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Tamaño y pronóstico del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones, por servicio (preformulación, desarrollo de formulaciones), formulación, área terapéutica y usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7130
  • Fecha de Publicación: Sep 18, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones:

El tamaño del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones se valoró en 31 340 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 59 940 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 6,7 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones se estima en 33 230 millones de dólares.

Formulation Development Outsourcing Market Size
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El principal impulsor de la creciente tendencia de las compañías farmacéuticas a aprovechar la experiencia y la especialización del mercado es el ahorro de costes. La significativa reducción de los gastos operativos y de I+D, gracias a la contratación de estos equipos profesionales para apoyar el lanzamiento de nuevas terapias, ha generado una enorme base de clientes. En particular, los servicios contractuales están cobrando impulso al ofrecer tecnologías de vanguardia y capacidades de investigación sin añadir costes internos, lo que impulsa la maduración en este campo.

Además de la rentabilidad, el mercado también se comprometió a optimizar los plazos durante el descubrimiento de fármacos. La rápida transición del diseño conceptual a la formulación final facilita que los clientes logren un cumplimiento normativo más rápido, atrayendo así más inversiones y participación. Asimismo, la creciente demanda de este tipo de asistencia para alcanzar los estándares internacionales se refleja en la creciente globalización de los productos farmacéuticos. Según datos de la OEC, el valor de las exportaciones farmacéuticas a nivel mundial alcanzó los 835.000 millones de dólares en 2022, un aumento del 3,8 % con respecto a 2021. El total de productos farmacéuticos incluía productos químicos, medicamentos envasados ​​y no envasados, y vacunas, que se situaron como el séptimo activo más comercializado del mundo.

Estadísticas de los principales importadores y exportadores:

País

Valor de las importaciones (en miles de millones)

Valor de las exportaciones (en miles de millones)

Alemania

USD 71,1

USD 125,0

Estados Unidos

USD 168,0

USD 90,0

Suiza

USD 48,5

USD 93,8

Bélgica

USD 46,9

USD 73,5

Fuente: OEC 2022

Clave Subcontratación del desarrollo de formulaciones Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • El mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones de Asia Pacífico representará el 43,80 % de la participación para 2035, gracias a las evaluaciones clínicas progresivas y a las sólidas capacidades de fabricación.
    • El mercado de América del Norte representará una participación significativa para 2035, impulsado por su dominio en la producción contractual de productos biológicos.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de desarrollo de formulaciones en el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones experimente un crecimiento sustancial hasta 2035, impulsado por la creciente demanda de servicios integrales de desarrollo de fármacos biológicos.
    • Se proyecta que el segmento de oncología en el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones alcance la mayor participación para 2035, debido a la creciente incidencia del cáncer y la necesidad de terapias anticancerígenas rentables.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Aumento de las actividades de I+D farmacéutica
    • Creciente demanda de sistemas avanzados de administración de fármacos

  • Principales desafíos:

    • Incertidumbre en la preservación de la propiedad intelectual
    • Gestión de la cadena de suministro de terceros

  • Actores clave:Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

Global Subcontratación del desarrollo de formulaciones Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 31.340 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 33.230 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 59.94 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 6,7 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: Asia Pacífico (participación del 43,8 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, India, Japón
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 18 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de las actividades de I+D farmacéutica: La sólida demanda de tratamientos especializados, como terapias dirigidas y medicina de precisión, impulsa a las empresas farmacéuticas pioneras a dedicarse a la investigación y la innovación rigurosas. Esto está impulsando un auge en el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones . La mayor frecuencia de las inversiones en I+D farmacéutica, en concreto para el diseño de productos biológicos más eficaces, ha incrementado el margen de beneficio en este sector. Según un informe colaborativo de RAND Europe, publicado en febrero de 2022, el gasto mundial en I+D farmacéutica ascendió a 300 000 millones de dólares en 2020. Además, se calculó el coste medio de bolsillo de las empresas, que oscilaba entre 280 000 y 380 000 millones de dólares.
  • Creciente demanda de sistemas avanzados de administración de fármacos: Los esfuerzos conjuntos de las autoridades gubernamentales y privadas para aumentar la accesibilidad a las terapias han impulsado la demanda en el mercado. Trabajan continuamente para encontrar la vía de administración más asequible y eficiente para que estos fármacos cumplan su propósito. Las frecuentes innovaciones en esta categoría también evidencian el crecimiento del sector. Por ejemplo, en octubre de 2024, Samsung Biologics lanzó una nueva plataforma de formulación de alta concentración, S-HiCon, para la biofarmacia de alta dosis.

