静脉注射免疫球蛋白市场规模和份额,按给药途径(静脉内、皮下)划分;产品;应用;最终用户;分销渠道 - 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

  • 报告编号: 1334
  • 发布日期: Feb 06, 2023
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

静脉免疫球蛋白市场的规模在 2024 年超过 165 亿美元,预计到 2037 年底将达到 439 亿美元,在预测时间表(即 2025-2037 年)期间复合年增长率为 8.5%。 2025 年,静脉注射免疫球蛋白的行业规模预计为 179 亿美元。

静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 是一种结合不同人群提供的免疫球蛋白的疗法,可为无数疾病提供治疗方法。根据 2023 年 7 月发表的 NLM 文章,免疫球蛋白以 5% (50 mg/dL) 或 10% (100 mg/dL) 液体或冻干制剂形式存在。基于此,IVIG通过静脉注射进行管理,典型的静脉注射免疫球蛋白的半衰期约为3至4周。它通常通过滴入静脉输送,称为静脉输注。它还可以注射到肌肉中,通过成功的其他治疗来提高免疫球蛋白水平。因此,所有这些因素都很容易推动国际 IVIG 市场的发展。

静脉注射免疫球蛋白市场也是由免疫性血小板减少症 (ITP) 驱动的,这是一种自身免疫性血液疾病,通过增加血小板破坏和减少血小板生成来考虑。在这种情况下,患者通常会接受 IVIG 输注,因为这是资源密集型的。然而,它被广泛用于帮助罕见疾病,在这方面,NLM 于 2021 年 3 月发表了一项临床研究,以得出其在不同国家的付款人定价。应用 IVIG 治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病 (CIDP) 的费用在英国为 49,430 英镑(63,932.7 美元),在德国为 45,332 欧元(49,098.4 美元),从而推动了市场的发展。

各国 IVIG 治疗的护理费用

IVIG 治疗研究

国家/地区

每位患者的价格

勒马松

法国

每年在家花费 48,189 欧元(52,199.0 美元)

每年住院费用为 91,798 欧元(99,436.9 美元)

古普蒂尔

美国

每年 108,016 美元

神曲

美国

每年 136,892 美元

来源:NLM 2021 年 3 月


Intravenous Immunoglobulin Market Size
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静脉免疫球蛋白行业:增长动力和挑战

增长动力

  • 免疫缺陷疾病的高发病率:这种疾病往往会削弱免疫系统对抗感染的能力,感染可能是遗传性的,也可能是后天获得的。根据 2021 年 2 月 NLM 的文章,估计全球人口中有万分之一受到原发性免疫缺陷疾病的影响,其患病率因国家而异,并且在一些国家比这一平均水平更为复杂。因此,此类疾病的出现是国际 IVIG 市场的巨大增长因素。
  • 免疫球蛋白治疗的实施血浆分级分离程序和制造工艺的进步提高了 IVIG 治疗的安全性和有效性,从而扩大了全球静脉注射免疫球蛋白市场。此外,重组技术和净化方法的发展形成了高度先进和严格的免疫球蛋白产品,降低了矛盾反应的风险,并允许更有针对性的治疗。因此,这些创新确保了开发新的基于免疫球蛋白的治疗方法并改善患者治疗效果的机会。

挑战

  • 传播风险增加:处理静脉注射免疫球蛋白时存在潜在的传播风险。这迎合了病毒相关感染因子作为血液产品的发展,破坏了静脉注射免疫球蛋白(IVIG)市场的发展。这种传播仅发生在少数传染病的情况下,主要是由故意影响免疫系统的病原体引起的疾病。不过,静脉注射免疫球蛋白可以以抗体的形式确保顺从免疫,从而解决这种情况并减轻感染的严重程度。
  • 供应链系统的限制:由于供应链的限制,静脉注射免疫球蛋白可能有限,这阻碍了全球静脉注射免疫球蛋白市场的增长。在需求过剩以及生产过程中出现问题的情况下,供应会受到严重影响。此外,这些限制可能会导致治疗中断,并可能恶化患者的后果。因此,供应链系统不佳的所有这些因素都会故意影响市场扩张。

基准年

2024年

预测年份

2025-2037

复合年增长率

8.5%

基准年市场规模(2024 年)

165亿美元

预测年度市场规模(2037 年)

439亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东其他地区和非洲)

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静脉注射免疫球蛋白分割

分销渠道(医院药房、零售药房、在线药房)

