Tamaño y cuota de mercado de los kits de prueba de embarazo, por usuario final (atención domiciliaria, hospitales, laboratorios de diagnóstico); tipo de producto; tecnología; canal de distribución; análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 97
  • Fecha de Publicación: Sep 26, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de kits de prueba de embarazo:

El mercado de kits de prueba de embarazo se valoró en 2.000 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 3.400 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de kits de prueba de embarazo será de 2.100 millones de dólares.

El mercado está en rápida expansión, impulsado por la creciente concienciación sobre la detección precoz del embarazo, la disponibilidad de kits de prueba asequibles y fiables, y el aumento de los casos de infertilidad. Según el informe del NHSRC de 2021, los kits de prueba de embarazo son utilizados principalmente por mujeres de entre 18 y 35 años, edad considerada óptima para concebir. Estos kits se consideran una opción viable y aceptable para las parejas que desean un embarazo. Además, en lugar de depender exclusivamente de la ecografía, ayudan a confirmar el embarazo y son seguros, eficaces y gozan de gran aceptación entre la población.

La aceptación de las pruebas de embarazo aumenta año tras año en todo el mundo. Además, estas pruebas también ayudan a identificar embarazos no deseados. Según un artículo del UNFPA publicado en marzo de 2022, hay cerca de 121 millones de embarazos en el mundo, la mitad de los cuales no son planificados. Asimismo, el 60 % de los embarazos no deseados terminan en aborto, lo que repercute en la demanda de pruebas de embarazo. Dado que estas pruebas son económicas y fáciles de usar, también aumentan sus ventas. El informe de Israel21c, publicado en marzo de 2024, indica que Salistick es la primera prueba de embarazo casera basada en saliva del mundo, disponible en Israel. Las ventas de la prueba se han extendido a más de 285 sucursales de farmacias multinacionales israelíes y a través de su sitio web, a un precio de 24,90 NIS (6,95 USD).

Pregnancy Test Kit Market Size
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Factores de crecimiento

  • Facilidad de uso: Las pruebas de embarazo son fáciles de usar y la mayoría de las mujeres las prefieren como una técnica práctica para verificar y analizar su estado de embarazo en la etapa inicial. Tanto en países desarrollados como en desarrollo, la mayoría de las mujeres las prefieren como método inicial y cómodo, evitando así visitas al hospital y ahorrando tiempo. Según un artículo de la NLM publicado en agosto de 2023, las pruebas de embarazo ofrecen resultados con una precisión del 99%, y algunas marcas incluso indican las semanas de gestación. Esta prueba casera suele tardar menos de 3 minutos en dar resultados, según el producto First Response.
  • Aumento de las tasas de embarazo: Según el informe de Planificación Familiar Mundial 2022, en 41 países, casi la mitad de las mujeres que desean evitar embarazos utilizan pruebas de embarazo modernas. Además, en África subsahariana, 22 países están implementando este método moderno, lo que contribuye a la demanda del mercado. Asimismo, la mayor concienciación sobre los embarazos no deseados entre la población femenina impulsa el uso de estas pruebas. Las iniciativas y campañas gubernamentales promueven la concienciación y fomentan la adopción de pruebas de embarazo en las regiones emergentes.
  • Mayor accesibilidad impulsa el mercado: Las pruebas de embarazo están disponibles en farmacias, supermercados y plataformas de comercio electrónico, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Empresas como Amazon, Walmart y CVS ofrecen opciones de compra en línea. Además, muchas mujeres prefieren comprar pruebas de embarazo por internet. Según un informe de la WRC publicado en mayo de 2024, el precio de las pruebas de embarazo suele oscilar entre 1 y 15 dólares estadounidenses. Asimismo, en los países en desarrollo, se ofrecen pruebas de bajo costo en farmacias para facilitar el acceso a la población joven y rural.

Tasa de crecimiento anual de la población femenina que demanda el mercado

Año

Rural

Urbano

Población total

Tasa de crecimiento exponencial anual promedio

2001

360,95

135,57

496,51

1.99

2011

405.97

181,62

587.58

1.69

2016

422.80

204.09

626,89

1.30

2021

436,25

226.13

662,38

1.10

2026

446,47

247.36

693,83

0,93

Fuente : MOSPI, 2024

Desafíos

  • Desconfianza en la precisión: Según el informe de Frontiers, muchas mujeres analfabetas y la falta de confianza en la precisión de las pruebas de embarazo las desmotivaban a usarlas. El informe también señala que la desconfianza es un gran obstáculo para la autoevaluación. Algunas mujeres creen que las pruebas arrojan resultados erróneos y no son precisas. Además, las creencias culturales y el desconocimiento sobre su funcionamiento contribuyen a la desconfianza. Sin la información adecuada y el apoyo de los profesionales de la salud, las mujeres pueden no confiar plenamente en las pruebas de embarazo caseras para confirmar su embarazo.

Tamaño y pronóstico del mercado de kits de prueba de embarazo:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

5,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2 mil millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

3.400 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de kits de prueba de embarazo:

Análisis de segmentos de usuarios finales

En el segmento de usuarios finales, la atención domiciliaria lidera el mercado y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 63 % para 2035. Este segmento se ve impulsado por una mayor concienciación sobre las autopruebas, la facilidad de uso de los dispositivos que permiten realizar las pruebas en casa, la detección temprana de resultados y la preferencia por la confidencialidad. Según un artículo de la NLM publicado en febrero de 2022 sobre las autopruebas de embarazo, casi el 76,7 % de las mujeres prefieren utilizar kits de prueba de embarazo caseros, y el 84,9 % recomienda combinar los kits de prueba caseros con las visitas al hospital. Además, gracias a los avances tecnológicos, como la integración de Bluetooth en estos kits, se ha incrementado la adopción de la atención domiciliaria al proporcionar resultados en tiempo real y funciones de seguimiento.

Análisis de segmentos por tipo de producto

En el segmento de productos, las pruebas de embarazo en orina son las más populares y se prevé que alcancen una cuota de mercado del 57,4 % para 2035. Este segmento se ve impulsado por la creciente concienciación y educación, la detección precoz y precisa, la rentabilidad y la fácil accesibilidad. Además, innovaciones como las tiras reactivas de detección rápida y las lecturas digitales contribuyen a una mayor comodidad. Según un artículo del Centro Médico UT South Western publicado en junio de 2022, actualmente las mujeres confirman sus embarazos mediante pruebas de embarazo en orina, que ofrecen una precisión del 70 % en la detección de la gonadotropina coriónica humana (hCG).

Análisis del segmento tecnológico

En el segmento tecnológico, el ensayo de flujo lateral domina el mercado y se prevé que alcance una cuota de mercado del 54,5 % para 2035. Los ensayos de flujo lateral se utilizan principalmente debido a su bajo coste, facilidad de uso y rapidez, como se indica en las publicaciones de la ACS de febrero de 2021. Estos ensayos son dispositivos POC basados ​​en papel que se emplean como un método de análisis eficaz para la detección y cuantificación in situ de biomarcadores, como proteínas, moléculas pequeñas, ácidos nucleicos o cualquier otra sustancia específica, a partir de diversos materiales biológicos, como sangre, orina, saliva y muchos otros.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de kits de prueba de embarazo incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo

  • Kits de prueba de embarazo en línea
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits digitales de prueba de embarazo
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de casete
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en sangre
  • Kits de prueba de tiras
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de flujo medio
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina

Tipo de producto

  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en sangre

Canal de distribución

  • Farmacias y droguerías
  • Kits de prueba de embarazo en línea
  • Kits digitales de prueba de embarazo
  • Kits de prueba de casete
  • Kits de prueba de tiras
  • Kits de prueba de flujo medio
  • Minoristas en línea
  • Kits de prueba de embarazo en línea
  • Kits digitales de prueba de embarazo
  • Kits de prueba de casete
  • Kits de prueba de tiras
  • Kits de prueba de flujo medio
  • Supermercados e hipermercados
  • Kits de prueba de embarazo en línea
  • Kits digitales de prueba de embarazo
  • Kits de prueba de tiras
  • Kits de prueba de flujo medio
  • Clínicas de Ginecología y Fertilidad
  • Kits de prueba de embarazo en línea
  • Kits digitales de prueba de embarazo
  • Kits de prueba de casete
  • Kits de prueba de tiras
  • Kits de prueba de flujo medio

Usuario final

  • Entornos de atención domiciliaria
  • hospitales
  • Laboratorios de diagnóstico

Tecnología

  • Ensayo de flujo lateral
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en sangre
  • Inmunoensayo fluorescente
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en sangre
  • Otras tecnologías de pruebas rápidas
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en orina
  • Kits de prueba de embarazo basados ​​en sangre
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de kits de prueba de embarazo: análisis regional

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

El mercado de kits de prueba de embarazo domina la región de Asia Pacífico y se prevé que alcance una cuota de mercado del 30,8 % con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,9 % para 2035. Este crecimiento se debe al aumento de los embarazos no planificados, la asequibilidad y la accesibilidad de los kits. La importancia de la detección temprana del embarazo para reducir los riesgos para la salud materna se destaca en el informe de la OMS de abril de 2025, que señala que cada dos minutos se produce una muerte materna. Según el informe de UNICEF de noviembre de 2024, casi 2,2 millones de nacimientos en la región corresponden a adolescentes como resultado de embarazos no deseados. Los gobiernos de Asia Pacífico están fomentando opciones de pruebas caseras asequibles para subsanar las deficiencias en la infraestructura sanitaria.

El mercado de pruebas de embarazo en India está creciendo rápidamente gracias a las soluciones de autodiagnóstico. Según un informe del UNFPA de 2022, en una población de 121 millones de habitantes, uno de cada siete embarazos no es planificado. El informe también indica que la mayoría de los embarazos, casi el 60%, terminan en aborto, debido a embarazos no deseados. Además, las iniciativas gubernamentales, a través de ONG y la Misión Nacional de Salud, están mejorando la accesibilidad a las pruebas de embarazo en las zonas rurales. La población también recomienda estas pruebas por su precisión. El mercado se ve impulsado, asimismo, por diversas plataformas digitales y sitios web emergentes de salud que amplían la distribución y mejoran el acceso a las pruebas.

Tasa de fecundidad por mujer

País

2021

2022

2023

India

2

2

2

Porcelana

1.1

1

1

Japón

1.3

1.3

1.2

Malasia

1.6

1.6

1.6

Fuente : Datos del Banco Mundial, 2025

Perspectivas del mercado norteamericano

En el mercado de kits de prueba de embarazo, Norteamérica es la región de mayor crecimiento y se proyecta que alcance una cuota de mercado del 30% con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6% para 2035. Este crecimiento se debe a la mayor concienciación entre las mujeres en edad reproductiva y a los avances tecnológicos. Las agencias gubernamentales y las organizaciones sin ánimo de lucro de la región promueven el uso de kits de prueba caseros aprobados por la FDA para la detección del embarazo. La edad y el conocimiento de las mujeres sobre el embarazo impulsan ampliamente la realización de autodiagnósticos. Según un artículo de la Biblioteca Nacional de Canadá (NLB) publicado en febrero de 2022, el informe de la encuesta indica que el 99% de las personas encuestadas aceptan y conocen los kits de prueba de embarazo. El crecimiento en la región también se ve impulsado por los avances en la infraestructura sanitaria, que permiten la distribución a través de supermercados, farmacias y otras plataformas.

El mercado estadounidense de kits de prueba de embarazo se ve impulsado por la comodidad que ofrecen, el creciente desarrollo de tecnologías de salud digital y las opciones de pruebas caseras. La disponibilidad de estos kits en farmacias, supermercados y sitios web ha ampliado su alcance. Además, las tecnologías digitales, como los dispositivos conectados y el monitoreo mediante aplicaciones, están ganando popularidad. Las campañas de salud pública fomentan la concientización, principalmente entre las mujeres jóvenes, mientras que tecnologías como las pruebas conectadas a teléfonos inteligentes están ampliando cada vez más su aplicación. El objetivo principal del programa es mejorar la disponibilidad y la accesibilidad de los kits de autodiagnóstico.

Tasa de fecundidad por mujer

País

2021

2022

2023

A NOSOTROS

1.7

1.7

1.6

Canadá

1.4

1.3

1.3

Fuente : Datos del Banco Mundial, 2025

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de kits de prueba de embarazo alcance una cuota de mercado del 26,5% con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 6,2% para 2035. Los kits de prueba para uso doméstico, incluidos los de embarazo, han experimentado un aumento drástico tras la COVID-19. Este crecimiento se debe a la mayor concienciación y la planificación familiar temprana. Según la Universidad de Helsinki, en un estudio publicado en enero de 2022, en Europa se venden cerca de 65 millones de kits de prueba de embarazo para uso doméstico cada año. Este aumento se ve impulsado además por la iniciativa EU4Health y los programas nacionales que promueven el autodiagnóstico para reducir la presión sobre los sistemas de atención primaria.

El mercado de kits de prueba de embarazo en el Reino Unido está experimentando un crecimiento impulsado por los avances en los kits, la mayor concienciación sobre la detección precoz y la facilidad de uso para los consumidores. Los métodos de prueba modernos han mejorado la sensibilidad y la fiabilidad, lo que se traduce en resultados precisos para la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG). Una innovación reciente, como el lanzamiento en julio de 2022 de Hoopsy, es un kit de prueba de embarazo reciclable fabricado con un 99 % de papel, que ofrece resultados con una precisión del 99 % y está libre de plástico. En el Reino Unido, la mayoría de la población confía en esta prueba de embarazo ecológica. Gracias a sus características mejoradas y al apoyo en el seguimiento y la información sobre el embarazo, los usuarios confían plenamente en estos kits y la demanda del mercado es alta.

Pregnancy Test Kit Market Share
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Principales actores del mercado de kits de prueba de embarazo:

    El mercado global de kits de prueba de embarazo es altamente competitivo y está liderado por empresas clave como SPD Swiss Precision Diagnostics y Church & Dwight Co., Inc. El mercado cuenta con el apoyo de fabricantes nacionales. Las iniciativas estratégicas de estos fabricantes, como la integración móvil con inteligencia artificial, el desarrollo de pruebas de embarazo digitales, la integración con el sistema de salud pública y la expansión de la venta directa al consumidor, les permiten ser competitivos. Las empresas líderes están invirtiendo activamente en kits de alta sensibilidad y canales de comercio electrónico para fidelizar a los clientes urbanos y semiurbanos. Las empresas en Malasia e India buscan una distribución rentable a gran escala en programas de salud rural.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Church & Dwight Co., Inc.
    • Laboratorios ACON, Inc.
    • Piramal Healthcare
    • Compañía Farmacéutica Rohto, Ltd.
    • Prestige Brands Holdings, Inc.
    • JAL Innovation (Grupo JAL)
    • Laboratorios Artron Inc.
    • BioSure (Reino Unido) Ltd.
    • BTNX Inc.
    • Productos InTec, Inc.
    • Atlas Medical
    • Cuidado Nulife
    • Everlywell, Inc.
    • Diagnóstico de PTS
    • Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
    • Diagnóstico Medisign
    • Ciencias Médicas de la Cruz Verde
    • LifeSign LLC
    • Abon Biopharm Co., Ltd.

Desarrollos Recientes

  • En mayo de 2024, Abingdon Health plc se asoció con Salignostics y Crest Medical para lanzar en el Reino Unido, tanto en línea como en otros medios, una prueba de embarazo de saliva. Este lanzamiento ha permitido a las personas experimentar una nueva forma de confirmar su embarazo y se espera que alcance los 56,7 millones de dólares estadounidenses para 2033.
  • En enero de 2024, Invitae vendió sus activos de salud reproductiva a Natera . Además, Natera ha pagado 52,5 millones de dólares por ventas de productos de salud reproductiva, incluyendo pruebas de detección de portadores y pruebas prenatales no invasivas.
  • Report ID: 97
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2025 el tamaño de la industria de las pruebas de embarazo alcanzará los 2.000 millones de dólares.

El tamaño del mercado de kits de prueba de embarazo se valoró en 2.000 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 3.400 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5% durante el período de previsión, es decir, 2026-2035.

El mercado de kits de prueba de embarazo domina la región de Asia Pacífico y se prevé que mantenga una cuota de mercado del 30,8% con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 7,9% para 2035.

Los principales actores del mercado son SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, Church & Dwight Co., Inc., ACON Laboratories, Inc., Piramal Healthcare, Rohto Pharmaceutical Co., Ltd., Prestige Brands Holdings, Inc., JAL Innovation (JAL Group), Artron Laboratories Inc., BioSure (UK) Ltd., BTNX Inc., InTec Products, Inc., Atlas Medical, Nulife Care, Everlywell, Inc., PTS Diagnostics, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., Medisign Diagnostic, Green Cross Medical Science, LifeSign LLC, Abon Biopharm Co., Ltd.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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