Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de pruebas rápidas de antígenos superó los 25 680 millones de dólares en 2024 y se proyecta que alcance los 64 960 millones de dólares para 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 7,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. Para 2025, el tamaño de la industria de las pruebas rápidas de antígenos se estima en 27 200 millones de dólares.Las pruebas rápidas de antígenos tienen una gran demanda debido a la pandemia de COVID-19, ya que las personas, las empresas y los gobiernos buscan encontrar formas rápidas de detectar a las personas infectadas y detener la propagación del virus.
Además, la precisión que ofrecieron estas pruebas durante la pandemia de COVID-19 incrementó su demanda. Según un estudio de 2022, las pruebas de antígenos detectaron con precisión la infección por COVID-19 en el 73 % de las personas sintomáticas con COVID-19 confirmada, en comparación con el 55 % de las personas asintomáticas. Las pruebas rápidas de antígenos son un arma crucial en la respuesta a la pandemia, ya que pueden obtener resultados en tan solo 15 minutos.
Varios organismos reguladores, como la FDA de EE. UU., la Unión Europea y otros organismos reguladores nacionales, han aprobado el uso de las pruebas rápidas de antígenos, lo que impulsará el rápido aumento de la demanda en el mercado de estas pruebas. Como resultado, las pruebas rápidas de antígenos ahora están más disponibles y se utilizan más ampliamente. Por ejemplo, la prueba casera de antígenos Flowflex COVID-19, la primera y la segunda prueba casera de COVID-19 que pasó satisfactoriamente la evaluación tradicional previa a la comercialización, fue aprobada para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos el 9 de noviembre.
Mercado de pruebas rápidas de antígenos: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
- Creciente adopción de kits de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de otras infecciones virales - Para el diagnóstico del VRS o la influenza, entre otras infecciones virales, las pruebas rápidas de antígenos pueden ser útiles. El mercado de estas pruebas rápidas de antígenos podría crecer si las empresas aprovechan la oportunidad de crear pruebas rápidas de antígenos para estas enfermedades virales adicionales.
- Creciente transición hacia la digitalización en el sector sanitario - El avance de la tecnología, en particular internet y los dispositivos móviles, ha provocado una enorme transformación en el sector sanitario. Herramientas como los historiales clínicos electrónicos, las citas en línea y el almacenamiento seguro de datos han sido utilizadas tanto por pacientes como por profesionales sanitarios en instituciones sanitarias. Las pruebas rápidas de antígenos pueden combinarse con tecnología digital, como plataformas en la nube o aplicaciones para teléfonos inteligentes, para agilizar los procedimientos de informes y pruebas. Por ejemplo, BD (Becton, Dickinson, and Company), proveedor líder mundial de tecnología médica, anunció la disponibilidad inmediata de la aplicación ImageMover en Canadá. Esta aplicación móvil complementa el sistema BD Veritor™ Plus y permite una gestión más eficiente de los resultados de las pruebas de antígenos del SARS-CoV-2, reduciendo así la necesidad de documentación manual.
- Creciente incidencia de enfermedades infecciosas: Los métodos de diagnóstico rápidos y eficaces son cada vez más necesarios debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la faringitis estreptocócica, la gripe y las infecciones respiratorias. Según un informe, la cifra promedio anual de muertes por enfermedades respiratorias supera las 400 000. Cuando han surgido nuevas cepas en grandes pandemias, la tasa de mortalidad ha sido significativamente mayor. Las pruebas rápidas de antígenos proporcionan resultados en cuestión de minutos, lo que facilita la identificación rápida y el tratamiento adecuado de la enfermedad. Esto facilita la atención médica inmediata y ayuda a prevenir la propagación de la enfermedad. Por lo tanto, la creciente incidencia de enfermedades infecciosas ha incrementado la demanda de diagnósticos rápidos de influenza, lo que impulsa el crecimiento del mercado de pruebas rápidas de antígenos.
Desafíos
- Los resultados falsos de las pruebas pueden obstaculizar el crecimiento del mercado. Sin embargo, las pruebas rápidas de antígenos tienen ciertas restricciones. Presentan un mayor porcentaje de falsos negativos y son menos precisas que las pruebas NAAT/PCR, especialmente para identificar casos asintomáticos. Por lo tanto, si existe una fuerte sospecha de infección por COVID-19, los resultados negativos de las pruebas rápidas de antígenos deben verificarse mediante una prueba NAAT/PCR.
- El escaso conocimiento sobre las pruebas rápidas de antígenos avanzadas puede frenar el crecimiento del mercado de estas pruebas.
- Las estrictas regulaciones gubernamentales para la aprobación de productos de prueba rápida.
Mercado de pruebas rápidas de antígenos: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
USD 25.68 mil millones |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
USD 64.96 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación de pruebas rápidas de antígenos
Aplicación (Enfermedades de Transmisión Sexual, Enfermedades Autoinmunes, Enfermedades Tropicales, Enfermedades Hepáticas)
En el mercado de pruebas rápidas de antígenos, se prevé que el segmento de enfermedades autoinmunes supere el 43% de la cuota de mercado para 2037. Este avance se debe en gran medida a la creciente prevalencia mundial de enfermedades autoinmunes. Se estima que el aumento anual de la incidencia y la prevalencia de enfermedades autoinmunes a nivel mundial es del 19,1% y el 12,5%, respectivamente.
Millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades autoinmunes como psoriasis, lupus, artritis reumatoide y esclerosis múltiple. Además, los avances en la tecnología de diagnóstico han facilitado la identificación y el diagnóstico tempranos de trastornos autoinmunes. Los profesionales de la salud ahora pueden diagnosticar enfermedades autoinmunes de forma temprana, mejorando los resultados de los pacientes y comenzando la terapia antes debido al desarrollo de técnicas de diagnóstico más precisas y confiables.
