Tamaño y cuota de mercado del API de montelukast, por tipo de cliente (fabricantes de medicamentos genéricos, uso propio por empresas innovadoras); canal de distribución; aplicación; nivel de pureza; tipo de formulación; usuario final - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

Mercado de Montelukast API: Análisis regional

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico alcance la mayor cuota de mercado, un 48,2%, para finales de 2035. El auge del mercado en la región se atribuye principalmente a la sólida base de fabricación de genéricos, el aumento de los desafíos relacionados con las enfermedades respiratorias y la financiación pública de la atención sanitaria. Además, países como China, Japón e India se consideran los principales actores del mercado en la región, con India a la cabeza como uno de los principales proveedores de montelukast (API). Según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud en julio de 2025, las enfermedades no transmisibles representan el 55% de todas las muertes, y la mitad de ellas ocurren prematuramente entre los 30 y los 69 años, lo que supone una gran oportunidad de crecimiento para el mercado.

El mercado en India está experimentando un crecimiento significativo, debido a su posición como el mayor productor y consumidor emergente del ingrediente farmacéutico activo (API) montelukast. Según un artículo publicado por la Oficina de Información del Gobierno (PIB) en diciembre de 2024, el mercado farmacéutico del país se valoró en 50 mil millones de dólares, con un consumo regional de 23.5 mil millones de dólares y exportaciones por valor de 26.5 mil millones de dólares. Además, los productos botánicos y los medicamentos farmacéuticos representaron 456,246 millones de rupias en 2023, y 920,000 personas trabajan en estos sectores, lo que repercute positivamente en el mercado general del país.

China también se está desarrollando gracias a la presencia de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), que supervisa un enorme mercado interno, las reformas gubernamentales en materia de salud, la ampliación de la cobertura de seguros y un mayor acceso a los tratamientos para enfermedades crónicas. Como se indica en el artículo de la NLM de diciembre de 2023, las enfermedades no transmisibles representan el 88,5 % del total de muertes en el país y constituyen el 84,9 % de la carga de morbilidad. Sin embargo, para controlar esta situación, el sistema de salud actual del país ha priorizado eficazmente la atención especializada y hospitalaria, lo cual resulta idóneo para impulsar el desarrollo del mercado.

Enfermedades no transmisibles y prevalencia de tratamientos en Asia (2023)

Fuente: The Lancet Regional Health - Sudeste Asiático

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo se convierta en la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se debe principalmente al aumento de las enfermedades respiratorias, el envejecimiento de la población y la mayor adopción de medicamentos genéricos. Además, el informe de Europe Health Data Space destacó un aumento regional de los casos de rinitis alérgica y asma pediátrica, especialmente en el sur y el oeste de la región. Asimismo, países como Alemania, el Reino Unido y Francia contribuyen significativamente a este crecimiento, ya que son los principales consumidores que se benefician de la compra a través de formularios y de la fijación centralizada de precios de los medicamentos por parte de los sistemas de salud pública, lo que resulta propicio para el desarrollo del mercado.

El mercado alemán de medicamentos está ganando cada vez más impulso gracias a su determinación de garantizar la resiliencia del suministro nacional de fármacos en el marco de la Estrategia Farmacéutica Nacional. Además, el país también garantiza las existencias de principios activos y la formulación local, junto con el reembolso del montelukast a través de los sistemas de seguro médico obligatorio, lo que proporciona acceso universal. Según un artículo publicado por la NLM en mayo de 2023, la migración de células LLC se evaluó fijando las células migradas en la superficie inferior con una solución de paraformaldehído al 4 % y un microscopio óptico Leica, comercializado por Wetzlar en Alemania. La evaluación se realizó en 30 minutos y se tiñó con violeta cristal al 0,5 %.

El mercado de montelukast (API) en Francia también se está desarrollando gracias a la existencia de la Autoridad Nacional de Salud (HAS), que determina con facilidad el estado de reembolso de los medicamentos. Además, el país presenta una alta prevalencia de rinitis alérgica, y el Ministerio de Solidaridad y Salud ha priorizado el gasto en enfermedades crónicas, como el asma grave, garantizando así la financiación continua de las opciones de tratamiento adecuadas. Según la revista de la Organización Mundial de Alergia de abril de 2024, el 80 % de los pacientes padece rinitis y el 39 %, asma. Asimismo, más de la mitad de la población, el 70,4 %, sufre de rinitis alérgica, lo que representa una gran oportunidad de crecimiento para el mercado francés.

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano del API de montelukast experimente un crecimiento sostenido al final del período proyectado. El auge del mercado en la región se ve impulsado principalmente por la alta prevalencia de enfermedades crónicas, los sólidos sistemas de reembolso y el aumento de la producción de medicamentos genéricos. Según un artículo publicado por la AAFA en marzo de 2025, 28 millones de personas en la región, casi 1 de cada 12, padecen asma. Además, el 47 % de los niños estadounidenses con esta enfermedad están inscritos en Medicaid, mientras que los adultos inscritos en este programa de reembolso tienen el doble de probabilidades de padecerla en comparación con los adultos con seguro privado.

El mercado estadounidense está ganando mayor visibilidad debido al aumento de casos de asma y rinitis alérgica. Esto ha impulsado un mayor respaldo a nivel federal y estatal para las terapias asociadas con montelukast. Según un informe de los CDC de septiembre de 2023, el asma mal controlada provoca casi 2 millones de visitas a urgencias cada año en el país. Además, esta afección representa un gasto económico anual de 81.900 millones de dólares, de los cuales aproximadamente 50.300 millones corresponden a gastos sanitarios, lo que justifica el crecimiento del mercado en general.

El mercado de principios activos de montelukast en Canadá también está creciendo, gracias a la influencia de un sistema de salud pública que prioriza la accesibilidad universal y la contención de costos. Además, la alineación administrativa de Health Canada con las normativas internacionales para la importación de principios activos de alta calidad está impactando positivamente el mercado en el país. Por ejemplo, en 2024, GSK Canadá destinó una generosa inversión de USD 100 000 para apoyar las iniciativas de concientización y educación de Asthma Canada sobre asma grave, herpes zóster, VRS y rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCPN). Asimismo, la organización aportó USD 17 500 para iniciar una colaboración en la Campaña de Búsqueda de Ayuda para Pacientes con Asma Grave, que representó el 10 % de los ingresos totales.

Cobertura de atención del asma basada en directrices en Estados Unidos

Fuente: CDC