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Tamaño y pronóstico del mercado de inmunoensayos por tecnología (ELISA, RIA, pruebas rápidas); producto (reactivos y kits, equipos de análisis, software y servicios); muestra (sangre, saliva, orina); usuario final (hospitales y clínicas, bancos de sangre, institutos de investigación y académicos, institutos de investigación clínica, centros médicos domiciliarios, empresas farmacéuticas, biotecnológicas y CRO): tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 6001
  • Fecha de Publicación: Sep 17, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de inmunoensayos:

El tamaño del mercado de inmunoensayos superó los 33.310 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 54.780 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 5,1 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de inmunoensayos alcanzará los 34.840 millones de dólares.

Immunoassay Market Size
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Se prevé que el crecimiento del mercado estará dominado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la COVID-19. Hasta el 13 de junio de 2023, se registraron más de 767 millones de casos de COVID-19 a nivel mundial. Por lo tanto, se prevé un aumento en la demanda de inmunoensayos. Esto se debe a que, para detectar tanto IgM como IgG contra el SARS-CoV-2, el inmunoensayo se ha investigado ampliamente como prueba en el punto de atención (POC).

Además, el mercado de inmunoensayos también está en auge debido a la creciente demanda de diagnósticos en el punto de atención durante el período de pronóstico. Este aumento en la demanda de diagnósticos en el punto de atención se debe principalmente a la creciente demanda de soluciones rápidas y eficientes para el diagnóstico en diversos entornos sanitarios. Los diagnósticos en el punto de atención, que se distinguen por su inmediatez y conveniencia, se integran con la dinámica de la atención médica avanzada, impulsando un cambio de paradigma en la atención al paciente. Los inmunoensayos, estudiados por su especificidad y sensibilidad, se perfilan como contribuyentes cruciales a este cambio de paradigma, alineándose continuamente con la necesidad de aplicaciones en el punto de atención.

Clave Inmunoensayo Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • El mercado de inmunoensayos de Norteamérica alcanzará una cuota de mercado superior al 41 % para 2035, impulsado por la creciente inversión en atención médica y las tecnologías avanzadas.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento de reactivos y kits en el mercado de inmunoensayos alcance una participación del 68 % para 2035, debido a la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y la demanda de herramientas de prueba precisas.
    • Se prevé que el segmento de reactivos y kits en el mercado de inmunoensayos experimente un crecimiento sustancial hasta 2035, impulsado por la disponibilidad de reactivos de prueba avanzados y de alta calidad y la automatización.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Crecimiento en el Lanzamiento y la Aprobación de Productos
    • Crecimiento Acelerado en el Sector Biotecnológico y Farmacéutico

  • Principales desafíos:

    • Alto precio del inmunoensayo
    • Aprobación estricta de los instrumentos de inmunoensayo

  • Participantes clave: Abbott, Beckman Coulter, Inc., QuidelOrtho Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton, Dickinson, and Company, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthinners AG, Merck KGaA, Hologic, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., MIZUHO MEDY Co., Ltd., Immunosens Co., Ltd., Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., H.U. Group Holdings, Inc., Sysmex Corporation, Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

Global Inmunoensayo Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 33.310 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 34.840 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 54.78 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 5,1 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 41 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur

    • Last updated on : 17 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Creciente lanzamiento y aprobación de productos: Las empresas adoptan diversas iniciativas estratégicas, como la expansión geográfica, las colaboraciones de productos y los acuerdos estratégicos para ampliar su cartera de productos y así aumentar su cuota de mercado. Además, los actores clave de la industria se centran en colaboraciones, adquisiciones, fusiones y la aprobación de productos para consolidar su presencia en el mercado. Por ejemplo, ha aumentado el desarrollo de instrumentos y equipos de laboratorio automatizados para la obtención rápida de pruebas y resultados. Esta automatización optimiza la eficiencia de los laboratorios y reduce la necesidad de espacio y mano de obra. Por lo tanto, el mercado está creciendo rápidamente, ya que un gran número de empresas del sector farmacéutico ofrecen sistemas de laboratorio automatizados compactos y portátiles, así como pruebas en el punto de atención.

  • Crecimiento acelerado del sector biotecnológico y farmacéutico: El sector biotecnológico y farmacéutico ha experimentado un auge gracias a la creciente inversión en I+D y al desarrollo de fármacos. Además, el número de ensayos virtuales realizados en este sector ha aumentado, lo que también impulsa su crecimiento. Asimismo, se prevé que la implementación de diversas regulaciones estrictas influya en el crecimiento del sector. Por lo tanto, se estima que los factores que impulsan el crecimiento del sector biotecnológico y farmacéutico también impulsarán la demanda de inmunoensayos.

  • Aumento de la población geriátrica: La población geriátrica mundial ha aumentado de forma constante en los últimos años. Este cambio demográfico se debe en gran medida a la mejora de la atención sanitaria y el nivel de vida, lo que se traduce en una mayor esperanza de vida. Según las predicciones de la OMS, se estima que 1 de cada 6 personas en el mundo tendrá 60 años o más para 2030. Para 2050, se prevé que la población de 60 años o más se duplique (2.100 millones). Por lo tanto, con esto, la prevalencia de enfermedades entre ellos también está creciendo. Esto se debe a que las personas mayores son muy susceptibles a diversas enfermedades relacionadas con la edad, incluidas las enfermedades cardiovasculares y los trastornos neurodegenerativos. Además, el reconocimiento de los factores de riesgo genético para diversas enfermedades es posible gracias a la adopción de inmunoensayos, lo que autoriza medidas preventivas y pruebas de detección específicas.

Desafíos

  • Problemas técnicos en inmunoensayos: Los kits de inmunoensayos constituyen una amenaza importante para el crecimiento del sector global de inmunoensayos debido al aumento de problemas técnicos que se presentarán en los próximos años. Estos desafíos pueden manifestarse de diversas formas, como la reactividad cruzada, la variabilidad del ensayo o la interferencia de sustancias en la muestra. La precisión y la fiabilidad de los resultados de las pruebas se ven comprometidas debido a estos problemas, lo que genera desconfianza entre los usuarios finales, como centros de investigación y laboratorios clínicos. Además, estos desafíos técnicos se traducen en un aumento de los costes operativos y en un daño a la reputación de los posibles fabricantes. Asimismo, los laboratorios que dependen de los kits de inmunoensayos exigen un rendimiento y una precisión compatibles para garantizar resultados fiables de los pacientes y garantizar el cumplimiento normativo. Por lo tanto, se prevé que el mercado de inmunoensayos se vea obstaculizado en los próximos años.

  • Alto precio del inmunoensayo

  • Aprobación estricta para instrumentos de inmunoensayo

Tamaño y pronóstico del mercado de inmunoensayos:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

5,1%

Tamaño del mercado del año base (2025)

33.310 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

54.780 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de inmunoensayos:

Análisis del segmento de productos

Se estima que el segmento de reactivos y kits en el mercado de inmunoensayos alcanzará la mayor cuota de ingresos, con un 68%, para 2035. Este crecimiento del segmento estará dominado por la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes. Actualmente, se prevé un aumento de la prevalencia de enfermedades autoinmunes de aproximadamente un 2% y un 9% anual a nivel mundial. Además, la disponibilidad de una amplia gama de reactivos y kits específicos y premium desempeña un papel importante en el reconocimiento de análisis inmunológicos precisos y reproducibles. Asimismo, el segmento se caracteriza por cambios continuos, como la evolución de reactivos sensibles y específicos, y la integración de tecnologías de automatización e inteligencia artificial. Por lo tanto, se prevé que este segmento experimente un crecimiento que impulse aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentos de muestra

Se prevé que el segmento de sangre capture la mayor participación en ingresos, con un 56%, en el mercado de inmunoensayos para finales de 2035. Las muestras de sangre se utilizan principalmente para estimar una amplia gama de parámetros, como antígenos, anticuerpos, poblaciones de células inmunitarias, citocinas y otros biomarcadores. Esta estimación proporciona información valiosa sobre el funcionamiento del sistema inmunitario, los trastornos autoinmunes, las alergias y la reacción a las terapias. Además, el análisis de células derivadas de la sangre desempeña un papel fundamental en la investigación biomédica y la atención médica. Las células de interés suelen ser leucocitos, células madre de sangre de cordón umbilical, aspirados de médula ósea, extractos de tejido o células cultivadas. Como resultado, se prevé que el segmento de sangre genere los mayores ingresos, lo que, además, se estima que influirá en el movimiento del mercado.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de inmunoensayos incluye los siguientes segmentos:

Tecnología

  • ELISA
  • RIA
  • Pruebas rápidas
  • Otros

Producto

  • Reactivos y kits
  • Equipo de análisis
  • Software y servicios

Muestra

  • Sangre
  • Saliva
  • Orina
  • Otros

Solicitud

  • Infección, Oncología
  • Endocrinología
  • Enfermedad ósea/mineral
  • Cardiología
  • Análisis de sangre
  • Enfermedad autoinmune
  • Diagnóstico de alergias
  • Toxicología
  • Prueba de detección de recién nacidos
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de inmunoensayos:

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se prevé que el mercado norteamericano de inmunoensayos genere la mayor participación en ingresos, con un 41%, para finales de 2035. Este crecimiento del mercado en esta región se verá impulsado por la creciente inversión en salud. El gasto en salud del gobierno federal se situó en el 33%, mientras que el de los hogares representó el 28%. La participación de las empresas privadas en el gasto en salud representó el 18% del gasto total en atención médica. Además, los gobiernos estatales y locales alcanzaron el 15%, y otras organizaciones privadas representaron el 7%. Asimismo, esta región también registra una alta inversión en tecnología de vanguardia. Por lo tanto, se prevé que la implementación de estas tecnologías en inmunoensayos en esta región aumente, ya que se prevé que reduzca el precio del tratamiento.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé un crecimiento notable del mercado de inmunoensayos en Asia Pacífico en los próximos años. Se estima que Asia Pacífico es el mercado de mayor crecimiento para inmunoensayos debido a la pandemia de COVID-19, que impulsó la producción de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) que utilizan técnicas de inmunoensayo. Además, se proyecta que esta región contará con la presencia de un gran número de actores clave en el campo de los inmunoensayos. Por lo tanto, se estima que este factor también dominará la expansión del mercado en esta región.

Immunoassay Market Share
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Actores del mercado de inmunoensayos:

    • Abbott
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Beckman Coulter, Inc.
    • Corporación QuidelOrtho
    • Laboratorios Bio-Rad, Inc.
    • Becton, Dickinson y compañía
    • BIOMÉRIEUX
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens Healthinners AG
    • Merck KGaA
    • Hologic, Inc.
    • Shenzhen Mindray Electrónica Biomédica Co., Ltd.
    • Compañía MIZUHO MEDY, Ltd.
    • Immunosens Co., Ltd.
    • Laboratorios Inmunobiológicos Co., Ltd.
    • Grupo HU Holdings, Inc.
    • Corporación Sysmex
    • Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

Desarrollos Recientes

  • 23 de junio de 2021: Hologic, Inc. ha recibido la marca CM para su novedoso ensayo Aptima CMV Quant en Europa. Este ensayo está diseñado para facilitar el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas y de organón sólido.
  • 7 de febrero de 2021: Mindray anunció su colaboración con Thermo Fisher Scientific para el lanzamiento de una solución bioquímica eficiente para pruebas de abuso y drogas. Los dos analizadores bioquímicos de Mindray, el BS-480 y el BA-800M, han sido reconocidos y validados por Thermo Scientific por su facilidad de uso, fiabilidad y sencillo mantenimiento.
  • Report ID: 6001
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria del inmunoensayo será de 34.840 millones de dólares.

El tamaño del mercado global de inmunoensayos fue de más de USD 33,31 mil millones en 2025 y se anticipa que será testigo de una CAGR de más del 5,1%, superando los USD 54,78 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de inmunoensayos de América del Norte alcanzará una participación de más del 41 % para 2035, impulsado por la creciente inversión en atención médica y tecnologías avanzadas.

Los actores clave en el mercado incluyen Abbott, Beckman Coulter, Inc., QuidelOrtho Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton, Dickinson, and Company, BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthinners AG, Merck KGaA, Hologic, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., MIZUHO MEDY Co., Ltd., Immunosens Co., Ltd., Immuno-Biological Laboratories Co, Ltd., H.U. Group Holdings, Inc., Sysmex Corporation, Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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