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Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico, por tipo (pruebas de flujo lateral en suero, pruebas de flujo lateral en líquido cefalorraquídeo); instrumentos (lectores de flujo lateral, kits y reactivos); ubicación de la prueba (pruebas en casa, pruebas en el punto de atención, pruebas de laboratorio); usuario final (laboratorios de diagnóstico, clínicas ambulatorias, atención médica domiciliaria, hospitales): tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 5845
  • Fecha de Publicación: Nov 28, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de pruebas de flujo lateral para antígeno criptocócico:

El mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico se valoró en USD 785,21 millones en 2025 y se espera que alcance los USD 1150 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 3,9 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico se estima en USD 812,77 millones.

Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay Test Market Size
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El aumento puede atribuirse a la creciente prevalencia de la infección criptocócica en todo el mundo, así como a la creciente demanda de instrumentos de diagnóstico precisos y oportunos. Se estima que el 15% de las muertes relacionadas con el VIH en todo el mundo se le atribuyen, y tres cuartas partes de esas muertes ocurren en África subsahariana. Se estima que 223.100 casos de meningitis criptocócica provocan 181.000 muertes al año entre las personas que viven con el VIH. La detección temprana de la infección criptocócica mediante estas pruebas permite un tratamiento oportuno y mejores resultados para los pacientes. Además, las pruebas de flujo lateral se pueden utilizar en entornos con recursos limitados sin equipo de laboratorio complejo porque con frecuencia son portátiles y fáciles de operar. Por ejemplo, la prueba de flujo para el antígeno criptocócico ha demostrado una excelente sensibilidad y especificidad para identificar el antígeno criptocócico en muestras de suero y líquido cefalorraquídeo (LCR).

El aumento de las aprobaciones para las pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico también está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó en 2011 un ensayo de flujo lateral con tira reactiva (Immuno-Mycologics, EE. UU.) para la detección semicuantitativa del antígeno criptocócico. Esta prueba tiene el potencial de ser más ventajosa que las técnicas convencionales debido a su rápido tiempo de respuesta, su facilidad de uso y la estabilidad del reactivo a temperatura ambiente. La Organización Mundial de la Salud recomienda utilizar este ensayo para detectar el antígeno criptocócico en personas VIH positivas.

Clave Prueba de flujo lateral del antígeno criptocócico Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se prevé que entre 2026 y 2035, el mercado de pruebas de ensayo de flujo lateral de antígeno criptocócico en Medio Oriente y África alcance una participación del 34 % para 2035, atribuible a las inversiones intensificadas en atención médica para abordar la alta prevalencia del VIH/SIDA.
    • Se proyecta que América del Norte alcanzará una participación del 28% para 2035, respaldada por la expansión de los esfuerzos de I+D y la fuerte adopción de ensayos de flujo lateral fáciles de usar.

  • Información sobre segmentos:

    • Se espera que para 2035, el segmento de pruebas de ensayo de flujo lateral basadas en suero en el mercado de pruebas de ensayo de flujo lateral de antígeno criptococal represente el 56 % de la participación total, impulsado por una automatización avanzada y una precisión de ensayo mejorada.
    • Se prevé que el segmento de kits y reactivos alcance una participación del 53 % para 2035, respaldado por un mayor uso de kits de autoprueba y la introducción continua de productos.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento de la prevalencia mundial del VIH/SIDA
    • Avances crecientes en las pruebas de ensayo de flujo lateral

  • Principales desafíos:

    • Conciencia limitada entre los individuos
    • Los altos costos asociados con las pruebas de ensayo de flujo lateral pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

  • Actores clave: Kestrel Biosciences LIC, Alere Inc., BioMerieux, Danaher Corporation, Forsite Diagnostics, Merck Millipore, Qiagen, Roche Diagnostics, Hologic (Gen-Probe), Siemens Healthcare.

Global Prueba de flujo lateral del antígeno criptocócico Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 785,21 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 812,77 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 1.150 millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 3,9%

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: Oriente Medio y África (34 % de participación para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: América del Norte
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Reino Unido, Japón
    • Países emergentes: India, Brasil, Corea del Sur, México, Indonesia

