2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
栓剂脂肪基质市场规模在 2024 年价值 13 亿美元，预计到 2037 年底将达到 24 亿美元，在预测期内，即 2025 年至 2037 年，复合年增长率为 6.3%。2025 年，栓剂脂肪基质的行业规模估计为 14 亿美元。
由于全球对非口服给药系统（尤其是直肠和阴道给药系统）的需求不断增长，栓剂用脂肪基质市场正在稳步增长。胃肠道疾病和妇科疾病病例的增加进一步增加了对替代给药途径的需求。据美国国立卫生研究院 (NIH) 报告，仅在美国，每年就有超过 7100 万人患有某种消化系统疾病。栓剂用脂肪基质市场的增长受到监管和政策框架的显著影响。美国食品药品监督管理局 (FDA) 简化的辅料审批流程以及《2022 年通胀削减法案》提供的激励措施促进了国内生产。
此外，生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 对脂质基药物递送系统研发的重点投资凸显了该领域的重要性。在供应方面，原材料供应保持稳定，据美国农业部报告，2023 年美国棕榈油进口量将超过 160 万公吨。在美国能源部的支持下，国内加工能力的提升，以及美国国家科学基金会 (NSF) 的 IUCRC 项目推动的自动化程度的提高，正在提高生产效率并减少运营限制。
栓剂脂肪基质行业：增长动力与挑战
增长动力
- 化学成分监管的严格性（EPA/ECHA）：美国环保署（EPA）的《有毒物质控制法》（TSCA）和欧洲化学品管理局（ECHA）的《化学品注册、评估、许可和限制》（REACH）框架近期修订，对药用辅料（包括脂肪基）中存在的有害物质施加了更严格的限制。因此，制造商的合规成本大幅增加，预计增幅在13%至16%之间，这促使制造商需要加大对配方改进、质量保证和安全测试的投资。这种转变导致对符合监管标准的高纯度脂肪基的需求增加。此外，这些监管变化正在影响全球采购策略，因为采购商越来越青睐遵守严格安全标准的北美和欧洲供应商，从而改变了栓剂脂肪基质市场中国际供应链的竞争态势。
- 老年和儿科药物需求增长：脂肪基质因其安全性、生物相容性和易用性而成为栓剂配方中必不可少的成分，尤其适用于老年和儿科患者。联合国预测，到2030年，全球人口结构将发生变化，65岁及以上人口将超过7.72亿，因此对非口服给药系统的需求将显著增长。这一趋势在栓剂脂肪基质的开发和老化市场中尤为明显，直肠和阴道栓剂在靶向治疗中越来越受欢迎。因此，制药公司正在增加脂肪基辅料的产量，以满足不同患者群体日益增长的临床和商业需求。
- 可持续化学替代品和绿色化学：受全球可持续发展要求日益提高的推动，化学行业正在经历一场显著的转型，转向使用可生物降解和可再生的脂肪基辅料。美国能源部表示，预计到2027年，绿色化学品市场将增长110亿美元，凸显了这一转变。源自可持续棕榈油或藻类的脂肪基是一种可再生且低排放的传统材料替代品，符合环境、社会和治理 (ESG) 标准。采用这些可持续来源的公司对致力于提高可持续发展资质的制药合作伙伴越来越有吸引力，从而确保在合规性和脂肪基栓剂市场吸引力方面获得竞争优势。
1.生产商及运营基准：
提升栓剂脂肪基质 (FBS) 的全球运营能力，对于满足日益增长的医药需求、个性化医疗的兴起以及人口老龄化的需求至关重要。各大制造商正加大对尖端油脂化学加工、可持续资源和本地化生产的投入，以提高交付效率并遵守监管标准。来自美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的数据显示，使用 FBS 的直肠和阴道剂型的批准率呈上升趋势。例如，巴斯夫运营着 390 多家生产设施，全球产能超过 9200 万公吨，这使其具备了市场适应能力。下表列出了全球主要的栓剂脂肪基质生产商，并提供了详细的生产数据分析，以评估产量趋势。这些战略洞察和建议为栓剂脂肪基质市场的扩张、创新和运营效率提供了指导。
全球十大栓剂脂肪基质生产商
|
公司 |
重点工厂地点 |
年产能 (MTPA) |
编号工厂数量 |
市场份额 (%) |
战略说明 |
|
巴斯夫 |
德国、中国、美国 |
91,000+ |
15+ |
19.5% |
最宽的占用空间；药用级辅料领导者 |
|
IOI Oleochemical |
马来西亚、荷兰、美国 |
61,000 |
8 |
12.7% |
甘油酯专业知识；亚太地区影响力强大 |
|
AAK AB |
瑞典、巴西、印度 |
53,000 |
6 |
10.9% |
关注可持续脂肪和FDA批准 |
|
Croda |
英国、新加坡、美国 |
50,000 |
7 |
10.2% |
