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Marktgröße und Prognose für Zelltherapie-Monitoring-Kits nach Art der Zelltherapie, Anwendung, Endverwendung, Technologie – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026–2035

  • Berichts-ID: 7622
  • Veröffentlichungsdatum: Dec 03, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT
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Marktausblick für Zelltherapie-Monitoring-Kits:

Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits wurde 2025 auf 3,2 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2035 auf 5,36 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 5,3 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Im Jahr 2026 wird der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits auf 3,35 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Cell Therapy Monitoring Kits Market Size
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Der Markt für Überwachungskits in der Zelltherapie wächst aufgrund der steigenden Zahl von Krebs- und Autoimmunerkrankungen rasant und benötigt daher zuverlässige und leistungsstarke Geräte. So gab die WHO im Februar 2024 bekannt, dass schätzungsweise 9,7 Millionen Menschen im Jahr 2022 an Krebs starben und 20 Millionen neue Fälle gemeldet wurden. Prognosen zufolge überlebten 53,5 Millionen Menschen fünf Jahre nach der Krebsdiagnose. Jeder fünfte Mensch erkrankt im Laufe seines Lebens an Krebs, und jeder neunte Mann sowie jede zwölfte Frau sterben an dieser Krankheit. Eine Umfrage zu allgemeiner Gesundheitsversorgung und Krebs ergab zudem, dass nur 39 % der teilnehmenden Länder die Grundlagen der Krebsbehandlung in ihre Gesundheitsleistungen integriert hatten und lediglich 28 % die Kosten für Palliativmedizin übernahmen, die die Schmerztherapie im Allgemeinen und nicht nur für Krebspatienten umfasst.

Darüber hinaus treiben die zunehmenden Anwendungen von Zelltherapien im klinischen Bereich und strenge regulatorische Richtlinien die Nachfrage nach hochwertigen und standardisierten Monitoring-Kits an. Verbesserte Zellanalysetechnologien wie Durchflusszytometrie und PCR, die üblicherweise in solche Kits integriert sind, fördern ebenfalls das Marktwachstum durch höhere Sensitivität und Genauigkeit bei der Zellcharakterisierung und Qualitätssicherung. So kündigte Roche beispielsweise im November 2023 die Markteinführung des LightCycler PRO Systems an, das auf der bewährten Goldstandard-Technologie der LightCycler-Systeme basiert. Dieses neue System schließt die Lücke zwischen translationaler Forschung und In-vitro-Diagnostik und bietet Lösungen für Forscher in den Bereichen Krebs, Infektionskrankheiten und anderen Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Schlüssel Zelltherapie-Überwachungskits Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Nordamerika wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 36,3 % erreichen, was auf die Wirksamkeit der Therapien und die gewährleistete Patientensicherheit zurückzuführen ist.
    • Im asiatisch-pazifischen Raum dürfte das schnellste Wachstum im Zeitraum 2025–2035 zu verzeichnen sein, was auf einen beschleunigten Zugang zu innovativen Behandlungsmethoden durch regulatorische Rahmenbedingungen zurückzuführen ist.

  • Segmenteinblicke:

    • Es wird erwartet, dass das Segment der T-Zell-Therapie bis 2035 einen Marktanteil von 43 % erreichen wird, was auf strategische Allianzen und Fusionen zur Erweiterung der Unternehmensportfolios zurückzuführen ist.
    • Es wird erwartet, dass das Segment Onkologie den Markt bis 2035 dominieren wird, aufgrund der weltweit steigenden Krebsinzidenz und des dringenden Bedarfs an präziser Überwachung während Zelltherapien.

  • Wichtigste Wachstumstrends:

    • Wirksamkeitsprüfung durch Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie klinische Studien
    • Finanzierung und Zuschüsse

  • Größte Herausforderungen:

    • Fertigungs- und Logistikkomplexitäten
    • Wirksamkeitsbewertung und Produktcharakterisierung

  • Wichtige Akteure: STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

Global Zelltherapie-Überwachungskits Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 3,2 Milliarden US-Dollar
    • Marktgröße 2026: 3,35 Milliarden US-Dollar
    • Prognostizierte Marktgröße: 5,36 Milliarden US-Dollar bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 5,3 %

  • Wichtigste regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Nordamerika (36,3 % Anteil bis 2035)
    • Region mit dem schnellsten Wachstum: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Japan
    • Schwellenländer: China, Indien, Südkorea, Brasilien, Australien

