y comercializar un nuevo inhibidor de KAT6A de molécula pequeña para cánceres sensibles a hormonas y otros tipos de cáncer.
Esta es la lista de algunos actores clave:
In the News
- En febrero del 2024, Arvinas, Inc. y Pfizer Inc. anunciaron que la FDA de EE. UU. concedió la designación de vía rápida para el estudio del vepdegestrante (ARV-471) en monoterapia en adultos con RE positivo/factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (ER+/HER2-).
- En octubre del 2022, capivasertib más Faslodex (fulvestrant) de AstraZeneca mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SSP) con receptor hormonal (HR), según resultados positivos de alto nivel del ensayo de fase III CAPItello-291.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7004
- Published Date: Jan 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
