2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
原位杂交市场的规模在 2024 年超过 18.2 亿美元，预计到 2037 年底将达到 77.6 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率约为 11.8%。到 2025 年，原位杂交的行业规模预计将达到 19.9 亿美元。
增长背后的原因是全球癌症发病率不断上升。荧光原位杂交也称为 FISH，可扫描细胞中的基因变化，有助于癌症诊断，并可用于跟踪治疗反应和疾病缓解。到 2040 年，全球可能会新增超过 2800 万例癌症病例。
体外诊断 (IVD) 领域不断发展的技术进步被认为将推动市场增长。例如，将人工智能 (AI) 技术集成到基于肿瘤学的体外诊断 (IVD) 技术中，可以通过识别有助于早期检测和治疗的疾病特征，以及通过使用患者样本预测哪种治疗反应最成功来识别中枢神经系统 (CNS) 癌症，从而显着改善医疗保健决策。
原位杂交领域：增长动力和挑战
增长动力
- 进行高质量的分子测试 – 原位杂交 (ISH) 是一种非常有效的分子技术，用于通过评估间期或中期细胞核或染色体中是否存在荧光标记信号来诊断某些染色体异常。
- 老年人口不断增长 - 老年人更容易患上与年龄相关的疾病，例如癌症和其他神经退行性疾病，预计这将推动对原位杂交的需求，因为该技术广泛用于研究癌症、传染病和发育生物学，并且可用于检测隐秘的染色体异常和小型异常克隆。
根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，到 2050 年，世界上 60 岁及以上的人口数量将增加到 21 亿。
- 传染病发病率激增 - 原位杂交 (ISH) 是一种检测特定 RNA 的有效方法，是利用分子遗传学技术创建的，用于识别传染性病原体。
- 微创手术呈增长趋势 - 原位杂交 (FISH) 检测是一种非侵入性方法，用于诊断和追踪上尿路 (UUT) 的尿路上皮癌 (UC)，该检测还可寻找染色体改变。
- 数字病理学的不断进步 - 数字病理学是病理学的一个分支，未来将用作临床和研究环境中的 FISH 成像工具，而不是实时显微镜载玻片。
挑战
- 原位杂交检测成本高昂 - 原位杂交由于使用成本高昂的专用试剂以及探针而成本高昂。除此之外，该技术是劳动密集型的，因此实验室使用起来非常昂贵，因为它需要训练有素的医疗专业人员和专业知识。
- 缺乏熟练的专业人员进行原位杂交诊断
- 人们越来越青睐聚合酶链式反应 (PCR) 等替代分子技术
原位杂交市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
11.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
18.2亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
77.6亿美元 |
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区域范围 |
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原位杂交分割
技术（荧光原位杂交 (FISH)、显色原位杂交 (CISH)）
由于遗传病发病率不断上升，原位杂交市场中的荧光原位杂交 (FISH) 领域预计将在未来几年获得 55% 的强劲收入份额。预计死产病例增加和频繁流产都是导致遗传性疾病的迹象，这种遗传性疾病的特征是基因组中出现一种或多种异常，称为遗传性疾病。
最近，大多数原位杂交程序都采用荧光探针，这是一种用于检测 DNA 序列的实验室技术，可用于检测遗传异常和诊断先天性疾病。例如，在工业化国家，遗传性疾病和先天异常占儿科住院人数的 25% 以上，影响所有活产婴儿的 4% 以上，并约占所有婴儿死亡人数的 49%。
此外，显色原位杂交 (CISH) 领域预计将获得重要的市场份额。显色原位杂交 (CISH) 是一种使用基于过氧化物酶的显色反应来确定基因扩增的细胞遗传学方法，在检测基因改变时，该方法作为荧光原位杂交的有用、经济且合法的替代方法越来越受欢迎，特别是在主要专注于免疫组织化学 (IHC) 的中心。
探针（DNA、RNA）
DNA 片段将很快在原位杂交市场中占据显着份额。原位杂交使用许多不同种类的探针；包括 DNA 探针，这是一种将序列映射到某些染色体区域的流行技术，并且可用于与样品的已知目标 DNA 或 mRNA 序列杂交。除此之外，探针还可用于查找 mRNA 的位置，并用于通过酶促整合带有胺修饰的核苷酸。
最终用户（研究与诊断实验室、CRO、学术机构、制药和生物技术公司）
研究与原位杂交市场中的诊断实验室细分市场预计到 2037 年将占据重要份额。原位杂交是一种用于识别组织切片中单个细胞内某些 mRNA 种类的实验室方法，广泛用于科学目的，包括临床细胞遗传学、基因图谱、肿瘤生物学和染色体进化研究。
应用（癌症、细胞遗传学、发育生物学、传染病、神经科学）
预计癌症细分市场将在预测时间内获得显着的市场份额。原位杂交测试可有效检测某些形式的疾病，并可以提供有关癌症基因构成的信息。除此之外，该方法还可以更准确地预测特定癌症（例如白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、膀胱癌等）的预后和病程，并可用于识别其他疾病的研究，以及通过体外受精 (IVF) 降低出生畸形的风险。
我们对全球原位杂交市场的深入分析包括以下细分市场：
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应用 |
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定制此报告原位杂交产业 - 区域概要
北美市场预测
由于医疗保健支出不断增加，预计到 2037 年，北美原位杂交市场将占据 45% 的最大份额。这导致了包括原位杂交在内的先进诊断技术的发展，预计将改善该地区人们获得这些服务的机会。据估计，2021 年美国的医疗保健支出增长了 2% 以上，达到约 4 万亿美元。
亚太地区市场统计数据
在预测时间内，由于改善医疗保健系统的举措不断增多，亚太地区原位杂交市场预计将成为第二大市场。例如，印度政府发起了多项努力来增加获得医疗保健的机会，例如 Ayushman Bharat，旨在全面治疗初级、二级和三级的健康问题，旨在满足 70% 以上的人一生的医疗保健需求。因此，随着越来越多的人可能强调多种疾病的早期诊断，对原位杂交等诊断工具的需求不断增长。
主导原位杂交领域的公司
- 赛默飞世尔科技公司
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- Bio-Techne 公司
In the News
- Bio-Techne Corporation 推出了新的 DNAscope 检测方法，并扩展了 RNAscope 技术，这是一种先进的原位杂交 (ISH) 检测方法，可快速、多功能地创建针对任何 DNA 目标的探针，以及福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织中目标的可视化。此外，DNAscope 比当前的商业 FISH 方法更具优势，使科学家能够在空间和形态背景下查看和计算组织中的基因拷贝数变化以及基因重排/融合。
- Leica Biosystems Nussloch GmbH 与 Bio-Techne 共同推出了带有 CE-IVD 标记的 RNAscope 原位杂交检测试剂盒，以帮助病理学家获得顶级软件来帮助他们的诊断实验室，并与传统 ISH 技术相比，实现更高的目标灵敏度和特异性。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5338
- Published Date: Oct 09, 2024
- Report Format: PDF, PPT
