Globale Marktdefinition für Oligonukleotid-Wirkstoffe

Oligonukleotide sind ein vielfältiges therapeutisches Verfahren das das Potenzial hat eine Vielzahl von Erkrankungen zu behandeln. Antisense-Oligonukleotide kleine/kurze interferierende RNA Mikro-RNA immunstimulierende Oligonukleotide Aptamere und Spleiß-Switching-Oligonukleotide haben im pharmazeutischen Sektor große Aufmerksamkeit erhalten. Oligonukleotidaktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) werden gebildet indem die Oligonukleotidkette auf einem festen Substrat gebildet wird ein Nukleotid nach dem anderen. Nach der Synthese der gesamten Sequenz wird das Oligonukleotid vom festen Träger getrennt und durch chromatographische Aufreinigung häufig Umkehrphasen- und/oder Ionenaustauschchromatographie gereinigt.

Von verschiedenen Techniken einschließlich RNA-Interferenz (RNAi) Zielabbau durch RNase H-vermittelte Spaltung Spleißmodifikation nicht-kodierende RNA-Hemmung Genaktivierung und programmierte Geneditierung können Oligonukleotide verwendet werden um die Expression bestimmter Gene zu verändern. Infolgedessen bieten diese Verbindungen potenzielle therapeutische Anwendungen für eine Vielzahl von Erkrankungen und in der Folge erhielten mehrere Oligonukleotidmedikamente die Zulassung. Da Oligonukleotide theoretisch so entwickelt werden können dass sie selektiv auf jedes Gen mit geringen oder zumindest vorhersagbaren Off-Target-Effekten abzielen können sie außerdem für präzise und maßgeschneiderte medizinische Techniken verwendet werden.

Die Verwendung von Oligonukleotid-Wirkstoffen (APIs) durch Pharmaunternehmen hat sich erst in festen Lösungen (in Pulverform) und in jüngerer Zeit in Lösungsform durchgesetzt. Die Anwendung von Oligonukleotid-Wirkstoffen bei der Behandlung einer Vielzahl von Pathologien hat zugenommen. Die Produktentwicklung hat die Tür zu innovativen wirksamen Behandlungen in einer Vielzahl von Therapien geöffnet vor allem bei ophthalmologischen Indikationen neuromuskulären Erkrankungen und als Hilfsstoffe bei der Herstellung von Impfstoffen. Oligonukleotid-basierte Therapien sind ein Segen im Gesundheitswesen. Bei diesen Therapien handelt es sich um sehr innovative neuartige Ansätze die zur Behandlung einer Vielzahl chronischer Krankheiten wie Lungenkrebs obstruktiver Lungenerkrankungen Lungenfibrose usw. eingesetzt werden.

Globaler Markt für Oligonukleotid-APIs: Wichtige Erkenntnisse

Globale Marktgröße Prognose und Trendhighlights für Oligonukleotid-Wirkstoffe im Zeitraum 2023 - 2035

der globale Markt für Oligonukleotid-Wirkstoffe bis Ende 2035 einen Umsatz von ~5 Mrd. USD erzielen wird indem er im Prognosezeitraum d. h. 2023–2035 mit einer CAGR von ~10 % wächst. Darüber hinaus erzielte der Markt im Jahr 2022 einen Umsatz von ~2 Mrd. USD. Das Wachstum des Marktes ist auf die Zunahme von Labor- und Forschungsinstitutsexperimenten weltweit zurückzuführen. Die zunehmende Verwendung von Oligonukleotiden für verschiedene Anwendungen wie Genomeditierung Diagnostik Therapeutika usw. hat das Interesse an APIs in allen Unternehmen stark ansteigen lassen. Nach Angaben der Weltbank gab es im Jahr 2018 weltweit 1597 Forscher pro 1.000.000 Einwohner die an Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten beteiligt waren ein Anstieg gegenüber 1412 Forschern pro Million im Jahr 2015. Darüber hinaus ist der zunehmende Einsatz von Oligonukleotiden bei der wirksamen Behandlung verschiedener Erkrankungen ein weiterer wichtiger Faktor der das Marktwachstum im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich weiter vorantreiben wird.

