Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones superó los 43.300 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 104.200 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 7,6 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño del sector de la subcontratación del desarrollo de formulaciones se estima en 46.500 millones de dólares.
El principal impulsor de la creciente tendencia de las empresas farmacéuticas a aportar experiencia y especialización del mercado es el ahorro de costes. La importante reducción de los gastos operativos y de I+D gracias a la contratación de equipos profesionales para respaldar nuevos lanzamientos terapéuticos ha ganado una enorme base de consumidores. En particular, los servicios contractuales están ganando terreno al ofrecer tecnologías de punta y capacidades de investigación sin agregar ningún costo interno, lo que está impulsando la maduración en este campo. Según un informe de Research Nester, se espera que la industria de servicios de investigación y fabricación por contrato farmacéutico alcance 632,9 mil millones de dólares en 2037 y 265,7 mil millones de dólares en 2025.
Además de la característica de rentabilidad, el mercado también se comprometió a ofrecer eficiencia en el tiempo durante los descubrimientos de fármacos. La rápida transición del diseño conceptual a la formulación final ayuda a los clientes a acelerar el cumplimiento normativo, atrayendo más inversiones y participación. Además, la creciente demanda de este tipo de asistencia para alcanzar las normas internacionales se ve reflejada en la creciente globalización de los productos farmacéuticos. Según datos de la OEC, el valor de las exportaciones farmacéuticas en todo el mundo alcanzó los 835.000 millones de dólares en 2022, un aumento del 3,8% con respecto a 2021. Toda la cartera incluía productos químicos, envasados y envasados. medicamentos sin envasar y vacunas, que se sitúan como el séptimo activo más comercializado del mundo.
Estadísticas de los principales importadores y fabricantes Exportadores:
|
País |
Valor de importación (en miles de millones) |
Valor de exportación (en miles de millones) |
|
Alemania |
USD 71,1 |
USD 125,0 |
|
EE.UU. |
USD 168,0 |
90,0 USD |
|
Suiza |
48,5 USD |
93,8 dólares |
|
Bélgica |
46,9 USD |
73,5 USD |
&n bsp; &nbs p; Fuente: OEC 2022
Sector de subcontratación del desarrollo de formulaciones: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de las actividades de I+D farmacéutica: la fuerte demanda de tratamientos especializados, como terapias dirigidas y medicina de precisión, está empujando a los pioneros farmacéuticos a participar en investigaciones e innovación rigurosas. Esto está creando aún más un aumento en el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones. El aumento de la frecuencia de las inversiones en I+D de medicamentos, específicamente para diseñar productos biológicos más eficaces, ha aumentado el margen de beneficio en este sector. Según un informe colaborativo de RAND Europe, publicado en febrero del 2022, el gasto mundial en I+D farmacéutico ascendió a 300 000 millones de USD en 2020. Además, calculó los costes de bolsillo medios de las empresas, que oscilaron entre 280 000 y 380 000 USD.
- Demanda creciente de sistemas avanzados de administración de fármacos: los esfuerzos conjuntos de autoridades gubernamentales y privadas para aumentar la accesibilidad de las terapias han impulsado la demanda en el mercado. Trabajan continuamente para seleccionar la vía de administración más asequible pero eficiente para que estos medicamentos cumplan su propósito. Según Research Nester, se prevé que la industria de sistemas de administración de medicamentos alcance 122.600 millones de dólares en 2037 y 50.500 millones de dólares en 2025. Las frecuentes innovaciones en esta categoría también son prueba del crecimiento de este sector. Por ejemplo, en octubre del 2024, Samsung Biologics lanzó una nueva plataforma de formulación de alta concentración, S-HiCon, para productos biofarmacéuticos de dosis altas.
Desafíos
- Incertidumbre en la preservación de la propiedad intelectual: el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones a menudo enfrenta problemas relacionados con la autenticidad de la propiedad intelectual (PI). Existe la posibilidad de crear una disputa entre proveedores de servicios y clientes basada en la protección de propiedad. El riesgo de robo o uso indebido de compartir información confidencial puede impedir que los desarrolladores de medicamentos entablen tales relaciones comerciales. Estos límites, que se construyen a partir de comportamientos conservadores de los consumidores, tienen el potencial de alterar un buen flujo de adopción en este sector.
