Tamaño y participación del mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos, por tipo (sistemas de liberación controlada, administración dirigida de fármacos, sistemas de administración inteligentes, administración transdérmica, otros); vía de administración; tecnología; aplicación; material portador; usuario final: análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 3930
  • Fecha de Publicación: Sep 03, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos:

El mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos se valoró en 145.100 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 240.650 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,70 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los sistemas innovadores de administración de fármacos será de 152.910 millones de dólares.

En los mercados farmacéuticos mundiales, la población de pacientes que se benefician de productos con sistemas innovadores de administración de fármacos incluye principalmente a pacientes con enfermedades crónicas y de alta prevalencia, como cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedades respiratorias. La información sobre investigaciones doctorales y ensayos clínicos publicada por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) muestra un aumento significativo en los ensayos relacionados con la administración de fármacos. Esta demanda se ve respaldada por poblaciones de pacientes que requieren formulaciones con mayor eficacia, mejor cumplimiento terapéutico y liberación controlada. Los flujos de importación y exportación son cruciales. La gran mayoría de los principios activos farmacéuticos (API) para el mercado estadounidense se producen fuera de Estados Unidos, y las formas farmacéuticas terminadas dependen de intermediarios y componentes de ensamblaje importados.

El mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) está evolucionando rápidamente, impulsado por los avances tecnológicos, la creciente demanda de los pacientes por terapias dirigidas y eficaces, y las cambiantes necesidades de atención médica. La nanotecnología se utiliza cada vez más para crear nanopartículas, nanotransportadores y liposomas con fines de administración de fármacos. Esta tecnología suele mejorar la selección de fármacos al aumentar su biodisponibilidad y especificidad. Este avance tecnológico se alinea con la creciente demanda de productos biológicos y biofarmacéuticos, en particular en el mercado de NDDS, donde se busca el desarrollo de sistemas de administración capaces de adaptarse a la complejidad de las moléculas biológicas grandes y frágiles. El mercado de NDDS parece estar impulsando el desarrollo biofarmacéutico en hospitales, instituciones académicas y empresas, especialmente en el campo de la oncología y la inmunoterapia.

Novel Drug Delivery Systems Market Size
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Factores de crecimiento

  • Mejora de la calidad de la atención médica y reducción de hospitalizaciones: Mejora la eficacia del tratamiento, minimiza las complicaciones y optimiza los resultados para el paciente. Las formulaciones de sistemas de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés), como las de liberación prolongada, los parches transdérmicos y la administración dirigida de fármacos, permiten una dosificación más precisa, reducen las visitas al hospital y los ingresos hospitalarios. Esto beneficia al paciente, aumenta la adherencia al tratamiento y disminuye la presión sobre los centros sanitarios. Las soluciones NDDS podrían reducir los ingresos hospitalarios por cuidados intensivos, acortar la duración del tratamiento y mejorar la calidad de la atención en comparación con los métodos tradicionales, a un costo razonable, lo que contribuye al desarrollo de los NDDS.

  • Gasto público a través de CMS/Medicare: Los premios a la innovación de Medicare, de alcance más amplio, garantizan que los modelos de prestación de atención reduzcan los ingresos hospitalarios evitables en poblaciones clínicamente complejas. Plataformas NDDS que se integran en estos modelos. Las revisiones sistemáticas demuestran que las intervenciones de mejora de la calidad que involucran a pacientes y clínicas reducen los reingresos hospitalarios en la población general de pacientes. Si bien no son específicos de NDDS, estos hallazgos respaldan la demanda del sector de sistemas de prestación de servicios que fomenten una terapia ambulatoria fiable y una mayor adherencia al tratamiento, para lo cual las tecnologías NDDS pueden proporcionar beneficios cuantificables.
  • Población de pacientes y prevalencia de enfermedades: Los datos sobre enfermedades crónicas publicados por organismos gubernamentales en Norteamérica y Europa indican que existe una mayor población elegible para las intervenciones de sistemas de administración de fármacos novedosos (NDDS). La administración dirigida del dolor en el tratamiento del cáncer avanzado es coherente con la expansión de la población de pacientes, lo que exige un mejor marco para la atención de enfermedades crónicas. La adopción sigue siendo particularmente alta en oncología y neurología. Esto se debe a la creación de brechas de acceso para los potenciales beneficiarios de los NDDS, generadas por barreras económicas y una cobertura insuficiente. Los fabricantes que ofrecen soluciones de NDDS más asequibles y con mejor cobertura pueden satisfacer esta demanda insatisfecha, especialmente en consultorios pequeños y con pacientes que pagan de su propio bolsillo.

desafíos

  • Restricciones de precios y topes gubernamentales: Los altos precios de los nuevos fármacos antidrogas (NDDS) suelen conllevar la imposición de topes gubernamentales. Esto implica programas de desarrollo costosos, con mayores gastos en I+D y ensayos clínicos más prolongados. En definitiva, cuando un gobierno limita el precio de un nuevo fármaco antidrogas o impone restricciones explícitas a cualquier estrategia de precios innovadora, las empresas farmacéuticas ven limitado el precio de venta de estos nuevos NDDS. Por lo tanto, si los productos se venden a precios inferiores a los previstos, su rentabilidad disminuye. Esta falta de beneficios reduce la inversión en innovación de NDDS y puede disminuir el crecimiento general del mercado.

  • Retrasos en la aprobación regulatoria: La autorización de las tecnologías de sistemas de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) podría implicar un proceso de aprobación prolongado debido a su complejidad y a la falta de familiaridad con ellas. Los organismos reguladores (p. ej., la FDA) requieren datos exhaustivos de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia de los nuevos sistemas de administración. Además, la interrupción del suministro mundial está afectando la disponibilidad del ingrediente farmacéutico activo (API, por sus siglas en inglés). Hemos sido testigos de las vulnerabilidades y los desafíos durante la pandemia, cuando se registró un retraso de más de cuatro meses en la disponibilidad mundial de productos NDDS.


Tamaño y pronóstico del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

5,70%

Tamaño del mercado del año base (2025)

145.100 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

240.650 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos:

Análisis del segmento de la vía de administración

Se estima que el segmento de sistemas de administración inyectables representará la mayor parte, con un 36%, del mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos durante el período analizado. Estos sistemas constituyen la principal vía de administración de productos biológicos, vacunas y otras moléculas complejas que requieren una dosificación precisa. Los CDC afirman que las campañas de vacunación a nivel mundial se han disparado, incrementando la necesidad de sistemas innovadores de administración de fármacos inyectables avanzados para mejorar directamente la adherencia al tratamiento y la seguridad del paciente. Entre los usos importantes de los sistemas inyectables se incluyen la liberación controlada y la administración dirigida, que ofrecen menos efectos secundarios y, en última instancia, mejoran el efecto terapéutico. Asimismo, los sistemas inyectables siguen siendo objeto de una mayor supervisión regulatoria, especialmente en lo que respecta a la seguridad del producto.

Análisis de segmentos de tipo

Se prevé que el segmento de sistemas de liberación controlada domine el mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos, con una cuota del 29 % durante el período analizado. Las tecnologías de liberación controlada son fundamentales para el manejo de enfermedades crónicas, ya que permiten mantener la misma concentración del fármaco durante un período prolongado, lo que se traduce en una mayor eficacia y adherencia al tratamiento. Tal como lo señala la Organización Mundial de la Salud (OMS), este enfoque reduce la frecuencia de administración de la dosis, mejorando así los resultados del tratamiento y disminuyendo la carga sobre el sistema de salud. Este segmento continúa expandiéndose debido al aumento de la incidencia de diabetes, enfermedades cardiovasculares y otras afecciones crónicas que requieren la administración continua de fármacos.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de oncología domine el mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos con una cuota del 31 % durante el período analizado. Este segmento genera ingresos considerables impulsados ​​por la creciente incidencia mundial del cáncer. La OMS muestra un aumento constante en la incidencia de cáncer, lo que impulsa la demanda de sistemas innovadores de administración de fármacos dirigidos que limitan la administración del fármaco a los tumores para evitar la toxicidad sistémica. El índice terapéutico mejora y la calidad de vida de los pacientes aumenta con estos sistemas innovadores, lo que sigue impulsando la innovación y la implementación de nuevos protocolos para el tratamiento oncológico.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de sistemas innovadores de administración de fármacos incluye los siguientes segmentos:

Segmentos

Subsegmentos

Tipo

  • Sistemas de liberación controlada
  • Administración dirigida de fármacos
  • Sistemas de entrega inteligentes
  • Administración transdérmica
  • Otros

Vía administrativa

  • Sistemas de administración inyectable
  • Intramuscular
  • Intravenoso
  • Subcutáneo
  • Sistemas de administración oral
  • Cápsulas
  • Líquidos
  • Tabletas
  • Sistemas de administración pulmonar
  • Inhaladores de polvo seco
  • Nebulizadores
  • Sistemas de administración nasal
    • Gotas
    • Aerosoles
  • Sistemas de administración transdérmica
  • geles
  • Parches

Tecnología

  • Administración liposomal
  • Administración basada en nanopartículas
    • Dendrímeros
    • Liposomas
    • Liposomas catiónicos
    • Liposomas sigilosos
    • Nanopartículas poliméricas
    • Nanopartículas lipídicas sólidas
  • Administración basada en microesferas
  • Sistemas implantables
    • Biodegradable
    • No biodegradable
  • Otros

Solicitud

  • Oncología
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Diabetes
  • Enfermedades infecciosas
  • Trastornos neurológicos

Material portador

  • Portadores a base de polímeros
  • Portadores basados ​​en lípidos
  • Portadores metálicos
  • Portadores a base de hidrogel

Usuario final

  • Hospitales
  • Clínicas
  • Centros de atención ambulatoria
  • Atención médica domiciliaria
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de mercado, un 35%, en el mercado mundial de sistemas innovadores de administración de fármacos para finales de 2035. El mercado de estos sistemas (NDDS, por sus siglas en inglés) está en auge en Estados Unidos, ofreciendo nuevas oportunidades a las empresas del sector debido al envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Numerosas organizaciones, como la Asociación Médica Estadounidense (AMA) y la PhRMA, colaboran con los innovadores en NDDS para definir los productos y procesos dentro de sus sistemas y promover un mayor apoyo normativo y político. Estas iniciativas abarcan la participación del paciente y la administración de las dosis adecuadas de medicamentos. La financiación y las subvenciones adicionales del gobierno federal y sus agencias para materiales y sistemas de administración innovadores siguen impulsando la I+D.

La evolución de los Sistemas Innovadores de Administración de Fármacos (SIAF) en Canadá se ha beneficiado de un modelo de atención médica sólido y con apoyo financiero a nivel provincial. El gobierno de Canadá y sus contrapartes provinciales han impulsado la innovación en SIAF mediante la colaboración con asociaciones industriales que representan esta área del desarrollo preclínico y clínico de sistemas de liberación sostenida e implantables para posibles intervenciones. Los organismos de salud pública, que históricamente se habían centrado en la prestación de servicios de salud orientados a intervenciones para enfermedades crónicas, ahora exploran, al menos desde la perspectiva del menor costo inicial, la introducción de tecnologías de SIAF en la atención médica, con el fin de mejorar la adherencia al tratamiento y evitar, a largo plazo, mayores costos de hospitalización.

El mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) en EE. UU. se expandirá, debido en parte a su numerosa y creciente población de edad avanzada, la mayor prevalencia de enfermedades crónicas y los continuos avances en biotecnología y productos farmacéuticos. El cambio hacia los biofármacos y biosimilares también impulsa los NDDS; las terapias farmacológicas más específicas suelen requerir mecanismos de administración innovadores. La industria farmacéutica estadounidense está comprometida con el desarrollo de nuevas tecnologías de administración de fármacos. Asimismo, organismos reguladores como la FDA buscan aprobar nuevos fármacos NDDS o combinaciones de fármacos, priorizando la innovación y el efecto deseado en el paciente. La opinión del paciente es fundamental, y aquellos NDDS que incorporan un alto nivel de investigación centrada en el paciente tienen más probabilidades de lograr una mayor aceptación general del producto. Los NDDS, que mejoran los tratamientos disponibles anteriormente, reducen la carga para el paciente y ofrecen comodidad y cumplimiento terapéutico, deberían prosperar en el mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico experimente una notable tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) en el mercado global de sistemas innovadores de administración de fármacos durante el período analizado. Este crecimiento se debe al aumento de la población de pacientes, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el incremento del gasto público en salud. La rápida urbanización, la mejora de la infraestructura sanitaria y la mayor concienciación sobre las modalidades avanzadas de administración de fármacos son los principales impulsores. Países de la región, como Japón y China, están invirtiendo grandes sumas de dinero en I+D y en la simplificación de la normativa para promover la innovación farmacéutica y el desarrollo de productos. Se vislumbra un crecimiento futuro gracias a diversos avances tecnológicos en el uso de nanopartículas para la administración de fármacos. En general, el reciente aumento medio del gasto público en salud en la región de Asia Pacífico impulsa el mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos.

El mercado de productos de sistemas de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) está ganando terreno en China debido a la rápida urbanización, el envejecimiento de la población y el aumento de la demanda de atención médica por el incremento de las enfermedades crónicas. El crecimiento de las industrias biotecnológica y farmacéutica chinas está impulsando la demanda nacional y local de productos NDDS. China está adquiriendo una gran cuota de mercado y logrando rápidos avances en productos biológicos, que en ocasiones requieren nuevos métodos de administración. La iniciativa «China Saludable 2030», a la que el gobierno otorga especial prioridad, fomentará las tecnologías farmacéuticas innovadoras y se espera que también impulse el crecimiento del mercado y evite el riesgo existente derivado de permitir las importaciones de medicamentos terminados fabricados por empresas extranjeras, tanto nacionales como extranjeras.

El mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos en India seguirá creciendo debido al rápido aumento de su población, el incremento de la carga de enfermedades crónicas y la mejora en los hábitos de salud. El impulso hacia las tecnologías médicas y la biotecnología está creciendo de forma constante en India. Esto crea cada vez más las condiciones para la adopción e innovación de los sistemas innovadores de administración de fármacos. La carga de enfermedades crónicas en India aumenta la necesidad de aliviarla con medicamentos mejores, más específicos y que cumplan con los tratamientos para el manejo de estas enfermedades. Según los Institutos Nacionales de Salud, en 2022 se esperaban 1.461.427 casos nuevos de cáncer en India. Junto con los recientes cambios en las políticas del gobierno indio para apoyar las iniciativas de reforma del sistema de salud y su compromiso con las políticas de investigación, educación y desarrollo, se dan las condiciones para un mayor crecimiento de este mercado.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) en Europa crezca debido al aumento del gasto sanitario, el envejecimiento de la población y la prevalencia de enfermedades crónicas. Además, los nuevos paradigmas de tratamiento que utilizan tecnologías innovadoras para la administración de fármacos mediante liberación controlada, parches transdérmicos e inyectables contribuirán a mejorar la eficacia terapéutica y la adherencia al tratamiento en Europa. Las políticas de apoyo, con financiación y una menor complejidad regulatoria a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la iniciativa del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, siguen priorizando la innovación para varios gobiernos europeos. Asimismo, los nuevos marcos de reembolso y las iniciativas de colaboración público-privada han impulsado aún más la penetración en el mercado también en Europa Occidental. La continua integración y el desarrollo de la salud digital, por ejemplo, mediante la monitorización remota de los dispositivos de administración de fármacos, es también una tendencia emergente en el mercado de NDDS.

Actualmente, Alemania sigue siendo el mayor mercado de sistemas de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) de Europa. La creciente demanda de NDDS en Alemania se debe, en parte, al apoyo del Ministerio Federal de Salud a la innovación en la administración de fármacos y a los mecanismos de reembolso. El envejecimiento de su población, junto con la tradición alemana en la fabricación de productos farmacéuticos y los nuevos programas para la integración de nuevos sistemas de administración en oncología y el tratamiento de la diabetes, han impulsado el uso de NDDS. La creciente tendencia hacia la medicina personalizada y de precisión es un factor clave. Las tecnologías NDDS permiten la administración dirigida de fármacos, que puede individualizarse para cada paciente mediante información genética o de biomarcadores. Al ser uno de los sistemas de salud más avanzados, con algunas de las mayores inversiones en productos farmacéuticos, atención médica e infraestructura sanitaria tanto en el sector público como en el privado, el sistema de salud alemán podría facilitar un mayor acceso a los NDDS.

