Perspectiva del mercado de API de atorvastatina:
El tamaño del mercado del API de atorvastatina superó los 1680 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 3070 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 6,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del API de atorvastatina se estima en 1770 millones de dólares.
Clave API de atorvastatina Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos regionales destacados:
- La participación del 62,8 % de Norteamérica en el mercado de los principios activos de la atorvastatina está impulsada por enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes y la obesidad, lo que consolida su dominio gracias al aumento de la demanda farmacéutica entre 2026 y 2035.
- Se prevé que el mercado europeo de los principios activos de la atorvastatina experimente un crecimiento lucrativo para 2035, impulsado por las innovaciones en síntesis y la fabricación continua.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de hipercolesterolemia alcance una cuota de mercado del 82,8 % para 2035, gracias a una amplia investigación clínica que demuestra la eficacia de la atorvastatina en el control del colesterol LDL y el riesgo cardiovascular.
Tendencias clave de crecimiento:
- Iniciativas gubernamentales y programas de salud
- Investigación y desarrollo
Principales desafíos:
- Interrupciones en la cadena de suministro
- Aparición de terapias alternativas
- Actores clave: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Anuh Pharma Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Ind-Swift Labs Ltd., Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd., Cadila Pharmaceuticals y más.
Global API de atorvastatina Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 1680 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 1770 millones de dólares
- Tamaño del mercado proyectado: 3070 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 6,2 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (62,8 % de participación en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia-Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, China, India, Alemania, Japón
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur
Last updated on : 25 August, 2025
El mercado de la atorvastatina (API) está experimentando un sólido crecimiento debido a la creciente incidencia de hipercolesterolemia. Según un artículo de la NLM, publicado en junio de 2022, la esperanza de vida ajustada por discapacidad (AVA) se atribuye a un aumento de los casos de colesterol LDL, alcanzando los 98,6 millones en 2019. Por lo tanto, la atorvastatina (API) ayuda a prevenir esta enfermedad, lo que impulsa aún más el mercado. Además, se prevé que la demanda de API de atorvastatina aumente con la prevalencia de trastornos del estilo de vida, como la obesidad y la diabetes, que son los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Según el informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, publicado en octubre de 2024, 702.880 personas murieron por enfermedades cardíacas en 2022. Esto equivale a 1 de cada 5 muertes.
Asimismo, el crecimiento de la población geriátrica es otro factor que incrementa la prevalencia de enfermedades crónicas e incrementa la demanda de terapias eficaces para la reducción de lípidos. Los datos de la OMS, publicados en un artículo de la NLM de 2023, indican que la prevalencia mundial de colesterol alto fue del 39 %, de los cuales el 37 % correspondió a hombres y el 40 % a mujeres. La creciente concienciación sobre la atención preventiva y la importancia de unos niveles saludables de colesterol también impulsa el crecimiento del mercado, ya que tanto los pacientes como los profesionales sanitarios se inclinan más por adoptar enfoques de tratamiento preventivo. Además, las innovaciones en los sistemas de administración de fármacos y las terapias combinadas, que mejoran la eficacia y el cumplimiento terapéutico del paciente, contribuyeron aún más a la expansión del mercado del API de atorvastatina.
Factores impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de API de atorvastatina:
Impulsores del Crecimiento
- Iniciativas gubernamentales y programas de salud: El impulso de crecimiento del mercado de los API de atorvastatina se ve respaldado por un mayor acceso a medicamentos esenciales a través de programas de salud subsidiados e iniciativas gubernamentales. Mediante la educación en el control del colesterol e incentivos financieros para terapias con estatinas, como la atorvastatina, estas estrategias de prevención pueden hacer que el tratamiento de eficacia comprobada sea más accesible para un público más amplio. Según los datos del PIB, publicados en agosto de 2021, para impulsar la producción nacional de API, las exportaciones (390.476 millones de toneladas) superaron las importaciones (324.331 millones de toneladas) en India. Esto promueve la demanda de API de atorvastatina como un elemento esencial en las agendas nacionales de salud.
