Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für den Zeitraum 2025–2037
Der Markt für Zelltherapie-Überwachungskits hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 3,1 Milliarden US-Dollar und wird bis 2037 voraussichtlich die Marke von 5,7 Milliarden US-Dollar überschreiten. Im Prognosezeitraum von 2025 bis 2037 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,3 % verzeichnet. Im Jahr 2025 wird das Branchenvolumen für Zelltherapie-Überwachungskits auf 3,2 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Der Markt für Zelltherapie-Überwachungskits wächst aufgrund der steigenden Zahl von Krebs- und Autoimmunerkrankungen enorm und erfordert daher zuverlässige und leistungsstarke Überwachungskits. So gab die WHO im Februar 2024 bekannt, dass schätzungsweise 9,7 Millionen Menschen an Krebs gestorben sind und im Jahr 2022 20 Millionen Neuerkrankungen gemeldet wurden. Prognosen zufolge überleben 53,5 Millionen Menschen fünf Jahre nach Erhalt einer Krebsdiagnose. Jeder Fünfte erkrankt im Laufe seines Lebens an Krebs, und jeder neunte Mann und jede zwölfte Frau stirbt an dieser Krankheit. Eine Umfrage zu UHC und Krebs ergab zudem, dass nur 39 % der teilnehmenden Länder die Grundlagen der Krebsbehandlung in ihren Krankenversicherungspaketen abdecken. 28 % von ihnen deckten die Palliativversorgung ab, die Schmerzbehandlung im Allgemeinen und nicht nur für Krebspatienten umfasst.
Die zunehmende Anwendung von Zelltherapien im klinischen Bereich und strenge regulatorische Richtlinien treiben zudem die Nachfrage nach hochwertigen und standardisierten Überwachungskits an. Verbesserte Zellanalysetechnologien wie Durchflusszytometrie und PCR, die üblicherweise in solchen Kits integriert sind, fördern das Marktwachstum zusätzlich durch höhere Sensitivität und Genauigkeit bei der Zellcharakterisierung und Qualitätssicherung. So kündigte Roche im November 2023 die Einführung des LightCycler PRO Systems an, das auf der bewährten Goldstandard-Technologie der LightCycler-Systeme basiert. Dieses neue System schließt die Lücke zwischen translationaler Forschung und In-vitro-Diagnostik und bietet Lösungen für Forscher im Bereich Krebs, Infektionskrankheiten und anderer Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.
Sektor der Zelltherapie-Überwachungskits: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
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Wirksamkeitsprüfung durch F&E-Aktivitäten und klinische Studien: Im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits spielen Forschungsstudien eine entscheidende Rolle, die auf zielgerichtete Therapien abzielen, insbesondere auf chimäre Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zell-Therapien. Solche fortschrittlichen Behandlungen, bei denen genetisch veränderte T-Zellen von Patienten eingesetzt werden, um spezifische Krebsantigene anzugreifen, erfordern hochentwickelte Monitoring-Technologien, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen. So untersuchte beispielsweise ein Forschungsteam im April 2025 den Einsatz von T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zellen (TCR) in einer Phase-1-Studie mit 40 Patienten, wie im Magazin Nature Medicine veröffentlicht wurde. Es unterstützte die T-Zellen bei der Erkennung tumorspezifischer Proteine, indem es mithilfe gentechnischer Verfahren eine Art Zielidentifizierung in die Zellen einführte.
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Finanzierung und Zuschüsse: Der stärkste Wachstumstreiber im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits sind Mittel privater und öffentlicher Organisationen. Diese Mittel fördern die Monitoring-Techniken, verbessern kontinuierlich die Sensitivität und Spezifität der Kits und fördern die Entwicklung neuer Lösungen für die Echtzeit-Zelltherapie-Analyse. So gab AvenCell Therapeutics, Inc. im Oktober 2024 bekannt, dass es sich in einer Serie-B-Finanzierungsrunde 112 Millionen US-Dollar gesichert hat. Dank dieser Finanzierung wurde die patentierte, umschaltbare universelle CAR-T-Zell-Behandlungsplattform von AvenCell klinisch weiter validiert. Dieser Schritt ermöglichte dem Unternehmen, seine Produktpipeline zu erweitern und Immuntherapien der nächsten Generation einzuführen, die wichtige, bisher ungedeckte Patientenbedürfnisse abdecken können.
Herausforderungen
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Herstellungs- und Logistikkomplexität: Die Marktnavigation bei der Herstellung von Zelltherapie-Monitoring-Kits gehört zu den größten Herausforderungen im Markt. Die Kits bestehen typischerweise aus temperaturempfindlichen Reagenzien und speziell entwickelten Teilen und erfordern strenge Qualitätskontrollen und hohe Fertigungsgenauigkeit. Darüber hinaus erfordert der individuelle und zeitkritische Charakter von Zelltherapien robuste und belastbare Logistiknetzwerke, die eine termingerechte Lieferung an Behandlungsorte weltweit ermöglichen, häufig unter Einhaltung strenger Temperaturanforderungen und der geltenden Vorschriften.
- Potenzbewertung und Produktcharakterisierung: Eine der größten Hürden im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits ist die Komplexität der Produktcharakterisierung und der Potenztests. Die Validierung der Präzision solcher Kits durch strenge Tests, die wichtige funktionelle Eigenschaften des Zelltherapieprodukts präzise messen können, ist eine Herausforderung. Weltweit harmonisierte und standardisierte Methoden zur Potenzmessung und Produktvalidierung bleiben aufgrund der intrinsischen Heterogenität zellbasierter Produkte und der Dynamik wichtiger Qualitätsmerkmale weiterhin ein Problem.
Markt für Zelltherapie-Überwachungskits: Wichtige Erkenntnisse
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
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Basisjahr |
2024 |
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Prognosejahr |
2025–2037 |
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CAGR |
5,3 % |
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Marktgröße im Basisjahr (2024) |
3,1 Milliarden US-Dollar |
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Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037 |
5,7 Milliarden US-Dollar |
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Regionaler Umfang |
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Segmentierung von Zelltherapie-Überwachungskits
Art der Zelltherapie (T-Zelltherapien, Stammzelltherapien, Chimäre Antigenrezeptor (CAR) T-Zelltherapien, Natürliche Killerzelltherapien (NK))
Basierend auf der Art der Zelltherapie wird das Segment der T-Zelltherapie voraussichtlich mit einem lukrativen Anteil von 43 % den Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dominieren. Dieses Segmentwachstum wird maßgeblich durch strategische Allianzen und Geschäftsentscheidungen wie Fusionen und Übernahmen zwischen Unternehmen gefördert, um deren Portfolios zu erweitern und die führende Marktposition zu behaupten. So haben Novartis und Vyriad, Inc. im November 2024 eine strategische Partnerschaft geschlossen, um In-vivo-CAR-T-Zelltherapien zu erforschen und zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit nutzte die Erfahrung von Novartis in der Entwicklung innovativer Zelltherapien und die Plattform für aktiv zielgerichtete lentivirale Vektoren von Vyriad, um eine direkt am Patienten anwendbare CAR-T-Zelltherapie der nächsten Generation zu entwickeln, die eine Ex-vivo-T-Zell-Modifikation überflüssig machen könnte.
Anwendung (Onkologie (Krebsbehandlung), Autoimmunerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates)
Ausgehend von der Anwendung wird erwartet, dass das Onkologiesegment im prognostizierten Zeitraum den Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dominieren wird. Dies ist auf die weltweit steigende Krebsinzidenz und die dringende Notwendigkeit einer präzisen Überwachung während der Zelltherapie zurückzuführen. So gab das National Cancer Institute im März 2024 bekannt, dass Lifileucel (Amtagvi) die FDA-Zulassung erhalten hatte. Es war die erste zugelassene Zelltherapie für einen soliden Tumor, nämlich das Melanom, eine Art von Hautkrebs. Laut der beschleunigten Zulassung der Behörde wurde Lifileucel bei Patienten eingesetzt, deren metastasiertes Melanom sich nach der Behandlung mit spezifischen Immuntherapeutika oder zielgerichteten Therapien verschlechtert hatte.
Unsere detaillierte Analyse des globalen Marktes für Zelltherapie-Monitoring-Kits umfasst die folgenden Segmente:
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Art der Zelltherapie |
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Anwendung |
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Endanwendung |
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Technologie |
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Diesen Bericht anpassenZelltherapie-Überwachungskits-Branche – Regionale Übersicht
Marktstatistik Nordamerika
Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits in Nordamerika wird im Prognosezeitraum von 2025 bis 2037 voraussichtlich mit einem Marktanteil von 36,3 % dominieren. Diese Kits gewinnen in der Region aufgrund ihrer therapeutischen Wirksamkeit und der gewährleisteten Patientensicherheit an Bedeutung. So präsentierte CellFE Inc. im Mai 2024 laut einer Pressemitteilung einen Abstract, der die Produktion ruhender T-Zellen mit hoher Stammzellzahl und verbesserter Überlebensrate mithilfe seiner nicht-viralen Plattform hervorhob. Dieser Vortrag fand auf der International Society of Gene & Jahrestagung der ISCT (Induced Allogenic Cell Therapy) 2024 in Vancouver, British Columbia.
Der US-Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dürfte im prognostizierten Zeitraum lukrative Wachstumschancen eröffnen. Dies ist auf die veränderte Präferenz der Hersteller für eine verbesserte Patientenversorgung und den Besitz ihrer Innovationen zurückzuführen. So wurde beispielsweise im Februar 2025 das bahnbrechende US-Patent Nr. 12.178.835 für induzierte allogene Zelltoleranz (iACT Stealth) von Pluristyx erteilt – ein wichtiger Meilenstein. Es handelt sich um ein gentechnisch verändertes Paket, das das Immunsystem des Empfängers daran hindern soll, implantierte Gewebe oder Zellen als fremd zu identifizieren. Zur Verbesserung der Patientensicherheit soll iACT StealthTM in Verbindung mit unserer vollständig lizenzierten FailSafe-Technologie eingesetzt werden.