vorantreiben gehört darüber hinaus der weltweit steigende Anteil von Oligonukleotid-Wirkstoffen in der Arzneimittelpipeline von dem geschätzt wird dass er die Größe des globalen Oligonukleotid-API-Marktes in den kommenden Jahren beschleunigen wird. Das Oligonukleotid ist ein neuartiges therapeutisches Molekül das sich ideal für die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eignet. Oligonukleotidbasen paaren sich mit DNA oder RNA um eine Struktur zu bilden. In der PCR (Polymerase-Kettenreaktion) werden häufig Oligonukleotide als Primer verwendet. Darüber hinaus wird erwartet dass die Finanzierung von Life-Science-Aktivitäten innovativen Produkteinführungen und Arzneimittelforschung sowie Investitionen in hochkarätige große wissenschaftliche Projekte die Nachfrage nach Oligonukleotid-Wirkstoffen im Prognosezeitraum ankurbeln werden. So sollen Regierungen auf der ganzen Welt und internationale Organisationen zwischen 2022 und 2025 insgesamt mehr als 170 Milliarden US-Dollar in wissenschaftliche Großprojekte investieren.

Globaler Markt für Oligonukleotid-Wirkstoffe: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Weltweit steigende Prävalenz von Krebs und neurodegenerativen Erkrankungen - Basierend auf Daten des National Cancer Institute gab es im Jahr 2020 in den Vereinigten Staaten 1.806.590 neue Krebsdiagnosen und 606.520 Krebstodesfälle. Die steigende Zahl von Krebsfällen treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen Testverfahren voran. Darüber hinaus erfordert auch die Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen einen personalisierten Ansatz. In Bezug auf neurodegenerative Erkrankungen ist die Alzheimer-Krankheit eine der häufigsten. Es gibt mehrere Einschränkungen die mit der konventionellen Medizin in diesem Bereich verbunden sind so dass Oligonukleotid-APIs ausgiebig untersucht werden. Es wird erwartet dass dieser Faktor die globale Marktgröße für Oligonukleotid-APIs im Prognosezeitraum erweitern wird.

• Wachstum des Prozentsatzes der API-Produktionsstätten - Nach Angaben der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) gab es 2019 mehr als 28 % der API-Produktionsstätten in den Vereinigten Staaten die den Markt in den USA belieferten. Der Rest befand sich in anderen Regionen darunter 13 % in China.

• Ein Anstieg der medizinischen Zulassungsprogramme für Oligonukleotide - Es wurde beobachtet dass im Jahr 2019 weltweit rund 605 Oligonukleotid-Zulassungsprogramme in der Entwicklung waren verglichen mit nur 200 im Jahr 2010.

• Wachsende Ausgaben für das Gesundheitswesen auf der ganzen Welt - Nach Angaben der Weltbank beliefen sich die weltweiten Gesundheitsausgaben im Jahr 2019 auf 983 Milliarden ein Anstieg gegenüber 97 Milliarden im Jahr 2018.

• Weltweit steigendes Pro-Kopf-Einkommen -

  Die Weltbank berichtete dass das weltweite jährliche Pro-Kopf-Einkommen im Jahr 2021 um 48 % gestiegen ist gegenüber 15 % im Jahr 2019.

herausforderungen

• Hohe Abfallproduktion im Zusammenhang mit Oligonukleotid - Der derzeitige Stand der Technik in der Oligonukleotidsynthese stellt eine Abfall- und Kostenbelastung für Unternehmen dar da bisher nur 12 Oligonukleotid-Arzneimittel auf den Markt gekommen sind und Hunderte weitere in medizinischen Studien und präklinischer Forschung entwickelt werden. Die Abfälle aus dem Umkehrphasenreinigungsprozess umfassen also die Entsorgung gefährlicher Abfälle. So ist die Lösemittelrückgewinnung bei hohen Produktionsmengen ökonomisch und ökologisch vorteilhaft aber dennoch müssen rund 50 % des Abfallvolumens als wässrige Sonderabfälle entsorgt werden.
• Komplexes Herstellungsverfahren
• Verbindliche GMP-Richtlinien und Produktlizenzierung

Globale Marktsegmentierung für Oligonukleotid-Wirkstoffe

Der globale Markt für Oligonukleotid-Wirkstoffe wird segmentiert und auf Nachfrage und Angebot nach Endverbrauchern in Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen analysiert. Unter diesen beiden Segmenten wird das Segment der Pharmaunternehmen im prognostizierten Zeitraum voraussichtlich den größten Marktanteil gewinnen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Einführung innovativer Technologien durch Pharmariesen zurückzuführen um die Wirksamkeit von Medikamenten zu verbessern und die Entwicklungskosten zu senken. Zum Beispiel ist eine Vielzahl von Oligonukleotiden in der pharmazeutischen Industrie immer beliebter geworden darunter Antisense-Oligonukleotide kurzinterferierende RNAs Spleiß-Switching-Oligonukleotide microRNAs immunstimulierende Oligonukleotide und Aptamere. Die Fähigkeit das Krankheitsgen oder die von ihm kodierten Boten-RNAs (mRNAs) gezielt anzugreifen hat neue therapeutische Möglichkeiten geschaffen. Die Länge der therapeutischen Antisense-Oligonukleotide (ASOs) variiert zwischen 18 und 30 Basenpaaren (bp).

