Tamaño del mercado de pruebas de dispositivos médicos, por servicios (pruebas, inspección, certificación), tecnología (dispositivo médico de implante activo, dispositivo activo, dispositivo no activo, diagnóstico in vitro), aplicación (implante activo, diagnóstico in vitro, ortopédico y dental, oftálmico, vascular), usuario final (hospital, centro de investigación, clínicas de atención domiciliaria): tendencias de crecimiento, participación regional, inteligencia competitiva, informe de pronóstico 2025-2037

  • ID del Informe: 3866
  • Fecha de Publicación: Jan 01, 1970
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025 – 2037

Se prevé que el tamaño del Mercado de pruebas de dispositivos médicos aumente de 10.050 millones de dólares en 2024 a 20.160 millones de dólares en 2037, lo que demuestra una tasa compuesta anual de más del 5,5 % durante todo el cronograma previsto, de 2025 a 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de pruebas de dispositivos médicos se estiman en 10,44 dólares. mil millones.

Los consumidores exigen repetidamente eficacia, rendimiento excepcional y seguridad de los dispositivos médicos. Este factor ha elevado la demanda de verificación y validación de dispositivos médicos. Por lo tanto, es obligatorio que los fabricantes definan y prueben adecuadamente los dispositivos médicos para confirmar su calidad. Las autoridades gubernamentales de varias regiones han exigido el procedimiento de pruebas médicas para los dispositivos médicos antes de su uso.  

Se espera que los avances en tecnología, como la adopción de IA o IoT en múltiples dispositivos médicos, creen oportunidades de crecimiento lucrativas para el sector. Actualmente varias empresas están incorporando estas tecnologías en sus dispositivos. Los dispositivos médicos innovadores y avanzados ayudan a obtener resultados precisos en el diagnóstico de enfermedades. La invención de dispositivos médicos y también ofrece herramientas terapéuticas basadas en tecnología rentables para el tratamiento de enfermedades. Varias autoridades gubernamentales y empresas promueven centros de investigación médica. En el 2021, PaxeraHealth declaró que había establecido una plataforma de imágenes basada en inteligencia artificial en Estados Unidos.


Medical Device Testing
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Sector de pruebas de dispositivos médicos: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

  • Demanda creciente de dispositivos médicos – A medida que crece la utilización de dispositivos médicos, los consumidores comienzan a exigir dispositivos que garanticen seguridad y eficacia y que cumplan con los requisitos reglamentarios. Este atributo ha impulsado el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos, ya que los actores del mercado ahora ofrecen servicios y equipos de pruebas para garantizar la calidad de los dispositivos médicos. Según las estadísticas, los ingresos en el segmento de dispositivos médicos alcanzaron un valor de 480 mil millones de dólares en 2021.
  • La creciente población geriátrica a nivel mundial– A medida que aumenta la población geriátrica, la demanda de diversos dispositivos médicos también parece crecer debido a la demanda de tratamiento de personas mayores que padecen diversas afecciones y enfermedades. Esto ha aumentado la invención de dispositivos médicos innovadores y avanzados, además de aumentar la atención para garantizar que estos dispositivos sean efectivos y seguros con la ayuda de métodos de prueba rigurosos. Se estima que para 2030, 1 de cada 6 personas tendrá más de 60 años. Se estima que en 2050 habrá 2.100 millones de personas en todo el mundo con más de 60 años o por debajo de la población geriátrica. 
  • Creciente complejidad de los dispositivos médicos – Las complejidades de los dispositivos médicos crecen día a día, lo que se espera que impulse la necesidad de servicios y dispositivos de prueba especializados. A medida que los dispositivos médicos se vuelven complejos, las pruebas necesarias para comprobar su seguridad y eficacia se vuelven complejas, lo que aumenta la demanda de pruebas de dispositivos médicos.
  • Un aumento en la demanda de pruebas in vitro – Las pruebas de dispositivos médicos se utilizan en diagnóstico in vitro para detectar diversas afecciones nocivas para la salud, como el VIH, la malaria, la hepatitis y otras. Se prueba en muestras del cuerpo humano, como sangre o tejido.

