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HER2 检测市场规模及份额，按技术（免疫组织化学 (IHC) 检测、荧光原位杂交、显色原位杂交、银增强原位杂交）；癌症类型（乳腺癌、胃癌、膀胱癌、卵巢癌）；最终用户（医院、诊断中心、专科诊所）划分 - 2025-2037 年全球供需分析、增长预测、统计报告

  • 报告编号: 5626
  • 发布日期: Jun 19, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

HER2 检测市场规模在 2024 年超过 1.5675 亿美元，预计到 2037 年将超过 3.8703 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）的复合年增长率将超过 7.2%。预计 2025 年 HER2 检测的行业规模将达到 1.6634 亿美元。

HER2 检测市场预计将以与癌症诊断技术研发成正比的速度增长，这将导致 HER2 检测和癌症筛查的应用更加复杂。根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 的数据，仅美国就有相当数量的乳腺癌患者，约有 62800 例原位乳腺癌，其中 1980 例为男性，约 15% 的病例死于乳腺癌发病率的上升。

此外，由于公共和私人机构的支持不断增加，以及乳腺活检和诊断的报销政策，HER2 检测在乳腺癌筛查中的普及率预计将飙升。预计 Inform HER2 Dual ISH 检测和 SPoT-Light HER2 CISH 检测的结合将为乳腺 HER2 检测提供准确且经济实惠的解决方案。

HER2 Testing Market Size
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增长动力

  • HER 2 检测技术发展助力市场扩张 - 影像技术的发展增强了筛查和早期检测能力。现代检测技术已应用于临床实践，其中 HER2 检测旨在为乳腺癌患者提供曲妥珠单抗治疗。根据已开发的 HER2 检测技术，对于 20-30% 的 HER2 基因过表达乳腺肿瘤患者，曲妥珠单抗治疗非常有效。HER2 检测是临床实践中用于癌症治疗的一项有效检测方法。转移性 HER2 阳性乳腺癌患者接受抗 HER2 治疗后的生存率高于 HER2 阴性患者。在患者的一线治疗中，使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合紫杉醇类药物进行双重 HER2 阻断，取得了极高的生存率。由于 HER2 检测技术的不断进步，HER2 检测市场正在蓬勃发展。

  • 乳腺癌患病率上升 - 乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤。乳腺癌主要由更年期、早产和晚婚引起。晚婚晚育、接触非雌激素诱变剂增加以及雌激素的遗传毒性是导致乳腺组织分化不良的原因。绝经后，女性接触雌激素的时间更长。特定的遗传性高外显率基因突变会增加乳腺癌的风险。女性发现，这些主要基因（包括 BRCA1、BRCA2 和 PALB-2）的各种异常，正在促使人们采取降低风险的技术，例如手术切除双侧乳房。

  • 胃癌患病率的上升将加速 HER2 检测市场的扩张 - 幽门螺杆菌感染和自身免疫性胃炎（当人体免疫系统攻击胃粘膜时引发）是导致胃癌的主要原因。辐射、肥胖和吸烟也是导致胃癌的其他原因。在全球范围内，男性从出生到 74 岁患胃癌的几率为 1.87%，而女性的几率为 0.79%。最常见的癌症死亡原因是胃癌。男性胃癌是最常见的癌症类型，每年导致78.3万人死亡。

挑战

  • HER-2检测费用高昂由于HER-2检测费用高昂，无论是中产阶级还是低收入阶层都无力承担。曲妥珠单抗是一种晚期HER-2检测药物，价格相当昂贵。对于每位接受辅助治疗或转移性乳腺癌治疗的患者，曲妥珠单抗的费用分别为49,915美元和28,350美元。在全球范围内，曲妥珠单抗疗法的高昂成本给当地卫生预算带来了沉重的财政压力。
  • 在整个预测期内，全球 HER2 检测市场的扩张可能会因缺乏熟练的专家而受到限制，这些专家不了解治疗这种疾病的最佳方法。
  • 一些药品的专利即将到期，阻碍了 HER2 检测市场的增长。主要品牌的专利到期阻碍了市场的增长，尤其是占据大部分销售额的 Perjeta、Herceptin 和 Kadcyla。

HER2 检测市场：关键见解

报告属性 详细信息

基准年

2024

预测年份

2025-2037

复合年增长率

7.2%

基准年市场规模（2024年）

1.5675亿美元

预测年度市场规模（2037 年）

3.8703亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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HER2检测细分

癌症类型（乳腺癌、胃癌、膀胱癌、卵巢癌）

根据癌症类型，预计乳腺癌在 HER2 检测市场中将占据最大收入份额，约为 40%。在整个预测期内，乳腺癌预计将成为 HER 2 检测市场中增长率最高的。增加乳腺癌发病率的风险因素包括衰老、基因突变、生育史、乳房厚度、个人或家族病史以及药物暴露。在乳腺癌中，HER3 基因会发生变异并产生额外的自身拷贝。HER2 检测的目的是确定癌症是否为 HER-2 阳性，以及恶性肿瘤是否对治疗有反应，还是在治疗停止后复发。 2020年，全球有68.5万人死于乳腺癌，新增确诊病例230万。乳腺癌是全球最常见的癌症，截至2020年底，过去五年内确诊乳腺癌的患者仍有780万人存活。

最终用户（医院、诊断中心、专科诊所）

根据最终用户的数据，HER2检测市场中的医院细分市场在预测期内占据最大收入份额，约为48%。该检测主要由医院的临床医生用于识别HER2蛋白含量高于正常水平的肿瘤或HER2基因拷贝数过多的癌细胞。医院实验室会检查手术或活检中取出的乳腺癌组织样本，以确定浸润性乳腺肿瘤中的HER2水平。医院配备了最先进的医疗技术，而不是诊断实验室。医院可以很容易地获得荧光 原位杂交 （FISH）设备是进行 HER-2 检测的先决条件。因此，HER-2 检测市场主要由医院主导。

我们对全球 HER-2 检测市场的深入分析涵盖以下细分市场：

   技术
  • 免疫组织化学 (IHC) 检测
  • 荧光原位杂交
  • 显色原位杂交
  • 银染增强原位杂交

   癌症类型
  • 乳腺癌
  • 胃癌
  • 膀胱癌
  • 卵巢癌

   最终用户
  • 医院
  • 诊断中心
  • 专科诊所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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HER2 检测行业 - 区域概要

北美市场预测

预计到2037年，北美市场将占据最大的收入份额，达到44%。由于其较高的接受率和更高的产品渗透率，北美预计将成为HER2检测的主要区域市场。该地区对HER2检测的需求也很大。由于美国乳腺癌发病率的上升，美国在北美市场处于领先地位。包括胃癌、乳腺癌和其他癌症在内的癌症发病率不断上升、完善的医疗保健体系以及不断增长的医疗保健支出是推动该地区HER2检测市场发展的主要因素。根据美国癌症协会的预测，到2024年，美国女性将新增310,720例浸润性乳腺癌病例。其中，导管原位癌 (DCIS) 的新增诊断病例约为56,500例。

亚太市场统计数据

预计亚太地区的HER2检测市场在预测期内将占据第二大收入份额，约为27%。就HER2检测研究领域企业持续采用新技术和开展研究而言，预计中国和印度将快速扩张。由于胃癌和胃食管交界处癌的发病率较高，HER2检测在亚太地区的需求量很大。晚期 HER2 阳性患者由于接受了 HER2 靶向治疗而拥有了更好的生活质量，这也使得高质量的检测方法对于确定患者是否对治疗有反应变得更加重要。

HER2 Testing Market Share
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主导 HER2 检测市场的公司

    • 安捷伦科技公司
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    • 赛默飞世尔科技
    • 罗氏
    • 帝国基因公司
    • 上诺华公司
    • 礼来公司
    • 牛津基因技术知识产权有限公司
    • 基因科技
    • 基因医学技术公司
    • 珀金奈尔默公司

最新发展

  • 罗氏公司宣布，其研发的PATHWAY抗HER2/neu (4B5)兔单克隆抗体已获得美国FDA批准。当患者HER2表达较低时，该抗体可用于识别患者，并协助评估Enhertu是否是理想的靶向治疗选择。
  • 礼来公司宣布，Verzenio (abemaciclib)与内分泌治疗(ET)联合使用的扩展用途已获得美国FDA批准。该批准现已允许用于激素受体阳性(HR+)、HER2阴性、淋巴结阳性、复发风险较高的早期乳腺癌(EBC)成年患者的辅助治疗。
  • Report ID: 5626
  • Published Date: Jun 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025年，HER2检测的行业规模估计为1.6634亿美元。

2024年，HER2检测市场规模超过1.5675亿美元，预计到2037年将超过3.8703亿美元，预测期内（即2025年至2037年）的复合年增长率将超过7.2%。癌症诊断技术研发的不断推进以及HER2检测在乳腺癌筛查中的普及将推动市场增长。

预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 44%，这得益于该地区的高接受率和更大的产品渗透率。

市场的主要参与者包括赛默飞世尔科技、罗氏、Empire Genomics Inc.、Abnova Corporation、礼来公司、Oxford Gene Technology IP Limited、Genetech、Genemed Technologies Inc.、PERKINELMER Inc. 等。

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Radhika Pawar
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