Perspectivas del mercado de fraccionamiento de plasma:
El mercado de fraccionamiento de plasma alcanzó un valor de 40.600 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 101.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) superior al 9,6% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño de la industria del fraccionamiento de plasma será de 44.500 millones de dólares.
Se prevé que el mercado mundial de fraccionamiento de plasma experimente una expansión constante, impulsada por la creciente demanda clínica de medicamentos derivados del plasma en aplicaciones inmunoterapéuticas, hematológicas y de cuidados intensivos. El progreso en las tecnologías de fraccionamiento automatizado, junto con la expansión de la infraestructura de recolección de plasma en las economías emergentes, también está impulsando la capacidad de producción. Según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud en junio de 2026, se recolectan alrededor de 120,4 millones de donaciones de sangre en todo el mundo, con tasas de donación mucho mayores en los países de altos ingresos que en los de bajos ingresos. El artículo también menciona que solo 49 de los 168 países que informaron producen medicamentos derivados del plasma a partir de plasma recolectado localmente, lo que subraya la necesidad urgente de sistemas nacionales de sangre más sólidos y una mayor capacidad de recolección y fraccionamiento de plasma.
Además, la creciente prevalencia mundial de trastornos autoinmunes, inmunodeficiencias y afecciones hemorrágicas raras garantiza una base de pacientes sostenida y en expansión en el mercado global. En mayo de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indicaron que la hemofilia afecta a hasta 33 000 hombres en Estados Unidos, siendo la hemofilia A entre tres y cuatro veces más frecuente que la hemofilia B, y que más del 40 % de los hombres afectados presentan una enfermedad grave. El artículo también mencionaba que aproximadamente el 20 % de las personas con hemofilia A y el 3 % con hemofilia B pueden desarrollar inhibidores contra los tratamientos con factores de coagulación, lo que incrementa la demanda en el mercado.
Clave Fraccionamiento de plasma Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Se prevé que Norteamérica alcance la cuota de mercado líder del 55,4 % en el mercado de fraccionamiento de plasma para 2035, gracias a la creciente adopción clínica de inmunoglobulinas, la mayor incidencia de inmunodeficiencias y enfermedades crónicas, y una infraestructura sanitaria consolidada.
- La región de Asia-Pacífico está preparada para una notable expansión hasta 2035, respaldada por su gran población de pacientes, la creciente concienciación sobre trastornos genéticos raros, el aumento del gasto sanitario y las iniciativas para fortalecer la recolección nacional de plasma.
Análisis por segmento:
- Se prevé que el subsegmento de inmunoglobulinas acapare la mayor cuota del mercado de fraccionamiento de plasma (61,3 %) para 2035, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos de inmunodeficiencia, la expansión de las aplicaciones clínicas y la creciente demanda de terapias de reemplazo e inmunomoduladoras.
- Se espera que el subsegmento de neurología capture una cuota lucrativa para 2035, impulsado por una mayor adopción de terapias con inmunoglobulinas derivadas del plasma para trastornos neurológicos, la expansión de las indicaciones en neuroinmunología y la creciente demanda de tratamientos inmunomoduladores eficaces.
Principales tendencias de crecimiento:
- Avances tecnológicos en la fraccionación
- Expansión de infraestructuras en economías emergentes
Principales desafíos:
- Suministro limitado de plasma
- Riesgo de contaminación y seguridad del producto
Principales actores:CSL Behring (Australia), Takeda Pharmaceutical Company (Japón), Grifols (España), Octapharma (Suiza), Kedrion Biopharma (Italia), Biotest (Alemania), ADMA Biologics (EE. UU.).
Global Fraccionamiento de plasma Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado en 2025: USD 40.600 millones
- Tamaño del mercado en 2026: USD 44.500 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 101.500 millones para 2035
- Previsiones de crecimiento: 9,6 % de CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 55,4 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Japón, Francia
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Tailandia
Last updated on : 10 September, 2025
Mercado de fraccionamiento de plasma: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Avances tecnológicos en fraccionamiento: Las continuas innovaciones en técnicas de purificación y la optimización automatizada del rendimiento impulsan el mercado del fraccionamiento de plasma. Los modernos procesos de cromatografía y filtración permiten a los fabricantes extraer mayores volúmenes de proteínas terapéuticas de cada litro de plasma. En marzo de 2026, CSL anunció una inversión de 1.500 millones de dólares para ampliar su planta de Kankakee, Illinois, aumentando así su capacidad de fabricación de medicamentos derivados del plasma y respondiendo a las crecientes necesidades de los pacientes con enfermedades raras e inmunológicas. La ampliación incorporará la tecnología Horizon 2, diseñada específicamente para mejorar la eficiencia del procesamiento del plasma y aumentar la cantidad de inmunoglobulina producida a partir de la misma cantidad de plasma donado.
