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淀粉样肽市场规模及份额，按应用（治疗、诊断、研发）、产品类型、最终用户、类型划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8027
  • 发布日期: Sep 11, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

淀粉样肽市场展望：

2025年，淀粉样肽市场规模超过30亿美元，预计到2035年底将达到67亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率将达到9.4%。2026年，淀粉样肽行业规模估计为32亿美元。

作为生物标志物和靶向疗法的标志性物质，淀粉样蛋白肽（AP）在全球范围内备受青睐，用于治疗包括阿尔茨海默病、帕金森病和痴呆症在内的慢性神经退行性疾病。因此，这些疾病患者群体和高危患者群体的不断扩大正在推动该领域的需求。一份公开报告证实了这一点，该报告预测，到2030年，全球阿尔茨海默病（AD）患者人数将超过7800万，到2050年将超过1.39亿。另一项发表于2022年的研究预测，到2050年，全球AD发病率将超过1.528亿，这主要得益于老年人口的增长。最终，这将为淀粉样蛋白肽市场创造一个可持续的消费群体。

淀粉样肽市场的国际供应链主要依赖于高价值成品药、诊断试剂盒、高级中间体和特种原材料的贸易。这些特点使该行业成为一个多元化且分布广泛的产品领域，为医疗技术和制药领域的先行者创造了资本化的机会。然而，随着相关产品的进步，患者所需治疗的经济负担日益加重，造成了不平等现象，尤其是在医疗资源匮乏的地区。这限制了该行业对相当一部分消费者的覆盖。例如，阿尔茨海默病协会预测，到2025年，多奈单抗药物的年费用预计将达到约3.2万美元。

Amyloid Peptides Market Size
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增长驱动因素

  • 精细诊断的改进：诊断工具的进步，包括成像技术和生物标志物检测，都高度依赖淀粉样蛋白肽（AP）进行精准的疾病检测。此外，淀粉样蛋白肽市场在提高这些诊断的灵敏度和特异性方面的重要性，促使相关机构加大投资。消费者对非侵入性干预的偏好转变也扩大了该领域的应用范围。目前，自动化等技术的持续进步，正在为基于肽的诊断开辟新的途径，使其在个性化医疗和早期干预中不可或缺。
  • 研究经费和合作的增加：政府、私营企业和学术机构对投资和参与淀粉样蛋白肽市场的广泛研发表现出越来越浓厚的兴趣。这种支持加速了新型制剂和治疗方法的发现，并拓展了该领域的研发管线。范德比尔特大学、新泽西理工学院、费利西安大学和泰国农业大学于2025年成立的合作研究联盟便是一个例证。该研究团队致力于利用全原子模拟和人工智能技术开发新型淀粉样蛋白样肽。
  • 诊断和治疗方面的需求尚未得到满足：阿尔茨海默病及其相关临床问题在早期检测、干预和预防方面的可及性差距显而易见。一项2023年的研究显示，全球超过75%的痴呆症患者未被确诊。因此，淀粉样蛋白肽市场的领导者可以通过提高高危人群（尤其是在中低收入国家）的可及性来把握这一机遇。此外，老年人群中相关疾病的发病率明显更高，这往往导致他们对疾病的认知度和诊断率较低。因此，老年人未被满足的需求为该行业提供了巨大的商机。

淀粉样肽市场当前资本来源分析

淀粉样蛋白肽在阿尔茨海默病诊断和治疗中的重要性

（2025）

检测方法

原则

检测到Aβ

灵敏度和特异性

临床应用

优势

局限性

SIMOA（单分子阵列）

单分子检测

Aβ40、Aβ42

超高灵敏度

是的

检测血浆中低水平的Aβ

设备和试剂成本高昂

IP-MS（免疫沉淀-质谱）

Aβ免疫沉淀后进行质谱分析

Aβ40、Aβ42片段

高特异性和灵敏度

是的（临床研究）

可以分析不同的亚型

价格昂贵，需要专用设备

表面等离子体共振 (SPR)

