2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
抗体治疗市场的规模在 2024 年超过 2871 亿美元,预计到 2037 年底将达到 1.5 万亿美元,在预测时间表(即 2025-2037 年)期间复合年增长率为 14.9%。到 2025 年,抗体疗法的行业规模预计将达到 3298 亿美元。
抗体治疗市场的扩张主要是由于癌症、自身免疫性疾病和传染病等慢性病患病率的不断上升而导致对先进疗法的需求不断增长。根据世界卫生组织2024年12月的报告,2021年有4300万人因慢性病死亡,这凸显了抗体疗法的必要性,进一步推动了市场扩张。因此,基于抗体的治疗方法(例如单克隆抗体、抗体药物偶联物和特异性抗体)具有高特异性和低副作用,是理想的选择。
此外,双特异性抗体 (BsAb) 是一种特殊类型的治疗性抗体,它的批准代表了免疫疗法的突破,它通过同时靶向两种不同的抗原来提高疗效,从而推动市场发展。例如,FDA 2024 年 2 月的一项研究强调了 2014 年以来的批准—— 2023 年,这在扩大白血病、淋巴瘤和实体瘤等疾病的治疗选择方面发挥着至关重要的作用。随着这些持续的创新和批准,市场预计将在预测时间内进一步扩大。
FDA 批准的特异性抗体
商品名称 |
批准年份 |
指示 |
Blincyto |
2014 年 |
费城染色体阴性复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病。 |
Hemlibra |
2017 年 |
使用 VIII 因子抑制剂预防或减少 A 型血友病出血事件。 |
Rybrevant |
2021 年 |
具有某些突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 |
Kimmtrak |
2022 年 |
不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。 |
Vabysmo |
2022 年 |
新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。 |
特克瓦伊利 |
2022 年 |
复发性或难治性多发性骨髓瘤。 |
Lunsumio |
2022 年 |
复发或难治性滤泡性淋巴瘤。 |
爱普金利 |
2023 年 |
复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。 |
哥伦比亚 |
2023 年 |
复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤或大 B 细胞淋巴瘤。 |
来源:FDA 2024 年 2 月

抗体治疗行业:增长动力和挑战
增长动力
- 慢性疾病患病率增加:慢性病发病率的增加正在推动抗体治疗市场的发展,因为它增加了治疗过程中对靶向治疗药物的需求。自身免疫性疾病、癌症和炎症性疾病等疾病需要抗体治疗,因为它们缺乏有效的治疗方法。根据自身免疫研究所 2024 年 2 月的一份报告,自身免疫性疾病影响着工业化世界人口的 5% 至 10%,这突显了自身免疫性疾病在发展中国家的患病率较低。因此,这推动了抗体治疗市场的需求,以更好的患者结果来治疗此类疾病。
- 抗体工程的持续改进:这些进步使抗体能够充分利用其治疗特性。通过这些技术和方法,生物技术和制药公司可以设计具有特定特性和应用的抗体。例如,2024 年 12 月,Parse Biosciences 推出了 Evercode Mouse BCR 以支持小鼠抗体研究,使研究人员能够分析完整的小鼠 BCR 库。此外,它还改进了抗体发现,增强了工作流程,减少了额外采样的需要,并降低了研究成本。因此,此类进步支持行业创新并推动全球抗体治疗市场的蓬勃发展。
挑战
- 高成本和开发问题:抗体疗法需要广泛的研究、临床前研究和多阶段临床试验,通常需要 10 到 15 年的时间。此外,由于这些治疗通常是个性化的,当局的监管批准需要全面的安全性和有效性,同时保持可负担性,这是一个复杂的挑战。此外,小型生物技术公司往往难以获得资金,而大型制药公司则因试验失败的可能性较高而面临巨大的财务风险,从而阻碍了市场扩张。
- 复杂的制造和供应链问题:这些复杂问题的发生是由于需要专门的生物加工设施和严格的质量控制措施。与传统药物不同,抗体疗法是使用活细胞开发的,这使得其制造极具挑战性且资源密集。确保一致的质量和扩大生产规模很困难,因为任何微小的变化都会影响最终产品的功效。这使得治疗药物的生产变得复杂,从而限制了全世界患者的可及性和负担能力。
抗体治疗市场:主要见解
报告属性 | 详细信息 |
---|---|
基准年 |
2024年 |
预测年份 |
2025-2037 |
复合年增长率 |
14.9% |
基准年市场规模(2024 年) |
2871亿美元 |
预测年度市场规模(2037 年) |
1.5万亿美元 |
区域范围 |
|
抗体治疗细分
格式(单克隆抗体、多克隆抗体治疗、双特异性抗体、抗体片段)
根据形式,到 2037 年底,单克隆抗体细分市场将占据超过 76.8% 的抗体治疗市场份额。这一主导地位受到其高效能以及在感染、癌症和自身免疫性疾病等疾病中不断增长的应用的显着影响。此外,提高单克隆抗体生产的行业发展进一步推动了市场扩张。例如,2025 年 1 月,和铂医药与四川科伦生物医药宣布与迎风生物签署针对免疫性疾病的抗TSLP全人源抗体HBM9378/SKB378的许可协议。该交易包括研究、开发和商业化的专有权,反映出单克隆抗体不断增长的市场潜力。
给药途径(静脉注射、皮下注射)
