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质粒 DNA 制造市场规模及预测，按产品（病毒载体、质粒 DNA、脂质/聚合物、纳米颗粒）；应用、疾病、发展阶段 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6369
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

质粒DNA制造市场展望：

2025年质粒DNA制造市场规模为24.8亿美元，预计到2035年将达到146亿美元，预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率约为19.4%。2026年，质粒DNA制造的行业规模估计为29.1亿美元。

Plasmid DNA Manufacturing Market Size
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质粒DNA是瞬时转染的关键起始材料，可直接用作治疗剂。质粒DNA在治疗各种疾病（包括基因治疗、基因工程和疫苗生产）方面日益增长的益处反映了医疗保健行业对质粒DNA制造市场的高需求。质粒DNA对于疫苗、创新基因和细胞疗法的开发至关重要。随着新型质粒DNA疫苗的不断开发，生产流程变得更加高效和精确。

由于质粒能够携带大量DNA，且致癌或免疫原性风险较低，因此在疫苗和基因治疗的开发中，质粒比重组病毒更受青睐。在2025-2037年的预测期内，预计无机方法的不断发展（例如市场上的主要竞争对手共同努力扩大其产品组合）将推动质粒DNA制造市场的扩张。例如，2022年9月，Touchlight和龙沙宣布合作，以支持基因医学革命。通过此次合作，龙沙将能够通过整合独特的DNA来源，为信使RNA疫苗和治疗方法的研发提供全面的端到端解决方案。

关键 质粒DNA制造市场 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到 2035 年，北美质粒 DNA 制造市场将占据 42% 的市场份额，这得益于强大的研发基础设施、政府资金和生物技术创新。
    • 受基因治疗、疫苗需求增长以及有利的监管环境的推动，亚太市场将在 2026-2035 年间实现显著扩张，并呈现强劲的复合年增长率。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，质粒 DNA 制造市场中的临床治疗细分市场将占据 55% 的份额，这得益于强大的产品线以及基因治疗和疫苗领域的尖端技术。
    • 预计到 2035 年，质粒 DNA 制造市场中的病毒载体细分市场将占据 21.10% 的份额，这得益于基因治疗和疫苗需求的不断增长。

  • 主要增长趋势：

    • 研发活动增加
    • 基因疗法需求不断增长

  • 主要挑战：

    • 质粒设计和优化
    • 严格的监管规范

  • 主要参与者：JAFRAL, Ltd.、Delphi Genetics、Aldevron、VGXI, Inc. 和 Akron Biotech 是质粒 DNA 制造市场中的一些知名公司。

全球 质粒DNA制造市场 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 24.8亿美元
    • 2026年市场规模： 29.1亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 146 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率19.4%（2026-2035）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 42%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、德国、中国、英国、日本
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、马来西亚

    • Last updated on : 18 September, 2025

生长因素：

  • 研发活动的兴起：研发活动的兴起是质粒DNA制造市场的关键驱动力，这得益于对成簇规律间隔短回文重复序列 (CRISPR)、基因编辑和RNA疗法等创新应用的探索，学术界和产业界之间的合作与伙伴关系，对系统化和不断发展的监管标准的遵守，以及制造工艺的优化。这些因素共同推动了该领域持续创新、发展和发现。

    2023年2月，BioNTech SE宣布其位于德国马尔堡的新质粒DNA制造部门的基础设施完工，以经济实惠的价格生产用于临床和商业产品的质粒DNA。
  • 基因治疗需求不断增长：质粒DNA制造市场受到基因治疗需求日益增长的显著影响，因为这些发展主要依赖于优质的pDNA作为基因载体。基因治疗已被证明具有治愈遗传疾病的潜力。此外，基因治疗在临床试验和监管审批过程中取得的一些开创性突破也推动了这一发展趋势，并吸引了大量投资。因此，对高效、可扩展且高纯度pDNA合成的需求日益增长，这推动了技术和生产工艺的进步。
  • 癌症和其他罕见疾病的发病率不断上升：据世界卫生组织 (WHO) 统计，癌症已成为全球主要死因。质粒 DNA 的重要性日益凸显，因为它已成为一种极具潜力的癌症治疗工具，能够提供针对性强且灵活的治疗方案，有效对抗不同类型的癌症。此外，质粒 DNA 疗法与化疗、放疗等其他疗法相结合，可显著提高疗效和治愈率。

挑战

  • 质粒设计与优化：质粒设计及其优化是质粒DNA生产过程中的关键步骤。它需要仔细监控质粒的指令，确保其正确、稳定且表达清晰。这些漏洞可能导致产量低、基因表达受损以及生产成本增加。
  • 严格的监管规范：遵守规范和法规对质粒DNA市场影响重大。尽管这些规范和法规能够确保安全性和有效性，但美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等机构也可能带来麻烦。例如，质粒DNA制成的产品对其效力、纯度和质量都有严格的要求。制造商必须提交大量文件、完成复杂的审批程序，并接受频繁的检查。

质粒DNA制造市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

19.4%

基准年市场规模（2025年）

24.8亿美元

预测年度市场规模（2035年）

146亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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质粒 DNA 制造市场细分：

按产品细分分析

由于基因治疗和疫苗需求的不断增长，到2035年，质粒DNA制造市场中的病毒载体将成为主导领域，收入份额将达到21.1%。病毒载体是将遗传物质递送到细胞内的工具，其应用彻底改变了基因治疗和疫苗开发领域。

载体设计和制造技术的进步也促进了质粒DNA市场的增长，使其更加高效、可靠和有效。持续的创新和发现、产学研合作以及政府在资助计划中的支持，都推动了这一领域的探索。

2024 年 4 月，Charles River Laboratories 宣布与 Axovia Therapeutics 合作生产高质量的目的基因质粒，并扩大其对纤毛病（包括 Bardet-Biedl 综合征 (BBS)）基因治疗程序开发的支持。

按开发阶段细分分析

到2035年，临床治疗领域将占据质粒DNA制造市场份额的55%。随着基因治疗和疫苗需求的持续飙升，该领域抓住了这一趋势，巩固了其市场地位。凭借强大的产品线和尖端技术，临床治疗领域有望推动增长，并塑造质粒DNA制造市场的未来。例如，2021年12月，基于质粒DNA的癌症免疫疗法（例如VGX-3100）在临床试验中显示出了良好的疗效。

按疾病细分分析

预计在预测期内，质粒DNA制造市场中的肿瘤学细分市场将占据最大的收入份额。由于DNA质粒在癌症治疗中的应用日益增多，该细分市场正在不断扩张。多种基因治疗方法，包括溶瘤病毒疗法、基于基因治疗的免疫调节以及凋亡细胞的基因修饰，都用于治疗癌症。因此，对质粒DNA的需求将不断增长，而质粒DNA正是该细分市场增长的驱动力。镰状细胞性贫血和肌营养不良症等罕见遗传性疾病也有望成为治疗目标。

我们对质粒 DNA 制造市场的深入分析包括以下部分

按产品

  • 病毒载体
  • 质粒DNA
  • 脂质/聚合物
  • 纳米粒子
  • 其他的

按应用

  • 细胞和基因治疗
  • 免疫疗法
  • DNA疫苗
  • 其他的

按疾病

  • 癌症
  • 传染病
  • 遗传性疾病
  • 其他

按发展阶段

  • 临床前治疗学
  • 临床治疗学
  • 上市治疗药物
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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质粒 DNA 制造市场区域分析：

北美市场洞察

预计到2035年，北美产业将占据最大的收入份额，达到42%。政府的举措和资金支持巩固了该地区的地位，使其成为无可争议的领导者。该地区凭借其世界一流的研究机构（例如美国食品药品监督管理局 (FDA) 和美国国立卫生研究院 (NIH)）、先进技术以及创新的生物技术和制药公司，保持着主导地位。该地区强大的基础设施，包括先进的生产设施和高技能的劳动力，使其能够快速开发和生产优质的质粒DNA产品。

此外，强大的知识产权保护、政府对研发的资助以及精简的监管流程等有利的商业环境，培育了创新和创业的文化。正因如此，该地区孕育了众多行业领军企业，包括Inovio Pharmaceuticals、BioNTech和Modern Therapeutics，它们都是基于质粒DNA的基因疗法、疫苗和其他疗法的先驱。

北美的一些主要地区包括加利福尼亚州和墨西哥城。加利福尼亚州是生物技术和制药行业的中心，许多行业领袖公司都位于旧金山湾区和圣地亚哥，例如百健（Biogen）、基因泰克（Genentech）。墨西哥城是生物技术和制药公司日益壮大的枢纽，其中许多公司都位于墨西哥城及其周边地区，例如Progenika Biopharma和Bioclones。这些地区拥有丰富的资源、人才和资金等优势，支持着质粒DNA生产的发展。此外，墨西哥政府对基因治疗的支持性立法和有利的监管环境预计将推动对质粒DNA的需求。

2021年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）、美国国立卫生研究院（NIH）和其他15家制药公司合作，开发针对罕见遗传病的突破性基因疗法。此类举措可能会加速对质粒DNA的需求，因为它在先进治疗中发挥着至关重要的作用。

亚太市场洞察

预计亚太地区的质粒 DNA 制造市场将在未来几年出现显著扩张，这得益于基因治疗和疫苗需求的不断增长，以及政府的支持和资金为增长创造了有利的环境。

此外，该地区拥有高技能劳动力和高度发达的生物技术基础设施，盈利能力强，对全球企业而言极具吸引力。随着再生医学日益受到关注，尤其是在日本和韩国，以及越来越多的合作和伙伴关系，该地区具备快速扩张的有利条件。此外，良好的监管框架正在简化新产品的审批流程，为亚太地区成为药物DNA制造市场的主要参与者铺平了道路。

Plasmid DNA Manufacturing Market Share
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质粒 DNA 制造市场参与者：

    全球质粒DNA制造市场竞争激烈，生态系统充满活力且多元化，既有GenScript ProBio、三星生物制剂等知名企业，也有药明生物、富士胶片Diosynth Biotechnologies和韩美精细化学等新兴企业。国家先进工业科学技术研究所和新加坡科技研究局生物加工技术研究所是两家为市场发展做出重大贡献的研究机构。GeneTech和PlasmidFactory等初创企业正在向市场推出新颖的解决方案。

    此外，包括龙沙和赛默飞世尔科技在内的全球企业在该地区的业务也增强了市场。质粒DNA制造市场正在增长，合作伙伴关系、对再生医学的关注度上升以及对先进技术的投资推动了该生态系统的创新。

    一些主要参与者包括：

    • VGXI公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • JAFRAL有限公司
    • 发光生物科学
    • 德尔福遗传学
    • 阿克伦生物技术公司
    • 质粒工厂有限公司
    • 眼镜蛇生物制剂和制药服务
    • 维吉纳生物科学公司
    • 阿尔德夫隆
    • 自然科技公司

最新发展

  • 2024年3月，质粒DNA生物制造技术领导者Novel Bio与数字化生物制造公司Culture Biosciences宣布达成一项开发质粒DNA的协议。Novel Bio将通过该协议协助Culture Biosciences加快其可扩展发酵工艺的开发进程。
  • 2023年6月， INADcure基金会与Charles River Laboratories签署协议，开展针对婴儿神经轴突营养不良症的基因治疗I/II期临床研究，以产生高质量的pDNA。
  • Report ID: 6369
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，质粒DNA制造的产业规模估计为29.1亿美元。

2025 年全球质粒 DNA 制造市场规模超过 24.8 亿美元，预计复合年增长率超过 19.4%，到 2035 年收入将超过 146 亿美元。

在强大的研发基础设施、政府资金和生物技术创新的推动下，到 2035 年，北美质粒 DNA 制造市场将占据 42% 的份额。

市场的关键参与者包括 JAFRAL, Ltd.、Delphi Genetics、Aldevron、VGXI, Inc. 和 Akron Biotech，它们是质粒 DNA 制造市场的一些知名公司。

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Radhika Pawar
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