Tamaño y participación del mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico, por tipo (pruebas de flujo lateral en suero, pruebas de flujo lateral en líquido cefalorraquídeo); instrumentos (lectores de flujo lateral, kits y reactivos); lugar de la prueba (pruebas en casa, pruebas en el punto de atención, pruebas de laboratorio); usuario final (laboratorios de diagnóstico, clínicas ambulatorias, atención médica domiciliaria, hospitales): análisis de la oferta y la demanda global, previsiones de crecimiento e informe estadístico 2025-2037.

  • ID del Informe: 5845
  • Fecha de Publicación: Jun 26, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037

El mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico superó los 760,02 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 1250 millones de dólares para 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 3,9 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. Para 2025, el tamaño de la industria de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico se estima en 785,21 millones de dólares.

El aumento puede atribuirse a la creciente prevalencia de la infección criptocócica en todo el mundo, así como a la creciente demanda de instrumentos de diagnóstico precisos y oportunos. Se estima que el 15% de las muertes relacionadas con el VIH en todo el mundo se le atribuyen, y tres cuartas partes de esas muertes ocurren en África subsahariana. Se estima que 223.100 casos de meningitis criptocócica provocan 181.000 muertes anuales entre las personas que viven con el VIH. La detección temprana de la infección criptocócica mediante estas pruebas permite un tratamiento oportuno y mejores resultados para los pacientes. Además, las pruebas de flujo lateral se pueden utilizar en entornos con recursos limitados sin equipo de laboratorio complejo porque a menudo son portátiles y fáciles de operar. Por ejemplo, la prueba de flujo para el antígeno criptocócico ha demostrado una excelente sensibilidad y especificidad en la identificación del antígeno criptocócico en muestras de suero y líquido cefalorraquídeo (LCR).

El aumento de las aprobaciones para las pruebas de flujo lateral para la detección del antígeno criptocócico también está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó en 2011 una prueba de flujo lateral con tira reactiva (Immuno-Mycologics, EE. UU.) para la detección semicuantitativa del antígeno criptocócico. Esta prueba tiene el potencial de ser más ventajosa que las técnicas convencionales debido a su rápido tiempo de respuesta, facilidad de uso y estabilidad del reactivo a temperatura ambiente. La Organización Mundial de la Salud recomienda usar esta prueba para detectar el antígeno criptocócico en personas VIH positivas.

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Impulsores del Crecimiento

  • Aumento de la Prevalencia Mundial del VIH/SIDA: El VIH/SIDA debilita el sistema inmunitario, lo que aumenta la vulnerabilidad a infecciones oportunistas como la meningitis causada por la bacteria criptococo. Según datos recientes, en 2022, 39 millones de personas en todo el mundo (entre 33,1 y 45,7 millones) eran VIH positivas. Alrededor del 86 % de las personas VIH positivas conocían su estado serológico y 630 000 personas perdieron la vida a causa de enfermedades relacionadas con el VIH. La prevalencia de las infecciones criptocócicas aumenta junto con la epidemia del VIH/SIDA, lo que impulsa la demanda de pruebas diagnósticas como la prueba de flujo lateral del antígeno criptocócico. Además, la prueba del antígeno criptocócico se incluye con frecuencia en los planes de atención del VIH, especialmente en zonas con alta prevalencia del virus. Las pruebas regulares de antigenemia criptocócica en personas VIH positivas ayudan a identificar a las personas susceptibles a la meningitis criptocócica, lo que permite la atención preventiva y el tratamiento.
  • Avances crecientes en las pruebas de flujo lateral: Las pruebas de flujo lateral con mayor sensibilidad y especificidad han sido posibles gracias a las mejoras en el diseño de los ensayos, que incluyen el uso de técnicas innovadoras de detección de anticuerpos. Además, varios ensayos de flujo lateral ahora incluyen multiplexación, que es la capacidad de detectar muchos analitos a la vez. En lo que respecta a las pruebas de flujo lateral de antígeno criptocócico, la multiplexación puede permitir la detección simultánea de indicadores pertinentes adicionales, como los anticuerpos contra el VIH, lo que aumentaría la utilidad de los ensayos en el entorno clínico. Asimismo, la digitalización de los ensayos de flujo lateral reduce la variabilidad del usuario, mejora la precisión y reproducibilidad de los resultados de las pruebas, y facilita la administración y el monitoreo de los datos. En consecuencia, el mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico se está expandiendo debido a una mayor integración de la tecnología digital con las pruebas de flujo lateral.
  • Mejora de la infraestructura sanitaria en las regiones en desarrollo: A medida que la infraestructura sanitaria se organiza e integra más, se pone mayor énfasis en la implementación de protocolos y directrices de diagnóstico estandarizados. Los ensayos de flujo lateral para el antígeno criptocócico, conocidos por sus resultados rápidos y fiables, pueden integrarse en estos protocolos para el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones criptocócicas. Por lo tanto, la creciente inversión en infraestructura sanitaria en los países en desarrollo está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en el marco de la Coalición para la Infraestructura Sanitaria en África, la programación de la USTDA implicará la creación de alianzas y la preparación de proyectos para establecer especificaciones técnicas y obtener financiación para proyectos de infraestructura sanitaria de alta prioridad en todo el continente.

