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全球生物工程蛋白药物市场预计到 2035 年底将获得约 2500 亿美元的收入，在预测期内（即 2023 年至 2035 年）复合年增长率约为 5%。此外，该市场的收入为到 2022 年，市场规模将达到 1000 亿美元。市场的增长可归因于癌症病例的增加，这得益于多个组织的存在来促进癌症治疗，以及生物工程蛋白质的更高利用率来缓解化疗。根据世界卫生组织（WHO）的统计，癌症是全球第二大死亡原因。统计数据还表明，2018 年，癌症导致估计 960 万人死亡。
糖尿病、癌症等传染病的流行主要增加了全球对生物工程蛋白质药物的需求。与癌症、糖尿病和其他疾病的替代疗法相比，生物工程蛋白质药物更成功，而且通常副作用很小或没有副作用。因此，医疗保健从业者越来越多地开出由生物工程蛋白质药物组成的药物。此外，生物工程蛋白药物的研究和开发不断升级，以及由生物工程蛋白药物制成的几种药物的 III 期临床试验的进展，使得制药商越来越多地投资于这种蛋白的商业化。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在其统计报告《2020 年国家糖尿病统计报告》中表示，对 2018 年美国 18 岁及以上人口中确诊和未确诊糖尿病患病率的粗略估计为登记人数为 3410 万（占美国人口的 10.5%）。
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增长动力
癌症患病率不断上升——癌症是需要生物工程蛋白质药物的主要疾病。这些蛋白质是在实验室中开发的，用于治疗癌细胞并提供营养线来滋养其他组织以对抗癌细胞。因此，全球对化疗的需求更高。例如，2020年，美国约有1000万人死于癌症，而2022年，美国新诊断出约200万例癌症病例。
老年人口不断增加——根据美国心脏协会 (AHA) 的数据，美国 60 岁至 79 岁之间的男性和女性心血管疾病的发生率为 75%，80 岁以上的男性和女性的心血管疾病发生率为 86%。美国国家健康与营养检查调查（NHANES）发现，65岁及以上的成年人中有70%患有高血压。老年人口更容易患慢性病，全球老年人口数量的增加预计将推动市场增长。
医疗支出增加——全球医疗支出预计将从 2000 年的 8.5% 增长到 2019 年约 8.5 万亿美元。全球医疗支出的激增预计将在预测期内加速生物工程蛋白药物的开发。
糖尿病发病率不断上升——糖尿病是最常见的慢性疾病之一，可以用生物工程蛋白药物治疗。例如，到 2021 年，全球约有 5 亿人被发现患有糖尿病。
哮喘病例不断增加——例如，2019 年，全球有超过 2.5 亿人患有哮喘。另一方面，2021 年美国约有 3,500 人因哮喘死亡。
挑战
由于治疗过程中涉及的并发症，需要使用生物工程蛋白质药物的疾病的治疗通常成本很高。因此，对于低收入和中等收入国家来说，使用这些药物不太可行。预计这一因素将影响全球生物工程蛋白药物市场的增长。
基准年 | 2022年 |
预测年份 | 2023-2035 |
复合年增长率 | 〜5% |
基准年市场规模（2022 年） | ~ 1000 亿美元 |
预测年度市场规模（2035 年） | ~ 2500 亿美元 |
区域范围 |
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全球生物工程蛋白药物市场按药物类型细分和分析需求和供应，分为重组蛋白、疫苗、肽抗生素、治疗酶等。在这些类型的药物中，治疗酶领域预计将在 2035 年获得最大的市场份额。该领域的增长可归因于治疗酶在治疗蛋白制造和重组蛋白加工中的广泛使用脱氧核糖核酸。大分子治疗蛋白，如干扰素、细胞因子和单克隆抗体，广泛用于治疗艾滋病毒、癌症和其他疾病。由于烟草和酒精消费量增加等多种原因，全球人口中艾滋病毒和癌症的患病率较高。例如，据估计每年有近800万人因烟草消费而丧生。此外，据观察，大约 80% 的烟草使用者生活在发展中国家。
全球生物工程蛋白药物市场还按自身免疫、心脏、先天性、传染病、癌症、糖尿病、关节炎等应用领域的需求和供应进行细分和分析。在这些细分市场中，预计到 2035 年，癌症细分市场将占据重要份额。癌症是全球最常见的死亡原因。几种类型的抗体用于治疗癌症，例如单克隆抗体。这些抗体在实验室中被治愈，以攻击癌细胞的特定目标。生物工程癌症疗法包括重新设计肿瘤微环境以消除肿瘤促进因素和开发下一代基于细胞的疗法。此外，多项研究还观察到癌症患者比普通健康人需要更多的蛋白质。由于肿瘤会杀死细胞，而生物工程蛋白质可以帮助组织抵抗感染。最适合治疗癌症的药物包括 5-氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、吉西他滨和阿糖胞苷。
我们对全球生物工程蛋白药物市场的深入分析包括以下细分市场：
按药物类型 |
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按申请 |
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按技术 |
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按给药方式 |
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预计到 2035 年底，北美生物工程蛋白药物市场将在所有其他地区的市场中占据最大的市场份额。众所周知，北美拥有强大的制药公司网络。在公共和私人实体医疗保健支出不断增加、研究和开发活动增加以及该地区个人慢性病患病率的背景下，北美生物工程蛋白药物市场预计将以预测期内的快速发展。例如，在美国，每 10 个人中就有一人患有某种慢性疾病，如糖尿病、癌症或心脏病。众所周知，北美地区拥有非常强大的医疗基础设施，预计这也将在预测期内推动市场增长。
在所有其他地区的市场中，亚太生物工程蛋白药物市场预计在预测期内将占据第二大份额。市场的增长主要归因于该地区人口激增导致的慢性病病例不断增加。众所周知，亚洲大陆拥有最多的人口和大量的老年病患者。例如，到2050年，65岁及以上的人口将达到约10亿。
预计到 2035 年底，欧洲生物工程蛋白药物市场将在所有其他地区的市场中占据最大的市场份额。该地区市场的增长可归因于糖尿病患者数量的增加该地区还有主要的生物工程蛋白药物制造商。例如，到2022年，预计欧洲地区近20%的人口年龄在65岁及以上。
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Abbott收购了医疗器械公司 St. Jude Medical, Inc.。此次收购预计将帮助雅培扩大其在医疗器械领域的市场份额，并完善其全球生物工程支架产品系列。
葛兰素史克公布了临床试验多样性的回顾性研究结果。该研究包括 495 项 GSK 和 ViiV 临床试验，并且以美国参与者为基础。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani