腺相关病毒载体制造市场规模和份额，按应用（疫苗、细胞治疗、基因治疗）；经营规模；方法;治疗领域 - 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

腺相关病毒载体制造产业-区域概要

北美市场分析

到 2037 年底，北美腺相关病毒载体制造市场的收入份额可能会超过 54.6%。该地区由研究组织、生物制药公司和学术机构之间的活跃协会和合作网络组成，以确保产品和服务的推出以及扩张，以推动市场发展。例如，2022 年 5 月，Catalent 展示了其最新的 UpTempo Virtuoso 平台流程，用于腺相关病毒 (AAV) 载体的扩展和 CGMP 制造。该平台对 AAV 制造中的低效阶段进行监管和合理化，以有意缩短从基因到临床的时间，并实现快速的首次人体临床评估。

由于美国 FDA 指南和原则的存在对于开发、制造和批准基因疗法至关重要，美国的市场正在受到积极影响。根据 2022 年 12 月 FDA 报告，已批准 Luxturna 作为基因治疗产品，用于治疗双等位基因 RPE65 突变相关的视网膜营养不良，Zolgensma 用于治疗脊髓性肌萎缩症，以及 Hemgenix 用于缓解成人 B 型血友病。此外，还进行了早期和后期试验以及研究设计、外部和历史对照以及证据，以确保这些产品对罕见疾病的有效性，因此该国的市场前景乐观。

由于资金的提供和基于解决方案的计划的存在，加拿大的市场获得了广泛的关注。根据加拿大政府 2024 年 12 月计划，近两年来已投资 254,199.0 美元，旨在将 D19 克隆开发为可理解的细胞系，用于生产 AAV 载体。这最终将增加该国基于 AAV 的基因疗法实验室的供应。此外，政府于 2024 年 8 月启动了“细胞和基因治疗挑战颠覆性技术解决方案”计划，旨在开发经济高效的基因疗法来帮助慢性疾病，从而推动市场发展。

亚太地区市场统计数据

由于对政府战略和生物技术公司进步的投资，亚太地区的腺相关病毒载体制造市场正在获得非凡的吸引力。例如，2023年9月，大冢制药有限公司宣布与ShapeTX达成15亿美元的多靶点合作，开发针对眼部疾病的新型AAV基因疗法。此外，该地区的各个制药组织都积极致力于开发用于生产 AAV 载体的创新设施。因此，所有这些贡献都适合有效提升该地区的市场。

印度市场的多项研究表明，针对各种 AAV 血清型的中和抗体 (NAb) 的出现率很高，尤其是在 A 型血友病患者中。正如 2023 年 10 月 NLM 文章所述，该国是登革热高流行区，超过 50% 的成年人血清呈阳性。因此，与其他国家相比，印度对中和抗体的需求相当高。此外，使用 AAV 作为载体很容易实现，以确保安全性、高基因传播效率、低免疫原性和稳定的长期外观，从而推动该国的市场增长。

中国的腺相关病毒载体制造市场归因于 AAV 载体的不断增加，AAV 载体适合作为一种有前途且流行的基因药物工具。根据 2024 年 1 月 NLM 文章，进行了一项临床研究，以评估抗 AAV9 NAb 对来自该国 1oo 名患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的男性患者的有效性。根据收集的 4 岁至 12 岁年龄段样本，42% 的患者检测结果呈阳性。因此，这表明 AAV 载体在该国的重要性产生了积极影响，从而推动了市场扩张。