Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de subcontratación de farmacovigilancia superó los 8.600 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 49.400 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 15,7 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño del sector de la subcontratación de farmacovigilancia se estima en 9900 millones de dólares.
A medida que aumenta el volumen de la población de pacientes en todo el mundo con enfermedades no transmisibles y potencialmente mortales, los descubrimientos clínicos se han vuelto más frecuentes. Por lo tanto, las empresas farmacéuticas están invirtiendo cada vez más en el mercado de subcontratación de farmacovigilancia para mantener su competencia. Según un informe de 2022 de la Federación Internacional de Fabricantes y Fabricantes de Productos Farmacéuticos. (IFPMA), sólo uno de entre 5.000 y 10.000 compuestos analizados se considera eficaz. Además, las terapias elaboradas requieren entre 10 y 15 años para pasar por numerosas pruebas de seguridad rigurosas. Esto significa una inversión significativa a largo plazo, donde los servicios de evaluación contractual pueden optimizar el proceso con menos gasto y tiempo, en referencia a la creciente demanda en este sector.
Recuento de medicamentos específicos en desarrollo en todo el mundo (2021)
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Condición de salud |
Recuento de medicamentos |
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Cáncer |
3148 |
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Inmunología |
1.677 |
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Neurología |
1.688 |
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Enfermedades infecciosas |
1488 |
Fuente: IFPMA 2022
El escenario actual del mercado de subcontratación de farmacovigilancia se centra en asociaciones comerciales estratégicas y esfuerzos de reducción de costos. A medida que gana fuerza la tendencia a establecer un estándar unificado para los ensayos clínicos, más empresas, que buscan la globalización, prefieren asistencia externa con servicios optimizados para un marketing eficiente y puntual. Según NLM, el costo de ser pionero en un nuevo medicamento osciló entre 314,0 millones de dólares y 4,4 mil millones de dólares, según la conclusión del estudio de junio de 2024. Sin embargo, este precio depende en gran medida del área terapéutica, los datos y las suposiciones de modelado. Para reducir la carga económica de los mayores contribuyentes por drogas, Al fijar los precios, la opción de terceros se convierte en una prioridad para una empresa a la hora de equilibrar su gasto total en el desarrollo de un único medicamento.
Presentación clasificada de precios de farmacovigilancia (PV) (2022)
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Tipo de Procedimiento o Servicio |
Precio estandarizado por procedimiento (en USD) |
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Evaluaciones únicas del informe de actualización periódica de seguridad (PSUR) |
26.447,9 |
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Evaluación de los estudios de seguridad posteriores a la autorización (PASS) impuestos (en caso de más de un estado miembro) |
58.312,2 |
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Evaluación de derivaciones de farmacovigilancia |
2.42.858,3 |
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Servicio anual (tecnología de la información de farmacovigilancia y seguimiento de literatura médica seleccionada) |
90,6 |
Fuente: Agencia Europea del Medicamento
Sector de subcontratación de farmacovigilancia: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Criterios regulatorios estrictos para la comercialización: con la creciente preocupación por la seguridad del paciente, los marcos regulatorios de todo el mundo, como PDMA, FDA, MHLW y la Unión Europea, están presionando a las empresas para que se sometan a varios estudios clínicos para lograr una garantía total antes de la aprobación. El mercado de la subcontratación de farmacovigilancia ha evolucionado con la dinámica y los criterios actuales de estos organismos de autorización, ofreciendo una experiencia de marketing sin complicaciones. Esto atrae a más pioneros farmacéuticos a invertir en este campo. Por ejemplo, en septiembre del 2022, AmerisourceBergen invirtió 1.300 millones de dólares en la adquisición de un proveedor global de servicios fotovoltaicos, PharmaLex Holding, para cautivar a la amplia red de fabricantes biofarmacéuticos en este campo.
- Eficiencia en tiempo de marketing y cumplimiento: la rápida penetración de la IA y la automatización de laboratorios ha impulsado la productividad en el mercado de subcontratación de farmacovigilancia. En este sentido, en julio de 2024, OMNY Health introdujo una plataforma de datos para escalar las capacidades de sus socios impulsados por la IA, como ArisGlobal. Esta herramienta está diseñada para mejorar la capacidad de validación de señales de seguridad de estos proveedores de servicios fotovoltaicos para identificar la eficacia de los medicamentos y la respuesta del paciente con evidencia del mundo real. A medida que crece el uso de tecnologías tan avanzadas, mejora la eficiencia en la entrega oportuna y la optimización del presupuesto, lo que aumenta la popularidad de este sector entre los líderes de la farmacología y amplía la base de consumidores.
Desafíos
- Preocupaciones por la privacidad de los datos y la amenaza de vulneración: la contratación de profesionales del mercado de subcontratación de farmacovigilancia implica compartir una gran cantidad de datos confidenciales, lo que aumenta el riesgo de filtración y uso indebido. El uso de información confidencial, especialmente sobre los pacientes, a menudo resulta en obstáculos para garantizar la total privacidad y seguridad. Además, las agencias de protección de datos reconocidas a nivel mundial, como GDPR y HIPPA, pueden limitar y complicar las operaciones en este campo. Esto puede disuadir aún más a los participantes de invertir y aprovechar sus valiosos recursos.
- Variabilidad en el cumplimiento y la coherencia: los criterios de cumplimiento son diferentes en cada región, lo que puede generar incertidumbre al navegar por diversos entornos regulatorios. Por lo tanto, lograr la alineación entre múltiples escenarios se convierte en un desafío para el mercado de subcontratación de farmacovigilancia. Esto también puede dar lugar a retrasos, errores y gastos no deseados, diluyendo el interés en la globalización y limitando la exposición del sector. Además, la dificultad para mantener un perfil de calidad constante para estas dinámicas cambiantes puede obstaculizar el progreso en este sector.
Mercado de subcontratación de farmacovigilancia: ideas clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
15,7% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
8.600 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
49,4 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de subcontratación de farmacovigilancia
Proveedor de servicios (organizaciones de investigación por contrato (CRO), subcontratación de procesos empresariales (BPO))
Según los proveedores de servicios, se estima que el segmento de organizaciones de investigación por contrato (CRO) dominará alrededor del 71,5 % de la cuota de mercado de subcontratación de farmacovigilancia para finales de 2037. La entrada de capital significativamente creciente en I+D farmacéutica está impulsando este segmento. La expansión global de las empresas biofarmacéuticas también está contribuyendo a este progreso. En este sentido, la Federación Internacional de Fabricantes y Fabricantes de Productos Farmacéuticos; Associations (IFPMA) informó que entidades de todo el mundo dedicadas a la investigación invirtieron de forma acumulada 198 000 millones de USD en I+D hasta 2020. También destacó su contribución de 1838 000 millones de USD a la economía mundial hasta 2022. Estas cifras indican la creciente demanda de asistencia por parte de organizaciones de investigación por contrato (CRO).
Usuarios finales (industria farmacéutica, organización de investigación, otros)
En términos de usuarios finales, el segmento de la industria farmacéutica está preparado para generar los mayores ingresos del mercado de subcontratación de farmacovigilancia durante todo el cronograma previsto. El entorno comercial mundial bien establecido para productos asociados está impulsando notablemente el crecimiento en este segmento. Según la OEC, el negocio mundial de productos farmacéuticos, incluidos productos químicos, medicamentos, vacunas y productos especiales, representó 854.000 millones de dólares en 2023. Esto significa la creciente necesidad de soluciones de marketing y cumplimiento regional, asegurando un margen de beneficio estable en esta categoría. Además, la popularidad de los servicios contractuales ya está ganando terreno en este sector, que presenta un ambiente comercial prediseñado para los líderes.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de externalización de farmacovigilancia incluye los siguientes segmentos:
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Proveedor de servicios |
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Usuarios finales |
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Servicio |
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Personalizar este informeIndustria de subcontratación de farmacovigilancia: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Es probable que América del Norte domine el mercado de subcontratación de farmacovigilancia con más del 39,4 % de participación en los ingresos para 2037. Los descubrimientos de fármacos en curso son uno de los principales impulsores en este campo. En este sentido, un informe de 2022 del SiRM identificó a América del Norte como el mayor inversor en I+D farmacéutico. Además, afirmó que esta región adquirió el 68,0%, 46,0%, 67,0% y 45,0% del gasto en capital de riesgo, biofarmacia, sector público y organizaciones sin fines de lucro. Esto demuestra el liderazgo de la región a la hora de ser pioneros en terapias novedosas, que requieren soluciones sólidas de gestión de la seguridad para conservar suficiente suministro y accesibilidad.
EE.UU. está siendo testigo de un aumento masivo de los casos de efectos secundarios graves de los medicamentos, lo que está empujando a las autoridades sanitarias nacionales a priorizar y promover la importancia del mercado de subcontratación de farmacovigilancia. En un artículo de mayo del 2021, la NLM reconoció que las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son la cuarta causa principal de mortalidad en el país. Además, las políticas comerciales abiertas del país a la hora de aceptar productos extranjeros también indican la urgente necesidad de una vigilancia poscomercialización. En este sentido, la OEC afirmó que Estados Unidos ocupó el primer lugar en importaciones de productos y bienes farmacéuticos, con 170 000 millones de dólares y 47,3 000 millones de dólares en 2023.