- Gestión de la cadena de suministro de terceros: la dependencia de los fabricantes del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones se vuelve compleja en casos de distribución con limitaciones de tiempo. La finalización oportuna del contrato depende en gran medida de estas subcontrataciones externas, lo que puede implicar interrupciones en la cadena de suministro y retrasos logísticos. Esto es capaz de obstaculizar la disponibilidad de productos en el mercado y debilitar la confianza de los consumidores. Esto agrava aún más la ineficiencia en la comunicación y coordinación adecuadas entre los socios, lo que genera contratiempos y errores.
Mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones: ideas clave
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,6% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
43,3 mil millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
104,2 mil millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Servicio (preformulación, desarrollo de formulación)
Según el servicio, se espera que el segmento de desarrollo de formulaciones represente más del 78,3 % de la cuota de mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones para finales de 2037. Las empresas con capacidades excepcionales de fabricación de productos biológicos están avanzando con un conjunto de servicios personalizados para hacer frente a la creciente demanda. Según una evaluación de Research Nester, la industria CDMO de productos biológicos está preparada para obtener 73.300 millones de dólares de aquí a 2037. En particular, la creciente necesidad de soluciones todo en uno para fomentar una amplia gama de administraciones y funciones en los medicamentos ha impulsado este segmento, inspirando la participación. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Ascendia presentó su nueva línea de servicios CDMO, Ascendia Pharmaceutical Solutions, que ofrece desarrollo de formulaciones.
Área Terapéutica (Oncología, Enfermedades Infecciosas, Respiratorias, Cardiovasculares, Neurología, Hematología, Dermatología)
En términos de áreas terapéuticas, se prevé que el segmento de oncología capture la mayor participación en el mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones para fines de 2037. La escandalosa generalización de la incidencia del cáncer en todo el mundo está empujando a las empresas a involucrarse en la exploración de versos para encontrar el tratamiento más eficaz. Además, el amplio espectro de neoplasias malignas ha ampliado las aplicaciones de regímenes anticancerígenos, lo que ha dado lugar a un aumento emergente. Según la base de datos NLM, el gasto mundial en medicamentos oncológicos se valoró en 180.000 millones de dólares durante el período 2019-2020. Hay abundante evidencia que demuestra el aumento exponencial de la carga de gastos, que atrajo la atención hacia la introducción de productos más accesibles y asequibles. Esto está impulsando aún más la participación en este campo.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
|
Servicio |
|
|
Formulación |
|
|
Área Terapéutica |
|
|
Usuario final |
|
¿Desea personalizar este informe de investigación según sus necesidades? Nuestro equipo de investigación cubrirá la información que necesita para ayudarle a tomar decisiones comerciales efectivas.
Personalizar este informeIndustria de subcontratación del desarrollo de formulaciones: sinopsis regional
Estadísticas del mercado APAC
Se espera que Asia Pacífico en el mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones tenga más del 43,8 % de participación en los ingresos para fines de 2037. La naturaleza progresiva de las evaluaciones clínicas de esta región es un impulsor importante en este sector. Sus ambiciosas potencias manufactureras, como China e India, están obteniendo una práctica comercial rentable para los proveedores de servicios tanto nacionales como internacionales. Por ejemplo, en mayo de 2024, Biocon Limited publicó su informe financiero, destacando ingresos de 104,9 millones de dólares (23%) por servicios de investigación y 82,2 millones de dólares (18%) por API y aplicaciones. formulaciones genéricas. Su enfoque innovador para producir los regímenes más eficaces les permite aumentar la escalabilidad y la calidad.
La rápida ampliación de la industria farmacéutica en India ha creado muchos líderes mundiales en el mercado. Además, el ámbito inversor de este país ha levitado con las políticas subsidiarias del órgano rector. Los esfuerzos por priorizar y enfatizar la producción nacional han influido en que las empresas se involucren en esta categoría. Según un informe del IBEF publicado en octubre de 2024, la facturación anual de la industria farmacéutica en India obtuvo 49,7 mil millones de dólares en 2023, adquiriendo una participación del 20,0% en la oferta global acumulada. El informe menciona además que el 75,0 % de sus exportaciones totales consisten en formulaciones de medicamentos y productos biológicos.
