Perspectivas del mercado de dispositivos protésicos cardíacos:
El mercado de dispositivos protésicos cardíacos se valoró en 8.700 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 17.400 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los dispositivos protésicos cardíacos será de 9.200 millones de dólares.
El aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, la creciente adopción de técnicas quirúrgicas avanzadas y las innovaciones tecnológicas impulsan el crecimiento del mercado. Prueba de ello es el informe de la OMS de julio de 2025, que indica que alrededor de 19,8 millones de personas fallecieron a causa de enfermedades cardiovasculares, de las cuales el 85 % fueron por infarto o accidente cerebrovascular. Por lo tanto, estas estadísticas ponen de manifiesto la existencia de una sólida base de consumidores en este sector.
Además, se espera que el apoyo regulatorio y el creciente volumen de procedimientos impulsen la expansión del mercado. Según un estudio de los NIH publicado en marzo de 2023, se registraron un total de 109 301 pagos a cardiólogos intervencionistas relacionados con stents cardíacos, por un monto de USD 17 554 728, en 306 regiones hospitalarias de referencia. Cuando los fabricantes de stents incrementaron sus pagos de cortesía en USD 10 000, esto se asoció con 26 procedimientos de ICP adicionales por cada 100 000 pacientes de Medicare. Por lo tanto, estos hallazgos resaltan cómo las relaciones entre médicos y la industria pueden influir en las tendencias de uso de dispositivos, moldeando aún más la trayectoria del mercado.
Mercado de dispositivos protésicos cardíacos: factores de crecimiento y desafíos
Factores impulsores del crecimiento
- Aumento de los procedimientos cardiológicos: El incremento global en el volumen de cirugías y procedimientos cardíacos, como reemplazos de válvulas, cirugías de bypass e implantes de marcapasos, está impulsando el mercado. Según un artículo del NIH de diciembre de 2023, los países de altos ingresos realizan un promedio de 123,2 cirugías cardíacas por cada 100.000 habitantes al año, incluyendo 36,7 cirugías de bypass coronario (CABG), 30,8 cirugías de válvulas y 7,9 procedimientos para cardiopatías congénitas. Por otro lado, los países de ingresos bajos y medios registraron un total de 61,6 cirugías por cada 100.000 habitantes, incluyendo 18,3 cirugías de bypass coronario y 15,4 cirugías de válvulas, lo que influye positivamente en el crecimiento del mercado.
- Avances tecnológicos: Esto, sumado a la tendencia hacia soluciones mínimamente invasivas, crea una oportunidad prometedora para que las empresas pioneras del mercado aprovechen este campo. En julio de 2023, Abbott anunció que su sistema de marcapasos sin cables AVEIR de doble cámara (DR) había sido aprobado por la FDA estadounidense. Se trata del primer sistema de estimulación sin cables de doble cámara del mundo para el tratamiento de personas con arritmias o bradicardia.
- Ampliación del acceso a la atención médica: Los países emergentes están experimentando una rápida expansión de su infraestructura sanitaria, lo que se traduce en una mayor cobertura de seguros y un auge del turismo médico. En abril de 2025, los NIH publicaron un estudio que comparaba la autorización y el reembolso de dos dispositivos cardiovasculares en Estados Unidos, Canadá, Reino Unido y los Países Bajos. El estudio reveló que Europa autorizó los dispositivos unos diez años antes que Norteamérica. Sin embargo, solo el sistema Medicare de Estados Unidos reembolsó ambos dispositivos, lo que propició una adopción más rápida y mayores tasas de uso en ese país.
Estimación de las necesidades de procedimientos cardiovasculares por cada 100 000 habitantes, según el grupo de ingresos del país, a partir del informe de los NIH de 2023.
