2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
癌症单克隆抗体市场的规模在 2024 年达到 1057 亿美元，预计到 2037 年将超过 8353 亿美元，在预测时间段（即 2025-2037 年）期间复合年增长率为 18.8%。到 2025 年，癌症单克隆抗体的行业规模预计将达到 1,255 亿美元。
市场是一条上升曲线，这种趋势是由精心设计的驱动因素协同作用引起的。全球癌症的发病率正在上升，这需要对个性化治疗方案的持续需求。例如，UICC 2024 年 2 月的报告更新称，根据 IARC 2022 年的报告，肺癌和乳腺癌是最常见的癌症，导致全球新增病例 2000 万，死亡人数 970 万。此外，监管制度和更简化的规则可确保肿瘤药物获得批准，从而使患者能够快速获得新的治疗方法。
此外，技术进步，尤其是生产和抗体设计方面的进步，使得高效、有针对性的药物成为可能。例如，2024年7月，在美国癌症研究协会（AACR）2024年年会上，研究人员通报说，最新生产的治疗性癌症疫苗得到了头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的认可。新疫苗 TG4050 使用经过改造的痘苗病毒来触发抗肿瘤免疫反应，为每位患者的肿瘤提供 30 种特制的新抗原（蛋白质）。
癌症单克隆抗体行业：增长动力和挑战
增长动力
- 生物仿制药开发加速：癌症单克隆抗体市场的主要增长动力之一是生物仿制药开发活动的升级。例如，2023 年 6 月，山德士公布了扩大患者获得生物药物的全球路线图。 Act4Biosimilars 行动计划是该公司于 2022 年创立并启动的 Act4Biosimilars 计划的一部分，旨在到 2030 年将全球 30 多个国家的生物仿制药采用率提高至少 30%。此外，通过引入生物仿制药带来的增量竞争可以促进创新并压低价格，从而增强市场活力并实现长期增长。
- 对癌症免疫学的了解不断加深：市场的一个重要增长动力是识别和靶向特定肿瘤相关抗原和免疫检查点的能力增强，从而为更具针对性的治疗提供了空间。例如，2025 年 1 月，印度理工学院古瓦哈提分校和加尔各答 Bose 研究所的研究人员领导了一项多机构研究，生产出一种复杂的可注射水凝胶，用于治疗局部癌症。这种基于水凝胶的新型疗法可将抗癌药物直接输送到肿瘤部位，从而大大减少了传统癌症治疗的副作用。
挑战
- 制造复杂性：癌症单克隆抗体市场的一个内在障碍是导致复杂的可扩展性和昂贵的制造成本的复杂性。这一障碍与生物制药制造的固有复杂性最直接相关，生物制药制造是一个高度复杂的过程，需要设施和高质量的控制。由于制造步骤是特定于生产线的并且涉及复杂的纯化程序，因此工艺容易受到异质性和污染的影响。对熟练工人和设备的这种需求，再加上批次失败的可能性，限制了生产能力，并增加了此类救生治疗的最终成本。
- 肿瘤异质性和耐药性：问题的最大根源是肿瘤细胞在一种肿瘤内产生异质亚群的内在遗传不稳定性。即使靶向治疗具有初步疗效，这也使得抗性克隆得以富集和扩增。因此，不断变化的肿瘤细胞表型及其不同的抗原表达和信号通路需要联合治疗和适应性治疗，以避免耐药性并获得长期反应。日本的单克隆抗体癌症文化是由人口结构转变、技术能力和卫生政策的独特组合推动的。
癌症单克隆抗体市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
18.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
1057亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
8353亿美元 |
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区域范围 |
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癌症单克隆抗体细分
申请（血癌、乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、肝癌）
到 2037 年底，血癌细分市场将占据超过 29.5% 的癌症单克隆抗体市场份额。如此广泛流行的最明显原因是肿瘤细胞和骨髓靶标易于进入循环系统，从而直接接触单克隆抗体。例如，2024 年 1 月，默沙东收购了 Harpoon Therapeutics 及其针对 T 细胞接合器的 1 期 DLL3，使其跻身癌症领域十大可靠并购交易之列。 Harpoon 在检测神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌方面的资产的一个潜在安全优势是，它仅在到达患病细胞时才会激活。因此，单克隆抗体在此类血液恶性肿瘤中实现长期缓解和提高生存率的既定功效证实了它们是此类疾病的主要治疗手段。
单克隆抗体疗法（贝伐珠单抗 (Avastin)、利妥昔单抗 (Rituxan)、曲妥珠单抗 (赫赛汀)、西妥昔单抗 (爱必妥)、帕尼单抗(Vectibix))
基于单克隆抗体疗法细分市场，曲妥珠单抗（赫赛汀）细分市场预计到 2037 年将获得利润丰厚的份额。它受到单克隆抗体行业扩张以及对基于裸单克隆抗体的疗法研究和创造的强烈关注的影响。对于复杂的情况，他们提供极其有效的药物治疗。此类创新疗法的开发也得益于国家支持和宽松的监管合规性。例如，2024 年 5 月，FDA 加快批准了曲妥珠单抗 deruxtecan（通常称为 T-DXd），用于治疗肿瘤为 HER2 阳性的晚期实体癌患者。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场：
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应用 |
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类型 |
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单克隆抗体疗法 |
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最终用户 |
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定制此报告癌症单克隆抗体行业-区域概况
北美市场统计数据
到 2037 年，北美癌症单克隆抗体市场的收入份额预计将超过 44.5%。这一增长归功于高度发达的医疗保健系统、主要行业参与者的崛起、癌症发病率的上升以及该地区对尖端治疗知识的不断增长。此外，制药和生物技术行业的强大影响力和专业知识在发现癌症单克隆抗体领域变得更加熟练，从而进一步放大了市场增长。
美国由于药物试验的快速和成功，癌症单克隆抗体市场正在呈指数级增长。例如，2024年12月，GSK公司宣布美国FDA授予Jemperli（dostarlimab）突破性疗法称号，用于治疗局部晚期错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）直肠癌患者。为了加快开发和评估有可能治疗严重疾病的药物，该治疗指定是在 2023 年 1 月获得针对同一患者群体的快速通道指定后一次性确定的。
由于加拿大全国癌症病例激增，加拿大市场在预测期内可能会出现大幅增长。例如，根据 2023 年加拿大癌症统计数据，加拿大诊断出 239,100 例新癌症病例。此外，估计发现了 31,000 例肺癌，使其成为加拿大最常诊断的癌症，其次是乳腺癌（29,700 例）、前列腺癌（25,900 例）和结直肠癌（24,100 例）。预计 2023 年，所有癌症诊断中约有一半 (46%) 是四种最常诊断的癌症。
亚太市场分析
亚太地区癌症单克隆抗体市场主要由生物仿制药采用的不断增加推动。此外，人们对基因组研究和开发以及单克隆抗体的兴趣日益浓厚。专门针对癌症的能力刺激了市场增长。例如，2025 年 1 月，印度政府宣布启动数据协议交换框架 (FeED) 和印度生物数据中心 (IBDC) 门户，将为全球研究人员提供 10,000 个全基因组样本，标志着基因组学自力更生迈出了重要一步。通过提供对重要遗传数据的便捷访问，这些将帮助科学家研究遗传变异并创建更精确的基因组工具。
由于监管机构对新药的推动，印度的癌症单克隆抗体市场正在见证利润丰厚的增长机会。例如，2025 年 1 月，血液与促进协会Biotherapies 公布了 varnimcabtagene autoleucel (var-cel) 由 Immuneel Therapeutics 以 Qartemi 商品名进行销售。它是一种靶向CD 19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，已获得印度中央药物标准控制组织（CDSCO）批准。它用于治疗患有复发性或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的成年患者。根据 IMAGINE 2 期试验的结果，接受治疗的患者在 90 天时的总体缓解率为 83.3%。
由于有利于药物进步的生态系统，中国市场正在经历快速增长。例如，2023年5月，百济神州宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）BRUKINSA（zanubrutinib）的四项申请。其中包括两份针对尚未接受华氏巨球蛋白血症 (WM)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 治疗的成人的补充新药申请，以及两份从有条件批准转换为普通批准的补充申请。
主导癌症单克隆抗体领域的公司
- 安进公司
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- 礼来公司
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- F.霍夫曼拉罗氏有限公司
- 百时美施贵宝公司
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癌症单克隆抗体市场的特点是开发符合医疗保健行业当前趋势的疗法。制药巨头采取战略举措和发现来支持新产品的开发和新技术的探索。例如，2022 年 7 月，Cizzle 使用蛋白质印迹 (WB) 和酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定法开发并测试了一种基于 CIZ1b 生物标志物的肺癌早期检测原型测试，该测试灵敏度高、假阳性率低，在临床上非常有用。
以下是一些关键人物的列表：
In the News
- 2025 年 1 月，AbbVie 和 Neomorph, Inc. 宣布建立合作伙伴关系和许可选择安排，为各种免疫学和肿瘤学目标开发创新的分子胶降解剂。
- 2023 年 3 月，Pfizer Inc. 和 Seagen Inc. 宣布达成最终协议，以总价值 430 亿美元收购 Seagen。通过将辉瑞的实力与 Seagen 的抗体药物偶联物技术相融合，两家公司希望加快下一代癌症的发现。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7328
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
