生物分析测试服务市场规模及预测,按类型(细胞、体外病毒学、生物标志物、药代动力学、血清学);分子类型(小分子、大分子);应用(心脏病学、胃肠病学、神经病学、肿瘤学);最终用户(制药和生物制药机构、合同研究组织)划分 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 4227
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物分析测试服务市场展望:

2025年,生物分析测试服务市场规模超过42.9亿美元,预计到2035年将超过103.4亿美元,在预测期内(即2026年至2035年)的复合年增长率将超过9.2%。预计到2026年,生物分析测试服务的行业规模将达到46.5亿美元。

Bioanalytical Testing Services Market Size
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为了治疗各种疾病,制药和生物技术行业不断尝试开发新的治疗方法和疗法。这增加了对生物分析服务的需求,因为它需要对生物材料进行广泛的测试和分析。截至2020年,美国约有550种新药正在研发中,同时近50种新药已获得药品评估与研究中心(CDER)的批准。

市场的增长主要归因于新型药物和疗法的不断发展、制药公司研发活动外包的增加以及创新和新产品开发的不断涌现。许多生物分析测试取得了重大进展,使得对生物材料的研究更加精确和有效。因此,测试结果更加准确,测试成本也在下降。全球生物分析测试服务市场趋势,例如临床、临床前和实验室测试服务数量的增加、生物仿制药和组合产品的进步,预计将在预测期内对市场的增长产生积极影响。例如,美国每年进行的实验室测试量估计约为60亿次。

关键 生物分析测试服务 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 到 2035 年,北美生物分析测试服务市场将占据约 46.9% 的份额,这得益于制药行业研发投入的增加以及慢性病的高负担。
    • 到 2035 年,欧洲市场将快速增长,这得益于制药研发资金的增加以及心血管疾病发病率的上升。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,生物分析测试服务市场中的心脏病学细分市场将占据最大份额,这得益于不良生活习惯导致的心血管疾病发病率上升。
    • 预计到 2035 年,生物分析测试服务市场中的小分子细分市场将占据大部分收入份额,这得益于仿制药开发需求和生物分析测试有效性的提高。
  • 主要增长趋势:

    • 用药错误数量激增
    • 献血量显著增长
  • 主要挑战:

    • 缺乏熟练的医疗专业人员
    • 需要更高的初始投资
  • 主要参与者:Charles River Laboratories, Inc.Vipragen Biosciences Private LimitedMedpace Holdings, Inc.Pace Analytical Services, LLCWuXiAppTec Co., Ltd.Eurofins Scientific SEIntertek Group plcSGS S.A.Almac GroupBioAgilytix Labs。

全球 生物分析测试服务 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测:

    • 2025年市场规模: 42.9亿美元
    • 2026年市场规模: 46.5亿美元
    • 预计市场规模:到 2035 年将达到 103.4 亿美元
    • 增长预测:复合年增长率9.2%(2026-2035年)
  • 主要区域动态:

    • 最大的地区:北美(到 2035 年占比 46.9%)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、中国、德国、英国、日本
    • 新兴国家:中国、印度、日本、韩国、巴西
  • Last updated on : 9 September, 2025

增长动力

  • 用药错误数量激增——美国食品药品监督管理局 (FDA) 表示,每年收到超过 10 万起用药错误案例。用药错误是医疗领域的一个严重问题,据估计甚至会夺走一个人的生命。因此,在向普通民众提供任何新的医疗方法、药物、疗法和药品之前,都需要进行适当的研究和测试。预计这种对测试服务的需求将在预测期内推动市场增长。

  • 献血量显著增长——献血是指从健康人身上采集血液,并将其用于造福他人。输血诊断和血液供应的维持依赖于献血,因此需要对其进行适当的评估。  根据世界卫生组织提供的数据,全球每年约有118.54万人献血,其中40%来自发达国家。

  • 尿路感染 (UTI) 病例不断增加——随着尿路感染发病率的上升,对诊断、检测和治疗的需求也日益增长。这些服务被用于识别尿路感染,这增加了对生物分析检测服务的需求。 截至 2019 年,据观察,约有 42% 的女性患有尿路感染,其中约 22% 年龄在 65 岁以上。

  • 正在进行的临床试验数量增加——临床试验是新药和医疗器械开发的关键步骤,因为它可以评估其有效性和安全性。截至2021年年中,约有220个国家开展了约42.5万项临床试验。

  • 全球医疗保健支出不断增长——由于支出增加,对新药和新疗法的研究不断增加,对生物分析检测服务的需求也在增加。根据世界银行提供的数据,2019年全球人均医疗保健支出为1,121.9美元。