    • Last updated on : 28 November, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la prevalencia mundial del VIH/SIDA: El VIH/SIDA debilita el sistema inmunitario, lo que aumenta la vulnerabilidad de las personas a infecciones oportunistas como la meningitis causada por la bacteria criptococo. Según datos recientes, en 2022, 39 millones de personas en todo el mundo (entre 33,1 y 45,7 millones) eran VIH positivas. Alrededor del 86 % de las personas VIH positivas conocían su estado serológico y 630 000 personas perdieron la vida a causa de enfermedades relacionadas con el SIDA. La prevalencia de las infecciones criptocócicas aumenta junto con la epidemia del VIH/SIDA, lo que impulsa la demanda de pruebas diagnósticas como el ensayo de flujo lateral del antígeno criptocócico. Además, las pruebas de antígeno criptocócico se incluyen con frecuencia en los planes de atención del VIH, especialmente en zonas donde el virus es muy prevalente. Las pruebas periódicas de antigenemia criptocócica en personas VIH positivas ayudan a identificar a las personas susceptibles a la meningitis criptocócica, lo que permite la atención y el tratamiento preventivos.
  • Avances crecientes en las pruebas de flujo lateral: Las pruebas de flujo lateral con mayor sensibilidad y especificidad han sido posibles gracias a mejoras en el diseño de ensayos, que incluyen el uso de técnicas innovadoras de detección de anticuerpos. Además, varios ensayos de flujo lateral ahora incluyen multiplexación, que permite detectar múltiples analitos simultáneamente. En el caso de las pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico, la multiplexación puede permitir la detección simultánea de indicadores adicionales pertinentes, como los anticuerpos contra el VIH, lo que aumentaría la utilidad de los ensayos en el entorno clínico. Asimismo, la digitalización de los ensayos de flujo lateral reduce la variabilidad del usuario, mejora la precisión y reproducibilidad de los resultados, y facilita la administración y el monitoreo de datos. En consecuencia, el mercado de las pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico está en expansión debido a una mayor integración de la tecnología digital con las pruebas de flujo lateral.
  • Mejora de la infraestructura sanitaria en las regiones en desarrollo: A medida que la infraestructura sanitaria se organiza e integra más, se pone mayor énfasis en la implementación de protocolos y directrices de diagnóstico estandarizados. Los ensayos de flujo lateral para el antígeno criptocócico, conocidos por sus resultados rápidos y fiables, pueden integrarse en estos protocolos para el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones criptocócicas. Por lo tanto, la creciente inversión en infraestructura sanitaria en los países en desarrollo está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en el marco de la Coalición para la Infraestructura Sanitaria en África, la programación de la USTDA implicará la creación de alianzas y la preparación de proyectos para establecer especificaciones técnicas y obtener financiación para proyectos de infraestructura sanitaria de alta prioridad en todo el continente.

Desafíos

  • Conocimiento limitado entre las personas: La baja demanda de pruebas podría deberse al desconocimiento de los pacientes sobre la infección criptocócica y la accesibilidad a los diagnósticos. Si los pacientes desconocen el peligro de la infección o la necesidad de un diagnóstico y tratamiento oportunos, podrían optar por no buscar atención médica ante síntomas indicativos de meningitis criptocócica. En consecuencia, este factor podría impedir la expansión del mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico.
  • Los altos costos asociados con las pruebas de ensayo de flujo lateral pueden obstaculizar el crecimiento del mercado
  • La falta de infraestructura sanitaria avanzada en los países en desarrollo puede obstaculizar el crecimiento del mercado

Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de flujo lateral para antígeno criptocócico:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

3,9%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 785,21 millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

1.150 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de pruebas de flujo lateral para antígeno criptocócico:

Análisis de segmentos de tipo

Se espera que el segmento de pruebas de flujo lateral basadas en suero para el mercado de pruebas de flujo lateral de antígeno criptocócico ocupe la mayor participación, con un 56%, durante el período previsto. Los ensayos basados ​​en suero identifican marcadores o analitos específicos en el torrente sanguíneo, lo que proporciona información diagnóstica útil. Estas pruebas permiten diagnosticar numerosas enfermedades, como cáncer, enfermedades autoinmunes, anomalías hormonales e infecciones virales. Además, incluso a bajas concentraciones, estos ensayos son capaces de identificar y medir con precisión los analitos objetivo en muestras de suero. Asimismo, el rendimiento, la repetibilidad y el rendimiento de los ensayos basados ​​en suero han mejorado gracias a la automatización y la estandarización. Para mejorar la productividad y la eficiencia del laboratorio, los centros sanitarios están implementando progresivamente métodos automatizados para las pruebas basadas en suero. Además, esta prueba es esencial para la terapia personalizada, ya que ayuda a determinar el mejor curso de acción para cada paciente.

Análisis de segmentos de instrumentos

Se prevé que el segmento de kits y reactivos para el mercado de pruebas de flujo lateral para antígeno criptocócico ocupe la segunda mayor participación, con un 53%, durante el período proyectado. Con el uso de estos kits de flujo lateral, los usuarios pueden tener mayor flexibilidad para capturar e identificar cualquier tipo de analito sin tener que aplicar los anticuerpos capturados en la tira reactiva. Estos kits se utilizan en medicamentos, salud animal, análisis ambientales, análisis de alimentos y piensos, y análisis de cultivos y plantas debido a su versatilidad. Durante el período proyectado, se espera que el lanzamiento de nuevos kits por parte de fabricantes líderes impulse el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de kits de autodiagnóstico para COVID-19 y otras enfermedades está acelerando el crecimiento del segmento. Por ejemplo, el gobierno de Kenia ha introducido dos tecnologías novedosas, la profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH y el autodiagnóstico del VIH, con la esperanza de avanzar en la lucha contra la epidemia del SIDA. El gobierno está proporcionando kits de autoprueba del VIH como parte de la campaña a un bajo costo de aproximadamente 8 dólares por kit, que se negoció en colaboración con el sector comercial y los centros de salud públicos y privados.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Tipo