    • Last updated on : 3 December, 2025

Wachstumstreiber

  • Wirksamkeitsprüfung durch Forschung und Entwicklung sowie klinische Studien: Im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits spielen Forschungsstudien eine entscheidende Rolle, insbesondere im Bereich zielgerichteter Therapien, vor allem bei CAR-T-Zell-Therapien. Solche fortschrittlichen Behandlungen, bei denen die T-Zellen der Patienten gentechnisch so verändert werden, dass sie spezifische Krebsantigene erkennen, erfordern hochentwickelte Monitoring-Technologien, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen. Beispielsweise untersuchte ein Forschungsteam im April 2025 den Einsatz von T-Zell-Rezeptor (TCR)-modifizierten T-Zellen in einer Phase-1-Studie mit 40 Patienten, die in der Fachzeitschrift „Nature Medicine“ veröffentlicht wurde. Mithilfe gentechnischer Verfahren wurde den T-Zellen eine Art Zielidentifizierung verliehen, die es ihnen ermöglichte, tumorspezifische Proteine ​​zu erkennen.

  • Finanzierung und Fördergelder: Der wichtigste Wachstumstreiber im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits sind Mittel von privaten und öffentlichen Organisationen. Diese Gelder fördern die Weiterentwicklung von Monitoring-Techniken, verbessern kontinuierlich die Sensitivität und Spezifität der Kits und regen die Entwicklung neuer Lösungen für die Echtzeit-Analyse von Zelltherapien an. So gab AvenCell Therapeutics, Inc. beispielsweise im Oktober 2024 bekannt, 112 Millionen US-Dollar in einer Serie-B-Finanzierungsrunde eingeworben zu haben. Mit diesen Mitteln konnte AvenCell die klinische Validierung seiner patentierten, umschaltbaren universellen CAR-T-Zelltherapie-Plattform fortsetzen. Dieser Schritt half dem Unternehmen, seine Produktpipeline zu erweitern und Immuntherapien der nächsten Generation einzuführen, die einen wichtigen Beitrag zur Deckung des ungedeckten Bedarfs von Patienten leisten können.

Herausforderungen

  • Die komplexe Herstellung und Logistik von Zelltherapie-Monitoring-Kits stellt eine der größten Herausforderungen in diesem Markt dar. Die Kits, die typischerweise temperaturempfindliche Reagenzien und speziell entwickelte Komponenten enthalten, erfordern strenge Qualitätskontrollen und eine präzise Fertigung. Darüber hinaus benötigt die individualisierte und zeitkritische Natur von Zelltherapien robuste und widerstandsfähige Logistiknetzwerke, die eine termingerechte Lieferung an die Behandlungsorte weltweit gewährleisten können – in der Regel unter Einhaltung strenger Temperaturvorgaben und regulatorischer Bestimmungen.

  • Potenzbestimmung und Produktcharakterisierung: Eine der größten Herausforderungen im Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits ist die Komplexität der Produktcharakterisierung und Potenzprüfung. Es ist schwierig, die Präzision solcher Kits durch den Einsatz strenger Assays zu validieren, die wichtige funktionelle Eigenschaften des Zelltherapieprodukts genau messen können. Weltweit harmonisierte und standardisierte Methoden zur Potenzmessung und zur allgemeinen Produktvalidierung stellen aufgrund der inhärenten Heterogenität zellbasierter Produkte und der dynamischen Natur wichtiger Qualitätsmerkmale weiterhin eine Herausforderung dar.

Marktgröße und Prognose für Zelltherapie-Überwachungskits:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosejahr

2026–2035

CAGR

5,3 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

3,2 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße (2035)

5,36 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriges Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, Golf-Kooperationsrat, Nordafrika, Südafrika, übriger Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für Zelltherapie-Überwachungskits:

Segmentanalyse nach Art der Zelltherapie

Basierend auf der Art der Zelltherapie wird erwartet, dass das Segment der T-Zell-Therapie den Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits mit einem lukrativen Anteil von 43 % dominieren wird. Dieses Segmentwachstum wird maßgeblich durch strategische Allianzen und unternehmerische Entscheidungen wie Fusionen und Übernahmen unterstützt, mit denen Unternehmen ihre Portfolios erweitern und ihre führende Marktposition sichern. So haben beispielsweise Novartis und Vyriad, Inc. im November 2024 eine strategische Partnerschaft geschlossen, um In-vivo-CAR-T-Zelltherapien zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit vereint Novartis' Erfahrung in der Entwicklung innovativer Zelltherapien mit Vyriads aktiver Targeting-Plattform für lentivirale Vektoren. Ziel ist die Entwicklung einer CAR-T-Zelltherapie der nächsten Generation, die direkt am Patienten angewendet werden kann und die Notwendigkeit einer Ex-vivo-Modifikation der T-Zellen überflüssig machen könnte.

Anwendungssegmentanalyse

Aufgrund der Anwendung wird erwartet, dass der Onkologiebereich den Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits im Prognosezeitraum dominieren wird. Treiber dieser Entwicklung sind die weltweit steigenden Krebsinzidenzen und die dringende Notwendigkeit einer präzisen Überwachung während Zelltherapien. So gab beispielsweise das Nationale Krebsinstitut (NCI) im März 2024 bekannt, dass Lifileucel (Amtagvi) die FDA-Zulassung erhalten hat. Es handelte sich um die erste Zelltherapie, die für einen soliden Tumor, nämlich das Melanom (eine Form von Hautkrebs), zugelassen wurde. Laut der beschleunigten Zulassung durch die Behörde wurde Lifileucel bei Patienten eingesetzt, deren metastasiertes Melanom sich nach der Behandlung mit bestimmten Immuntherapeutika oder zielgerichteten Therapien verschlechtert hatte.

Unsere detaillierte Analyse des globalen Marktes für Zelltherapie-Monitoring-Kits umfasst die folgenden Segmente:

Art der Zelltherapie

  • T-Zell-Therapien
  • Stammzelltherapien
  • Therapien mit chimären Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zellen
  • Therapien mit natürlichen Killerzellen (NK-Zellen)
  • Andere

Anwendung

  • Onkologie (Krebsbehandlung)
  • Autoimmunerkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Neurologische Erkrankungen
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Andere

Endverwendung

  • Krankenhäuser und Kliniken
  • Forschungsinstitute
  • Biotechnologie- und Pharmaunternehmen
  • Auftragsforschungsinstitute (CROs)

Technologie

  • Durchflusszytometrie
  • PCR (Polymerase-Kettenreaktion)
  • ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
  • Zellbildgebung
  • Andere
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits in Nordamerika wird im Prognosezeitraum von 2025 bis 2035 mit einem beachtlichen Anteil von 36,3 % voraussichtlich dominieren. Diese Kits gewinnen in der Region aufgrund ihrer Therapieeffektivität und der gewährleisteten Patientensicherheit zunehmend an Bedeutung. So präsentierte CellFE Inc. beispielsweise im Mai 2024 laut einer Pressemitteilung ein Abstract, das die Produktion ruhender T-Zellen mit hoher Stammzellfähigkeit und verbesserter Überlebensrate mithilfe seiner nicht-viralen Plattform hervorhob. Diese Präsentation fand auf der Jahrestagung 2024 der International Society of Gene & Cell Therapy (ISCT) in Vancouver, British Columbia, statt.

Der US- Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dürfte im Prognosezeitraum lukrative Wachstumschancen bieten. Grund dafür ist die zunehmende Fokussierung der Hersteller auf eine verbesserte Patientenversorgung und den Schutz ihrer Innovationen. So wurde beispielsweise im Februar 2025 das bahnbrechende Patent Nr. 12.178.835 für die induzierte allogene Zelltoleranz (iACT Stealth) von Pluristyx erteilt – ein wichtiger Meilenstein. Es handelt sich dabei um ein Gentechnik-Paket, das verhindert, dass das Immunsystem des Empfängers implantiertes Gewebe oder Zellen als fremd erkennt. Zur Erhöhung der Patientensicherheit soll iACT Stealth™ in Kombination mit unserer vollständig lizenzierten FailSafe-Technologie eingesetzt werden.

In Kanada wächst der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits dank innovativer Entwicklungen führender Akteure rasant. So kündigte OmniaBio Inc. im Oktober 2024 die Gründung eines neuen nordamerikanischen Kompetenzzentrums für die Herstellung von Zelltherapie-Kits und künstliche Intelligenz (KI) an. Dieses Zentrum wird die größte auf Zelltherapie spezialisierte Auftragsentwicklungs- und Produktionsstätte (CDMO) in Kanada sein. Die Anlage in Hamilton, Ontario, ist ein wegweisendes Projekt, das die Produktion dieser revolutionären Therapien steigern und Kanadas Position als Innovationszentrum stärken wird. Gleichzeitig werden Verfügbarkeit und Bezahlbarkeit verbessert.

Einblicke in den asiatisch-pazifischen Markt

Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Dies ist auf den beschleunigten Zugang zu modernsten Behandlungen zurückzuführen, der durch regulatorische Rahmenbedingungen ermöglicht wird und zu schnelleren Zulassungen neuartiger Medikamente, insbesondere in wichtigen Bereichen, führt. So kündigte beispielsweise Bioserve India im Juli 2024 die Markteinführung seiner innovativen Stammzellprodukte, der REPROCELL-Lösungen, in Indien an. Dank dieser neuen Lösungen konnte der indische Markt Fortschritte in der regenerativen Medizin und bei therapeutischen Entdeckungen sowie Innovationen in der wissenschaftlichen Forschung und Arzneimittelentwicklung erzielen.

Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits in Indien dürfte aufgrund der systematischen Regulierung der Variabilität biologischer Materialien und des hohen Stellenwerts von Sicherheit, Wirksamkeit und Einheitlichkeit ein starkes Wachstum verzeichnen. So wurde beispielsweise im Januar 2025 die CD19-gerichtete CAR-T-Zelltherapie Varnimcabtagene Autoleucel (Var-cel) von der indischen Arzneimittelbehörde CDSCO zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom zugelassen. Das von Immuneel Therapeutics unter dem Markennamen Qartemi vertriebene Var-cel wurde auf Grundlage der Ergebnisse der Phase-II-Studie IMAGINE zugelassen. Diese Studie wurde in Krankenhäusern in ganz Indien durchgeführt und zeigte eine Gesamtansprechrate von 83,3 % nach 90 Tagen.

Der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits in China dürfte sich im Prognosezeitraum rasant entwickeln, bedingt durch die Entwicklung zuverlässiger Technologien und Werkzeuge für effektive Qualitätskontroll- und Überwachungsverfahren. So erweiterte beispielsweise Sino-Biocan im November 2024 seine modularen Zellpräparationsplattformen um das intern entwickelte automatisierte, geschlossene und integrierte Zellverarbeitungssystem WUKONG. Dieses hochmoderne System arbeitet effizient und autark und erfüllt die Anforderungen von pharmazeutischen Forschungs- und Entwicklungsunternehmen sowie von Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs).

Cell Therapy Monitoring Kits Market Share
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Marktteilnehmer im Bereich Zelltherapie-Überwachungskits:

    Mehrere bedeutende Akteure sind führend in Innovation und Weiterentwicklung des sich ständig weiterentwickelnden Marktes für Zelltherapie-Monitoring-Kits. Sie bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen speziell für Zelltherapieanwendungen und tragen so maßgeblich zur technologischen Weiterentwicklung des Marktes bei. Beispielsweise wurde im April 2025 der neue Geschäftsbereich für spezialisierte Zell- und Gentherapie von AGC Biologics gegründet. Die patentierten Zelltherapie- und viralen Vektorplattformen von AGC Biologics, wie BravoAAV und ProntoLVV, ermöglichten es Entwicklern, die GMP-Zertifizierung deutlich schneller zu erreichen und gleichzeitig die Kosten drastisch zu senken.

    Hier ist eine Liste einiger wichtiger Akteure auf dem Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits:

    • STEMCELL Technologies Inc.
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtigste Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtigste Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Aktuelle Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Lonza-Gruppe
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
    • BD Biosciences
    • Miltenyi Biotec
    • GE Healthcare
    • Sartorius AG
    • PerkinElmer Inc.
    • Cell Biolabs Inc.

Neueste Entwicklungen

  • Im März 2025 schloss AstraZeneca den Vertrag zur Übernahme von EsoBiotec ab. Dessen Technologie der entwickelten Nanokörper-Lentiviren (ENaBL) macht die Depletion von Immunzellen überflüssig und ermöglicht die Verabreichung von Zelltherapien durch eine einfache intravenöse Injektion.
  • Im September 2024 gab Kincell Bio bekannt, dass es durch eine mehrjährige Zusammenarbeit einen neuen Kunden für die Herstellung von Arzneimitteln in klinischer Qualität in auf einzelne Patienten zugeschnittenen Chargen in seinem Werk in Gainesville, Florida, gewonnen hat.
  • Report ID: 7622
  • Published Date: Dec 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird der Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits auf 3,35 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für Zelltherapie-Monitoring-Kits hatte im Jahr 2025 einen Wert von rund 3,2 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von mehr als 5,3 % wachsen, sodass der Umsatz bis 2035 5,36 Milliarden US-Dollar übersteigen wird.

Nordamerika wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 36,3 % erreichen, was auf die Wirksamkeit der Therapien und die gewährleistete Patientensicherheit zurückzuführen ist.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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