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Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de dispositivos médicos, por servicios (pruebas, inspección, certificación); tecnología (dispositivos médicos implantables activos, dispositivos activos, dispositivos no activos, diagnóstico in vitro); aplicación (implantes activos, diagnóstico in vitro, ortopedia y odontología, oftalmología, vascular); usuario final (hospitales, centros de investigación, clínicas de atención domiciliaria) - Tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 3866
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de pruebas de dispositivos médicos:

El mercado de pruebas de dispositivos médicos alcanzó un valor de 11.130 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 22.940 millones de dólares en 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 7,5% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de las pruebas de dispositivos médicos será de 11.880 millones de dólares.

Medical Device Testing Market Size
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Los consumidores exigen constantemente eficacia, un rendimiento excepcional y seguridad en los dispositivos médicos. Este factor ha incrementado la demanda de verificación y validación de dichos dispositivos. Por lo tanto, es obligatorio que los fabricantes definan y prueben adecuadamente los dispositivos médicos para confirmar su calidad. Las autoridades gubernamentales de diversas regiones han establecido el procedimiento de pruebas médicas para los dispositivos médicos antes de su uso.

Se espera que los avances tecnológicos, como la adopción de IA o IoT en diversos dispositivos médicos, generen oportunidades de crecimiento lucrativas para el sector. Varias empresas ya están incorporando estas tecnologías en sus dispositivos. Los dispositivos médicos innovadores y avanzados contribuyen a obtener resultados precisos en el diagnóstico de enfermedades y ofrecen herramientas terapéuticas económicas basadas en tecnología para el tratamiento de enfermedades. Diversas autoridades gubernamentales y empresas promueven centros de investigación médica. En 2021, PaxeraHealth anunció la creación de una plataforma de imágenes basada en IA en Estados Unidos.

Clave Pruebas de dispositivos médicos Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se prevé que el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia Pacífico alcance una cuota de mercado del 35% para 2035, impulsado por el aumento de la población geriátrica y la creciente demanda de dispositivos médicos.
    • El mercado norteamericano registrará un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, debido a la elevada inversión en I+D y al aumento de las aprobaciones de dispositivos médicos.

  • Información del segmento:

    • Se prevé que el segmento de hospitales (usuario final) en el mercado de pruebas de dispositivos médicos mantenga una participación del 38% para 2035, impulsado por las comprobaciones obligatorias de seguridad y eficacia requeridas para diversos dispositivos médicos utilizados en hospitales.
    • El segmento de servicios de pruebas en el mercado de pruebas de dispositivos médicos muestra una participación notable, impulsada por la creciente demanda de dispositivos médicos avanzados y de alta calidad y la conciencia del consumidor, período de pronóstico 2026-2035.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Aumento de la demanda de dispositivos médicos
    • Creciente población geriátrica a nivel mundial

  • Principales desafíos:

    • Alta inversión inicial
    • Normativa estricta sobre estándares de dispositivos médicos

  • Actores clave: Intertek Group PLC, SGS SA, TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Global Pruebas de dispositivos médicos Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado en 2025: 11.130 millones de dólares
    • Tamaño del mercado en 2026: 11.880 millones de dólares
    • Tamaño de mercado proyectado: 22.940 millones de dólares estadounidenses para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 7,5% de tasa de crecimiento anual compuesta (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: Asia Pacífico (35% de participación para 2035)
    • Región de mayor crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 9 September, 2025

Factores de crecimiento

  • Aumento de la demanda de dispositivos médicos : Con el creciente uso de dispositivos médicos, los consumidores exigen cada vez más dispositivos que garanticen seguridad, eficacia y cumplan con las normativas vigentes. Este factor ha impulsado el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos, ya que las empresas ahora ofrecen servicios y equipos de prueba para asegurar la calidad de estos dispositivos. Según las estadísticas, los ingresos del segmento de dispositivos médicos alcanzaron los 480 mil millones de dólares en 2021.
  • Creciente población geriátrica a nivel mundial : Con el aumento de la población geriátrica, también crece la demanda de diversos dispositivos médicos debido a la necesidad de tratamiento para personas mayores que padecen diversas afecciones y enfermedades. Esto ha impulsado la invención de dispositivos médicos innovadores y avanzados, así como la necesidad de garantizar su eficacia y seguridad mediante métodos de prueba rigurosos. Se estima que para 2030, una de cada seis personas tendrá más de 60 años. Para 2050, se prevé que 2100 millones de personas en todo el mundo tendrán más de 60 años o pertenecerán a la población geriátrica.
  • Mayor complejidad en los dispositivos médicos : La complejidad de los dispositivos médicos aumenta día a día, lo que se prevé que impulse la necesidad de servicios y dispositivos de prueba especializados. A medida que los dispositivos médicos se vuelven más complejos, las pruebas necesarias para verificar su seguridad y eficacia también se complican, lo que incrementa la demanda de pruebas para dispositivos médicos.
  • Aumento de la demanda de pruebas in vitro : Las pruebas de dispositivos médicos se utilizan en el diagnóstico in vitro para detectar diversas afecciones de salud perjudiciales, como el VIH, la malaria, la hepatitis y otras. Se realizan en muestras del cuerpo humano, como sangre o tejido.

desafíos

  • Alta inversión inicial : Las pruebas de dispositivos médicos implican una alta inversión inicial, sobre todo en el caso de dispositivos complejos que requieren pruebas exhaustivas. Esto podría convertirse en una barrera para este mercado en el futuro.
  • Normativa estricta sobre estándares de dispositivos médicos
  • Tecnología en rápida evolución

Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de dispositivos médicos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de previsión

2026-2035

CAGR

7,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

11.130 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

22.940 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de pruebas de dispositivos médicos:

Análisis del segmento de servicios

Se prevé que el segmento de pruebas represente una cuota de mercado significativa en el sector de pruebas de dispositivos médicos para finales de 2035. Este segmento tiene una alta demanda en el mercado de pruebas de dispositivos médicos debido al aumento en la demanda de productos avanzados, la mayor concienciación de los consumidores y la alta calidad de los productos. El servicio de pruebas contribuye a reducir los costes de la fase de preproducción y, al mismo tiempo, mejora la comercialización de los dispositivos médicos.

Además, en respuesta a las demandas urgentes de los pacientes y los sistemas de salud de todo el mundo que se enfrentan a la COVID-19, Medtronic PLC anunció en marzo de 2020 que había aumentado la producción en más del 40 % hasta la fecha y que estaba en camino de duplicar con creces su capacidad para fabricar y suministrar respiradores.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Se prevé que el sector hospitalario represente el 38 % del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos durante el período proyectado. Los hospitales utilizan todo tipo de dispositivos médicos, desde los de diagnóstico más sencillos hasta los más complejos, y estos deben someterse a pruebas y verificaciones antes de su uso para garantizar su seguridad y eficacia.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Servicios

  • Pruebas
  • Inspección
  • Proceso de dar un título

Tecnología

  • Dispositivo médico implantable activo
  • Dispositivo activo
  • Dispositivo no activo
  • Diagnóstico in vitro

Solicitud

  • Implante activo
  • Diagnóstico in vitro (IVD)
  • Ortopedia y odontología
  • Oftálmico
  • Vascular

Usuario final

  • Hospital
  • Centro de investigación
  • Clínicas de atención domiciliaria
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de pruebas de dispositivos médicos:

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la industria de Asia Pacífico represente la mayor cuota de ingresos, con un 35%, para 2035, debido a la gran población geriátrica en países como India y China. A medida que la población de edad avanzada aumenta en la región, también lo hace la prevalencia de enfermedades crónicas y de otro tipo, lo que genera una gran demanda de dispositivos médicos y de pruebas para estos dispositivos.

Además, se prevé que la mejora de las instalaciones sanitarias, junto con una mayor concienciación sobre la salud entre la población, impulse el crecimiento del mercado.  

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano de pruebas de dispositivos médicos experimente un crecimiento sustancial durante el período proyectado. Este crecimiento regional se atribuye a la elevada inversión en actividades de pruebas, junto con el aumento de la inversión en I+D en la región. La Asociación Médica Estadounidense estima que Estados Unidos gastó 4,3 billones de dólares, o 12.914 dólares por persona, en atención médica en 2021.

Además, a medida que se aprueben más dispositivos médicos en la zona, el aumento de la demanda de servicios de prueba de dispositivos médicos podría impulsar la expansión del mercado.

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Actores del mercado de pruebas de dispositivos médicos:

    • Grupo Intertek PLC
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • SGS SA
    • Grupo TÜV Rheinland
    • Eurofins Scientific
    • Soluciones de salud Cordant
    • Servicios Médicos Legacy, LLC
    • Laboratorios Omega, Inc.
    • GE Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens AG

Desarrollos Recientes

  • Eurofins Scientific y Transgenic Inc. adquirieron Genetic Lab Co., Ltd. para establecer una red de laboratorios de diagnóstico clínico en Asia.
  • Intertek amplió su negocio a servicios de equipos de protección personal, incluyendo pruebas de precertificación de respiradores tras la COVID-19.
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria de pruebas de dispositivos médicos alcanzará los 11.880 millones de dólares.

El tamaño del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos superó los 11.130 millones de dólares en 2025 y es probable que registre una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) superior al 7,5%, superando los 22.940 millones de dólares en ingresos para 2035.

Se prevé que el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia Pacífico alcance una cuota de mercado del 35% para 2035, impulsado por el aumento de la población geriátrica y la creciente demanda de dispositivos médicos.

Entre los principales actores del mercado se encuentran Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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