根据给药途径,预计在抗体治疗市场的预测期内,静脉注射将以相当大的速度增长。其统治地位是由于其快速作用、有效性以及将复杂药物直接输送到血液中的能力。大多数治疗需要静脉注射以获得准确的剂量和快速的结果。 2022年3月,百时美施贵宝宣布美国FDA批准Opdualag™固定剂量双重免疫疗法组合,用于单次静脉输注治疗不可切除或转移性黑色素瘤。因此,它凸显了静脉注射的主导地位,可确保精确给药并提高疗效。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场:
格式 |
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疾病指示 |
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管理途径
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按来源 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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抗体治疗行业 - 区域概况
北美市场分析
到 2037 年底,北美抗体治疗市场的收入份额可能会占到 42.7% 以上,原因是疾病负担增加、制药技术进步,而且最重要的是,在政府的支持下,该行业正在该地区实现稳定增长。例如,2023年10月,Celltrion USA, Inc.宣布美国FDA批准ZYMFENTRA™ (英夫利昔单抗-dyyb),这是第一个也是唯一一个用于治疗炎症性肠病的皮下注射英夫利昔单抗。因此,此次批准可提高治疗效果并推动单克隆抗体药物的创新,从而促进市场增长。
美国的抗体治疗市场。由于对抗体疗法的需求和生物技术组织的大量投资,该公司正在见证显着增长。例如,2021年5月,AlivaMab Discovery Services, LLC 宣布扩大其药物发现平台,成立了由 Jonah Rainey 领导的全新抗体工程部门,带来了 15 年的抗体工程经验。此类机构通过双特异性抗体的进步、加强临床试验和改进药物开发来促进市场增长,使制药和生物技术公司受益。
加拿大市场在政府、蓬勃发展的生物技术研究生态系统以及公私合作的支持下正在稳步增长。该国正致力于加强监管框架以加快审批速度,确保抗体治疗市场格局的竞争。 2021 年 6 月,AbCellera Biologics Inc. 宣布在加拿大温哥华建设最先进的良好生产规范 (GMP) 工厂。该设施占地 130,000 平方英尺,是该国首个此类设施,致力于扩大 AbCellera 开发和制造抗体的能力。此类设施将通过加速药物开发和改善全球大流行病防范来扩大市场规模。
亚太地区市场统计数据
亚太地区地区人口众多且种类繁多,其中包括大量可通过抗体疗法治疗的疾病患者。这为增加研发投资和支持治疗的政府举措提供了可观的抗体治疗市场前景,进一步推动该地区的市场增长。根据 Novotech Health Holdings Pte. 2023 年 3 月的一份报告。 2018 年至 2022 年间,该公司约占全球多特异性抗体临床试验的 40%。抗体临床研究的快速增长和强劲的投资将使其成为抗体治疗增长最快的地区。
印度抗体治疗市场尤其受到强劲的生物技术行业、不断发展的生物技术初创公司以及有利的监管改革的支持。由于专注于具有成本效益的生物制品制造,该国预计将成为抗体治疗的区域中心。例如,2025 年 2 月,Equillium Inc. 和 Biocon Limited 宣布伊托珠单抗治疗中度至重度溃疡性结肠炎的 2 期研究取得积极结果,临床缓解率为 23.3%。这些令人鼓舞的成果巩固了该国在全球市场中的地位。
中国抗体治疗市场是由大量医疗需求未得到满足的患者群体推动的。政府对支持生物技术资金的承诺,加上为加快审批速度而进行的有利监管调整,促使制药公司投资于治疗药物。 2023年7月,Nona Biosciences宣布与Duality Biologics和百济神州合作,授予百济神州针对实体瘤的全球独家临床和商业许可。因此,通过推动创新,预计该国的抗体治疗市场在预测期内将出现可观的增长。

主导抗体治疗领域的公司
- F.霍夫曼拉罗氏有限公司
- 公司概览
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- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Celsius Therapeutics, Inc.
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- Biogen Inc.
- Ambrx Biopharma, Inc.
抗体治疗市场上的公司采取的关键策略之一是投资于研发和合作,以提高药物疗效并扩大其产品组合。例如,2025年3月,和铂医药与阿斯利康达成战略合作,开发用于免疫学和肿瘤学的下一代多特异性抗体。该协议包括阿斯利康1.05亿美元的股权投资。因此,此次合作标志着对抗体疗法的重大投资,进一步推动抗体疗法市场的增长。
一些杰出的参与者是:
最新发展
新闻报道
- 2024 年 6 月,AbbVie Inc。宣布以 2.5 亿美元收购 Celsius Therapeutics, Inc.,开发炎症性疾病疗法。该交易包括 CE1383,这是一种针对 TREM1 的研究性抗体,旨在治疗炎症性肠病。
- 2024 年 3 月, 强生公司Johnson 宣布斥资 20 亿美元收购 Ambrx Biopharma, Inc.,增强其针对癌症靶向治疗的 ADC 开发能力。此次收购旨在推进下一代 ADC,最大限度地减少化疗相关副作用。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7414
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT