Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
Se prevé que el tamaño del Mercado de terapia de reemplazo enzimático crezca de 11,42 mil millones de dólares en 2024 a 27,52 mil millones de dólares en 2037, lo que demuestra una tasa compuesta anual de más del 7 % durante todo el cronograma previsto, de 2025 a 2037. Actualmente, en 2025, los ingresos de la industria de la terapia de reemplazo enzimático se estiman en 11,98 dólares. mil millones.
El crecimiento del mercado se puede atribuir a la creciente prevalencia de enfermedades por almacenamiento lisosomal (LSD) en la población debido al aumento de enfermedades y a un estilo de vida poco saludable. Hubo 766 diagnósticos de LSD en la población australiana durante el período de 12 años, de enero de 2009 a diciembre de 2020, incluidos 32 embarazos exitosos.
Además, se espera que el crecimiento de la población impulse aún más el mercado durante el período previsto. Se prevé que el crecimiento de la población provocará un aumento en la prevalencia de enfermedades raras, lo que también se espera que impulse la demanda de terapia de reemplazo enzimático. Se prevé que la población mundial aumentará en 2.000 millones de personas durante los próximos 30 años, desde los 7.700 millones actuales hasta los 9.700 millones en 2050, con un pico potencial de aproximadamente 11.000 millones de personas alrededor del año 2100.
La incidencia mundial de enfermedades por almacenamiento lisosomal, incluidas Gaucher, Fabry, Pompe y MPS, está aumentando constantemente. Por ejemplo, según la información publicada por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares en agosto de 2021, aproximadamente una de cada 40.000 personas en los Estados Unidos padecía la enfermedad de Pompe, de lo que se prevé que aproximadamente 32.950 personas. Además, la Fundación Nacional Fabry estima que el número total de pacientes con Fabry en EE. UU. será de aproximadamente 7713 en mayo del 2020. Como resultado del importante número de pacientes que padecen enfermedades raras por almacenamiento lisosomal, existe una gran necesidad de tratamientos eficaces, incluida la terapia de sustitución enzimática.
Sector de terapia de reemplazo enzimático: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Gasto gubernamental creciente en infraestructura sanitaria— Los gobiernos de diferentes naciones se están centrando en ampliar el sector sanitario para tratar a las personas y combatir los problemas de salud. Como resultado de la creciente inversión en infraestructura sanitaria, se espera que el tamaño del mercado de terapias de reemplazo enzimático se expanda durante el período de evaluación. Según una estimación, en el 2020, Estados Unidos gastó más de 3 billones de dólares en atención sanitaria.
- Aumento de la prevalencia de enfermedades raras: cada año se producen entre 1.000 y 2.000 nuevos casos de ALSP, una enfermedad neurológica rara, hereditaria, autosómica dominante y con una fuerte penetrancia que afecta a unas 10.000 personas en Estados Unidos.
- Casos crecientes de enfermedad de Pompe: dado que la terapia de reemplazo enzimático (TRE) es la única opción de tratamiento viable para la enfermedad de Pompe. Por lo tanto, se prevé que el aumento de los casos de la enfermedad contribuya a la expansión del mercado. La ERT ha contribuido a la estabilización del curso de la enfermedad con modificaciones motoras y pulmonares en poblaciones de pacientes con enfermedad de Pompe de aparición tardía. Según los expertos, hay entre 4000 y 9000 casos aproximadamente de enfermedad de Pompe en todo el mundo.
- Avance tecnológico: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que Lamzede (velmanasa alfa), un tratamiento de sustitución enzimática a largo plazo para adultos, adolescentes y niños con formas leves a moderadas de alfamanosidosis, obtenga autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).
- Trastorno genético creciente: una dolencia de base genética afectará aproximadamente a 6 de cada 10 personas en todo el mundo.
Desafíos
- Falta de concienciación: la falta de concienciación sobre la terapia de reemplazo enzimático entre los países en desarrollo está desacelerando la tasa de adopción de la terapia de reemplazo enzimático. Además, se espera que la deficiencia de tecnología e infraestructura adecuada obstaculice el crecimiento del mercado.