挑战

  • 缺乏熟练的医疗专业人员——生物分析检测需要熟练的专业人员操作设备,而经验丰富的人员短缺限制了市场的增长。据估计,每年毕业的学生数量只占临床实验室科学专业空缺职位的三分之一。数量不足是限制生物分析检测服务中新技术和新方法应用的一个因素,阻碍了市场的增长。
  • 需要更高的初始投资
  • 生物分析测试的复杂且持久的程序

生物分析测试服务市场规模和预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

9.2%

基准年市场规模(2025年)

42.9亿美元

预测年度市场规模(2035年)

103.4亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区)

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生物分析测试服务市场细分:

预计心脏病学领域将在预测期内占据生物分析测试服务市场的最大份额。该领域的增长可以归因于不健康的生活方式、缺乏运动和吸烟习惯导致的心血管疾病病例的增加。例如,2020年,美国约有60万人死于心血管疾病。

到2035年,小分子药物领域将占据大部分收入份额。由于其在品牌药物仿制药研发中发挥着关键作用,预计小分子测试服务子领域将迎来增长。模拟仿制药释放曲线与品牌药物释放曲线的有效性已通过生物分析测试得到证实,这促进了该领域的扩张。

我们对全球生物分析测试服务市场的深入分析包括以下部分:

按类型

  • 基于细胞
  • 体外病毒学
  • 生物标志物
  • 药代动力学
  • 血清学
  • 其他的

按分子类型

  • 小分子 – 57%
  • 大分子 – 43%

按应用

  • 心脏病学
  • 胃肠病学
  • 神经病学
  • 肿瘤学
  • 其他的

按最终用户

  • 制药和生物制药机构
  • 合同研究组织
Vishnu Nair
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生物分析测试服务市场区域分析:

预计到2035年,北美地区的市场份额将超过46.9%。该地区市场的增长归因于制药行业研发支出的不断增加。例如,2019年,主要参与者的投资额约为1000亿美元。此外,预计该地区日益增长的慢性病和发达的医疗基础设施将进一步影响预测期内市场的增长。例如,在美国,每10个成年人中就有5个患有某种慢性病。中风、癌症、心脏病和糖尿病等慢性病在该地区更为普遍。所有这些因素预计将在预测期内促进市场的增长。

此外,由于制药和生物技术研发资金的增加,预计欧洲地区的市场在预测期内也将快速增长。此外,心血管疾病发病率的上升也推动了欧洲市场的增长。例如,2017年欧洲有390万人死于心血管疾病。高血糖导致该地区15%的心血管死亡。糖尿病在该地区非常普遍。在过去十年中,糖尿病发展迅速,在该地区许多国家增长了50%以上。因此,预计所有这些因素都将在预测期内推动市场增长。

Bioanalytical Testing Services Market Share
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生物分析测试服务市场参与者:

    • 查尔斯河实验室有限公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • Vipragen Biosciences私人有限公司
    • Medpace控股公司
    • Pace 分析服务有限公司
    • 药明康德新药开发有限公司
    • 欧陆科技
    • 天祥集团
    • SGS公司
    • 阿尔马克集团
    • BioAgilytix实验室

最新发展

  • Pace Analytical Services, LLC 的Pace 方法获得批准,这是一种借助 GCMS/MS 技术检测二苯并呋喃和二恶英的方法。

  • Medpace Holdings, Inc.详细阐述了如何避免细胞疗法临床试验中的基本陷阱。Medpace Holdings, Inc. 的专家们通过涵盖临床试验容量、复杂物流管理、监管策略等多个主题,阐明了相关的策略和挑战。

  • Report ID: 4227
  • Published Date: Sep 09, 2025
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常见问题 (FAQ)

2026年,生物分析测试服务的行业规模预计为46.5亿美元。

2025 年全球生物分析测试服务市场规模超过 42.9 亿美元,预计复合年增长率将超过 9.2%,到 2035 年收入将达到 103.4 亿美元。

到 2035 年,北美生物分析测试服务市场将占据约 46.9% 的份额,这得益于制药业研发投资的增加和慢性病负担的加重。

市场的主要参与者包括 Charles River Laboratories, Inc.、Vipragen Biosciences Private Limited、Medpace Holdings, Inc.、Pace Analytical Services, LLC、WuXiAppTec Co., Ltd.、Eurofins Scientific SE、Intertek Group plc、SGS S.A.、Almac GroupBio、Agilytix Labs。
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Radhika Pawar
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