Desafíos

  • Incertidumbre en la preservación de la propiedad intelectual: El mercado de externalización del desarrollo de formulaciones a menudo enfrenta problemas relacionados con la autenticidad de la propiedad intelectual (PI). Existe la posibilidad de que surjan disputas entre proveedores de servicios y clientes basadas en la protección de la propiedad. El riesgo de robo o uso indebido de información confidencial compartida puede impedir que los desarrolladores de fármacos entablen dichas relaciones comerciales. Estas barreras, impuestas por el comportamiento conservador de los consumidores, tienen el potencial de interrumpir el buen flujo de adopción en este sector.
  • Gestión de la cadena de suministro por parte de terceros: La dependencia de los fabricantes del mercado de externalización del desarrollo de formulaciones se vuelve compleja en casos de distribución con limitaciones de tiempo. La finalización oportuna del contrato depende en gran medida de estas externalizaciones, lo que puede ocasionar interrupciones en la cadena de suministro y retrasos logísticos. Esto puede dificultar la disponibilidad del producto en el mercado y minar la confianza del consumidor. Además, dificulta la comunicación y la coordinación adecuadas entre socios, lo que genera contratiempos y errores.

Tamaño y pronóstico del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

6,7%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 31.34 mil millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 59.94 mil millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones:

Análisis del segmento de servicios

En términos de servicios, se espera que el segmento de desarrollo de formulaciones represente más del 78,3 % del mercado de externalización de desarrollo de formulaciones para finales de 2035. Las empresas con capacidades excepcionales de fabricación de productos biológicos están avanzando con un conjunto de servicios a medida para hacer frente al aumento de la demanda. En particular, la creciente necesidad de soluciones integrales para facilitar una amplia gama de administraciones y funciones en medicamentos ha impulsado este segmento, fomentando la participación. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Ascendia presentó su nueva línea de servicios CDMO, Ascendia Pharmaceutical Solutions, que ofrece desarrollo de formulaciones.

Análisis del segmento del área terapéutica

En términos de áreas terapéuticas, se prevé que el segmento oncológico acapare la mayor participación en el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones para finales de 2035. La alarmante proliferación de la incidencia del cáncer en todo el mundo está impulsando a las empresas a involucrarse en la exploración de nuevos tratamientos para encontrar el tratamiento más eficaz. Además, el amplio espectro de neoplasias malignas ha ampliado las aplicaciones de los regímenes anticancerígenos, lo que ha provocado un aumento repentino. Según la base de datos de la NLM, el gasto mundial en medicamentos oncológicos se valoró en 180.000 millones de dólares estadounidenses durante el período 2019-2020. Existe abundante evidencia que demuestra el aumento exponencial de la carga de gastos, lo que ha impulsado la atención hacia la introducción de productos más accesibles y asequibles. Esto está impulsando aún más la participación en este campo.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Servicio

  • Preformulación
  • Desarrollo de formulaciones

Formulación

  • Actual
  • Oral
  • Inyectable
  • Otros

Área terapéutica

  • Oncología
  • Enfermedad infecciosa
  • Respiratorio
  • Cardiovascular
  • Neurología
  • Hematología
  • Dermatología
  • Otros

Usuario final

  • Industrias farmacéuticas
  • Instituciones de investigación y académicas
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones:

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región Asia Pacífico, en el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones, represente más del 43,8 % de los ingresos para finales de 2035. El carácter progresivo de las evaluaciones clínicas en esta región es un factor clave en este sector. Sus ambiciosas potencias manufactureras, como China e India, están generando una práctica comercial rentable para los proveedores de servicios nacionales e internacionales. Por ejemplo, en mayo de 2024, Biocon Limited publicó su informe financiero, que destaca ingresos de 104,9 millones de dólares (23 %) por servicios de investigación y 82,2 millones de dólares (18 %) por API y formulaciones genéricas. Su enfoque innovador para producir los regímenes más eficaces les permite optimizar la escalabilidad y la calidad.

El rápido crecimiento de la industria farmacéutica en India ha consolidado a numerosos líderes mundiales en el mercado. Además, el alcance de la inversión en este país ha aumentado gracias a las políticas subsidiarias del organismo gubernamental. Los esfuerzos por priorizar y enfatizar la producción nacional han impulsado a las empresas a involucrarse en este sector. Según un informe de IBEF publicado en octubre de 2024, la facturación anual de la industria farmacéutica en India alcanzó los 49.700 millones de dólares en 2023, lo que representa una participación del 20,0 % en el suministro global acumulado. El informe también menciona que el 75,0 % de sus exportaciones totales consisten en formulaciones de medicamentos y productos biológicos.

China está impulsando el mercado gracias a su fuerte énfasis en los canales de distribución y la capacidad de fabricación. La presencia de líderes en esta categoría se ha vuelto más prominente gracias a la importante contribución del país a los hallazgos y logros preclínicos y clínicos. Esto impulsa aún más este mercado con una asociación proactiva en la selección de terapias y medicamentos elegibles. Por ejemplo, en noviembre de 2022, WuXi STA inauguró una nueva línea de producción de formulaciones parentales en Wuxi, China. Con una capacidad de fabricación adicional de 10 millones de unidades, la nueva planta cumple a la perfección con el objetivo de la compañía de mejorar su plataforma de medicamentos inyectables.

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se prevé que el mercado norteamericano de externalización del desarrollo de formulaciones alcance una cuota significativa durante el período evaluado. La región está impulsando meticulosas actividades de I+D para el desarrollo de nuevos remedios. Su dominio en biotecnología y externalización se debe a su sólida presencia en el sector de productos biológicos. Norteamérica está preparada para captar la mayor parte del 50,0% de los ingresos globales por desarrollo y producción de productos biológicos contractuales, según estimaciones de Research Nester. Otro informe de la Fundación para la Tecnología de la Información y la Innovación, publicado en mayo de 2024, reveló que más del 40,0% de la producción biofarmacéutica mundial proviene del sector estadounidense.

Estados Unidos está impulsando un desarrollo positivo en el mercado gracias a su amplio grupo de startups biotecnológicas innovadoras y consolidadas. Los proveedores de servicios especializados existentes en este país cuentan con tecnologías y personal avanzados para garantizar el cumplimiento de estrictos marcos regulatorios, como el de la FDA. Además, la gestión equilibrada de los presupuestos también ha impulsado la inversión en infraestructura y experiencia internas. Por ejemplo, en diciembre de 2023, Agno Pharma adquirió Lubrizol Particle Sciences Inc. para ampliar su cartera de productos de formulación de fármacos. La compañía se benefició de la innovadora experiencia clínica y preclínica de Particle Sciences.

Los esfuerzos del gobierno para fortalecer la red nacional de I+D han convertido a Canadá en uno de los principales mercados generadores de ingresos. Según el gobierno canadiense, el gasto total en I+D de los fabricantes locales, que vendían terapias patentadas, ascendió a 922,9 millones de dólares en 2021. El informe también menciona que el valor de las exportaciones nacionales en 2022 fue de 12.700 millones de dólares. Estas cifras demuestran la importancia de este mercado. El país está ahora muy centrado en mejorar la disponibilidad de tratamientos para todos los grupos demográficos de pacientes. Además, la mejora de la infraestructura sanitaria está generando un gran volumen de negocios en este sector.

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Actores del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones:

    La expansión de su presencia se ha convertido en la principal prioridad de los actores clave en el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones. Su participación activa está animando a otros fabricantes farmacéuticos a introducir canales de servicios compatibles y flexibles para ofrecer comodidad y rapidez de comercialización a los consumidores. Por ejemplo, en octubre de 2024, Ardena adquirió la planta de producción de Catalent en Somerset, Nueva Jersey, para mejorar sus capacidades en la fabricación comercial a pequeña escala y en etapas finales de desarrollo de medicamentos orales. Esta incorporación tenía como objetivo beneficiar a la compañía con la expansión global de su cartera de CDMO, ofreciendo soluciones integrales a lo largo de todo el ciclo de vida. La lista de estos actores clave incluye:

    • SGS SA
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Eurofins Scientific SE
    • Elemento
    • Labcorp
    • Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)
    • Grupo Intertek plc
    • Recipharm
    • Lonza
    • Laboratorios Charles River International, Inc.
    • Catalent Inc.
    • Inmunoterapias Etherna NV

Desarrollos Recientes

  • En enero de 2025, Etherna Immunotherapies inició una colaboración estratégica con Dropshot Therapeutics para potenciar su capacidad de desarrollo de terapias basadas en ARN. Esta colaboración generó una ganancia total de USD 950 millones para la compañía, gracias a sus formulaciones patentadas de nanopartículas lipídicas.
  • En septiembre de 2024, Lonza inauguró su centro de innovación y formulación, Innovaform Accelerator, en Colmar (Francia). El nuevo centro presta servicios a clientes del sector farmacéutico mediante el desarrollo e innovación de soluciones de fabricación y administración en cápsulas para administración oral y pulmonar.
  • Report ID: 7130
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones se evalúa en USD 33,23 mil millones.

El tamaño del mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones superó los USD 31,34 mil millones en 2025 y se prevé que se expanda a una CAGR de alrededor del 6,7%, superando los USD 59,94 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones de Asia Pacífico representará el 43,80 % de la participación en 2035, atribuido a evaluaciones clínicas progresivas y sólidas capacidades de fabricación.

Los actores clave en el mercado incluyen Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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