检测Aβ结合引起的折射率变化

Aβ40、Aβ42

高灵敏度

否（主要用于研究）

无需贴标签

需要昂贵的设备

基于纳米颗粒的传感器

检测纳米粒子的电导率或光学变化

Aβ40、Aβ42

高灵敏度

否（临床前研究）

快速且可能成本低廉

仍在开发中

PET（正电子发射断层扫描）

放射性标记配体与淀粉样斑块的结合

脑内Aβ沉积

特异性高，不检测游离Aβ

是的

非侵入性脑淀粉样蛋白成像

昂贵的辐射暴露

纳米线场效应晶体管传感器（FET）

Aβ结合后纳米线电导率的变化

Aβ40、Aβ42

超高灵敏度，实时检测

否（临床前研究）

超灵敏、无需标记的检测

制造过程中的变异性

纳米机械谐振器

Aβ相互作用引起的频率偏移

Aβ40、Aβ42

高灵敏度

否（实验阶段）

可检测极低浓度

数据分析的定制化程度有限

来源：美国国家医学图书馆

淀粉样肽市场患者群体历史趋势

全球痴呆症趋势：国家层面的洞察（1990-2019 年）

国家

指标

记录数据

澳大利亚

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

-0.02（-0.03 至 -0.01）

大洋洲

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

-0.05（-0.07 至 -0.03）

中国台湾

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

0.78（0.64 至 0.92）

日本

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

0.77（0.71 至 0.83）

中国

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

0.66（0.57 至 0.75）

卢森堡

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

-0.43（-0.54 至 -0.31）

尼日利亚

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

-0.34（-0.48 至 -0.19）

西班牙

ASPR 趋势（EAPC，95% 置信区间）

-0.32（-0.38 至 -0.26）

美国和加拿大

ASDR（每10万人）

20.87（5.34 至 52.13）

厄立特里亚

ASDR趋势（EAPC，95% CI）

1.37（1.19 至 1.55）

德国

ASDR趋势（EAPC，95% CI）

-0.94（-1.08 至 -0.81）

菲律宾

ASDR趋势（EAPC，95% CI）

-0.7（-0.89 至 -0.51）

来源：Frontiers

图例：

  • ASPR：年龄标准化患病率
  • ASDR：年龄标准化死亡率
  • EAPC：预计年度百分比变化
  • CI：置信区间

挑战

  • 严格的支付方政策和药品目录：尽管监管政策有所调整，但淀粉样肽市场相关药品的报销仍取决于是否参与基于注册登记的数据收集研究。高昂的治疗费用，包括输液和监测费用，导致了严格的医保覆盖政策。此外，公共支付方的报销门槛不统一，这给患者和医疗服务提供者都造成了行政和经济上的障碍，限制了该领域的应用。
  • 高昂的研发成本和研发损耗：神经退行性疾病疗法的研发周期异常漫长、成本高昂且失败率高。阿尔茨海默病药物进入临床阶段的概率在所有药物中属于最低之列，尤其是在二期到三期临床试验阶段。这推高了药物研发的成功成本，而制药商则试图通过高价来弥补这些成本，从而与支付方的支付能力问题产生了根本性的矛盾。

淀粉样肽市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.4%

基准年市场规模（2025 年）

30亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

67亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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淀粉样肽市场细分：

应用细分市场分析

在所讨论的时期内，治疗领域预计将在淀粉样肽市场应用领域占据主导地位，市场份额高达55.7%。针对淀粉样斑块（尤其是阿尔茨海默病）的新型生物制剂成本不断攀升，为该领域带来了强劲的资金流入。生物制药研发投入的持续增长以及FDA批准的单克隆抗体的高溢价也进一步巩固了该领域的领先地位。例如，仅2021年，全球4100多家生物制药巨头的研发净投入就高达2764亿美元，高于2020年的1980亿美元。

产品类型细分市场分析

在评估期内，淀粉样蛋白β (Aβ) 细分市场预计将占据淀粉样蛋白肽市场48.8%的最大份额。这一主导地位主要源于Aβ肽在阿尔茨海默病(AD)病理学中的关键作用，使其成为诊断评估和治疗研发的核心。因此，针对Aβ积累的大量临床试验和生物标志物研究是该领域收入的主要来源。此外，针对Aβ的成像剂和抗体疗法的进步进一步巩固了该细分市场在该领域的领先地位。

最终用户细分分析

到2035年底，制药和生物技术公司有望继续保持淀粉样肽市场最大的终端用户地位，占据65.3%的收入份额。作为该领域研发、复杂生物制剂生产和商业化的主要参与者，这些公司是该领域最大的收入来源。国际药品制造商协会联合会（IFPMA）的一份报告证实了这一点，该报告显示，仅2022年就有超过9000种生物制药化合物正在研发中。强生公司开展的另一项调查显示，2021年，全球583家生物制药公司研发投入的收益超过10221亿美元。