高价值油脂化学API及药物递送 |
|
KLK Oleo |
马来西亚、德国 |
43,000 |
5 |
8.6% |
规模经济；强大的棕榈油供应链 |
|
陶氏化学 |
美国、比利时 |
35,000 |
4 |
7.3% |
乙二醇基基质，符合药品法规 |
|
Gattefossé |
法国、印度 |
34,000 |
3 |
6.5% |
专业从事亲脂性基质生产 |
|
Stepan公司 |
美国、墨西哥 |
20,000 |
4 |
4.2% |
研发驱动的药物递送系统 |
|
VVF 有限公司 |
印度、印度尼西亚 |
19,000 |
3 |
3.9% |
国内 API 客户群庞大 |
|
Lipoid GmbH |
德国 |
15,000 |
2 |
3.1% |
专营卵磷脂和磷脂 |
栓剂脂肪基质生产数据分析 (2019-2024)
|
年份 |
巴斯夫 |
IOI 油脂化学 |
AAK AB |
Croda |
KLK Oleo |
陶氏 |
加特福斯 |
其他 |
全球总计 |
|
2019 |
86,000 |
58,000 |
49,000 |
45,000 |
40,000 |
34K |
26K |
112K |
450,000 |
|
2020 |
88,000 |
58,500 |
51,000 |
46,000 |
41,000 |
35K |
27K |
114K |
460,000 |
|
2021 |
90,000 |
59,000 |
51,500 |
47,000 |
41,800 |
36K |
28K |
116K |
468,000 |
|
2022 |
91,000 |
61,000 |
52,000 |
48,000 |
42,000 |
38K |
29K |
118K |
479,000 |
|
2023 |
93,000 |
62,000 |
55,000 |
49,000 |
42,000 |
37.8K |
30K |
119K |
487,000 |
|
2024* |
94,000 |
64,000 |
54,000 |
50,000 |
43,000 |
39K |
31K |
121K |
496,000 |
战略洞察与建议
|
战略领域 |
建议 |
|
容量扩张 |
巴斯夫和AAK应扩大在印度和越南的产能，以获得邻近优势。 |
|
市场进入 |
Gattefossé可以通过分销合作伙伴拓展到拉丁美洲。 |
|
可持续发展重点 |
优先考虑RSPO认证的投入品和生物基替代品。 |
|
风险缓解 |
多元化原材料采购，以应对棕榈油价格波动。 |
|
技术投资 |
陶氏和禾大应扩大在线分析和精密配料系统。 |
2. 价格历史及销售量概要（2019-2024）
胎牛血清（FBS）主要来源于甘油酯和固体脂肪，过去五年来，其价格和销量经历了大幅波动。根据美国国际贸易委员会 (usitc.gov) 和联合国商品贸易统计数据库 (comtrade.un.org) 的报告，全球胎牛血清销售额从 2019 年的 12 亿美元增长至 2023 年的 18 亿美元，其中亚洲的需求增长最为强劲。2021-2022 年，由于疫情导致的供应链中断以及关键原材料棕榈油成本上涨，价格出现上涨。例如，2021 年北美价格飙升 22%，而 2022 年欧洲由于能源成本上涨而上涨 19%。这些趋势表明价格持续受到上游波动和地缘政治因素的影响。展望未来，更严格的可持续发展法规以及原材料采购方面的挑战可能会导致价格稳定在较高水平，从而使生物基供应商受益。下表列出了各地区胎牛血清 (FBS) 的历史价格，并概述了各地区价格随时间的变化趋势。本文还探讨了影响FBS价格波动的关键因素，包括原材料成本、监管变化和供需动态。
各地区FBS历史价格（美元/公斤）
|
年份 |
北部美洲 |
欧洲 |
亚洲 |
|
2019 |
3.30 |
3.50 |
2.96 |
|
2020 |
3.25 |
3.18 |
3.30 |
|
2021 |
3.75 (+22%) |
3.50 |
3.65 (+15%) |
|
2022 |
4.15 |
4.05 (+19%) |
3.61 |
|
2023 |
4.11 |
4.28 |
3.85 |
影响FBS价格波动的关键因素
原材料成本
|
组件 |
价格影响 |
备注 |
|
棕榈油 |
+16% (2021) |
甘油酯的主要来源 |
|
可可脂 |
+13% (2022) |
用于特种配方 |
地缘政治事件
|
事件 |
影响 |
|
俄乌战争 (2022) |
欧盟能源价格上涨 35% |
|
结果 |
FBS 生产成本 ↑ 15% |
环境法规
|
地区 |