- Expansión de la infraestructura en economías emergentes : La modernización del sistema de salud en las regiones en desarrollo impulsa el crecimiento del mercado a nivel mundial. Los gobiernos de países desarrollados y en desarrollo invierten activamente en redes locales de recolección de plasma y en la construcción de instalaciones especializadas de fraccionamiento. En diciembre de 2023, Indonesia inició la construcción de su primera planta de fraccionamiento de plasma en Cikarang, Java Occidental, gracias a una colaboración entre el Ministerio de Salud, la Cruz Roja Indonesia y organizaciones del sector privado. Este proyecto busca reducir la dependencia del país de los medicamentos derivados del plasma importados, mejorar el acceso a tratamientos asequibles y optimizar el uso del plasma recolectado localmente.
Desafío s
- Suministro limitado de plasma: Un desafío importante para el mercado es la disponibilidad limitada de plasma humano de alta calidad, indispensable para la fabricación de terapias derivadas del plasma. La recolección de plasma depende de donantes voluntarios, lo que hace que el suministro sea vulnerable a las fluctuaciones en las tasas de donación, las emergencias de salud pública y los cambios en los requisitos de elegibilidad de los donantes. Además, la creciente demanda de inmunoglobulinas y otros productos derivados del plasma ejerce una presión adicional sobre el suministro disponible. El establecimiento y la operación de centros de recolección de plasma también requieren una inversión significativa, el cumplimiento de la normativa, personal capacitado y programas de captación de donantes, lo que supone un obstáculo para el crecimiento del mercado global.
- Riesgo de contaminación y seguridad del producto: Garantizar la seguridad de los productos derivados del plasma representa otro desafío importante, ya que la materia prima se obtiene de donantes humanos. Si bien los fabricantes emplean rigurosos procesos de selección de donantes, pruebas de detección de enfermedades infecciosas, purificación, filtración y tecnologías de inactivación viral, es fundamental controlar cuidadosamente el riesgo de contaminación durante todo el proceso de producción. En este contexto, los fabricantes necesitan sistemas de gestión de calidad y múltiples barreras de seguridad para minimizar la posibilidad de transmisión de virus u otros patógenos. Cualquier tipo de contaminación o problema de calidad del producto puede ocasionar retiros del mercado, sanciones regulatorias y pérdidas económicas. Además, mantener una calidad constante en grandes volúmenes de plasma provenientes de diferentes donantes puede resultar técnicamente complejo.
Tamaño y pronóstico del mercado de fraccionamiento de plasma:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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CAGR |
9,6% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
40.600 millones de dólares |
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Tamaño del mercado previsto para el año 2035 |
101.500 millones de dólares |
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Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de fraccionamiento de plasma:
Análisis del segmento de productos
En función del producto, se prevé que el subsegmento de inmunoglobulinas alcance la mayor cuota de mercado, un 61,3%, durante el periodo analizado. Su crecimiento en el mercado de fraccionamiento de plasma se debe principalmente a la creciente prevalencia de trastornos de inmunodeficiencia primaria y secundaria, así como al uso clínico cada vez mayor de inmunoglobulinas en el tratamiento. Además, la creciente demanda de terapias de reemplazo de inmunoglobulinas e inmunomoduladoras, junto con las mejoras en la capacidad de recolección y fraccionamiento de plasma, impulsa el crecimiento del segmento. En este contexto, Takeda anunció en diciembre de 2024 la aprobación del kit de inyección subcutánea HYQVIA al 10% en Japón para pacientes con agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia. Esta es la primera terapia subcutánea con inmunoglobulinas facilitada en el país para estas afecciones.