- Investigación y desarrollo: Un factor clave en el mercado de los API de atorvastatina es la investigación y el desarrollo exhaustivos, donde la innovación puede ampliar las aplicaciones terapéuticas del fármaco. Otros avances incluyen tecnologías de formulación, como nuevos sistemas de administración de fármacos y terapias combinadas que pueden aumentar la adherencia al tratamiento y mejorar los resultados del mismo en los pacientes. En abril de 2024, la FDA aprobó las inyecciones de Prauluent (Alirocumab) para su uso en pacientes pediátricos con colesterol alto. Esto permitió a los pacientes reducir y controlar sus niveles de c-LDL mucho antes en la vida. Este compromiso con la I+D no solo impulsará nuevas y mejoradas formulaciones de atorvastatina, sino que también fortalecerá la posición de los fabricantes en un mercado saturado.
Desafíos
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Interrupciones en la cadena de suministro: El mercado de los principios activos de la atorvastatina se enfrentó a enormes desafíos atribuidos a la interrupción en la cadena de suministro, derivada principalmente de la pandemia de COVID-19 y las tensiones geopolíticas. Esto provoca retrasos en la adquisición de materias primas, cuellos de botella en la fabricación y un aumento de los costos de transporte, lo que, en última instancia, afecta la disponibilidad de atorvastatina. Además, las compañías farmacéuticas se enfrentan a dificultades para mantener una producción constante, lo que podría generar déficits en el mercado. Esta dependencia de un menor número de proveedores para intermediarios críticos ha aumentado la vulnerabilidad, y es necesario reevaluar las estrategias de abastecimiento para aumentar la resiliencia y contar con cadenas de suministro más estables en el futuro.
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Aparición de terapias alternativas: Un desafío importante para el mercado de los principios activos de la atorvastatina son las terapias alternativas, ya que la mayoría se basan en nuevos mecanismos de acción y ofrecen una mejor adherencia al tratamiento por parte de los pacientes. Con la creciente preferencia por la medicina holística y personalizada entre los consumidores, nuevas opciones como suplementos naturales, intervenciones dietéticas y nuevos agentes hipolipemiantes la están reemplazando rápidamente. Este cambio reducirá la cuota de mercado de la atorvastatina y presionará a las compañías farmacéuticas a innovar sus productos para mejorar su competitividad. Esta creciente atención a las alternativas podría, en última instancia, socavar el liderazgo tradicional de la atorvastatina y obligar a una reevaluación de la estrategia de marketing y la inversión en investigación sobre esta estatina.
Tamaño y pronóstico del mercado de API de atorvastatina:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
6,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
1.680 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
3.070 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de API de atorvastatina:
Aplicación (Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia, Dislipidemia)
Se prevé que el segmento de hipercolesterolemia domine la cuota de mercado del API de atorvastatina, con una cuota de mercado de aproximadamente el 82,8 % para finales de 2035. Este crecimiento se debe a los amplios datos de investigación clínica sobre atorvastatina, cuya eficacia ha demostrado ser eficaz en el control del colesterol LDL y el riesgo cardiovascular asociado. Por ejemplo, en mayo de 2024, AstraZeneca y CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) firmaron un acuerdo de licencia exclusivo. La cartera cardiovascular de la compañía se ve reforzada por esta alianza, que contribuye a abordar los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares crónicas. La creciente atención de los profesionales sanitarios al control del colesterol como parte esencial de las medidas preventivas de las enfermedades cardiovasculares impulsa aún más la creciente demanda de API de atorvastatina.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Aplicación |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de API de atorvastatina:
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica, en el mercado de API de atorvastatina, represente más del 62,8 % de los ingresos para finales de 2035. La necesidad de tratamientos eficaces para reducir el colesterol ha aumentado debido a la creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes y la obesidad. Esta situación ha atraído a las empresas farmacéuticas de la región a invertir en la creación y producción de API de atorvastatina, lo que les ha permitido diversificar sus líneas de productos y mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos necesarios.