预计到 2037 年,医院药房部门将占据超过 62.5% 的静脉注射免疫球蛋白市场份额。该部门评估接受静脉注射免疫球蛋白治疗的患者,并确定任何负面反应或向适当监管机构的反馈。此外,他们还与医疗保健提供者合作,跟踪患者的病情进展并相应地调整治疗计划。根据 2022 年 6 月 NLM 的文章,医院使用静脉注射免疫球蛋白可满足 47.9% 的神经病例、27.5% 的免疫病例和 20.0% 的血液病例的需求,从而推动了市场增长。

产品(IGG、IGA、IGM、IGE、IGD)

基于该产品,由于 IGG 在治疗实践中的广泛使用和接受,预计到 2037 年底,IGG 细分市场将在静脉注射免疫球蛋白市场中占据相当大的份额。正如 2023 年 7 月 NLM 文章所述,IGG 是最丰富的免疫球蛋白,血浆吸收范围为 700 至 1600 mg/dL,约占免疫球蛋白的 75% 至 80%。它分为多个亚类,包括 IgG1、IgG2、IgG3 和 IgG4,IgA 分为 IgA1 和 IgA2。此外,大量临床试验已证实 IGG 在治疗自身免疫性疾病、神经系统疾病和其他免疫相关疾病方面的有用性和保护作用。

我们对全球 IVIG 市场的深入分析包括以下细分市场:

分发渠道

  • 医院药房
  • 零售药店
  • 在线药店

产品

  • IGG
  • IGA
  • IGM
  • IGE
  • IGD

管理途径

  • 静脉注射
  • 皮下

应用

  • 低丙种球蛋白血症
  • 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)
  • 免疫缺陷疾病
  • 重症肌无力
  • 多灶性运动神经病
  • 特发性血小板减少性紫癜 (ITP)
  • 炎症性肌病
  • 特定抗体缺乏
  • 格林-巴利综合征

最终用户

  • 医院
  • 家庭护理
  • 专科诊所

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静脉免疫球蛋白行业-区域概况

北美市场分析

受癌症病例数量增加的推动,预计到 2037 年,北美静脉注射免疫球蛋白市场的收入份额将超过 51.3%。根据 2025 年美国癌症协会组织的数据,42% 的癌症已被诊断出来,占 2024 年最新病例的 840,000 例。其中 19% 的病例是由于吸烟引起的,18% 的病例是由于缺乏运动、营养不良、饮酒和体重过多引起的。不过,为了应对这种情况,该地区拥有完善的医疗设施和政府战略,这反过来又极大地推动了市场的发展。

由于各组织采取了通过行政机构批准来推广免疫球蛋白的举措,美国的 IVIG 市场呈指数级增长。例如,2021年5月,GC Biopharma通知美国FDA承认该组织的GC5107(静脉注射免疫球蛋白)的生物制品许可申请(BLA)。因此,这可以有效地用于治疗原发性体液免疫缺陷(PI),这是一类导致个体免疫系统稀缺或缺失的遗传性疾病。因此,主要参与者和监管机构的合并在该国的市场增长中发挥着关键作用。

加拿大的静脉注射免疫球蛋白市场是基于免疫球蛋白产品的利用率、对适当应用、成本和缺陷风险的日益担忧而得出的。此外,该国注重政府考虑的参与,以确保在处理血液制品时提供抗体。根据加拿大政府 2025 年 2 月的报告,加拿大提供灭活口服活疫苗、鼻内活疫苗、卡介苗 (BCG) 疫苗和黄热病疫苗,用于麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR)、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 (MMRV)。所有这些疫苗都为该国市场的发展做出了巨大贡献。

免疫球蛋白管理指南

免疫球蛋白或血液制品

剂量

MMR 和 MMRV 管理

血浆和血小板产品

10 毫升/公斤,静脉注射

7

全血

10 毫升/公斤,静脉注射

6

浓缩红细胞

10 毫升/公斤,静脉注射

5

重组红细胞

10 毫升/公斤,静脉注射

3

清洗后的红细胞

10 毫升/公斤,静脉注射

0

巨细胞病毒免疫球蛋白 (CMVIg)

150 毫克/公斤,静脉注射

6

乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIg)