Análisis del segmento de aplicaciones
Se prevé que para finales de 2035, la neurología experimente un crecimiento significativo, alcanzando una participación lucrativa en el mercado. El crecimiento de este segmento se ve impulsado principalmente por la creciente adopción de terapias con inmunoglobulinas derivadas del plasma para trastornos neurológicos. Esta adopción se observa especialmente en la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, junto con la ampliación de las indicaciones aprobadas y las opciones de tratamiento para afecciones neuroinmunológicas. Además, la creciente carga de morbilidad de los trastornos neurológicos y la creciente demanda de terapias inmunomoduladoras eficaces respaldan la expansión del segmento. Asimismo, el aumento del gasto sanitario, la mejora en el diagnóstico de las afecciones neuroinmunológicas y un mayor acceso a terapias avanzadas derivadas del plasma contribuyen al crecimiento del mercado.
Análisis de segmentos de método
Se espera que el subsegmento de cromatografía, que forma parte del segmento de métodos, crezca con una participación significativa en el mercado entre 2026 y 2035. Su alta eficiencia de separación, la capacidad de lograr una mayor pureza del producto y su creciente aplicación en la purificación de proteínas derivadas del plasma impulsan el crecimiento de este subsegmento. La creciente demanda de inmunoglobulinas, albúmina y otras proteínas plasmáticas terapéuticas de alta calidad está incentivando a los fabricantes a optar por técnicas cromatográficas para mejorar el procesamiento posterior. Según datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de mayo de 2026, GAMUNEX-C es un producto de inmunoglobulina humana al 10 % fabricado por Grifols Biologicals LLC. Este producto se purifica mediante tecnología de caprilato/cromatografía y se administra para proporcionar reemplazo de inmunoglobulina o efectos inmunomoduladores, según la afección que se esté tratando.
Nuestro análisis exhaustivo del fraccionamiento del plasma incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Producto |
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Solicitud |
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Método |
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Uso final |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de fraccionamiento de plasma: análisis regional
Análisis del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano de fraccionamiento de plasma alcance la mayor cuota de mercado, un 55,4%, durante el período analizado. El auge de este sector en la región se debe principalmente a la creciente prevalencia de trastornos de inmunodeficiencia, afecciones hemorrágicas y enfermedades crónicas que requieren terapias derivadas del plasma sanguíneo. Esta expansión también se ve impulsada por el envejecimiento de la población, la creciente adopción clínica de inmunoglobulinas y una infraestructura sanitaria consolidada con un alto nivel de conocimiento sobre tratamientos biológicos avanzados. En octubre de 2025, Grifols anunció el lanzamiento en EE. UU. de Yimmugo®, una inmunoglobulina intravenosa (IVIg) al 10% desarrollada por Biotest y aprobada por la FDA en 2024 para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria en pacientes de 2 años o más.
La elevada y creciente demanda clínica de terapias derivadas del plasma, especialmente inmunoglobulinas y factores de coagulación, es un factor clave que impulsa el mercado estadounidense de fraccionamiento de plasma. Este mercado se beneficia significativamente de la posición del país como principal centro de recolección de plasma y cuenta con el respaldo de una infraestructura de centros de donación comerciales e instalaciones de fraccionamiento. En este contexto, en julio de 2023, ADMA Biologics recibió la aprobación de la FDA para su noveno centro de recolección de plasma en Dallas, Georgia, con el fin de ampliar su capacidad para recolectar plasma humano para la fabricación de terapias derivadas del plasma. Esta instalación comenzó a recolectar plasma en 2022 y utiliza tecnología de recolección avanzada y registro automatizado, lo que la hace idónea para el crecimiento estándar del mercado.
El mercado canadiense tiene una gran oportunidad de crecimiento en los próximos años gracias a un cambio estratégico hacia contratos de seguridad nacional a largo plazo. Las autoridades sanitarias del país colaboran con líderes biofarmacéuticos mundiales para fraccionar el plasma de origen canadiense y garantizar un suministro estable de terapias terminadas. Esta transición también se ve respaldada por iniciativas provinciales en curso para expandir las redes locales de recolección de plasma y reducir la dependencia histórica de las importaciones. Además, un marco regulatorio riguroso supervisado por Health Canada garantiza altos estándares de seguridad, mientras que los modelos de financiación pública facilitan el acceso equitativo de los pacientes a estos medicamentos biológicos esenciales, contribuyendo así a la expansión del mercado.
Análisis del mercado de la región Asia-Pacífico
El mercado de Asia Pacífico está experimentando un notable crecimiento, impulsado por una gran población de pacientes, una mayor concienciación sobre las enfermedades genéticas raras y el aumento del gasto sanitario en las economías emergentes. El crecimiento del mercado también se ve favorecido por las iniciativas gubernamentales que buscan reducir la dependencia de los productos sanguíneos importados mediante el establecimiento de centros nacionales de fraccionamiento y el fomento de la donación local de plasma. En julio de 2026, Takeda y el gobierno de Indonesia iniciaron una colaboración plurianual para fortalecer el ecosistema de plasma del país, ampliar el acceso a productos medicinales derivados del plasma y mejorar la resiliencia del sistema sanitario nacional. Takeda invertirá inicialmente hasta 30 millones de dólares estadounidenses durante dos años para poner en marcha centros piloto de donación de plasma, lo que contribuirá positivamente a la expansión del mercado.
La existencia de políticas gubernamentales rigurosas, orientadas a lograr la autosuficiencia nacional en productos sanguíneos, impulsa el mercado chino de fraccionamiento de plasma. La rápida consolidación entre las empresas biofarmacéuticas nacionales líderes y respaldadas por el Estado, junto con la estricta regulación y la expansión de las estaciones locales de plasmaféresis, posiciona al mercado para un crecimiento sustancial. Según datos gubernamentales publicados en junio de 2024, la Administración Nacional de Productos Médicos de China presentó un plan de acción trienal para acelerar la transformación digital e inteligente en la fabricación de productos sanguíneos, con el fin de fortalecer la calidad, la seguridad y la supervisión regulatoria. Este plan abarca la gestión digital de la recepción de plasma, la producción y el análisis de productos sanguíneos, así como el cumplimiento y la seguridad de los sistemas de información, contribuyendo así a la expansión del mercado.
El mercado japonés de fraccionamiento de plasma está experimentando un crecimiento exponencial debido al envejecimiento de la población y a la creciente demanda clínica de terapias derivadas del plasma para el tratamiento de diversas enfermedades. El mercado del país opera bajo una estricta filosofía gubernamental de autosuficiencia, que prioriza el uso de donaciones de sangre nacionales para la fabricación de productos terapéuticos esenciales como inmunoglobulinas y albúmina. Según datos gubernamentales publicados en noviembre de 2024, el Consejo de Asuntos Farmacéuticos de Japón revisó los planes de donación de sangre y oferta y demanda para el año fiscal 2025, con el objetivo de alcanzar 2.240.000 litros de sangre donada para cubrir las necesidades de transfusión y la producción nacional de productos derivados del plasma. La reunión también destacó la creciente demanda de inmunoglobulina humana y la necesidad de fortalecer la capacidad nacional de fraccionamiento, recurriendo a las importaciones para mantener la estabilidad del suministro a corto plazo.
Análisis del mercado europeo
Se prevé que el mercado europeo experimente una expansión considerable, gracias a la combinación de sistemas de recolección de plasma públicos, sin ánimo de lucro y privados. Varios países de la región están adoptando marcos legislativos que fomentan la coexistencia para incrementar el volumen de recolección de plasma. El crecimiento del mercado se ve impulsado, además, por la avanzada integración tecnológica en las plantas de fabricación y las estrictas directrices de uso clínico de las inmunoglobulinas. En junio de 2026, Grifols inició la construcción de una nueva planta de fabricación de medicamentos derivados del plasma en Lliçà de Vall, Barcelona, con una inversión inicial de 184,3 millones de dólares. Esta planta aumentará la capacidad de fraccionamiento de plasma de Grifols en Europa en tres millones de litros anuales, reforzando así el suministro regional de inmunoglobulinas y otras terapias derivadas del plasma.
Las continuas inversiones de las principales empresas biofarmacéuticas en la expansión de la capacidad de producción nacional y la implementación de tecnologías de purificación y seguridad viral están impulsando de manera responsable el mercado en Alemania. Una infraestructura sanitaria altamente organizada, redes de distribución eficientes y sólidas políticas de reembolso en el marco del sistema de seguro médico obligatorio impulsan el crecimiento constante del mercado del país. En este contexto, CSL inauguró en marzo de 2023 una nueva planta de fraccionamiento de plasma de 470 millones de dólares en Marburgo, Alemania, tras cinco años de construcción, ampliando así su capacidad para convertir plasma humano donado en medicamentos esenciales. Esta nueva planta de CSL Behring utiliza tecnología avanzada, automatización y procesos optimizados para cuadruplicar la capacidad de fraccionamiento de plasma existente.
