硬皮病治疗市场规模，按给药途径（口服、注射、其他给药途径）划分；药品类；指示 - 增长趋势、区域份额、竞争情报、2025-2037 年预测报告

硬皮病治疗行业 - 区域范围

北美市场预测

到 2037 年，北美硬皮病治疗市场的收入份额预计将超过 44.6%。该市场的增长归功于该地区硬皮病诊断率的上升以及已建立的支持性监管生态系统。该市场的利润份额由北美的美国和加拿大主导。此外，该地区先进的医疗基础设施确保患者能够获得及时的护理，从而导致对硬皮病治疗的需求增加。 2022 年 1 月，Paracine 获得美国 FDA 批准，可在美国针对弥漫性皮肤硬皮病导致手部功能障碍的患者开展一项试验。

美国在北美硬皮病治疗市场占有最大的市场份额。该国强大的监管环境通过《孤儿药法案》等计划激励创新。例如，2024年9月，亚洲制药公司的钙通道阻滞剂Profervia被授予FDA孤儿药地位，用于治疗硬皮病。国内市场的增长得益于该地区主要制药公司主导的研究进步。硬皮病诊断的增加有利于临床试验，高患者入组率有利于新疗法的进步。

加拿大硬皮病治疗领域的市场预计到 2037 年底将增加其收入份额。该市场受益于自身免疫性疾病意识的不断提高以及该国全民医疗保健系统减轻患者的经济负担。加拿大硬皮病组织等非营利组织正在倡导增加治疗研究的资金，并创建一个被诊断患有该疾病的患者网络，形成一个提供紧急护理的社区。此外，儿童硬皮病病例的增加也将增加对治疗的需求。例如，2024 年 7 月，《柳叶刀》美洲地区卫生组织发布了一份报告，指出魁北克省儿童硬皮病病例呈上升趋势。该报告还强调死亡率不断下降，但病例地理分布不均匀，需要采取针对性的干预措施。

欧洲市场分析

到预测期结束时，欧洲的硬皮病治疗市场有望实现最快的增长。欧洲市场的增长归功于研究机构、私营公司和公共卫生机构之间的合作，从而促进了研究的进步。欧洲药品管理局 (EMA) 培育的该地区有利的监管生态系统促进了市场的增长。法国、德国和英国在欧洲的收入份额中处于领先地位。例如，2023 年 8 月，MediciNova 获得了欧洲专利局的一项欧洲专利，该专利涉及使用一种名为 MN-001 (Tipelukast) 的研究性小分子进行潜在的硬皮病治疗。

法国是欧洲硬皮病治疗领域的领先市场。该国的国内市场受益于政府对罕见疾病研究的资助。 2018 年至 2023 年法国罕见病国家计划的重点是为所有人提供治疗，下一个法国罕见病国家计划将以加强研发为基础。 D、创新。由于对早期诊断和专业护理的重视刺激了对治疗的需求，该市场也得到了提振。法国皮肤病协会等患者支持组织通过提高意识和汇集资源以更好地提供硬皮病护理，有利于该行业的发展。 2024 年 9 月，法国制药巨头赛诺菲表示，他们的 Tolebrutinib 在非复发性继发性进行性硬皮病 3 期研究中证明，确认的残疾进展发生时间延迟了 31%。

德国准备在预测期结束时增加其在欧洲硬皮病治疗市场的收入份额。国内市场受益于建立旨在协助临床试验的患者登记系统的努力。例如，德国系统性硬化症网络 (DNSS)，即 25 个专注于系统性硬化症研究的临床中心的跨学科合作，于 2023 年创建了患者登记处，并记录了约 5000 例患者病例。该国通过专门的风湿病中心提供硬皮病的高级护理，改善了治疗的可及性。国内市场还受益于欧洲硬皮病协会联合会 (FESCA) 的研究贡献以及欧洲最近对硬皮病护理疗法的监管批准。例如，2023 年 7 月，EMA 授予 FT011 Certa 欧洲孤儿药地位，如果该疗法获得批准，将获得 7 年市场独占权。