我们对淀粉样肽市场的深入分析包括以下几个方面：

部分

子段

产品类型

  • β-淀粉样蛋白（Aβ）
    • 诊断应用
    • 治疗研究
    • 药物研发
  • 胰岛淀粉样多肽（IAPP）
    • 糖尿病研究
    • 代谢紊乱
    • 生物标志物发现
  • α-突触核蛋白
    • 帕金森病
    • 神经退行性疾病研究
    • 免疫疗法发展
  • Tau蛋白
    • 阿尔茨海默病诊断
    • 神经影像工具
    • 靶向治疗
  • 其他的
    • 朊病毒病
    • 罕见淀粉样变性
    • 实验模型

应用

  • 疗法
  • 诊断
  • 研发

最终用户

  • 制药和生物技术公司
  • 学术与研究机构
  • 医院和诊断中心

类型

  • 合成淀粉样肽
    • 药物筛查
    • 结构分析
    • 实验室研究
  • 天然淀粉样肽
    • 疾病发病机制
    • 生物标志物鉴定
    • 临床研究
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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淀粉样肽市场——区域分析

北美市场洞察

在分析期内，北美预计将继续保持其在淀粉样肽市场的主导地位，占据45.6%的市场份额。强劲的研究经费投入和神经退行性疾病的高发是推动该地区在该领域增长的主要因素。国际领先的制药先驱和医疗技术创新者的密集聚集也促进了基于肽的诊断和治疗研发领域的资金流入。此外，人们对创新治疗和预防措施的广泛认知和早期应用也巩固了北美在该领域的领先地位。

根据强生公司2024年的报告，总部位于美国的生物制药公司在全球生物制药相关研发投资中约占55%。这体现了美国全国范围内积极进取的文化，推动了淀粉样肽市场的创新。如此有利的市场环境也得益于其有利的监管框架，通过快速审批通道加速了商业化进程和市场普及。例如，2024年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了donanemab-azbt（350毫克/20毫升，每月一次，静脉输注）上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。

加拿大在北美淀粉样肽市场也贡献了相当可观的收入份额。该国在该领域的成就得益于其对神经退行性疾病相关研究日益增长的重视以及强大的公共医疗保健体系。此外，联邦政府对创新诊断工具部署和治疗方案采购的资助也稳步提升了该领域的需求。为了展示该领域巨额资金的涌入，加拿大政府于2025年7月宣布拨款4030万美元，用于支持痴呆症预防、诊断、治疗和护理方面的临床研究。

亚太市场洞察

预计到2035年底，亚太地区将成为淀粉样肽市场增长最快的地区。人口快速老龄化以及诊断和治疗解决方案方面日益增长的未满足需求，为该产品创造了庞大的消费群体。该地区人口的显著增长，加上医疗保健支出的增加、研究基础设施的不断完善以及人们对早期诊断意识的提高，进一步推动了市场发展。目前，包括日本、中国和台湾在内的新兴经济体正通过对生物技术和制药研发的大量投资，推动这一增长。

中国政府正大力发展淀粉样肽市场，并积极推动医疗服务普及和相关举措。中国致力于研发精准医疗以对抗衰老相关疾病，加速了该领域的扩张，使中国成为亚太地区创新和机遇的重要中心。乐康必（Leqembi）在获得监管机构批准后，于2024年1月在中国上市，用于治疗阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍和痴呆症，这进一步印证了中国积极向上的营商环境。

印度生物制药产业的持续扩张为淀粉样蛋白肽市场带来了丰厚的投资机遇。该国在肽合成、合同研发和生产服务方面的能力不断提升，并受益于政府加强国内医疗资源的举措，这些都为其发展提供了支持。例如，2025年1月，加尔各答博斯研究所的一个研究团队发现了一种化学合成肽的方法，可用于对抗包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病中的β-淀粉样蛋白聚集。

国家政府省份

国家

计划/分配

时间线

印度

包括根据国家老年人健康护理计划（NPHCE）提供的扩大的痴呆症服务

2022-2024

中国

全国范围内开展阿尔茨海默病预防和治疗宣传活动

2023-2025

澳大利亚

政府投资了2.95亿美元用于126个痴呆症、衰老和老年护理研究项目。

2015-2024

资料来源：印度国家转型委员会（NITI Aayog）、中国政府和市场研究未来基金会（MRFF）。

欧洲市场洞察

据估计，在2026年至2035年期间，欧洲淀粉样肽市场将保持稳定增长，并占据第二大市场份额。该地区在该领域的地位主要得益于强大的学术研究中心和公私合作（PPP）项目。此外，德国、英国和法国等老龄化程度较高的国家老年人口不断增长，也吸引了大量投资用于推进神经退行性疾病的临床试验和生物标志物研发。流行病学数据显示，预计到2050年，痴呆症患者人数将从2020年的1430万翻一番，欧盟将达到1430万，而整个欧洲地区的痴呆症患者人数将达到1880万。

英国正努力为淀粉样蛋白肽市场中价格亲民的治疗药物生产商创造发展空间。此前，包括lecanemab和donanemab在内的昂贵疗法，即便获得监管部门批准，也未能获得英国国家医疗服务体系（NHS）的报销。这些适应症体现了英国致力于让所有患者都能平等获得治疗药物的决心。这吸引了众多仿制药生产商和创新药企的关注，他们正寻求开发经济高效、能够有效治疗长期神经退行性疾病的疗法。

德国是欧洲淀粉样蛋白肽市场的领军者，这得益于全球医疗技术和生物制药先驱企业在德国的布局。德国在精密制造领域的领先地位也使其成为大规模肽合成和合同生产的中心。如此有利的市场环境也吸引着外国开发商抓住德国的机遇，例如，LEQEMBI于2025年9月在德国上市。这是卫材（Eisai）和百健（Biogen）将德国视为欧洲市场重点发展方向的结果。

为市场带来机遇的患者群体

国家

2022年痴呆症患病率（%）

预计到2050年，痴呆症在总人口中的比例（%）

奥地利

6.8

3.1

德国

5.3

3.4

希腊

14.0

3.9

法国

6.0

3.3

西班牙

22.7

3.9

瑞典

5.0

2.6

荷兰

5.7

3.1

葡萄牙

21.1

3.8

丹麦

5.3

2.6

意大利

11.6

4.1

资料来源：美国国家医学图书馆和欧洲阿尔茨海默病协会

Amyloid Peptides Market Share
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淀粉样肽市场主要参与者：

    淀粉样肽市场的竞争格局瞬息万变，汇集了众多大型制药公司、专业生物技术公司和肽合成供应商。辉瑞、礼来、百健、罗氏、默克、安进、诺华和强生等领先的制药企业，主要依靠诊断和治疗创新，特别是靶向治疗和诊断技术，并充分利用其雄厚的研发预算和临床试验能力。

    以下是市场上的主要参与者名单：

    • 礼来公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 百健公司
    • F. Hoffmann-La Roche 有限公司
    • 默克公司
    • 强生公司
    • 艾伯维公司
    • 诺华公司
    • 辉瑞公司
    • 阿斯利康公司
    • 石药集团
    • 巴赫姆控股股份公司
    • 赛默飞世尔科技公司
    • BioLegend公司
    • 西格玛奥德里奇（默克集团）
    • 珀金埃尔默公司
    • 通用电气医疗集团
    • 西门子医疗

最新发展

  • 2025年8月，渤健公司与卫材公司合作开发的每周一次皮下注射药物lecanemab-irmb（商品名：LEQEMBI IQLIK）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）批准。该抗淀粉样蛋白疗法旨在为早期阿尔茨海默病患者提供居家维持治疗，患者在完成18个月的初始治疗后即可开始治疗。
  • 2025年7月，礼来公司获得FDA批准，对其药物Kisunla（donanemab-azbt）的标签进行更新，新增了推荐的剂量滴定方案。这种每月一次的疗法旨在治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）成人患者，这些患者需已确诊存在淀粉样蛋白病理。
  • Report ID: 8027
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，淀粉样肽市场的行业规模将超过 30 亿美元。

预计到 2035 年底，淀粉样肽市场的市场规模将达到 67 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 9.4%。

市场上的主要参与者有礼来公司、百健公司、罗氏公司、默克公司、强生公司、艾伯维公司等。

从应用角度来看，预计到 2035 年，治疗领域将占据最大的市场份额 55.7%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 45.6%，并在未来提供更多的商业机会。

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Abhishek Bhardwaj
Abhishek Bhardwaj
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