Se prevé que el mercado de API de atorvastatina de Canadá crezca rápidamente durante el período de pronóstico debido a la expansión de la infraestructura en investigación y desarrollo de tratamientos con API. Por ejemplo, en julio de 2022, la división Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited inauguró una nueva planta de API. Las instalaciones se encuentran dentro de la sede de la empresa en Aurora, Ontario. Como una de las principales Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO), su objetivo es ofrecer medicamentos de calidad en el mercado. El mercado estadounidense de API de atorvastatina está creciendo significativamente gracias al apoyo de agencias y organizaciones gubernamentales en el desarrollo y la aprobación de nuevos fármacos. Por ejemplo, en agosto de 2020, Biocon Biologics India Ltd. y Mylan N.V. anunciaron el lanzamiento en EE. UU. de Semglee en presentaciones de vial y pluma precargada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) confirmó que Semglee está aprobado para las mismas indicaciones que Lantus de Sanofi y comparte la misma secuencia de aminoácidos. Por lo tanto, este motivo propicia la creación de un entorno propicio para los tratamientos. Análisis del mercado de Asia Pacífico El mercado de API de atorvastatina en Europa está cobrando impulso y se espera que experimente un crecimiento lucrativo durante el período previsto. Los productores de la región pueden reducir los costos de producción y garantizar una calidad constante del producto gracias a innovaciones como la fabricación continua y los avances en las técnicas de síntesis. Estos avances tecnológicos son cruciales para garantizar el cumplimiento de regulaciones cada vez más estrictas, a la vez que satisfacen la creciente demanda de atorvastatina a nivel mundial. Este cambio en el mercado indica una mayor tendencia en la fabricación farmacéutica hacia una mayor calidad y eficiencia.
El mercado chino de API de atorvastatina está experimentando un crecimiento significativo debido al creciente número de personas que padecen enfermedades crónicas. Según las estadísticas de la IDF de 2022, 141 millones de personas en China tenían diabetes en 2021. La alta población de diabéticos y obesos en el país ha impulsado un mayor enfoque en el desarrollo de fármacos API avanzados y seguros. Además, el análisis de la OMS afirma que el gobierno chino transformó su economía de planificación centralizada a una basada en el mercado para la expansión y el establecimiento de plantas de fabricación de API en el país. Por ejemplo, en junio de 2022, WuXi STA inauguró una nueva planta para un componente farmacéutico activo de alta potencia en su sede de Jiangsu. La empresa amplió sus instalaciones de Changzhou en respuesta a la creciente demanda de servicios de investigación y desarrollo de procesos de API de alta potencia.
India está desplegando innumerables oportunidades de crecimiento en el mercado de API de atorvastatina debido a que las patentes de esta sustancia han expirado y la proliferación de versiones genéricas ha reducido drásticamente los costos y ampliado la disponibilidad. La base de clientes de API de atorvastatina está creciendo y la competencia se está intensificando debido a la expansión del mercado de genéricos. Presencia de los principales productores de medicamentos genéricos a nivel mundial, que representan el 20% de la demanda mundial de medicamentos genéricos por volumen. Según un artículo de Invest India, publicado en enero de 2023, la industria de API de la India ocupaba la tercera posición líder a nivel mundial, con alrededor del 57 % de las API precalificadas por la OMS.
Actores clave del mercado de API de atorvastatina:
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La necesidad de competencias especializadas para la fabricación de API ha impulsado a las compañías farmacéuticas a externalizar la producción en lugar de fabricarlas en sus propias instalaciones. En los próximos años, se espera que este factor genere oportunidades de crecimiento lucrativas para actores clave en el mercado de API de atorvastatina. Por ejemplo, en agosto de 2023, Merck & Co. lanzó MK-0616, el inhibidor oral de PCSK9 utilizado en adultos. Completó los ensayos clínicos en 2023 y se presentó en congresos científicos, incluyendo la 72.ª Sesión Anual, junto con el Congreso Mundial de Cardiología en el Colegio Americano de Cardiología. Aquí está la lista de algunos actores clave:
- Centrient Pharmaceuticals
- Descripción general de la empresa
- Estrategia comercial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Morepen Laboratories Ltd.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Anuh Pharma Ltd.
- Jubilant Life Sciences Ltd.
- Ind-Swift Labs Ltd.
- Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
- Farmacia Cadila
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2024, Camber Pharmaceuticals anunció la incorporación de las tabletas de atorvastatina cálcica, USP, a su línea de productos. Estas tabletas vienen en frascos de 90, 500 y 1000 unidades con 10 mg.
- En junio de 2023, CMP Pharma, Inc. declaró que Atorvaliq (atorvastatina cálcica) en suspensión oral de 20 mg/5 mL fue la primera y única solución oral de atorvastatina aprobada por la FDA. Con esta solución, se pueden tratar el colesterol alto y factores de riesgo específicos de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares.
- Report ID: 6919
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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