In Kanada wächst der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dank der innovativen Entwicklungen der wichtigsten Akteure exponentiell. So kündigte OmniaBio Inc. im Oktober 2024 die Gründung eines neuen nordamerikanischen Kompetenzzentrums für CGT-Produktion und künstliche Intelligenz (KI) an. Es wird die größte CGT-fokussierte Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) in Kanada sein. Die Anlage in Hamilton, Ontario, ist eine bahnbrechende Entwicklung. Sie wird die Produktion dieser revolutionären Behandlungen verbessern und Kanadas Position als Innovationsstandort stärken sowie gleichzeitig die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit verbessern.
Marktanalyse Asien-Pazifik
Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im vorgegebenen Zeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Dies ist auf den durch regulatorische Rahmenbedingungen beschleunigten Zugang zu hochmodernen Behandlungen zurückzuführen, der zu schnelleren Zulassungen neuartiger Medikamente, insbesondere in wichtigen Bereichen, führt. So kündigte Bioserve India im Juli 2024 die Markteinführung seiner hochmodernen Stammzellprodukte, REPROCELL-Lösungen, in Indien an. Mithilfe dieser neuen Lösungen erlebte der indische Markt Fortschritte in der regenerativen Medizin und therapeutischen Entdeckungen sowie Innovationen in der wissenschaftlichen Forschung und Arzneimittelentwicklung.
In Indien dürfte der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits aufgrund der systematischen Regulierung der Variabilität biologischer Materialien und der starken Betonung von Sicherheit, Wirksamkeit und Einheitlichkeit stark wachsen. So wurde beispielsweise im Januar 2025 eine CD19-gerichtete chimäre Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zelltherapie namens Varnimcabtagene Autoleucel (Var-Cel) von der indischen Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom zugelassen. Immuneel Therapeutics‘ Var-cel, unter dem Markennamen Qartemi, wurde aufgrund der Ergebnisse der Phase-2-Studie IMAGINE zugelassen. Diese Studie wurde in Krankenhäusern in ganz Indien durchgeführt und zeigte, dass die Patienten, die das Medikament erhielten, nach 90 Tagen eine Gesamtansprechrate von 83,3 % aufwiesen.
Der chinesische Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dürfte im vorgegebenen Zeitrahmen dank der Entwicklung zuverlässiger Technologien und Tools für effektive Qualitätskontroll- und Überwachungsverfahren rasant wachsen. So erweiterte Sino-Biocan im November 2024 seine modularen Zellaufbereitungsplattformen mit der Einführung des intern entwickelten automatisierten, geschlossenen und integrierten Zellverarbeitungssystems WUKONG. Dieses hochmoderne System kann effektiv und unabhängig betrieben werden und erfüllt die Anforderungen pharmazeutischer Forschungs- und Entwicklungsunternehmen sowie Auftragshersteller (CDMOs).
Unternehmen, die den Markt für Zelltherapie-Überwachungskits dominieren
- STEMCELL Technologies Inc.
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Leistungskennzahlen
- Risikoanalyse
- Jüngste Entwicklungen
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Lonza Group
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
- BD Biosciences
- Miltenyi Biotec
- GE Healthcare
- Sartorius AG
- PerkinElmer Inc.
- Cell Biolabs Inc.
Mehrere bedeutende Akteure stehen an der Spitze der Innovation und des Fortschritts im sich ständig weiterentwickelnden Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits. Sie bieten eine breite Palette von Produkten und Dienstleistungen speziell für Zelltherapieanwendungen an und erweitern so die technologischen Möglichkeiten des Marktes erheblich. So wurde beispielsweise im April 2025 der neue spezialisierte Zell- und Gen-Geschäftsbereich von AGC Biologics gegründet. Die patentierten Zelltherapie- und viralen Vektorplattformen von AGC Biologics, wie BravoAAV und ProntoLVV, ermöglichten es Entwicklern, die GMP-Phase zu beschleunigen und gleichzeitig die Kosten drastisch zu senken.
Hier ist die Liste einiger wichtiger Akteure im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits:
Neueste Entwicklungen
- Im März 2025 schloss AstraZeneca einen Vertrag zum Kauf von EsoBiotec ab. Die entwickelte Nanobody-Lentiviren-Technologie (ENaBL) des Unternehmens macht die Depletion von Immunzellen überflüssig und ermöglicht die Verabreichung von Zelltherapien durch eine einfache intravenöse Injektion.
- Im September 2024 gab Kincell Bio bekannt, dass das Unternehmen im Rahmen einer mehrjährigen Zusammenarbeit einen neuen Kunden gewonnen hat. Ziel ist die Herstellung von Medikamenten in klinischer Qualität in patientenindividuell zugeschnittenen Chargen in seinem Werk in Gainesville, Florida.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 7622
- Published Date: Jun 24, 2025
- Report Format: PDF, PPT