El mercado británico de fraccionamiento de plasma está experimentando un rápido crecimiento debido a la creciente necesidad clínica de inmunoglobulinas y factores de coagulación específicos para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias y enfermedades neurológicas raras. Además, esta expansión se ve impulsada por alianzas estratégicas a largo plazo entre el gobierno británico y líderes biofarmacéuticos internacionales para fraccionar plasma de origen británico y convertirlo en terapias terminadas. Según datos gubernamentales publicados en agosto de 2023, el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra (NHS England) adjudicó un contrato por valor de 814 millones de dólares a Octapharma AG para el fraccionamiento nacional de plasma británico y el suministro de productos derivados del plasma, como albúmina e inmunoglobulinas. Este contrato, con una duración de cinco años, se extiende desde enero de 2025 hasta diciembre de 2029, lo que garantiza el acceso del NHS a medicamentos esenciales derivados del plasma mediante un acuerdo de suministro centrado en el Reino Unido.
Principales actores del mercado de fraccionamiento de plasma:
- CSL Behring (Australia)
- Compañía farmacéutica Takeda (Japón)
- Grifols (España)
- Octapharma (Suiza)
- Kedrion Biopharma (Italia)
- Biotest (Alemania)
- ADMA Biologics (EE. UU.)
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Principales productos ofrecidos
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollos recientes
- Presencia regional
- Análisis FODA
- CSL Behring es un fabricante líder de terapias derivadas del plasma que utiliza la fraccionación plasmática como tecnología central. Las operaciones integradas de la compañía se estructuran en torno a la recolección, fraccionación y purificación del plasma, así como a la fabricación del producto final.
- Grifols es un actor clave en este sector y un importante fabricante de medicamentos derivados del plasma, con amplias capacidades de fraccionamiento y purificación. Su cartera incluye inmunoglobulinas, albúmina y terapias de coagulación.
- Octapharma fabrica proteínas terapéuticas recombinantes y derivadas del plasma, entre cuyos productos principales se encuentran las inmunoglobulinas, la albúmina y los tratamientos para la coagulación. El proceso de producción integrado de la empresa abarca el fraccionamiento del plasma, la purificación, la seguridad virológica, el envasado y el control de calidad.
- Takeda Pharmaceutical Company es otro importante fabricante de terapias derivadas del plasma, que consiste en un negocio integrado que abarca la recolección de plasma, el fraccionamiento, la purificación y la fabricación del producto terminado.
- Kedrion Biopharma se especializa en productos terapéuticos derivados del plasma, como inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación. Además, su red de fabricación integrada y la investigación de fracciones plasmáticas infrautilizadas respaldan su sólida posición en el mercado global.
Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:
El mercado global de fraccionamiento de plasma está relativamente consolidado y alberga a un pequeño grupo de grandes fabricantes con amplia cobertura geográfica y extensas carteras de productos, como inmunoglobulinas, albúmina, factores de coagulación y otras terapias derivadas del plasma. CSL Behring, Takeda, Grifols y Octapharma se encuentran entre los principales participantes globales, respaldados por capacidades integradas de recolección, fraccionamiento, purificación y fabricación de productos terminados a base de plasma. La competencia en este sector se estructura en torno a la disponibilidad de plasma, la capacidad de fabricación y la innovación de productos. En este contexto, Takeda anunció en junio de 2024 una inversión de 230 millones de dólares para ampliar la capacidad de fraccionamiento de plasma en su planta de fabricación de Los Ángeles, lo que añadirá hasta 2 millones de litros de capacidad anual.
Panorama corporativo del mercado:
Desarrollos Recientes
- En julio de 2026, Octapharma anunció una inversión de 1.500 millones de dólares para construir su primera planta de fabricación en EE. UU., en Rock Hill, Carolina del Sur, creando un campus biomédico de 20 hectáreas. La planta fabricará terapias derivadas del plasma, así como productos para el control de hemorragias, la atención de traumatismos y la preparación para emergencias nacionales.
- En julio de 2025, Grifols anunció inversiones en una nueva planta de fabricación en Llições de Vall, Barcelona, para duplicar su capacidad de fraccionamiento de plasma en Europa y dar servicio a más de 300.000 pacientes. La planta estará conectada al campus existente de Grifols en Parets del Vall, creando así un centro biotecnológico de 25 hectáreas.
- Report ID: 4548
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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