China está propagando el mercado con su fuerte énfasis en los canales de distribución y las capacidades de fabricación. La presencia de líderes en esta categoría se ha vuelto más prominente con la importante contribución del país a los hallazgos y logros preclínicos y clínicos. Estos impulsan aún más este mercado con una asociación proactiva en la selección de terapias y medicamentos elegibles. Por ejemplo, en noviembre de 2022, WuXi STA presentó una nueva línea parental de producción de formulaciones en Wuxi, China. Con una capacidad de fabricación adicional de 10,0 millones de unidades, la nueva planta cumple perfectamente con el objetivo de la empresa de mejorar su plataforma de productos farmacéuticos inyectables.
Análisis del mercado de América del Norte
Se prevé que el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones de América del Norte capte una participación significativa durante el período evaluado. La región está aumentando con meticulosas actividades de I+D para desarrollar nuevos remedios pioneros. Su dominio sobre la biotecnología y la subcontratación se originó en su fuerte presencia en productos biológicos. América del Norte está preparada para captar la mayor parte del 50,0% de la evolución y los ingresos por producción de biológicos contractuales globales, según la estimación de Research Nester. Otro informe de Information Technology & Innovation Foundation, publicado en mayo del 2024, reveló que más del 40,0 % de la producción biofarmacéutica mundial proviene del panorama estadounidense.
EE.UU. está fomentando un alcance beneficioso de progreso en el mercado con su gran grupo de empresas emergentes de biotecnología consolidadas y revolucionarias. Los proveedores de servicios especializados existentes en este país están bien equipados con tecnologías y mano de obra avanzadas para garantizar el cumplimiento de marcos regulatorios estrictos como la FDA. Además, la gestión equilibrada de los presupuestos también ha fomentado inversiones en infraestructura y experiencia internas. Por ejemplo, en diciembre de 2023, Agno Pharma adquirió Lubrizol Particle Sciences Inc. para ampliar su cartera de formulación de productos farmacéuticos. La empresa obtuvo la innovadora experiencia clínica y preclínica de Particle Sciences.
Los esfuerzos del gobierno para fortalecer la red nacional de I+D han convertido a Canadá en uno de los principales escenarios generadores de beneficios del mercado. Según el gobierno de Canadá, el gasto total en I+D de los fabricantes locales, que vendían terapias patentadas, representó 922,9 millones de dólares en 2021. El informe menciona además que el valor de las exportaciones nacionales en 2022 será de 12,7 mil millones de dólares. Las cifras indican la importancia de este mercado. La nación ahora está muy concentrada en mejorar la disponibilidad de tratamientos en todos los grupos demográficos de pacientes. Además, la infraestructura sanitaria mejorada está acumulando una gran cantidad de empresas en este campo.
Empresas que dominan el panorama de la subcontratación del desarrollo de formulaciones
- SGS S.A.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Eurofins Scientific SE
- Elemento
- Labcorp
- Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)
- Grupo Intertek
- Recipharm
- Lonza
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Catalent Inc.
- Etherna Inmunoterapias NV
La expansión de la presencia se ha convertido en la primera prioridad de los actores clave en el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones. Su participación activa está alentando a otros productores farmacéuticos a introducir líneas de servicios compatibles y flexibles para ofrecer conveniencia y elegibilidad de tiempo de comercialización a los consumidores. Por ejemplo, en octubre de 2024, Ardena adquirió el sitio de producción de Catalent en Somerset, Nueva Jersey, para mejorar sus capacidades en la fabricación comercial a pequeña escala y de última etapa de productos farmacéuticos orales. Esta incorporación tenía como objetivo beneficiar a la empresa con una extensión global en su cartera CDMO, brindando soluciones integradas e integrales durante todo el ciclo de vida. La lista de estos actores clave incluye:
In the News
- En enero de 2025, Etherna Immunotherapies inició una colaboración estratégica con Dropshot Therapeutics para aprovechar sus capacidades de desarrollo de terapias basadas en ARN. Esto generó unos ingresos totales de 950,0 millones de dólares para la empresa, gracias a sus formulaciones patentadas de nanopartículas lipídicas.
- En septiembre del 2024, Lonza inauguró su centro de innovación y formulación, Innovaform Accelerator, en Colmar (FR). El nuevo sitio ofrece a los clientes farmacéuticos el desarrollo y la innovación de soluciones de fabricación y administración basadas en cápsulas para administración oral y pulmonar.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7130
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
