Tamaño y participación del mercado de inmunoglobulinas intravenosas, por vía de administración (intravenosa, subcutánea); Producto; Solicitud; Usuarios finales; Canal de distribución: análisis de oferta y demanda global, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

  • ID del Informe: 1334
  • Fecha de Publicación: Mar 28, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037

El tamaño del mercado de inmunoglobulinas intravenosas superó los 16.500 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 43.900 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 8,5 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de la inmunoglobulina intravenosa se estima en 17.900 millones de dólares.

La inmunoglobulina intravenosa (IVIG) es una terapia que combina inmunoglobulinas aportadas por diversas personas para proporcionar remedios para innumerables trastornos. Según el artículo de la NLM publicado en julio de 2023, la inmunoglobulina existe en forma líquida al 5% (50 mg/dL) o al 10% (100 mg/dL) o como preparaciones liofilizadas. En base a esto, la IVIG se administra por vía intravenosa y la vida media de una infusión intravenosa típica de inmunoglobulina es de aproximadamente 3 a 4 semanas. Por lo general, se administra mediante una gota en una vena, lo que se conoce como infusión intravenosa. También se administra mediante inyección en un músculo para aumentar los niveles de inmunoglobulina después de otros tratamientos. Por lo tanto, todos estos factores están impulsando el auge del mercado de IVIG a nivel internacional.

El mercado de inmunoglobulinas intravenosas también está impulsado por la trombocitopenia inmunitaria (PTI), que es un trastorno hematológico autoinmune caracterizado por una mayor demolición de plaquetas y una reducción de las mismas. producción. En tal escenario, a los pacientes generalmente se les prescribe una infusión de IGIV, ya que requiere muchos recursos. Sin embargo, se utiliza mucho para ayudar con trastornos raros y, en este sentido, se realizó un estudio clínico que fue publicado por NLM en marzo de 2021 para derivar los precios de pago en diferentes países. Los costes del tratamiento de la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) con aplicación de IGIV fueron de £49.430 (USD 63.932,7) en el Reino Unido y £45.332 (USD 49.098,4) en Alemania, lo que impulsó la evolución del mercado.

Coste de la atención de los tratamientos con IVIG en todos los países

Estudio de tratamientos con IgIV

Países

Precio por paciente

Le Masson

Francia

€48.189 (52.199,0 USD) al año en casa

€91.798 (99.436,9 USD) al año en enditemize hospitalario

Guptill

EE.UU.

108.016 USD al año

Divino

EE.UU.

136.892 USD al año

Fuente: NLM de marzo del 2021


Intravenous Immunoglobulin Market Size
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Sector de inmunoglobulinas intravenosas: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

  • Alta incidencia de enfermedades de inmunodeficiencia: esta afección tiende a afectar la capacidad del sistema inmunológico para competir contra infecciones, que pueden ser hereditarias o adquiridas. Según el artículo de la NLM de febrero de 2021, se estima que 1 de cada 10.000 habitantes de la población mundial se ve afectado por enfermedades de inmunodeficiencia primaria, y su prevalencia difiere significativamente de un país a otro y es más compleja que este promedio en varios países. Por lo tanto, la aparición de esta categoría de enfermedades es un enorme factor de crecimiento para el mercado de IGIV a nivel internacional.
  • Implementación de la terapia con inmunoglobulinas: Los avances en los procedimientos y procesos de fabricación de fraccionamiento de plasma han modificado la seguridad y eficacia de los tratamientos con IGIV, ampliando así el mercado de inmunoglobulinas intravenosas. globalmente. Además, el desarrollo de tecnologías recombinantes y métodos de descontaminación ha dado forma a productos de inmunoglobulinas muy avanzados y rigurosos, ha reducido el riesgo de reacciones contradictorias y ha permitido terapias más específicas. Por lo tanto, estas innovaciones garantizan oportunidades para desarrollar nuevos tratamientos basados ​​en inmunoglobulinas y mejorar los resultados para los pacientes.

Desafíos

  • Mayor peligro de transmisión: Existe un riesgo potencial de transmisión cuando se manipula inmunoglobulina intravenosa. Esto atiende a la evolución de agentes infecciosos relacionados con virus como un producto sanguíneo que interrumpe el avance del mercado de inmunoglobulinas intravenosas (IGIV). Esta transmisión se produce sólo en el caso de unos pocos trastornos infecciosos, predominantemente aquellos instigados por patógenos que afectan deliberadamente al sistema inmunológico. Sin embargo, la inmunoglobulina intravenosa garantiza una inmunidad sumisa en forma de anticuerpos para abordar esta situación y disminuir la gravedad de la infección.
  • Restricciones en el sistema de la cadena de suministro: Puede haber inmunoglobulinas intravenosas limitadas debido a restricciones en la cadena de suministro, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado de inmunoglobulinas intravenosas a nivel mundial. En situaciones en las que hay una demanda excesiva y problemas en el proceso de producción, la oferta se ve gravemente afectada. Además, estas restricciones pueden provocar interrupciones en el tratamiento y posiblemente empeorar las consecuencias para el paciente. Por lo tanto, todos estos factores de sistemas deficientes de la cadena de suministro pueden afectar deliberadamente a la expansión del mercado.

Año base

2024

Año de pronóstico

2025-2037

CAGR

8,5%

Tamaño del mercado del año base (2024)

16,5 mil millones de dólares

Tamaño del mercado del año previsto (2037)

43,9 mil millones de dólares

Alcance Regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países NÓRDICOS, resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación de inmunoglobulinas intravenosas

Canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacias online)

Se prevé que el segmento de farmacia hospitalaria domine más del 62,5 % de la cuota de mercado de inmunoglobulinas intravenosas para 2037. El segmento evalúa a los pacientes que reciben terapia de inmunoglobulinas intravenosas e identifica cualquier respuesta negativa o retroalimentación a los organismos supervisores apropiados. Además, colaboran con los proveedores de atención médica para realizar un seguimiento de los avances de los pacientes y regular los planes de tratamiento en consecuencia. Según el artículo de la NLM de junio del 2022, el uso de inmunoglobulina intravenosa en hospitales atendió al 47,9 % de los casos neurológicos, al 27,5 % de los inmunológicos y al 20,0 % de los hematológicos, lo que impulsó el crecimiento del mercado.

Producto (IGG, IGA, IGM, IGE, IGD)

Según el producto, se espera que el segmento IGG obtenga una participación considerable en el mercado de inmunoglobulinas intravenosas para fines de 2037, atribuible a su uso predominante y aceptación en la práctica terapéutica. Como se indica en el artículo de la NLM de julio de 2023, la IGG es la inmunoglobulina más abundante y comprende un rango de absorción plasmática de 700 a 1600 mg/dl, y esto constituye aproximadamente del 75 % al 80 % de las inmunoglobulinas. Se clasifica en varias subclases que incluyen IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4, y la IgA en IgA1 e IgA2. Además, numerosos ensayos clínicos han establecido la utilidad y protección de la IGG en el tratamiento de trastornos autoinmunes, afecciones neurológicas y otras enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de IVIG incluye los siguientes segmentos:

Canal de distribución

  • Farmacia del hospital
  • Farmacia minorista
  • Farmacias online

Producto

  • IGG
  • IGA
  • IGM
  • IGE
  • IGD

Vía de administración

  • Intravenoso
  • Subcutánea

Aplicación

  • Hipogammaglobulinemia
  • Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
  • Enfermedades por inmunodeficiencia
  • Miastenia grave
  • Neuropatía motora multifocal
  • Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI)
  • Miopatías inflamatorias
  • Deficiencia de anticuerpos específicos
  • Síndrome de Guillain-Barré

Usuarios finales

  • Hospitales
  • Atención domiciliaria
  • Clínicas especializadas

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Industria de inmunoglobulinas intravenosas: sinopsis regional

Análisis del mercado de América del Norte

Se estima que el mercado de inmunoglobulinas intravenosas de América del Norte captará una participación en los ingresos de más del 51,3 % para 2037, impulsado por el aumento en el número de casos de cáncer. Según la Organización de la Sociedad Estadounidense del Cáncer de 2025, se ha diagnosticado el 42% de los cánceres, lo que representa 840.000 casos más recientes en 2024. Esto incluye el 19% de los casos causados ​​por el tabaquismo y el 18% por la combinación de inactividad física, mala nutrición, consumo de alcohol y peso corporal excesivo. Sin embargo, para combatir este fenómeno, la región está bien equipada con instalaciones sanitarias y estrategias gubernamentales, lo que a su vez está impulsando en gran medida el desarrollo del mercado.