Desafíos

  • Conocimiento limitado entre las personas: La baja demanda de pruebas podría deberse al desconocimiento de los pacientes sobre la infección criptocócica y la accesibilidad a los diagnósticos. Si los pacientes desconocen el peligro de la infección o la necesidad de recibir un diagnóstico y tratamiento oportunos, podrían optar por no buscar atención médica ante síntomas indicativos de meningitis criptocócica. Como resultado, este factor podría impedir la expansión del mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico.
  • Los altos costos asociados con las pruebas de flujo lateral pueden obstaculizar el crecimiento del mercado
  • La falta de infraestructura sanitaria avanzada en los países en desarrollo puede obstaculizar el crecimiento del mercado

Mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico: Perspectivas clave

Atributo del informe Detalles

Año base

2024

Año de pronóstico

2025-2037

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

3,9%

Tamaño del mercado del año base (2024)

USD 760,02 millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037)

1.250 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación de la prueba de ensayo de flujo lateral del antígeno criptocócico

Tipo (Pruebas de Flujo Lateral en Suero, Pruebas de Flujo Lateral en Líquido Cefalorraquídeo)

Se espera que el segmento de pruebas de flujo lateral en suero para el mercado de pruebas de flujo lateral de antígeno criptocócico ocupe la mayor participación, con un 56 %, durante el período previsto. Los ensayos en suero identifican marcadores o analitos específicos en el torrente sanguíneo, lo que proporciona información diagnóstica útil. Numerosas enfermedades, como el cáncer, las enfermedades autoinmunes, las anomalías hormonales y las infecciones víricas, se pueden diagnosticar con estas pruebas. Además, incluso a bajas concentraciones, estos ensayos son capaces de identificar y medir con precisión los analitos objetivo en muestras de suero. Asimismo, el rendimiento, la repetibilidad y la productividad de los ensayos en suero han mejorado gracias a la automatización y la estandarización. Para mejorar la productividad y la eficiencia del laboratorio, los centros sanitarios están implementando progresivamente métodos automatizados para las pruebas séricas. Además, esta prueba es esencial para la terapia personalizada, ya que ayuda a determinar el mejor plan de acción para cada paciente.

Instrumentos (lectores de flujo lateral, kits y reactivos)

Se prevé que el segmento de kits y reactivos para el mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico ocupe la segunda mayor participación, con un 53 %, durante el período proyectado. Con el uso de estos kits de flujo lateral, los usuarios pueden tener mayor flexibilidad para capturar e identificar cualquier tipo de analito sin tener que aplicar los anticuerpos capturados en la tira reactiva. Estos kits se utilizan en medicamentos, salud animal, análisis ambientales, análisis de alimentos para piensos y análisis de cultivos y plantas debido a su versatilidad. Durante el período proyectado, se espera que el lanzamiento de nuevos kits por parte de fabricantes líderes impulse el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de kits de autodiagnóstico para la COVID-19 y otras enfermedades está acelerando el crecimiento del segmento. Por ejemplo, el gobierno de Kenia ha introducido dos tecnologías novedosas: la profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH y el autodiagnóstico del VIH, con la esperanza de avanzar en la lucha contra la epidemia del sida. El gobierno proporciona kits de autoprueba del VIH como parte de la campaña a un bajo costo de aproximadamente USD 8 por kit, que se negoció en colaboración con el sector comercial y los centros de salud públicos y privados.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

          Tipo

  • Pruebas de flujo lateral basadas en suero
  • Pruebas de flujo lateral basadas en líquido cefalorraquídeo

          Instrumentos

  • Lectores de flujo lateral
  • Kits y reactivos

          Ubicación

  • Pruebas en casa
  • Pruebas en el punto de atención
  • Pruebas de laboratorio

          Usuario final

  • Diagnóstico Laboratorios
  • Clínicas Ambulatorias
  • Atención Médica Domiciliaria, Hospitales
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Industria de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico: sinopsis regional

Pronóstico del mercado de Oriente Medio y África

Se prevé que el mercado de pruebas de flujo lateral para antígenos criptocócicos en la industria de Oriente Medio y África domine la mayor parte de los ingresos, con un 34 % para 2037. La alta prevalencia del VIH/SIDA en la región ha provocado un aumento en la incidencia de infecciones criptocócicas, lo que a su vez ha incrementado la demanda de pruebas diagnósticas. La insuficiencia de instalaciones de laboratorio y la escasez de personal sanitario son dos problemas que enfrentan muchos países de la región debido a su deficiente infraestructura sanitaria. Por consiguiente, las organizaciones internacionales están realizando importantes inversiones en estas regiones. Infraestructura sanitaria, que impulsa la expansión del mercado.

Estadísticas del Mercado de Norteamérica

El mercado norteamericano de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico está a punto de crecer considerablemente, alcanzando una participación del 28% para finales de 2037. La región cuenta con una red sanitaria consolidada, con laboratorios clínicos equipados con capacidades de diagnóstico. Además, las empresas de biotecnología crean activamente nuevas herramientas de diagnóstico, y el gobierno regional realiza importantes inversiones en investigación y desarrollo. Por ejemplo, la inversión en investigación y desarrollo (I+D) en el ámbito médico y sanitario en Estados Unidos en 2020 fue de 245 100 millones de dólares, un aumento del 11,1 % con respecto a 2019. Además, la expansión del mercado en esta región se ve impulsada por la creciente necesidad de ensayos de flujo lateral fáciles de usar en diversos entornos sanitarios.

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Empresas que dominan el panorama de las pruebas de flujo lateral del antígeno criptocócico

    • Kestrel Biosciences LIC
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Alere Inc.
    • BioMerieux
    • Danaher Corporation
    • Forsite Diagnostics
    • Merck Millipore
    • Qiagen
    • Roche Diagnostics
    • Hologic (Gen-Probe)
    • Siemens Healthcare

Desarrollos Recientes

  • Abril de 2021 - Durante los últimos diez años, el ensayo de flujo lateral (LFA) de antígeno criptocócico (CrAg) de IMMY, líder en la industria, ha ayudado a los médicos a diagnosticar infecciones criptocócicas en todo el mundo. Las personas inmunodeprimidas, como las infectadas por el VIH, son susceptibles a las infecciones criptocócicas, y la identificación temprana puede mejorar considerablemente los resultados terapéuticos. Antes de la aparición de la meningitis criptocócica, el LFA de CrAg® puede identificar antígenos criptocócicos en la sangre de pacientes asintomáticos, lo que permite el tratamiento proactivo de las personas con CrAg positivo. Este año se conmemora el décimo aniversario de esta prueba que podría salvar vidas y que, en comparación con el cultivo o la microscopía con tinta china, ofrece las ventajas de una rápida respuesta y una gran sensibilidad, revolucionando la detección de infecciones fúngicas oportunistas.
  • Enero de 2024 - En octubre de 2023, bioMérieux firmó un nuevo Convenio Marco de Investigación con la Universidad de Pittsburgh (Pensilvania, EE. UU.), en consonancia con su crecimiento empresarial y expansión regional. Este contrato de tres años representa una excelente oportunidad para liderar el desarrollo de nuevos enfoques diagnósticos en el ámbito de las enfermedades infecciosas. La División de Microbiología Clínica y la División de Enfermedades Infecciosas de Pitt están trabajando con el equipo de Análisis y Secuenciación de bioMérieux en este primer proyecto colaborativo, centrado en la secuenciación.
  • Report ID: 5845
  • Published Date: Jun 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria de la prueba de ensayo de flujo lateral del antígeno criptococal se evalúa en USD 785,21 millones.

El tamaño del mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico superó los 760,02 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 1250 millones de dólares para 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 3,9 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. La creciente prevalencia mundial del VIH/sida, los avances en las pruebas de flujo lateral y la mejora de la infraestructura sanitaria en las regiones en desarrollo impulsarán el crecimiento del mercado.

Se prevé que la industria de Medio Oriente y África domine la participación mayoritaria en los ingresos del 34% para 2037, debido a la alta prevalencia del VIH/SIDA en la región.

Los principales actores del mercado son Kestrel Biosciences LIC, Alere Inc., BioMerieux, Danaher Corporation, Forsite Diagnostics, Merck Millipore, Qiagen, Roche Diagnostics, Hologic (Gen-Probe), Siemens Healthcare y otros.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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