Canadá está aumentando el mercado de subcontratación de farmacovigilancia con una gobernanza bien establecida sobre la regulación de los estándares de seguridad. Los órganos rectores de esta nación son muy activos para garantizar el bienestar del paciente en todos los aspectos, incluidas las evaluaciones de eficacia de los medicamentos. Por ejemplo, en mayo de 2020, la Red de Eficacia y Seguridad de los Medicamentos (DSEN) de Canadá asignó un gasto anual de 10,0 millones de dólares a la búsqueda de pruebas poscomercialización sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos. Esta financiación se dedicó a apoyar a Health Canada en la supervisión y la toma de decisiones específicas sobre productos farmacológicos para uso humano, creando nuevas oportunidades para los líderes del mercado.
Estadísticas del mercado APAC
El mercado de subcontratación de farmacovigilancia de Asia Pacífico promete una producción extendida y se espera que experimente el crecimiento más rápido durante el período evaluado. En esta región se encuentran muchos productores y desarrolladores de medicamentos reconocidos internacionalmente, lo que está formando una amplia base de consumidores para este sector. Este panorama emergente de descubrimientos clínicos está inspirando a los proveedores de servicios a mejorar la calidad y eficacia de sus ofertas, aportando diversidad a este campo. Además, los países en desarrollo dentro de este territorio están muy concentrados en reducir la prevalencia de eventos adversos. Además, las complejidades de los marcos regulatorios y la continuación de los ensayos clínicos están empujando a las empresas a invertir en este campo.
India ha desarrollado uno de los espectros más estrictos de normativas de seguridad, lo que alimenta el crecimiento del mercado de subcontratación de farmacovigilancia. Tanto las autoridades públicas como las privadas están estableciendo de manera proactiva medidas preventivas y activos promocionales en todo el país para combatir los casos generalizados de efectos adversos a los medicamentos. Por ejemplo, en septiembre de 2023, Bharat Serums and Vaccines Limited (BSV) lanzó una aplicación móvil, BSV AER, para informar eventos adversos. Esta herramienta está respaldada por el sistema de farmacovigilancia desarrollado exclusivamente por la empresa, lo que permite una solución de respuesta rápida para profesionales sanitarios, pacientes y empresas farmacéuticas.
China presenta mayores posibilidades de inversión para el mercado de subcontratación de farmacovigilancia gracias a su frecuente participación en ensayos clínicos. El país ha mostrado un progreso notable en el cultivo de redes locales de producción e I+D relacionadas con los medicamentos durante la última década, lo que implica una gran base de consumidores para los proveedores de servicios fotovoltaicos. Según NLM, la proporción de estudios clínicos sin acción indicada (NAI) para las aprobaciones de la FDA en China aumentó en un 37,0 % entre 2016 y 2023, lo que muestra un aumento masivo en la calidad de las inspecciones del país. Otro informe de la OMS afirma que China registró el mayor número de ensayos clínicos del mundo, con 41.834 (22,5%), durante el periodo comprendido entre 2022 y 2024.
Empresas que dominan el panorama de la subcontratación de farmacovigilancia
- Corporación IBM
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Clintec
- Covance
- Oracle Corporation
- Novartis
- Corporación iGATE
- Acento
- iMED Global Corporation
- Bioclínica
- MarksMan Healthcare
- Symogen
- Ergomed
- IQVIA
- Parexel
- Medpace Holdings
- SIRO Clinpharm
- EVERSANA
Los principales actores del mercado de subcontratación de farmacovigilancia apuntan ahora a la globalización. Por ejemplo, en diciembre de 2022, Alphanumeric Systems ofrecerá un servicio fotovoltaico de varios niveles para pioneros de las ciencias biológicas. La nueva cartera abarcaba gestión de casos, servicios de implementación de estrategias, gestión de casos/información médica, inteligencia regulatoria, monitoreo de calidad y auditorías. Están invirtiendo continuamente en nuevas tecnologías para aumentar la productividad en sus líneas de servicios, mejorando la disponibilidad en este campo. En este sentido, en diciembre de 2023, Thermo Fisher Scientific comercializó su plataforma de lago de datos basada en la nube, CorEvidence, como una parte fundamental de su negocio de investigación clínica de PPD. La herramienta está diseñada para mejorar la calidad del procesamiento de casos fotovoltaicos y la gestión de datos de seguridad. Estos actores clave son:
In the News
- En octubre de 2024, EVERSANA optó por Oracle Argus Cloud Service para potenciar su plataforma de servicios de farmacovigilancia. La empresa tenía como objetivo mejorar la experiencia del cliente mediante una gestión de seguridad optimizada, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.
- En septiembre del 2024, Oracle lanzó un nuevo servicio de investigación basado en la nube, CancerMPact Treatment Architecture Trends, para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. La herramienta está diseñada para ayudar a los clientes con las estrategias de desarrollo y comercialización para la aprobación de nuevos medicamentos dirigidos a enfermedades malignas.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7363
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
