2025 年至 2037 年全球即时诊断市场规模、预测和趋势亮点
即时诊断市场规模在 2024 年价值 427 亿美元，预计到 2037 年底将达到 986 亿美元，在 2025-2037 年预测期内的复合年增长率为 9.5%。2025 年，即时诊断的行业规模评估为 467 亿美元。
受传染病负担（包括艾滋病毒、肝炎和流感）不断增加以及糖尿病和心血管疾病等慢性病日益流行的推动，该市场正在经历显著增长。世界卫生组织记录显示，2022年全球约有4.223亿例糖尿病病例，新增150万例艾滋病毒感染病例。另一方面，美国疾病控制与预防中心2024年的一份报告也表明，检测可将诊断周转时间缩短50.4%至70.1%，使其成为包括医院、诊所和分散式医疗服务机构在内的所有医疗机构的必需品。这反映了对高效快速检测工具日益增长的需求，其中即时检验 (POC) 已证明其有效性，尤其是在紧急情况下。
目前市场支付方定价的动态主要受供应链复杂性和监管压力的影响。随着生产成本的增加，患者接受此类完整检测流程的总体成本也随之增加。 2023年，全美相关设备的生产者价格指数（PPI）和即时检测（POC）的消费者价格指数（CPI）的逐步上涨，分别同比增长6.5%和5.1%，证明了这一点。此外，获取关键部件和药品的可靠资源所需的大量资金也导致了价格上涨。因此，各公司目前正在大力投资研发，以开发更具成本效益的解决方案。
即时诊断领域：增长动力与挑战
增长动力
- 改善医疗保健结果的应用：过去几年，市场上提供的商品已展现出其在提高临床效率和大规模降低成本方面的能力。例如，2022 年美国卫生与公众服务问卷 (AHRQ) 的一项研究证实，早期干预中的即时检测 (POC) 可减少 22.5% 的危重症住院需求，在两年内为美国节省约 33 亿美元。同样，根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的数据，POC 还帮助诊断实验室在 2023 年实现了 15.2% 的周转时间缩短。因此，越来越多的医疗机构和组织正在大力投资该领域，以采用此类先进的解决方案，从而提高急诊科的诊疗效果。
- 持续的技术进步：市场发展的加速很大程度上归功于先进技术的整合。全球医疗科技巨头为开发更具可扩展性和可及性的解决方案而做出的努力和战略举措，正在推动该领域的应用，并扩大资本流入。例如，2024年，罗氏与美国150家诊所合作，通过部署其基于人工智能的Cobas Liat系统，在该领域获得了9.1%的额外收入份额。与此同时，雅培于2024年推出其获得FDA批准的BinaxNOW疟疾检测产品，在撒哈拉以南非洲地区赢得了庞大的消费者群体，该地区每年有5010万疟疾病例。
历史患者增长与市场演变：未来即时诊断市场扩张的基础
2010年至2020年期间，随着患者群体的显著扩张，市场经历了一个变革阶段。尤其值得一提的是，全球新冠疫情的影响显著扩大了人口结构，对快速检测试剂盒的需求也成倍增加。此外，人口老龄化的快速增长也显著促进了这一需求的增长，并塑造了当前即时诊断在常规和主流医疗实践中的应用浪潮。此外，该消费群体的多样性和不断扩大的体量（年增长率在 8.1% 至 12.4% 之间）促使企业采用个性化方法，为该领域带来创新。
患者历史增长 (2010-2020)
| 国家/地区 | 2010 年患者数量（百万） | 2020 年患者数量（百万） | 复合年增长率 (%) | 关键驱动因素 |
| 美国 | 18.5 | 42.8 | 9.1% | ACA 扩展，糖尿病流行 |
| 德国 | 7.1 | 14.6 | 8.0% | 人口老龄化，心脏 POC采用率 |
| 法国 | 5.4 | 11.0 | 8.1% | 医院权力下放改革 |
| 西班牙 | 4.2 | 8.5 | 7.9% | 欧盟资助的农村社区医疗中心项目 |
| 澳大利亚 | 2.7 | 5.9 | 9.1% | 原住民健康计划 |
| 日本 | 7.8 | 12.4 | 5.2% | 报销缓慢吸收率 |
| 印度 | 9.6 | 28.9 | 12.4% | 国家结核病/艾滋病防治任务 |
| 中国 | 15.7 | 49.2 | 12.5% | 农村诊断强制要求 |
塑造即时诊断市场的可行扩张模式
全球领导者与当前市场趋势和消费者需求的协调一致，正在构建最有效的盈利业务模式对于新进入者来说，他们在不同医疗体系中取得的显著成功，不仅验证了这些商业化方法，也激励和引导着其他企业为不同的医疗环境打造独特的发展路径。例如，在2022年至2024年期间，由于与当地医疗机构建立战略联盟，并按照印度国家卫生使命的指导方针，实施以社区为基础的部署，收入增长了12.4%。此外，有证据表明，量身定制的实施策略可以克服传统障碍。
POC 市场扩张可行性模型 (2024-2030)
| 模型 | 地区 | 收入提升 (2024) | 关键驱动因素 | 政府支持 |
| 公私合作 | 印度 | 12.4% | 国家卫生使命 | 13亿美元资金 |
| 远程医疗整合 | 美国 | 9.1% | 医疗保险覆盖 | 5项新增报销检测 |
| 本地化制造 | 中国 | 15.3% | 进口税减免 | 30.2% 补贴 |
| 分散式急诊室检测 | 德国 | 7.5% | 欧盟 IVDR 合规性 | 504 多家诊所升级 |
挑战
- 数据集成和互操作性差距：根据美国国家卫生信息技术协调办公室的数据，到 2024 年，超过 30.4% 的美国患者无法将 POC 数据传输到主要的 EHR 系统，例如 Epic 或 Cerner。由于用户缺乏对技术集成的认知，西门子在2024年额外支出了2.004亿美元用于医疗IT合作。这凸显了即时诊断市场在扩大合格消费者群体和广泛应用方面存在的局限性。此外，传统临床系统对新技术的抵制也可能阻碍该领域的增长。
即时诊断市场：关键洞察
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
9.5% |
|
基准年市场规模（2024年） |
427亿美元 |
|
预测年度市场规模（2037 年） |
986亿美元 |
|
区域范围 |
|
护理点诊断细分
产品（传染病检测、血糖监测、心脏代谢检测、凝血功能检测、妊娠及生育检测）
从产品角度来看，预计到2037年，传染病检测领域将占据即时诊断市场的32.5%份额，占据主导地位。这些疾病在世界范围内迅速蔓延，并引发紧急状况，正在成为公众健康关注的焦点。这促使相关机构采取适当措施，通过早期检测和干预来应对此类危及生命的状况。为此，世界卫生组织设定了目标，到2025年，每年为1.202亿艾滋病毒感染者提供快速检测，以治愈尽可能多的艾滋病毒感染者。同时，来自管理机构的财政支持也推动了该领域的投资。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 启动的针对部分检测的 CLIA 豁免计划，推动急诊室的即时检测 (POC) 采用率提升了 22.4%。
平台（横向流动检测、分子诊断、免疫分析、微流体）
就平台而言，预计横向流动检测 (LFA) 细分市场将在评估期内占据 28.5% 的最高市场份额。其经临床验证的成本效益和最佳可扩展性是其领先于其他亚型的主要驱动力。因此，全球各地，尤其是在价格敏感地区，都希望降低先进医疗保健的成本障碍。例如，印度国家卫生代表团启动了一项结核病项目，使每年 13 亿次 LAF 授权的即时检测 (POC) 能够以低于 1.5 美元的价格获得单次检测。同样，欧洲IVDR法规的实施也使得标准化LFA产品的需求激增15.4%。此外，消费者对基于价值且合规的服务的偏好转变也推动了这一细分市场的发展。
我们对全球即时诊断市场的深入分析涵盖了以下细分市场：
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产品 |
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最终用户 |
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平台 |
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公司 |
国家 |
市场分享 |
行业焦点 |
|
罗氏诊断 |
瑞士 |
18.5% |
分子POC （Cobas Liat），传染病检测 |
|
雅培实验室 |
美国 |
15.3% |
快速诊断（BinaxNOW、i-STAT），心脏代谢检测 |
|
西门子医疗 |
德国 |
12.1% |
免疫分析，AI集成POC设备 |
|
丹纳赫（贝克曼库尔特， Cepheid) |
美国 |
10.3% |
分子POC（Xpert测试），微流体 |
|
BD (Becton Dickinson) |
美国 |
8.2% |
传染病检测 (Veritor)、生物传感器 |
|
QuidelOrtho |
美国 |
xx% |
横向流动检测 (Sofia)，呼吸道检测 |
|
生物梅里埃 |
法国 |
xx% |
败血症即时检验 (POC)，抗菌药物耐药性检测 |
|
Sysmex Corporation |
日本 |
xx% |
血液学即时检验 (POC) 分析仪，AI 驱动的诊断 |
|
爱科来 |
日本 |
xx% |
血糖监测，糖化血红蛋白（HbA1c）即时检测设备 |
|
三一生物科技 |
爱尔兰 |
xx% |
HIV/HBV快速检测，热带病诊断 |
|
SD生物传感器 |
韩国 |
xx% |
低成本LFA，COVID-19抗原检测 |
|
赛默飞世尔科技 |
美国 |
xx% |
基于PCR的POC便携式分析仪 |
|
Chembio Diagnostics |
美国 |
xx% |
热带疾病检测（DPP HIV-梅毒检测） |
|
荣研化学 |
日本 |
xx% |
结核病/人乳头瘤病毒（HPV）分子即时检测 |
|
PTS Diagnostics |
美国 |
xx% |
CardioChek 血脂分析仪 |
|
Trividia Health |
美国 |
xx% |
糖尿病护理 (TRUEmetrix 血糖仪) |
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J. Mitra &公司 |
印度 |
xx% |
价格实惠的艾滋病毒/疟疾快速检测 |
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Boditech Med |
韩国 |
xx% |
iChroma 免疫分析系统 |
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Tulip Diagnostics |
印度 |
xx% |
传染病快速诊断试剂盒 |
|
ACON Laboratories |
美国 |
xx% |
家用妊娠/血糖测试 |
最新发展
- 2024年5月，雅培实验室推出了ID NOW A型链球菌检测试剂盒，该试剂盒可在5分钟内提供分子检测结果，可快速检测A型链球菌。该检测试剂盒实现了当日诊断，并帮助将抗生素过量处方减少了20.1%，推动儿科诊所的销售额激增15.4%。
- 2024年4月，赛沛宣布推出其首个经世界卫生组织预认证的即时检验检测试剂盒Xpert HCV病毒载量，用于监测丙型肝炎病毒载量。这一突破使资源匮乏地区开始治疗的速度提高了 50.3%，弥补了 HCV 管理中的关键差距。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 95
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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