0.06 毫升/公斤,肌肉注射

3

资料来源:加拿大政府 2025 年 2 月

亚太地区市场统计数据

亚太地区的静脉注射免疫球蛋白市场正在产生积极影响,预计在预测期内将实现盈利增长。该地区人口过剩,因此对静脉注射免疫球蛋白治疗解决方案的需求巨大。根据联合国环境署2025年报告,亚太地区人口占全球的60%,人口城市占全球的70%。然而,该地区的资源密集型发展付出了高昂的代价,并对人民福祉和环境构成了显着的威胁。此外,推动创新和经济高效的治疗解决方案的市场参与者的出现也提振了该地区的市场。

得益于国际组织的贡献,印度的 IVIG 市场正在获得巨大的吸引力。例如,2023 年 5 月,PlasmaGen Biosciences 最近展示了该公司位于班加罗尔科拉尔的血浆衍生蛋白治疗新制造工厂的落成典礼。这个创新设施将自主操作块,支持制造过程的众多操作。此外,该设施还将有助于以合理的价格有意识地扩大血浆衍生产品的供需情况。因此,通过该成立,PlasmaGen 将提供静脉注射免疫球蛋白药物,从而扩大区域市场。

中国的静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 市场预计将扩大,因为它被用作 SFTS 的辅助疗法,这表明 SFTS 人群的异质性最终导致治疗方法多种多样且往往无效。此外,2021年11月,再鼎医药宣布,efgartigimod全球注册ADHERE研究在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者中的大中华区部分已完成首例患者给药。因此,静脉注射免疫球蛋白的使用已被证明可以有效帮助该国的慢性疾病,从而推动市场发展。

Intravenous Immunoglobulin Market Share
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主导静脉免疫球蛋白领域的公司

    静脉注射免疫球蛋白市场的领先公司广泛关注产品革命和监管认可,将其作为维持适度优势的最终方法。信誉良好的组织强调开发先进发明和增加治疗应用,同时加强监管许可以扩大市场影响力。 2024 年 12 月,Annexon, Inc. 通报了一项真实世界证据 (RWE) 研究的建设性顶线结果,支持 ANX005 作为吉兰-巴雷综合征的可能治疗方法。综合征 (GBS) 与静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 和血浆置换 (PE) 的比较。

    ANX005 是最先进的靶向免疫疗法,适合 GBS 的发展。它经过有效设计,可在疾病的关键进展阶段快速阻断 C1q 和补体活性,以阻止疾病的进展。因此,与接受 IVIg 或 PE 治疗的匹配 IGOS 队列中的患者相比,接受这种免疫疗法治疗的患者在肌肉力量和虚弱方面表现出快速且卓越的增强。此外,发现接受 ANX005 治疗的患者用于通气的时间以及在重症监护室 (ICU) 的时间也更少。因此,这种先进的免疫疗法对全球市场产生了积极影响。

    以下是一些主要参与者的列表:

    • Annexon, Inc.
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • 高级输液护理 (AIS Healthcare)
    • Biotest AG
    • GC 生物制药
    • Octapharma AG
    • LFB 生物技术
    • Grifols SA
    • CSL Behring
    • 中国生物制品有限公司
    • GC 生物制药
    • Kedrion Biopharma
    • BDI 制药公司
    • ViiV 医疗保健

In the News

  • 2025 年 1 月,AIS Healthcare 旗下的 Advanced Infusion Care (AIC) 提供了由 GC Biopharma 生产的 ALYGLO,用于治疗成人原发性体液免疫缺陷 (PI) 患者。这是一种静脉注射免疫球蛋白,含有 10% 的液体成分,可帮助免疫缺陷。
  • 2024 年 12 月,GC Biopharma 宣布以 960 亿美元收购 ABO Holdings 的整体股权,意在暗示改善其在美国的血液制品业务。此外,此次计划收购的目的是为血液制品业务的发展提供稳定的原材料供应。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 1334
  • Published Date: Feb 06, 2023
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,静脉免疫球蛋白市场行业规模将超过165亿美元。

到 2037 年底,静脉注射免疫球蛋白市场的市场规模预计将达到 439 亿美元,在预测期内(即 2025-2037 年)复合年增长率为 8.5%。

该市场的主要参与者包括Annexon, Inc.、LFB Biotechnologies、Grifols SA、CSL Behring、China Biologics Products Inc.等。

就分销渠道领域而言,预计到2037年,医院药房领域将获得最大的市场份额,达到62.5%,并在2025-2037年期间显示出利润丰厚的增长机会。

预计到2037年底,北美市场将占据最大市场份额,达到51.3%,未来将提供更多商机。
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