El mercado de IVIG en EE.UU. está aumentando exponencialmente debido a las iniciativas emprendidas por organizaciones para promover la inmunoglobulina mediante aprobaciones de órganos administrativos. Por ejemplo, en mayo de 2021, GC Biopharma notificó que la FDA de EE. UU. reconoció la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de la organización para GC5107 (inmunoglobulina intravenosa). Por lo tanto, esto se implementará de manera efectiva para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (PI), una categoría de trastornos genéticos hereditarios que causa que un individuo tenga un sistema inmunológico escaso o ausente. Por lo tanto, la fusión de actores clave y organismos reguladores está desempeñando un papel fundamental en el crecimiento del mercado en el país.

El mercado de inmunoglobulinas intravenosas en Canadá se atribuye a la utilización de inmunoglobulinas como producto, lo que genera crecientes temores sobre la aplicación adecuada, el costo y el riesgo de deficiencias. Además, el país se centra en la participación de consideraciones gubernamentales para garantizar el suministro de anticuerpos en el tratamiento de productos sanguíneos. Según el informe del Gobierno de Canadá de febrero de 2025, en el país se suministran vacunas inactivadas, vivas orales, vivas intranasales, del bacilo de Calmette-Guérin (BCG) y contra la fiebre amarilla para el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR), y el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela (MMRV). Todas estas vacunas contribuyen enormemente a la mejora del mercado en el país.

Pautas de administración de inmunoglobulinas

Inmunoglobulina o hemoderivado

Dosis

Administración de MMR y MMRV

Productos de plasma y plaquetas

10 ml/kg, intravenoso

7

Sangre total

10 ml/kg, intravenoso

6

Glóbulos rojos concentrados

10 ml/kg, intravenoso

5

Glóbulos rojos reconstituidos

10 ml/kg, intravenoso

3

Glóbulos rojos lavados

10 ml/kg, intravenoso

0

Inmunoglobulina contra citomegalovirus (CMVIg)

150 mg/kg, intravenoso

6

Inmunoglobulina contra la hepatitis B (HBIg)

0,06 ml/kg, IM

3

Fuente: Gobierno de Canadá, febrero de 2025

Estadísticas del mercado APAC

El mercado de inmunoglobulinas intravenosas en Asia Pacífico está ganando una influencia positiva y se prevé que sea testigo de un crecimiento rentable durante el cronograma previsto. La región está sometida a una superpoblación cada vez mayor, por lo que existe una gran demanda de soluciones de tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas. Según el informe del PNUMA de 2025, Asia Pacífico representa el 60% de la población mundial y el 70% de las ciudades pobladas del mundo. Sin embargo, el desarrollo intensivo en recursos de la región ha tenido un alto precio y plantea un peligro notable para el bienestar de las personas y el medio ambiente. Además, la presencia de agentes del mercado para impulsar la innovación y las soluciones de tratamiento rentables también está impulsando el mercado de la región.

El mercado de IVIG en India está ganando un enorme impulso gracias a las contribuciones realizadas por organizaciones internacionales. Por ejemplo, en mayo de 2023, PlasmaGen Biosciences ilustró recientemente la inauguración oficial de la nueva planta de fabricación de la compañía para terapias de proteínas derivadas del plasma sanguíneo en Kolar, Bengaluru. Esta innovadora instalación contará con bloques operables de forma autónoma que respaldan numerosas operaciones del proceso de fabricación. Además, la instalación servirá para ampliar conscientemente el escenario de oferta y demanda de productos derivados del plasma sanguíneo a precios razonables. Por lo tanto, con este establecimiento, PlasmaGen proporcionará medicamentos de inmunoglobulina intravenosa, lo que se traducirá en una expansión del mercado regional.

Se prevé que el mercado de inmunoglobulinas intravenosas (IGIV) en China se expanda debido a su uso como terapia complementaria para el SFTS, lo que denota la naturaleza heterogénea de la población SFTS que eventualmente conduce a tratamientos variados y a menudo ineficaces. Además, en noviembre de 2021, Zai Lab Limited declaró que se había administrado la dosis al primer paciente en la parte de la Gran China del estudio ADHERE de registro global de efgartigimod entre pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). Por lo tanto, se ha demostrado que el uso de inmunoglobulina intravenosa es eficaz para ayudar a las enfermedades crónicas en el país, lo que constituye un aspecto impulsor del mercado.

Intravenous Immunoglobulin Market Share
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Empresas que dominan el panorama de las inmunoglobulinas intravenosas

    Las empresas líderes en el mercado de las inmunoglobulinas intravenosas se están centrando ampliamente en la revolución de productos y el respaldo de los supervisores como enfoques definitivos para mantener una modesta superioridad. Organizaciones de renombre han enfatizado el desarrollo de invenciones progresistas y el montaje de aplicaciones terapéuticas, al tiempo que fortalecen los consentimientos regulatorios para aumentar la influencia en el mercado. En diciembre de 2024, Anexon, Inc. notificó resultados constructivos de primera línea de un estudio de evidencia del mundo real (RWE) que respalda a ANX005 como un tratamiento probable para la enfermedad de Guillain-Barré. síndrome (GBS) en comparación con la inmunoglobulina intravenosa (IgIV) y el recambio plasmático (PE).

    ANX005 es la inmunoterapia dirigida más progresiva adecuada para el desarrollo del SGB. Ha sido diseñado eficazmente para bloquear rápidamente C1q y complementar la actividad con una sola cantidad para detener el movimiento de la enfermedad durante la fase progresiva crítica de la afección. Por lo tanto, los pacientes tratados con esta inmunoterapia mostraron una mejora rápida y superior en la fuerza muscular y la enfermedad en comparación con los pacientes de la cohorte IGOS equivalente tratados con IVIg o PE. Además, se detectó que los pacientes tratados con ANX005 dedicaban menos tiempo a la ventilación y menos tiempo en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Por tanto, esta inmunoterapia avanzada supone un impacto positivo en el mercado a nivel mundial.

    Esta es la lista de algunos actores clave:

    • Annexon, Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Atención avanzada de infusión (AIS Healthcare)
    • Biotest AG
    • GC Biofarmacia
    • Octapharma AG
    • Biotecnologías LFB
    • Grifols SA
    • CSL Behring
    • China Biologics Products Inc.
    • GC Biofarmacia
    • Kedrion Biofarmacia
    • BDI Pharma Inc.
    • ViiV Atención sanitaria

In the News

  • En enero de 2025, Advanced Infusion Care (AIC), parte de AIS Healthcare, ofreció ALYGLO, fabricado por GC Biopharma, para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencia humoral primaria (PI) en adultos. Se trata de una inmunoglobulina intravenosa que contiene un 10 % de contenido líquido para ayudar en la inmunodeficiencia.
  • En diciembre de 2024, GC Biopharma anunció la adquisición de las participaciones generales de ABO Holdings por 96 000 millones de dólares, con la intención de mejorar de manera sugerente su negocio de productos sanguíneos en Estados Unidos. Además, esta adquisición planificada tiene como objetivo fortalecer un suministro constante de materias primas para el desarrollo de su negocio de productos sanguíneos.

Créditos del autor:   Radhika Pawar


  • Report ID: 1334
  • Published Date: Mar 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2024, el tamaño de la industria del mercado de inmunoglobulinas intravenosas superó los 16.500 millones de dólares.

Se proyecta que el tamaño del mercado de inmunoglobulinas intravenosas alcanzará los 43,9 mil millones de dólares para fines de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 8,5% durante el período previsto, es decir, entre 2025-2037.

Los principales actores del mercado son Anexon, Inc., LFB Biotechnologies, Grifols SA, CSL Behring, China Biologics Products Inc. y otros.

En términos del segmento del canal de distribución, se prevé que el segmento de farmacia hospitalaria obtenga la mayor participación de mercado del 62,5% para 2037 y muestre lucrativas oportunidades de crecimiento durante 2025-2037.

Se proyecta que el mercado de América del Norte tendrá la mayor participación de mercado del 51,3% para fines de 2037 y brindará más oportunidades comerciales en el futuro.
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