Diversos factores contribuirán al crecimiento del mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos (SIAF) en Francia . El aumento de las enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población generan una demanda de sistemas de tratamiento mejores y más eficientes. Además, el gobierno francés ha fomentado la innovación en el sector sanitario. Asimismo, el interés por la medicina personalizada impulsa la demanda de SIAF, ya que permiten sistemas más personalizados y eficaces con menos efectos secundarios. La presencia de una industria farmacéutica consolidada en Francia, representada por empresas como Sanofi, proporciona un ecosistema propicio y oportunidades para la investigación y el desarrollo de SIAF. Por otra parte, las autoridades reguladoras, en concreto la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), han seguido mejorando los procesos de aprobación mediante el proceso de nuevas formas farmacéuticas, lo que ha facilitado el crecimiento del mercado.

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Principales actores del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos:

    El mercado de sistemas innovadores de administración de fármacos (NDDS, por sus siglas en inglés) se caracteriza por una intensa competencia entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas multinacionales. Johnson & Johnson y Pfizer son dos actores clave que se benefician de una sólida cartera de I+D con tecnologías de administración avanzadas. Empresas emergentes de India y Malasia han ofrecido NDDS en respuesta a la creciente demanda de NDDS genéricos asequibles. Iniciativas estratégicas como la colaboración con profesionales sanitarios y el uso de la fabricación por contrato, junto con la expansión en el sector de los productos biológicos, han contribuido a su posición en el mercado. Las continuas aprobaciones regulatorias están impulsando el crecimiento del mercado, y el apoyo gubernamental ha catalizado la innovación.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global de sistemas innovadores de administración de fármacos:

    • Johnson & Johnson
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Pfizer Inc.
    • Novartis AG
    • Industrias farmacéuticas Teva
    • AstraZeneca plc
    • Compañía farmacéutica Takeda
    • Productos biológicos de Samsung
    • Laboratorios del Dr. Reddy
    • GlaxoSmithKline plc
    • Baxter Internacional Inc.
    • CSL Limited
    • Industrias farmacéuticas Sun
    • Biocon Limitada
    • Sandoz International GmbH
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Boehringer Ingelheim GmbH
    • Farmacia Mitsubishi Tanabe
    • Cipla Limited
    • Farmacia UCB
    • Hovid Berhad

Desarrollos Recientes

  • En abril de 2025, Satio, Inc. anunció la finalización exitosa de un contrato de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas (SBIR) de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H). El revolucionario sistema de administración de fármacos SatioRx de la compañía utiliza una matriz de microagujas huecas (HMN) para administrar medicamentos líquidos de forma estable y controlada. El innovador método de SatioRx combina un aplicador desechable de bajo costo con un aplicador reutilizable accionado por motor.
  • En octubre de 2024, investigadores del Instituto de Nanociencia y Tecnología (INST) de Mohali crearon un método único de administración de fármacos para tratar la tuberculosis del sistema nervioso central (TB-SNC), lo que representa un avance significativo en la medicina. Esta innovadora técnica evita la barrera hematoencefálica (BHE) y administra medicamentos antituberculosos directamente al cerebro por vía nasal.

  • Report ID: 3930
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos superó los 145.100 millones de dólares.

El tamaño del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos se valoró en 145.100 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 240.650 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,70% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035.

Los principales actores del mercado son Johnson & Johnson, Pfizer Inc., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries, AstraZeneca plc, Takeda Pharmaceutical Company, Samsung Biologics y otros.

Se estima que el segmento de sistemas de administración inyectables representará la mayor parte, con un 36%, del mercado de sistemas novedosos de administración de fármacos durante el período de tiempo analizado.

Se prevé que América del Norte capture la mayor cuota de mercado, con un 35%, en el mercado mundial de sistemas novedosos de administración de fármacos para finales de 2035.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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