Der globale Markt für Oligonukleotid-APIs wird auch segmentiert und nach Bedarf und Angebot nach Typ in kurze interferierende RNA (siRNA) Antisense-Oligonukleotide Phosphorodiamid-Morpholino-Oligonukleotide (PMO) Aptamere CpG-Oligonukleotide MiRNA-API und andere unterteilt. Unter diesen Segmenten wird erwartet dass das Segment der Antisense-Oligonukleotide einen bedeutenden Anteil einnehmen wird. Das Wachstum des Segments ist auf den zunehmenden Fokus auf personalisierte Medizin auf der ganzen Welt zurückzuführen zusammen mit der hohen Effizienz von Antisense um effektive Behandlungsergebnisse zu erzielen. Darüber hinaus liefern Antisense-Oligonukleotide effektive Ergebnisse bei der Behandlung von Alzheimer. Daher ist der Anstieg der Alzheimer-Fälle ein weiterer Faktor der das Wachstum des Segments in den kommenden Jahren voraussichtlich ankurbeln wird. Daraus ergeben sich in den kommenden Jahren zahlreiche Wachstumschancen des Segments.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für Oligonukleotid-Wirkstoffe umfasst die folgenden Segmente:

Globaler Oligonukleotid-API-Markt Regionale Zusammenfassung

Der nordamerikanische Markt für Oligonukleotid-Wirkstoffe wird neben dem Markt in allen anderen Regionen bis Ende 2035 voraussichtlich den größten Marktanteil halten. Das Wachstum des Marktes ist hauptsächlich auf die gestiegenen Gesundheitsausgaben zurückzuführen zusammen mit den verbesserten Gesundheitseinrichtungen die den Oligonukleotid-API-Markt in der Region im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln werden. Ein kürzlich veröffentlichter Bericht der Centers for Medicare &; Medicaid Services ergab dass im Jahr 2020 etwa 197 % des BIP in den Vereinigten Staaten für Gesundheitsdienstleistungen ausgegeben wurden was insgesamt 41 Billionen US-Dollar entspricht. Darüber hinaus wird erwartet dass steigende F&E-Investitionen in die Erforschung neuartiger Arzneimittel und die Kommerzialisierung von Oligonukleotidtherapien den regionalen Markt im Prognosezeitraum weiter vorantreiben werden.

Darüber hinaus wird geschätzt dass der europäische Markt für Oligonukleotid-Wirkstoffe bis Ende 2035 ein lukratives Marktwachstum aufweisen wird. Das Wachstum des Marktes ist auf die zunehmenden Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in der Region zurückzuführen gefolgt von der Präsenz wichtiger Akteure in der Region. So sammelte der Biopharma-Sektor in der Region Europa im Jahr 2018 Investitionen in Höhe von rund 21 Mrd. USD die 2019 um fast 26 % auf 28 Mrd. USD stiegen. Darüber hinaus ist der zunehmende Fokus auf die Entwicklung von Präzisionsmedizin für Krebs ein weiterer wichtiger Faktor der das Marktwachstum während des gesamten Prognosezeitraums in der Region weiter ankurbeln soll.

Die wichtigsten Unternehmen die den globalen Markt für Oligonukleotid-Wirkstoffe dominieren

• Ionis Pharmaceuticals Inc.
  • Unternehmen Übersicht
  • Geschäftsstrategie
  • Wichtige Produktangebote
  • Finanzielle Leistung
  • Wichtige Leistungsindikatoren
  • Risikoanalyse
  • Jüngste Entwicklung
  • Regionale Präsenz
  • SWOT-Analyse

• Jazz Pharmaceuticals plc
• BIOGEN INC.
• Sarepta Therapeutics Inc.
• Alnylam Pharmaceuticals Inc.
• Corden Pharma International GmbH
• Nitto Denko Avecia Inc.
• Merck KGaA
• Ajinomoto Co. Inc.
• Kaneka Eurogentec S.A.