Grupo de ingresos del país | Todas las cirugías cardíacas (por cada 100.000 habitantes) | Injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) | Cirugía de válvulas (por cada 100.000 habitantes) | Cirugía cardíaca congénita (por cada 100.000 habitantes) |
Ingresos altos | ~123 | ~37 | ~31 | ~8 |
Ingresos medios-altos | ~90 | ~35 | ~10 | ~8 |
Ingresos medios-bajos | ~55 | ~15 | ~7 | ~4 |
bajos ingresos | ~40 | ~5 | ~5 | ~3 |
Fuente: NIH
Expansión estratégica del mercado de dispositivos cardíacos de próxima generación
Año | Compañía | Producto/Innovación | Mercado/Región | Característica/Oportunidad clave |
2025 | Abbott | Sistema de estimulación por conducción AVEIR (CSP) | Global (incl. EE. UU., Europa, APAC) | Marcapasos sin cables dirigido a la rama izquierda del haz de His, tecnología de estimulación novedosa, ensayo pivotal en curso |
2025 | Edwards Lifesciences | Reemplazo de válvula mitral transcatéter SAPIEN M3 | Europa (Marca CE) | Primer sistema de reemplazo de válvula mitral transcatéter transfemoral para pacientes no aptos para cirugía. |
2022 | Medtronic | Sistema de estimulación transcatéter Micra AV | Japón | El marcapasos sin cables más pequeño con estimulación AV síncrona amplía la elegibilidad de los pacientes. |
Fuente: Comunicados de prensa oficiales de la empresa
desafíos
- Retrasos en la regulación: Los organismos reguladores representan un obstáculo considerable para el mercado, prolongando considerablemente el tiempo de aprobación de los productos. El objetivo fundamental de demostrar la seguridad del paciente exige ensayos clínicos muy extensos y costosos, lo que alarga los ciclos de desarrollo y retrasa el acceso a innovaciones eficaces. Esta elevada barrera ha distorsionado la expansión del mercado, ralentizando en última instancia el ritmo del avance tecnológico.
- Competencia de genéricos: Si bien existe una demanda significativa de estos dispositivos, la competencia de genéricos dificulta el crecimiento del mercado. Además, la fuerte presión sobre los precios reduce los márgenes de beneficio de los fabricantes y desincentiva la inversión futura en investigación y desarrollo. Asimismo, los proveedores de atención médica a pequeña escala suelen optar por alternativas más económicas, lo que limita el crecimiento del mercado para las empresas pioneras.
Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos protésicos cardíacos:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
8.700 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
17.400 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de dispositivos protésicos cardíacos:
Análisis de segmentos de usuarios finales
Según las previsiones, el segmento de hospitales y centros cardíacos usuarios finales obtendrá la mayor cuota de ingresos, con un 72,5 %, en el mercado de dispositivos protésicos cardíacos durante el periodo analizado. Este subtipo sigue siendo la opción preferida debido a la alta complejidad de los procedimientos de implante cardíaco, la necesidad de quirófanos híbridos y laboratorios de cateterismo. En mayo de 2025, el Broward Health Medical Center informó de la implantación de la prótesis híbrida AMDS, un dispositivo avanzado para el tratamiento de la disección aórtica aguda tipo I de DeBakey complicada por mala perfusión.
Análisis de segmentos de materiales
En cuanto a los materiales biológicos, se prevé que el segmento alcance una participación significativa del 45,6 % en el mercado de dispositivos protésicos cardíacos para finales de 2035. El crecimiento de este segmento se debe a sus ventajas sobre las válvulas mecánicas, entre las que se incluyen una hemodinámica superior y un menor riesgo de tromboembolismo a lo largo de la vida. En junio de 2024, Elutia Inc. anunció que su producto EluPro había sido aprobado por la FDA de EE. UU., siendo este el primer recubrimiento biológico con liberación de antibiótico diseñado para proteger a pacientes con dispositivos cardíacos implantables, como marcapasos y desfibriladores.
Análisis de segmentos por tipo de producto
Según el tipo de producto, se prevé que el segmento de válvulas cardíacas transcatéter crezca considerablemente, alcanzando una cuota de mercado del 28,5 % durante el período analizado. La creciente prevalencia de la estenosis aórtica grave en una población mundial cada vez más envejecida y la marcada preferencia clínica por los procedimientos mínimamente invasivos son los factores clave que impulsan este liderazgo. En junio de 2025, Foldax Inc. anunció la aprobación regulatoria de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos de la India para su válvula mitral TRIA, lo que representa la primera aprobación comercial a nivel mundial para una válvula cardíaca de polímero.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Usuario final |
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Material |
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Tipo de producto |
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Procedimiento |
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Solicitud |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de dispositivos protésicos cardíacos: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano de dispositivos protésicos cardíacos alcance la mayor cuota de mercado, con un 40,5%, para finales de 2035. El crecimiento en la región se atribuye principalmente a la avanzada infraestructura sanitaria y a la importante adopción de innovaciones de alto precio. Por ejemplo, en abril de 2025, la Universidad de Illinois informó que el profesor Cunjiang Yu había desarrollado un estimulador biooptoelectrónico autoadhesivo de goma, diseñado para ayudar a pacientes con enfermedades cardiovasculares como la arritmia, lo que lo convierte en un candidato idóneo para el crecimiento del mercado.
Estados Unidos domina el mercado de dispositivos protésicos cardíacos, impulsado notablemente por la expansión de Medicare y la aceleración de las aprobaciones. El país alberga a un número considerable de empresas clave que implementan estrategias tácticas para consolidar su posición global. Además, los costos de los procedimientos cardíacos están aumentando significativamente. Un estudio publicado por la AHA en febrero de 2024 indicó que el costo promedio por alta hospitalaria es mayor para la enfermedad vascular periférica (33 700 USD) y la taquicardia/fibrilación ventricular (32 500 USD). Por lo tanto, estos costos ponen de manifiesto el impacto económico de las enfermedades cardiovasculares en el sistema de salud estadounidense.
Canadá está consolidando progresivamente su posición en el mercado de dispositivos protésicos cardíacos, impulsada por el gasto público en salud. Por ejemplo, la consulta previa al presupuesto de 2023 del Comité Permanente de Finanzas reveló que el gobierno federal canadiense ha destinado un total de 700 000 USD anuales durante cinco años, lo que suma un total considerable de 3,5 millones de dólares, a la Sociedad Cardiovascular Canadiense. Asimismo, indicó que esta financiación tiene como objetivo apoyar iniciativas que garanticen que los pacientes con insuficiencia cardíaca reciban una atención óptima y estandarizada en todo el país.
Principales programas estadounidenses de prevención de enfermedades cardiovasculares (2021-2023)
Programa/Iniciativa | Notas |
Financiación de los CDC (año fiscal 2023) | Se otorgaron 114 millones de dólares a los 50 estados, el Distrito de Columbia, tribus, organizaciones tribales, ciudades, sistemas de salud y universidades. |
Programa Paul Coverdell | Mejora de la atención a pacientes con accidente cerebrovascular para más de 1,1 millones de pacientes en más de 800 hospitales; |
Programa de MUJERES SABIAS | Se realizaron 365.440 exámenes de detección a 256.442 participantes; se brindaron más de 502.000 servicios de apoyo para comportamientos saludables. |
Iniciativa del Millón de Corazones | Capacitó a más de 1400 profesionales clínicos; desarrolló más de 50 herramientas y recursos; ayudó a más de 700 000 pacientes a mejorar el control de la presión arterial y el colesterol. |
Fuente: CDC
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido durante el período analizado. Este crecimiento se ve impulsado por la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, el auge del turismo médico y la modernización de los sistemas de salud con apoyo gubernamental. Además, las subvenciones gubernamentales, las plantas de fabricación nacionales y las innovaciones exclusivas dinamizan el sector. Asimismo, la mayor adopción de la cirugía robótica y las prótesis cardiovasculares asequibles contribuyen a su éxito.
China es líder mundial en el mercado, gracias al éxito de sus políticas gubernamentales de salud y su sólida capacidad de producción. Además de las empresas nacionales, que invierten continuamente en I+D, las empresas internacionales mantienen una fuerte presencia en el mercado. En marzo de 2025, MicroPort CRM Shanghai anunció el lanzamiento en el país de la gama de marcapasos TEN, adaptada al mercado local. Esta gama incluye seis modelos de una y dos cámaras con tecnologías avanzadas como AutoMRI para resonancias magnéticas seguras y SAM para monitorizar los patrones respiratorios durante el sueño y las arritmias.
El mercado de prótesis cardíacas en India está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por iniciativas gubernamentales, su creciente adopción en centros sanitarios y la capacidad de fabricación nacional. En agosto de 2024, el Hospital Apollo de Chennai anunció la primera reparación de doble válvula cardíaca en el país, realizada mediante la técnica de reparación transcatéter borde a borde de las válvulas mitral y tricúspide, en un paciente de 59 años con insuficiencia cardíaca de alto riesgo. Asimismo, afirmó que este procedimiento ofrece una alternativa menos invasiva a la cirugía tradicional, brindando nuevas esperanzas a pacientes con problemas valvulares graves y, por consiguiente, fortaleciendo la posición del país en este campo.