  • Pruebas de ensayo de flujo lateral basadas en suero
  • Pruebas de ensayo de flujo lateral basadas en líquido cefalorraquídeo

Instrumentos

  • Lectores de flujo lateral
  • Kits y reactivos

Ubicación

  • Pruebas en casa
  • Pruebas en el punto de atención
  • Pruebas de laboratorio

Usuario final

  • Laboratorios de diagnóstico
  • Clínicas ambulatorias
  • Atención médica domiciliaria, hospitales
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico

Perspectivas del mercado de Oriente Medio y África

Se prevé que el mercado de pruebas de flujo lateral para antígenos criptocócicos en Oriente Medio y África domine la mayor parte de los ingresos, con un 34 % para 2035. La alta prevalencia del VIH/SIDA en la región ha provocado un aumento en la incidencia de infecciones criptocócicas, lo que a su vez ha incrementado la demanda de pruebas diagnósticas. La insuficiencia de instalaciones de laboratorio y la escasez de personal sanitario son dos problemas que enfrentan muchos países de la región debido a su deficiente infraestructura sanitaria. En consecuencia, las organizaciones internacionales están realizando importantes inversiones en la infraestructura sanitaria de estas regiones, lo que impulsa la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé un crecimiento significativo del mercado norteamericano de pruebas de flujo lateral para el antígeno criptocócico, con una participación del 28% para finales de 2035. La región cuenta con una sólida red de atención médica, con laboratorios clínicos equipados con capacidades de diagnóstico. Además, las empresas biotecnológicas desarrollan activamente nuevas herramientas de diagnóstico, y el gobierno regional realiza importantes inversiones en investigación y desarrollo. Por ejemplo, la inversión en investigación y desarrollo (I+D) en el ámbito médico y sanitario en Estados Unidos en 2020 fue de 245.100 millones de dólares, un aumento del 11,1% con respecto a 2019. Asimismo, la expansión del mercado en esta región se ve impulsada por la creciente demanda de pruebas de flujo lateral fáciles de usar en diversos entornos sanitarios.

Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay Test Market Share
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Actores del mercado de la prueba de flujo lateral del antígeno criptocócico:

    • Kestrel Biosciences LIC
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Alere Inc.
    • BioMerieux
    • Corporación Danaher
    • Diagnóstico Forsite
    • Merck Millipore
    • Qiagen
    • Roche Diagnostics
    • Hologic (Gen-Probe)
    • Siemens Healthcare

Desarrollos Recientes

  • Abril de 2021 - Durante los últimos diez años, el ensayo de flujo lateral (LFA) de antígeno criptocócico (CrAg) de IMMY, líder en la industria, ha ayudado a médicos a diagnosticar infecciones criptocócicas en todo el mundo. Las personas inmunodeprimidas, como las infectadas por el VIH, son susceptibles a las infecciones criptocócicas, y la identificación temprana puede mejorar considerablemente los resultados terapéuticos. Antes de la aparición de la meningitis criptocócica, el CrAg® LFA puede identificar antígenos criptocócicos en la sangre de pacientes asintomáticos, lo que permite el tratamiento proactivo de las personas con CrAg positivo. Este año se conmemora el décimo aniversario de esta prueba que puede salvar vidas y que, en comparación con el cultivo o la microscopía con tinta china, ofrece las ventajas de una rápida respuesta y una gran sensibilidad, revolucionando la detección de infecciones fúngicas oportunistas.
  • Enero de 2024 - En octubre de 2023, bioMérieux firmó un nuevo Acuerdo Marco de Investigación con la Universidad de Pittsburgh (Pensilvania, EE. UU.), en consonancia con su crecimiento empresarial y expansión regional. Este contrato de tres años representa una excelente oportunidad para liderar el desarrollo de nuevos enfoques diagnósticos en el ámbito de las enfermedades infecciosas. La División de Microbiología Clínica y la División de Enfermedades Infecciosas de Pitt colaboran con el equipo de Análisis y Secuenciación de bioMérieux en este primer proyecto colaborativo, centrado en la secuenciación.
  • Report ID: 5845
  • Published Date: Nov 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de la prueba de ensayo de flujo lateral del antígeno criptococal se evalúa en USD 812,77 millones.

El tamaño del mercado global de pruebas de ensayo de flujo lateral de antígeno criptococal superó los USD 785,21 millones en 2025 y se prevé que se expanda a una CAGR de más del 3,9%, superando los USD 1,15 mil millones en ingresos para 2035.

Se prevé que entre 2026 y 2035, el mercado de pruebas de ensayo de flujo lateral de antígeno criptocócico en Medio Oriente y África alcance una participación del 34 % para 2035, atribuible a las inversiones intensificadas en atención médica para abordar la alta prevalencia del VIH/SIDA.

Los actores clave en el mercado incluyen Kestrel Biosciences LIC, Alere Inc., BioMerieux, Danaher Corporation, Forsite Diagnostics, Merck Millipore, Qiagen, Roche Diagnostics, Hologic (Gen-Probe), Siemens Healthcare.

Prueba de flujo lateral del antígeno criptocócico Alcance del informe de mercado

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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