La investigación y el desarrollo relacionados con las enfermedades autoinmunes están avanzando rápidamente. A medida que surgen nuevos conocimientos sobre los procesos fundamentales que subyacen a los trastornos autoinmunes, se identifican posibles dianas terapéuticas y métodos de atención.
Técnica (ensayo inmunoabsorbente, inmunoabsorbente ligado a enzimas, reacción de precipitación, radioinmunoensayo, reacción de aglutinación, fijación del complemento)
En el mercado de pruebas rápidas de antígenos, se estima que el segmento de ensayos inmunoabsorbentes representará más del 33% de la participación en los ingresos para finales de 2037. La principal aplicación del ensayo inmunoabsorbente es la detección de antígenos en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de organismos Haemophilus, Streptococcus y Cryptococcus en pacientes con meningitis.
Estos se emplean ampliamente en el diagnóstico de la enfermedad de Lyme, el VIH y la hepatitis viral. Por lo tanto, el aumento de casos de estas enfermedades impulsará el crecimiento del segmento. Según un informe, más de 1,34 millones de personas en todo el mundo mueren cada año a causa de la hepatitis viral, una tasa de mortalidad equivalente a la del sida y la tuberculosis. Además, a nivel mundial, la hepatitis crónica causa el 78 % de los casos de cáncer de hígado.
Además, Directigen, QuickVue, Sofia y BD Veritor son técnicas de inmunoensayo digital de flujo lateral (DIA) de última generación para la identificación cualitativa de antígenos virales del VRS. Se trata de métodos rápidos de diagnóstico del VRS basados en inmunoensayos. La prueba rápida de antígenos del VRS es también la más popular. La mayoría de las pruebas de antígeno del VRS se realizan en una sala de emergencias, un consultorio médico o en el sitio, y la mayoría de los resultados están disponibles en una hora o menos.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de pruebas rápidas de antígenos incluye los siguientes segmentos:
Técnica |
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Aplicación |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Industria de pruebas rápidas de antígenos: sinopsis regional
Pronóstico del Mercado de Norteamérica
Se prevé que la industria de Norteamérica alcance la mayor participación en los ingresos, con un 37%, para 2037. Debido a la creciente prevalencia de infecciones resistentes a los antibióticos y enfermedades respiratorias, la cuota de mercado de las pruebas rápidas de antígenos está en crecimiento. Según una estimación conservadora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., al menos 23 000 estadounidenses mueren cada año a causa de enfermedades resistentes a los antibióticos, lo que afecta a más de dos millones de personas al año.
Además, los gobiernos regionales han implementado leyes y programas para fomentar la adopción de las pruebas rápidas de antígenos. Esto implica la asignación de fondos, el aumento de la disponibilidad de pruebas y su uso en los planes de salud pública. Además, el mercado de pruebas rápidas de antígenos se está expandiendo rápidamente gracias a la presencia de actores importantes como Abbott Laboratories, Quidel Corporation y Roche Diagnostics.
Estadísticas del Mercado APAC
Para 2037, se prevé que la región Asia-Pacífico, en el mercado de pruebas rápidas de antígenos, capte más del 28% de los ingresos, debido al aumento en el número de casos de enfermedades infecciosas en la región. Además, los gobiernos están realizando importantes inversiones en el sector sanitario, y la población de la región es cada vez más consciente de la necesidad de las pruebas rápidas de antígenos.
Además, Asia-Pacífico presenta una oportunidad rentable para las empresas del sector de las pruebas rápidas debido a su considerable población y al creciente nivel de ingresos disponibles. Según un informe, la región de Asia y el Pacífico alberga el 60% de la población mundial (4.300 millones de personas), incluidos los países más poblados del mundo, China e India.
Empresas que dominan el panorama de las pruebas rápidas de antígenos
- iHealth Labs, Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- NeoDx Biotech Labs
- Abbott Laboratories
- Affinity Biologics, Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Epitope Diagnostics, Inc.
- Sino Biological, Inc.
- R-Biopharma AG
- Cell Biolabs, Inc.
- Thermo Fisher Scientific
Desarrollos Recientes
- iHealth Labs, Inc., una startup de salud digital y proveedor líder en Estados Unidos de pruebas de COVID-19 para el hogar, lanzó su Kit de Recolección en el Hogar para pruebas de sífilis y VIH. Cualquier persona mayor de 18 años puede usar el método aprobado por la FDA para tomar una muestra de sangre en la privacidad de su hogar para la prueba de sífilis y VIH (antígenos I, II y P24). Pueden enviar la muestra por correo al laboratorio con una etiqueta prepagada de entrega al día siguiente y obtener resultados precisos y privados en tan solo dos días.
- NeoDx Biotech Labs, una empresa con sede en Bengaluru, ha presentado un kit de diagnóstico in vitro (IVD) para la espondilitis anquilosante que utiliza tecnología de PCR en tiempo real. Este kit permite a los servicios de salud mejorar sus capacidades de prueba. El kit de detección de HLA-B27 por RT-PCR para el exón 2/exón 3 es un kit de prueba de PCR en tiempo real que se utiliza para identificar el antígeno leucocitario humano B27 en sangre completa. El HLA-B27 tiene una fuerte correlación con afecciones inflamatorias como la espondilitis anquilosante (EA), la psoriasis, la enfermedad inflamatoria intestinal y la artritis reactiva. La prueba de HLA-B27 puede ayudar en el diagnóstico y tratamiento tempranos de diversas afecciones.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 5849
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