Estadísticas de implantación de dispositivos protésicos cardíacos (2022)
País/Región | Marcapasos totales | ICD totales | CRT totales |
Relaciones Públicas de China | 98.619 | 6.762 | 5.398 |
Brunei Darussalam | 77 | 29 | 8 |
Hong Kong, China | 2.080 | 314 | 200 |
Indonesia | 1.473 | 84 | 60 |
Japón | 69.221 | 6.440 | 5.563 |
Corea del Sur | 8.165 | 1.685 | 502 |
Malasia | 1.411 | 401 | 253 |
Nueva Zelanda | 1.624 | 358 | 167 |
Filipinas | 1.281 | 78 | 33 |
Singapur | 1.071 | 365 | 191 |
Sri Lanka | 1.501 | 169 | 71 |
Taiwán, China | 7.283 | 861 | 335 |
Tailandia | 5.192 | 1.313 | 539 |
Vietnam | 4.137 | 254 | 95 |
Fuente: APHRS
Perspectivas del mercado europeo
Europa también lidera el crecimiento del mercado de prótesis cardíacas, impulsado por un sólido ecosistema de investigación y una normativa rigurosa sobre dispositivos médicos. Por ejemplo, en julio de 2025, CARMAT anunció la obtención del marcado CE para su corazón artificial Aeson, diseñado como alternativa terapéutica para personas con insuficiencia cardíaca biventricular avanzada. Además, países como Alemania, Francia y el Reino Unido contribuyen al crecimiento continuo del mercado regional.
Se prevé que Alemania experimente un crecimiento notable en el mercado de prótesis cardíacas durante los próximos años, gracias a su sólida infraestructura sanitaria y su avanzada tecnología médica. El país también cuenta con numerosos centros sanitarios de referencia, capaces de realizar cirugías complejas que requieren prótesis cardíacas. En abril de 2022, TRiCares anunció el éxito del primer implante en humanos de su sistema de reemplazo de válvula tricúspide transfemoral Topaz en Alemania, lo que permite una opción de tratamiento mínimamente invasiva para pacientes con insuficiencia tricúspide grave que presentan un alto riesgo para la cirugía a corazón abierto.
El Reino Unido mantiene una posición sólida en el mercado gracias a la creciente concienciación sobre las valvulopatías y al uso cada vez mayor de procedimientos mínimamente invasivos. Por ejemplo, en diciembre de 2024, el gobierno británico destinó un total de 80 millones de libras esterlinas para apoyar 100 proyectos de investigación innovadores en todo el país, incluyendo avances en prótesis y atención sanitaria, mejorando así el acceso y la innovación en la atención cardíaca en Alemania.
Principales actores del mercado de dispositivos protésicos cardíacos:
- Edwards Lifesciences
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Medtronic plc
- Laboratorios Abbott
- Corporación Científica Boston
- LivaNova PLC
- Getinge AB
- Corporación Científica MicroPort
- B. Braun SE
- Tecnología médica Lepu
- BIOTRONIK SE & Co. KG
- Meril Ciencias de la Vida
- Grupo Sorin (ahora parte de LivaNova)
- Osypka AG
- Shree Pacetronix Ltd.
- Grupo Internacional de Biosensores
El mercado mundial cuenta con importantes gigantes estadounidenses como Medtronic, Edwards y Abbott, que invierten constantemente en I+D y adquisiciones. La expansión del reemplazo de válvula aórtica transcatéter, los stents bioabsorbibles y los diagnósticos basados en IA son algunas de las estrategias que implementan para fortalecer su ecosistema. Además, las aprobaciones regulatorias, las colaboraciones con centros sanitarios y la integración de la salud digital ofrecen una oportunidad prometedora para una mayor expansión del mercado.
A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:
Desarrollos Recientes
- En enero de 2025, MUSC Health informó que se convirtió en el primer centro en los EE. UU. en implantar Topaz, un nuevo dispositivo de reemplazo de válvula tricúspide transcatéter de TriCares, en un paciente con regurgitación tricúspide (RT) grave.
- En diciembre de 2024, Artivion, Inc. declaró que había recibido la exención de dispositivo humanitario de la FDA de EE. UU. para su prótesis híbrida AMDS, el primer dispositivo de remodelación del arco aórtico para tratar las disecciones agudas de tipo I de DeBakey con malperfusión.
- Report ID: 8107
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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