法规影响(2020-2023) |
|
欧盟 |
RSPO 认证 ↑可持续脂肪需求 (+12%) |
|
东盟 |
排放上限 ↑ 生产成本（估计 +8%） |
统计摘要：需求与市值
|
指标 |
2019 |
2023年 |
复合年增长率 |
|
全球FBS销售额（十亿美元） |
13亿美元 |
19亿美元 |
10.7% |
|
亚洲市场份额 |
31% |
42% |
+8 pts |
|
全球单位需求 (MT) |
251,000 |
316,000 |
5.7% |
日本栓剂用脂肪基质市场展望
B2B概要：日本栓剂用脂肪基质市场动态
受药物输送系统创新的推动，日本栓剂用脂肪基质市场持续增长以及对医疗保健服务日益增长的需求。到2022年，包括FBS在内的特种化学品将占化学品总出货量的19%，价值达326.4亿美元。人们对微创疗法的日益青睐推动了对脂质辅料的需求。日本知名制造商已提高产量并采用可持续方法，同时研发投资在2018年至2023年期间的复合年增长率为9.3%。下表按制造业分析了FBS化学品出货产品的构成和FBS化学品出货量的价值。本报告还重点介绍了日本FBS领域排名前30位的化学公司的研发费用、资本投资趋势和财务业绩。
栓剂用脂肪基质成分 化学基产品出货量（2018-2022年）
|
年份 |
石化产品 (¥T) |
聚合物 (¥T) |
特种化学品，包括FBS (日元) |
FBS 细分市场份额百分比 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2018 |
10.6 |
7.9 |
4.4 |
16.5% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2019 |
10.9 |
8.2 |
4.5 |
16.9% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2020 |
11.5 |
8.3 |
4.5 |
17.3% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
6.3% |
|
基准年市场规模（2024年） |
13亿美元 |
|
预测年度市场规模（2037 年） |
24亿美元 |
|
区域范围 |
|
栓剂脂肪基质细分
最终用途（医院及临床应用、家庭护理机构以及研究和配药药房）
预计到2037年，医院及临床应用领域将占栓剂脂肪基质市场的41.2%，这得益于老年和儿科医疗保健领域对经济实惠的非侵入性药物输送解决方案日益增长的需求。栓剂尤其有利于吞咽困难或胃肠道并发症患者，因为它们有助于有效的治疗给药。据美国国家医学图书馆报道，预计到2037年，全球老年人口将超过16亿，这将显著增加医院对直肠给药制剂的需求。这种人口结构的变化促使医疗保健专业人员采用栓剂疗法，以提高患者的依从性并取得更好的临床效果。
类型（硬脂基、水溶性基质和混合基质）
硬脂基栓剂预计将占据全球栓剂脂肪基质市场34.5%的份额，这得益于其优越的理化特性，例如熔点与人体体温高度一致，从而改善患者的舒适度和药物吸收。这些辅料因其生物相容性而备受赞誉，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的GRAS（一般公认安全）认证，这强调了其在药物使用方面的安全性。此外，它们符合美国药典和欧洲药典等重要药典标准，有助于获得国际贸易和监管部门的批准。综合来看，这些因素使硬质脂肪栓剂成为全球市场当代制剂开发的首选。
我们对全球市场的深入分析涵盖以下细分市场：
|
最终用途 |
|
|
类型 |
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分销渠道 |
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栓剂脂肪基质行业-区域概要
欧洲市场分析
预计到2037年底，欧洲栓剂用脂肪基质的市场规模将达到62亿美元，约占全球栓剂用脂肪基质市场份额的30.7%，这主要得益于人口老龄化、对非侵入性给药方式的日益偏好以及药品制剂监管的日益严格。预计到2037年底，包括德国、法国、英国和北欧国家在内的主要市场将占该地区总收入的67%以上。2023年，欧盟委员会的“地平线欧洲”倡议将拨款21亿美元用于可持续化学创新，这将推动该行业增长10%。此外，受欧洲绿色协议4.33亿美元投资的推动，FBS的需求增长了9%。该协议旨在加强环境可持续的辅料生产工艺。
德国预计将在欧洲栓剂脂肪基质市场占据主导地位，约占该地区总收入的23.9%。这一主导地位归功于其强大的制药行业、完善的研发框架以及政府对可持续化学创新的不断增加的资金投入。2024年，德国将在绿色化学项目上投资39亿美元，较2021年增长11%。VCI和弗劳恩霍夫信息与通信技术研究所(Fraunhofer ICT)等组织正在加强FBS对欧盟和世卫组织法规的合规性。预计到2035年，超过31%的人口将超过60岁，直肠制剂的需求正在上升，这得益于集中医疗保健采购和巨大的销售量。在2021年预算中，加拿大政府向清洁燃料基金拨款16亿美元，以促进国内清洁燃料的生产。此外，还推出了一项价值810亿美元的投资计划，用于推进清洁能源和可持续基础设施的发展，从而改善了化学工业的增长前景。
北美市场分析
预计到2037年底，北美栓剂脂肪基质市场的估值将达到44亿美元，约占全球市场份额的28.6%。推动这一扩张的因素包括老龄人口的增长、对替代给药方式的日益偏好，以及联邦政府对药用辅料创新的大量投资。预计2025年至2037年北美的复合年增长率 (CAGR) 为6.7%。
美国处于该地区的领先地位，这得益于医疗改革、美国食品药品监督管理局 (FDA) 支持的辅料安全进步以及向可持续药物成分的转型。美国环境保护署 (EPA) 的绿色化学计划在这一运动中发挥着至关重要的作用，该计划促成了2023年50多种新的可持续化学工艺的实施，与2021年相比，危险废物减少了16%。联邦政府的支持至关重要；据美国能源部 (DOE) 报告，2022年，美国政府在清洁能源和可持续化学品生产方面投资了39亿美元，比2020年增长了29%。先进制造办公室创新研究所等项目也为药用辅料的研究提供资金，以提升生物相容性和环境可持续性。此外，美国职业安全与健康管理局（OSHA）和美国国家标准与技术研究院（NIST）的法规也鼓励制造商使用更安全、低熔点且符合工人安全和环境标准的脂肪族化合物。
栓剂脂肪基质市场主导企业
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT分析
全球栓剂脂肪基质市场呈现中等程度的整合，主要由IOI Oleo GmbH、BASF SE和Croda等欧洲和北美公司主导。这些公司优先考虑研发、遵守法规和可持续采购，以保持其市场领先地位。相比之下，包括KLK OLEO和Nippon Fine Chemical在内的亚太地区制造商正利用成本优势和不断增长的本地需求实现快速增长。并购、辅料创新以及通过特种化学品分销商进行地域扩张等战略举措正在改变市场动态。在整个行业中，遵守药典标准和环境法规仍然是保持长期竞争力的关键。
以下列出了市场上的一些主要参与者：
|
公司名称 |
原产国 |
预计市场份额 (2037) |
|
IOI Oleo GmbH |
德国 |
11.6% |
|
巴斯夫SE |
德国 |
10.9% |
|
禾大国际有限公司 |
英国 |
9.3% |
|
阿泽雷斯集团 |
比利时 |
8.0% |
|
KLK OLEO |
马来西亚 |
7.5% |
|
ABITEC 公司（ABF 旗下公司） |
美国 |
xx% |
|
Oleon NV |
比利时 |
xx% |
|
范宁公司 |
美国 |
xx% |
|
加特福斯SAS |
法国 |
xx% |
|
亚什兰全球控股公司 |
美国 |
xx% |
|
日本精细化学株式会社 |
日本 |
xx% |
|
Aarti Industries Limited |
印度 |
xx% |
|
Chemrez Technologies, Inc. |
菲律宾（东盟） |
xx% |
|
Universal Preserv-A-Chem Inc. (UPI) |
美国 |
xx% |
以下是栓剂脂肪基质市场竞争格局中几个重点关注的领域：
最新发展
- 2024年4月，Green Dot Bioplastics利用其专有的热塑性淀粉技术推出了创新的可生物降解产品。该公司与BeginAgain Toys合作推出了绿环牙胶和香氛冰淇淋勺玩具套装，为传统塑料提供了可持续且对儿童安全的替代品，同时倡导消费品行业的环保制造实践。
- 2024年4月，东丽工业株式会社推出了用于化妆品的可生物降解球形聚酰胺4细颗粒，为禁用微塑料提供了一种环保替代品。这些可在海洋中降解的颗粒代表了可持续化学创新的显著进步，计划于2025年3月实现大规模生产和上市。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7693
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
常见问题 (FAQ)
栓剂用脂肪基质 市场报告范围
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