Desafíos

  • Alta inversión inicial – Las pruebas de dispositivos médicos implican una gran inversión inicial, especialmente en términos de dispositivos complejos que necesitan pruebas exhaustivas. Esto puede convertirse en una barrera para este mercado en los próximos tiempos.
  • Regulaciones estrictas sobre estándares de dispositivos médicos
  • Tecnología que cambia rápidamente

Año base

2024

Año de pronóstico

2025-2037

CAGR

5,5%

Tamaño del mercado del año base (2024)

10.050 millones de dólares

Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037)

20,16 mil millones de dólares

Alcance Regional

  • América del Norte(EE.UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico(Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa(Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, NÓRDICO, Resto de Europa)
  • América Latina(México, Argentina, Brasil, Resto de América Latina)
  • Medio Oriente y África(Israel, CCG Norte de África, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África)

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Segmentación de pruebas de dispositivos médicos

Servicios (pruebas, inspección, certificación)

Se espera que el segmento de pruebas represente una notable cuota de mercado de pruebas de dispositivos médicos para finales de 2037. El segmento de pruebas tiene una gran demanda en el mercado de pruebas de dispositivos médicos debido a la mayor demanda de productos avanzados, la conciencia entre los consumidores y los productos de alta calidad. El servicio de pruebas ayuda a reducir el coste de la fase de preproducción y, además, mejora la comerciabilidad de los dispositivos médicos.

Además, en respuesta a las demandas urgentes de los pacientes y los sistemas sanitarios de todo el mundo que se enfrentan a la COVID-19, Medtronic PLC anunció en marzo del 2020 que había aumentado la producción en más de un 40 % hasta la fecha y que estaba en camino de duplicar con creces su capacidad para fabricar y suministrar ventiladores.

Usuario final (hospitales, centros de investigación, clínicas de atención domiciliaria)

Se prevé que el segmento hospitalario tenga una participación del 38 % del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos en el período proyectado. Los hospitales utilizan todo tipo de dispositivos médicos, desde dispositivos de diagnóstico simples hasta dispositivos complejos, y estos dispositivos deben revisarse y verificarse antes de su uso para garantizar su seguridad y eficacia.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Servicios

  • Pruebas
  • Inspección
  • Certificación

Tecnología

  • Dispositivo médico de implante activo
  • Dispositivo activo
  • Dispositivo no activo
  • Diagnóstico in vitro

Aplicación

  • Implante activo
  • Diagnóstico in vitro (DIV)
  • Ortopédico y médico. Dentales
  • Oftálmico
  • Vascular

Usuario final

  • Hospital
  • Centro de Investigación
  • Clínicas de atención domiciliaria

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Industria de pruebas de dispositivos médicos: sinopsis regional

Previsión del mercado APAC

Se espera que la industria de Asia Pacífico represente la mayor proporción de ingresos del 35 % en 2037, lo que se atribuye a la gran población geriátrica en países como India y China. A medida que aumenta la población de edad avanzada en la región, aumenta la prevalencia de enfermedades crónicas y otros tipos de enfermedades, lo que genera una mayor demanda de dispositivos médicos y pruebas de dispositivos médicos.

Además, se prevé que la mejora de las instalaciones sanitarias, junto con una mayor concienciación sobre la salud entre la gente, impulsen el crecimiento del mercado.  

Estadísticas del mercado norteamericano

El mercado de pruebas de dispositivos médicos de América del Norte está preparado para ganar la mayor cuota de mercado durante el período proyectado. El crecimiento regional se atribuye a la elevada inversión en actividades de pruebas, junto con el aumento de la inversión en actividades de I+D en la región. La Asociación Médica Estadounidense estima que Estados Unidos gastó 4,3 billones de dólares (12,914 dólares por persona) en atención sanitaria en 2021.

Además, a medida que se aprueben más dispositivos médicos en la zona, la creciente demanda de servicios de pruebas de dispositivos médicos puede promover la expansión del mercado.

Medical Device Testing Market Analysis
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Empresas que dominan el panorama de las pruebas de dispositivos médicos

    • PLC del grupo Intertek
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • SGS S.A.
    • Grupo TUV Rheinland
    • Eurofins Scientific
    • Soluciones de salud Cordant
    • Legacy Medical Services, LLC
    • Laboratorios Omega, Inc.
    • GE Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens AG

In the News

  • Eurofins Scientific y Transgenic Inc. adquirieron Genetic Lab Co., Ltd. para establecer una red de laboratorios de diagnóstico clínico en Asia.
  • Intertek amplió su negocio a servicios de equipos de protección personal, incluidas las pruebas de precertificación de respiradores después del COVID-19.

Créditos del autor:   Radhika Pawar


  • Report ID: 3866
  • Published Date: Jan 01, 1970
  • Report Format: PDF, PPT

Preguntas frecuentes (FAQ)

Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de las pruebas de dispositivos médicos se estiman en 10,44 mil millones de dólares.

Se prevé que el mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos aumente de 10.050 millones de dólares en 2024 a 20.160 millones de dólares en 2037, lo que demuestra una tasa compuesta anual de más del 5,5% durante todo el cronograma previsto, de 2025 a 2037.

Se espera que la industria de Asia Pacífico represente la mayor proporción de ingresos del 35% para 2037, atribuida a la gran población geriátrica en países como India y China.

Los principales actores del mercado incluyen Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.
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