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Tamaño y pronóstico del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, por tipo (basado en células, virología in vitro, biomarcador, farmacocinética, serología); tipo de molécula (moléculas pequeñas, moléculas grandes); aplicación (cardiología, gastroenterología, neurología, oncología); usuario final (instituciones farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato): tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 4227
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:

El tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas superó los 4290 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 10340 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 9,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de servicios de pruebas bioanalíticas alcanzará los 4650 millones de dólares.

Bioanalytical Testing Services Market Size
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Para tratar una amplia gama de trastornos, las industrias farmacéutica y biotecnológica buscan continuamente nuevos tratamientos y curas. Esto aumenta la necesidad de servicios bioanalíticos, ya que exigen pruebas y análisis exhaustivos de materiales biológicos. En 2020, se encontraron alrededor de 550 nuevos medicamentos en desarrollo en EE. UU., mientras que casi 50 fármacos nuevos recibieron la aprobación del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER).

El crecimiento del mercado se atribuye principalmente al desarrollo creciente de nuevos fármacos y terapias, la creciente externalización de las actividades de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y el creciente número de innovaciones y desarrollos de nuevos productos. Muchas pruebas bioanalíticas han experimentado importantes avances, lo que permite un estudio más preciso y eficaz de los materiales biológicos. Como resultado, los resultados de las pruebas son más precisos y los costes de las pruebas están disminuyendo. Se prevé que las tendencias del mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas, como el creciente número de servicios de pruebas clínicas, preclínicas y de laboratorio, el avance de los biosimilares y los productos combinados, influyan positivamente en el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, se estima que la tasa anual de pruebas de laboratorio realizadas en EE. UU. ronda los 6 mil millones.

Clave Servicios de pruebas bioanalíticas Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de Norteamérica representará alrededor del 46,9 % para 2035, impulsado por el aumento de la inversión en I+D en el sector farmacéutico y una alta incidencia de enfermedades crónicas.
    • El mercado europeo crecerá rápidamente para 2035, impulsado por el aumento de la financiación de la I+D farmacéutica y el aumento de las enfermedades cardiovasculares.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de cardiología en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas alcance la mayor participación para 2035, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares debido a malos hábitos de vida.
    • Se prevé que el segmento de moléculas pequeñas en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas alcance la mayor participación en los ingresos para 2035, impulsado por la demanda de desarrollo de fármacos genéricos y la eficacia de las pruebas bioanalíticas.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Número de Errores de Medicación en Aumento
    • Aumento Significativo en la Donación de Sangre

  • Principales desafíos:

    • Falta de profesionales médicos cualificados
    • Requisito de una mayor inversión inicial

  • Actores clave: Charles River Laboratories, Inc. Vipragen Biosciences Private Limited Medpace Holdings, Inc. Pace Analytical Services, LLC WuXiAppTec Co., Ltd. Eurofins Scientific SE Intertek Group plc SGS S.A. Almac Group BioAgilytix Labs.

Global Servicios de pruebas bioanalíticas Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: 4.290 millones de dólares
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 4.650 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 10.34 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 9,2 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 46,9 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Reino Unido, Japón
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil

    • Last updated on : 9 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento en el número de errores de medicación: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) declaró recibir más de 100,000 errores de medicación al año. Los errores de medicación son un problema grave en el ámbito médico, y se estima que pueden costar la vida a alguien. Por lo tanto, antes de poner a disposición del público cualquier nuevo método médico, fármaco, terapia o medicamento, se requieren investigaciones y pruebas adecuadas. Se prevé que esta demanda de servicios de pruebas impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

  • Aumento significativo de la donación de sangre: Donar sangre implica extraerla de una persona sana y usarla para beneficiar a otros. El diagnóstico mediante transfusiones sanguíneas y el mantenimiento del suministro de sangre dependen de la donación, por lo que es necesario evaluarla adecuadamente.   Según los datos proporcionados por la Organización Mundial de la Salud, se afirmó que se recolectan aproximadamente 118,54 donaciones de sangre en todo el mundo y el 40% de ellas provienen de países desarrollados.

  • Aumento de casos de infecciones del tracto urinario (ITU): Existe una creciente necesidad de diagnóstico, pruebas y tratamiento de las ITU a medida que aumenta su incidencia. El uso de estos servicios para identificar ITU aumenta la demanda de servicios de análisis bioanalíticos. A partir de 2019, se observa que aproximadamente el 42% de las mujeres tienen infecciones urinarias y alrededor del 22% de ellas tienen más de 65 años.

  • Mayor número de ensayos clínicos en curso: Los ensayos clínicos son un paso crucial en el desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos, ya que permiten evaluar su eficacia y seguridad. A mediados de 2021, se estaban realizando alrededor de 425.000 estudios en unos 220 países.

  • Creciente gasto sanitario a nivel mundial: la demanda de servicios de análisis bioanalíticos aumenta como resultado de la creciente investigación sobre nuevos medicamentos y tratamientos, posibilitada por el aumento del gasto. Según datos del Banco Mundial, el gasto sanitario mundial se situó en 1.121,9 dólares estadounidenses per cápita en 2019.

Desafíos

  • Falta de profesionales médicos cualificados: Las pruebas bioanalíticas requieren profesionales cualificados para el manejo de los equipos, y la escasez de personal experimentado frena el crecimiento del mercado. Se estima que el número de estudiantes que se gradúan cada año representa un tercio de las vacantes disponibles para el programa de ciencias de laboratorio clínico. Este bajo número limita el uso de nuevas tecnologías y métodos en el servicio de pruebas bioanalíticas, lo que impide el crecimiento del mercado.
  • Requisito de mayor inversión inicial
  • Procedimiento complejo y de larga duración de pruebas bioanalíticas

Tamaño y pronóstico del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

9,2%

Tamaño del mercado del año base (2025)

4.290 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

10.340 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:

Se estima que el segmento de cardiología alcanzará la mayor cuota de mercado en servicios de pruebas bioanalíticas durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe al aumento de casos de enfermedades cardiovasculares debido a hábitos de vida poco saludables, falta de ejercicio y tabaquismo. Por ejemplo, en 2020, aproximadamente 600.000 personas fallecieron en Estados Unidos a causa de enfermedades cardiovasculares.

El segmento de moléculas pequeñas dominará la mayor parte de los ingresos para 2035. Debido a su papel crucial en la creación de versiones genéricas de medicamentos de marca, se prevé que el subsegmento de servicios de análisis de moléculas pequeñas experimente un crecimiento. La eficacia de simular los perfiles de liberación de medicamentos genéricos con los de medicamentos de marca se ha demostrado mediante pruebas bioanalíticas, lo que ha contribuido a la expansión del segmento.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas incluye los siguientes segmentos:

Por tipo

  • Basado en células
  • Virología in vitro
  • Biomarcador
  • Farmacocinética
  • Serología
  • Otros

Por tipo de molécula

  • Moléculas pequeñas – 57%
  • Moléculas grandes – 43%

Por aplicación

  • Cardiología
  • Gastroenterología
  • Neurología
  • Oncología
  • Otros

Por el usuario final

  • Instituciones farmacéuticas y biofarmacéuticas
  • Organizaciones de investigación por contrato
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:

Se prevé que la región de América del Norte alcance una cuota de mercado superior al 46,9 % para 2035. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a la creciente inversión en I+D de la industria farmacéutica. Por ejemplo, en 2019, la inversión de importantes actores clave se valoró en unos 100 000 millones de dólares. Además, se prevé que el aumento de las enfermedades crónicas y la existencia de una infraestructura sanitaria bien desarrollada en la región influyan en el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, 5 de cada 10 adultos en EE. UU. padecen algún tipo de enfermedad crónica. Enfermedades crónicas como accidentes cerebrovasculares, cáncer, cardiopatías y diabetes son más prevalentes en la región. Se estima que todos estos factores impulsarán el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Además, se proyecta un rápido crecimiento del mercado en la región europea durante el período de pronóstico gracias al aumento de la financiación para operaciones de I+D farmacéuticas y biotecnológicas. Asimismo, el mercado europeo se ve impulsado por el aumento de las enfermedades cardiovasculares. Por ejemplo, en 2017 se atribuyeron 3,9 millones de muertes en Europa a enfermedades cardiovasculares. La hiperglucemia contribuye al 15 % de las muertes por enfermedades cardiovasculares en la zona. La diabetes es muy común en esta región. En los últimos diez años, ha crecido rápidamente, con un incremento de más del 50 % en varios países de la región. Por lo tanto, se estima que todos estos factores impulsarán el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Bioanalytical Testing Services Market Share
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Actores del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:

    • Laboratorios Charles River, Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Vipragen Biosciences Private Limited
    • Medpace Holdings, Inc.
    • Servicios analíticos Pace, LLC
    • Compañía WuXiAppTec, Ltd.
    • Eurofins Scientific SE
    • Grupo Intertek plc
    • SGS SA
    • Grupo Almac
    • Laboratorios BioAgilytix

Desarrollos Recientes

  • Pace Analytical Services, LLC recibirá la aprobación para su Pace, un método para detectar dibenzofuranos y dioxinas con la ayuda de una tecnología llamada GCMS/MS.

  • Medpace Holdings, Inc. explicará cómo evitar los problemas básicos en los ensayos clínicos relacionados con la terapia celular. Los expertos de Medpace Holdings, Inc. aclaran las estrategias y los desafíos al abordar diversos temas, como la capacidad de los ensayos clínicos, la gestión de logística compleja, la estrategia regulatoria y otros.

  • Report ID: 4227
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria de servicios de pruebas bioanalíticas será de 4.650 millones de dólares.

El tamaño del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas fue de más de USD 4,29 mil millones en 2025 y se anticipa que crecerá a una CAGR de más del 9,2%, alcanzando ingresos de USD 10,34 mil millones para 2035.

El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte tendrá una participación de alrededor del 46,9 % para 2035, impulsado por el aumento de las inversiones en I+D en el sector farmacéutico y una alta carga de enfermedades crónicas.

Los actores clave en el mercado incluyen Charles River Laboratories, Inc., Vipragen Biosciences Private Limited, Medpace Holdings, Inc., Pace Analytical Services, LLC, WuXiAppTec Co., Ltd., Eurofins Scientific SE, Intertek Group plc, SGS S.A., Almac Group, BioAgilytix Labs.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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