2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
HER2 测试市场的规模在 2024 年超过 1.5675 亿美元，预计到 2037 年将突破 3.8703 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率将超过 7.2%。到 2025 年，HER2 测试的行业规模预计为 1.6634 亿美元。
HER2 检测市场的增长速度预计与癌症诊断技术的研究和开发成正比，这将导致 HER2 检测和癌症筛查的应用更加复杂。根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 的数据，仅美国就有大量乳腺癌患者，约有 62800 例原位乳腺癌病例，其中 1980 例为男性，大约 15% 的病例因乳腺癌发病率上升而死亡。
除此之外，由于公共和私人组织的支持不断扩大，以及针对乳房活检和 诊断。据预测，Inform HER2 Dual ISH 测试和 SPoT-Light HER2 CISH 测试的结合将为乳腺 HER2 测试提供准确且经济实惠的解决方案。
HER2 测试市场：增长动力和挑战
增长动力
- HER 2 检测技术的发展支持市场扩张 - 成像技术的发展增强了筛查和早期检测。现代测试技术可用于 HER2 测试的临床实践，其目标是对乳腺癌患者进行曲妥珠单抗治疗。根据已开发的 HER2 测试，曲妥珠单抗治疗对 20% 至 30% 过度表达 HER2 基因的乳腺肿瘤患者非常成功。 HER2 检测是临床实践中用于重点关注癌症治疗的一项有效检测。与 HER2 阴性乳腺癌患者相比，使用抗 HER2 治疗后，转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的生存率更高。在患者的第一线治疗期间，使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗以及紫杉烷的组合进行双重 HER2 阻断，取得了优异的生存率。由于 HER2 测试技术的不断发展，HER2 测试市场正在不断增长。
- 乳腺癌患病率上升 -女性中最常见的恶性肿瘤是乳腺癌。乳腺癌主要由更年期、早产和晚婚引起。晚婚晚育、接触不产生雌激素的诱变剂的增加以及雌激素的遗传毒性是导致乳腺组织分化不足的原因。绝经后，接触雌激素的时间会更长。特定的遗传性高外显率基因突变会增加患乳腺癌的风险。女性发现，这些主要基因（包括 BRCA1、BRCA2 和 PALB-2）的各种异常导致了降低风险的技术，例如手术切除双侧乳房。
- 胃癌患病率的增加将加速 HER2 检测市场的扩张 - 幽门螺杆菌感染和自身免疫性胃炎（当人体免疫系统攻击胃壁时出现）是胃癌的主要原因。辐射、肥胖和吸烟是造成这种情况的进一步原因。在全球范围内，男性从出生到74岁期间患胃癌的几率为1.87%，而女性为0.79%。癌症相关死亡的最常见原因是胃癌。男性胃癌是最致命的疾病类型，每年导致 783,000 人死亡。
挑战
- HER 2 检测价格过高 - 由于 HER 2 检测费用高昂，中产阶级和下层阶级都负担不起。曲妥珠单抗是一种先进的 HER 2 检测，价格相当昂贵。对于每位接受辅助或转移性乳腺癌治疗的患者，曲妥珠单抗的费用分别为 49,915 美元和 28,350 美元。在全球范围内，曲妥珠单抗疗法的高昂费用给当地卫生预算带来了沉重的财务压力。
- 在整个预测期内，全球 HER2 检测市场的扩张可能会因缺乏熟练的专家而受到限制，因为他们不知道治疗这种疾病的最佳方法。
- 几种药品'即将到期的专利正在阻碍 HER2 测试市场的增长。市场的增长受到主要品牌的阻碍。专利到期，尤其是占销售额大部分的 Perjeta、Herceptin 和 Kadcyla。
HER2 测试市场：主要见解
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ~ 8% |
基准年市场规模（2023 年） | 约 1.5 亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | 约 4.08 亿美元 |
区域范围 |
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HER2 测试分段
癌症类型（乳腺癌、胃癌、膀胱癌、卵巢癌）
根据癌症类型，HER2 检测市场中的乳腺癌细分市场预计在预测期内将占据最大的收入份额，约为 40%。在整个预测期内，乳腺癌预计将在 HER 2 检测市场中具有最大的增长率。增加乳腺癌发病率的危险因素包括衰老、基因突变、生育史、乳房厚、有个人或家族病史以及药物暴露。在乳腺癌中，HER3 基因发生变化并产生额外的自身副本。 HER2 检测的目的是确定癌症是否为 HER-2 阳性，并确定恶性肿瘤是否对治疗有反应或在治疗停止后复发。 2020年，全球有68.5万人死于乳腺癌，新增确诊人数为230万。乳腺癌是全球最常见的癌症，截至 2020 年底，过去五年内被诊断出乳腺癌的患者有 780 万人。
最终用户（医院、诊断中心、专科诊所）
根据最终用户的情况，在预测期内，HER2 检测市场中的医院部分占据了最大的收入份额，约为 48%。该测试主要由医院的临床医生用来识别 HER2 蛋白含量高于正常水平的肿瘤或 HER2 基因拷贝数过多的癌细胞。医院实验室检查手术或活检过程中取出的乳腺癌组织样本，以确定浸润性乳腺肿瘤中的 HER2 水平。这些医院没有配备诊断实验室，而是配备了最先进的医疗技术。医院可以轻松获得荧光原位杂交 (FISH) 设备，这是 HER 2 检测的先决条件。因此，HER 2 检测市场由医院主导。
我们对全球 HER2 测试市场的深入分析包括以下细分：
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最终用户 |
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定制此报告HER2 检测行业 - 区域概要
北美市场预测
预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 44%。由于其高接受率和更高的产品渗透率，北美预计将成为 HER2 检测的领先区域市场。该地区也存在对 HER2 检测的巨大需求。由于美国乳腺癌发病率不断上升，美国在北美市场处于领先地位。癌症（包括胃癌、乳腺癌和其他癌症）发病率不断上升、完善的医疗保健系统以及不断增长的医疗保健支出是推动区域 HER2 检测市场的主要因素。根据美国癌症协会的预测，到 2024 年，美国女性中将新发现 310,720 例浸润性乳腺癌。大约有 56,500 例新诊断为导管原位癌 (DCIS)。
亚太地区市场统计数据
预计在预测期内，亚太地区的 HER2 测试市场将占据第二大收入份额，约为 27%。就 HER2 检测研究领域企业不断采用的新技术和研究而言，中国和印度预计将迅速扩张。由于胃癌和胃食管交界癌的高发率，亚太地区对 HER2 检测的需求量很大。由于 HER2 靶向治疗，晚期 HER2 阳性疾病患者的生活质量更高，这也使得高质量的检测方法对于确定患者是否对治疗有反应变得更加重要。
主导 HER2 测试市场的公司
- 安捷伦科技公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Thermo Fisher Scientific
- 罗氏
- 帝国基因组公司
- 上元科技公司
- 礼来公司
- 牛津基因科技知识产权有限公司
- 基因泰克
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
In the News
- 罗氏宣布 PATHWAY 抗 HER2/neu (4B5) 兔单克隆一抗已获得美国 FDA 批准。当患者 HER2 表达较低时，该抗体可用于识别他们并帮助评估 Enhertu 是否是他们良好的靶向治疗选择。
- 礼来公司宣布，Verzenio (abemaciclib) 与内分泌治疗 (ET) 联合扩大使用已获得美国 FDA 批准。经此批准，现在允许对复发风险较高的激素受体阳性 (HR+)、HER2 阴性、淋巴结阳性早期乳腺癌 (EBC) 成年患者进行辅助治疗。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5626
- Published Date: Feb 12, 2024
- Report Format: PDF, PPT