- Alto coste de la terapia de sustitución enzimática
- Políticas de reembolso estrictas
Mercado de terapia de reemplazo enzimático: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
7% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
11.420 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
27.520 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de la terapia de reemplazo enzimático
Producto (Agalsidasa Beta, Imiglucerasa, Velaglucerasa Alfa, Idursulfasa, Galsulfasa, Laronidasa)
El mercado mundial de terapia de reemplazo de enzimas se segmenta y analiza para determinar la demanda y la oferta de subproductos en agalsidasa beta, imiglucerasa, velaglucerasa alfa y otros, de los cuales, se prevé que el segmento de agalsidasa beta obtenga los mayores ingresos para fines de 2037, respaldado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en la población de todo el mundo debido al consumo de alimentos poco saludables y un estilo de vida perjudicial y comprometido. Entre 2000 y 2030, se predijo que el número de estadounidenses con enfermedades crónicas aumentaría en alrededor de 45 millones, o aproximadamente un 36%. Además, el segmento de la agalsidasa ocupó la segunda mayor cuota de mercado en el 2023. El mayor coste y la creciente adopción de este medicamento en el tratamiento de la enfermedad de Fabry son los principales factores de la importante cuota de mercado de este segmento.
Enfermedades (enfermedad de Gaucher, enfermedad de Fabry, enfermedad de Pompe, mucopolisacaridosis, insuficiencia pancreática exocrina [EPI])
El mercado mundial de terapia de reemplazo de enzimas se segmenta y evalúa en cuanto a demanda y disponibilidad por enfermedad en enfermedad de Gaucher, enfermedad de Fabry, enfermedad de Pompe, mucopolisacaridosis e insuficiencia pancreática exocrina [EPI], de las cuales, el segmento de insuficiencia pancreática exocrina captura la mayor participación en 2023 debido a la creciente incidencia de esta dolencia entre la población general. Además, la gran prevalencia de la insuficiencia pancreática exocrina entre las personas que padecen pancreatitis crónica y fibrosis quística contribuye a un aumento de la grupo de pacientes de la enfermedad. Esto, a su vez, contribuye a la supremacía de este segmento durante el período previsto. Según un informe de la organización de la Clínica Cleveland, casi 9 de cada 10 bebés con fibrosis quística desarrollan EPI durante el primer año. El resto corre peligro de desarrollar EPI cuando sean niños o adultos.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de terapias de sustitución enzimática incluye los siguientes segmentos:
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Por producto |
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Por enfermedad |
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Por usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de la terapia de reemplazo enzimático: sinopsis regional
Previsión del mercado de Asia Pacífico
Se prevé que el mercado de terapia de reemplazo de enzimas de Asia Pacífico, entre el mercado de todas las demás regiones, tenga la mayor participación de mercado para fines de 2037, debido al creciente número de pacientes que padecen trastornos raros, el aumento de los ingresos disponibles, el crecimiento del sector de la salud y un aumento del apoyo gubernamental. Según la Economist Intelligence Unit, 258 millones de personas en la región de Asia y el Pacífico padecen enfermedades raras.
Previsión del mercado europeo
Por otro lado, en 2023, Europa ocupaba la segunda mayor cuota del mercado mundial. El aumento se puede atribuir principalmente a las políticas regulatorias de apoyo en algunos países europeos para diferentes dolencias lisosomales poco frecuentes, incluida la enfermedad de Gaucher, MPS y otras. Según F1000 Research Ltd., el Fondo Nacional de Salud de Polonia, por ejemplo, implementó un programa nacional de medicamentos en 2019, con la primera remuneración en ERT para la enfermedad de Fabry. Además, los rápidos avances en infraestructura médica y una preferencia cada vez mayor por enfoques terapéuticos para enfermedades raras impulsan la expansión del mercado en esta región.
Empresas que dominan el panorama de la terapia de reemplazo enzimático
- BioMarín
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Leadiant Biosciences, Inc.
- Pfizer Inc.
- Sanofi Aventis
- AbbVie Inc.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- JCR Pharmaceutical Co., Ltd.
- AstraZeneca plc
- Clinigen Limited
- Teijin Limited
In the News
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Teijin Limited anunció la disponibilidad inmediata de Revcovi 2,4 mg para inyección intramuscular [elapegademasa (recombinación genética)]. Con Revcovi 2,4 mg, el primer medicamento japonés para la deficiencia de adenosina desaminasa (ADA), se espera que las personas con deficiencia de ADA mejoren su actividad y su sistema inmunológico.
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Clinigen Limited, una empresa mundial de productos y servicios farmacéuticos, anunció que Clinigen K.K., una filial de propiedad total de Clinigen ubicada en Tokio, ha obtenido la autorización de fabricación y comercialización para Hunterase (Idursulfase-beta) ICV 15 mg como parte de su relación estratégica con GC Pharma. La aprobación de Hunterase ICV en Japón marca su primera aparición en cualquier país del mundo.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 4455
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
