2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
硬皮症治療市場在 2024 年的估值為 26 億美元，預計到 2037 年將達到 63 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）獲利複合年增長率為 6.9%。到 2025 年，硬皮症治療的產業規模預計將達到 28 億美元。
市場的成長歸因於甲胺蝶呤等免疫調節療法和包括黴酚酸酯在內的抗纖維化療法的藥物開發進展。在全球範圍內，人們對硬皮症的認識正在迅速提高，導致對治療藥物的需求增加。
全球硬皮症治療市場的主要成長動力是製藥公司對硬皮症專用藥物的投資不斷增加。市場也可以受惠於再生療法的進步，例如可以緩解硬皮症症狀的幹細胞治療。隨著人們對該疾病的認識不斷提高，以及世界各國建立健全的罕見疾病框架為患者提供經濟支持以及研究投資，新興市場的機會隨之而來。此外，物理和職業治療的改進有利於改善患者的病情。接受硬皮症治療時的生活品質。這透過促進硬皮症治療的採用和需求而有利於市場的成長。例如，2022 年 3 月，國家醫學圖書館強調了最大心率的 70% 至 90% 或低於聯合醫療保健從業者或運動專業人士規定的運動幹預措施，以使診斷為硬皮病或系統性硬化症的患者受益。
診斷技術的進步使得硬皮症的早期檢測變得更加容易，從而增加了對先進療法的需求。全球硬皮症市場預計將受益於製藥公司、生技公司和研究機構之間不斷加強的合作，以開發一種或多種可改善診斷患者生活品質的治療方法。強大的協作生態系統還可以幫助針對特定的疾病機制，從而有利於該產業的成長曲線。全球範圍內自體免疫疾病的驚人增長進一步增加了對硬皮病治療藥物的需求，從而在預測期結束時推動市場的強勁增長。
硬皮症治療產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 自體免疫疾病盛行率上升：自體免疫疾病盛行率不斷上升，導致免疫調節療法的研究不斷增加，從而有利於全球硬皮症治療市場的成長。例如，2024 年 3 月，國家衛生委員會強調自體免疫疾病影響約 5,000 萬美國居民，並編制的研究顯示每年增加 3% 至 12%，令人震驚。對抗自體免疫疾病激增的意識和醫療保健支出的不斷提高，為有針對性的治療方案創造了強大的臨床試驗管道。這些趨勢有利於硬皮症治療並提高其療效。
- 政府和組織對罕見疾病研究的資助不斷增加：世界各地的政府都在創建罕見疾病框架，以識別確診患者並為他們提供必要的護理，並投資尋找孤兒藥。投資的增加有利於市場的成長。越來越多的國家正在製定硬皮症治療指南。例如，巴西風濕病學會發布了硬皮症治療指南，強調了雷諾現象的治療、手指潰瘍的預防等。
財政激勵、罕見疾病補助和有利的監管生態系統激勵公司投資硬皮病研究。除了政府資助外，非營利組織的大力支持也將推動該產業的成長。例如，2023 年 10 月，硬皮症研究基金會 (SRF) 宣布勃林格殷格翰將為 CONQUEST（即 SRF 創建的創新臨床試驗平台）貢獻一種實驗藥物。 - 增加幹細胞研究投資：由於幹細胞研究投資增加，全球硬皮症治療市場可望呈現成長曲線。幹細胞研究可以幫助新藥的發現和開發，並加強組織修復。根據歐洲血液和骨髓移植協會 (EBMT) 登記處的數據，硬皮症是繼多發性硬化症 治療自體免疫疾病的第二大需要 HSCT。幹細胞研究針對組織損傷的根本原因，並有可能開發出滿足硬皮症治療中未滿足需求的療法。由於這種方法的潛力，市場預計在預測期結束時大幅增長。
挑戰
- 治療費用高昂且可近性有限：硬皮症治療費用高昂，且治療的長期性可能會給患者帶來嚴重的經濟負擔。這給可支配收入率低或缺乏健康保險的新興經濟體帶來了市場挑戰。長期治療成本也可能對成熟市場構成阻礙。嚴重的病例可能需要更深入的治療，從而增加費用。此外，由於這種疾病較為罕見，許多新興經濟體的衛生基礎設施可能沒有足夠的專業知識或診斷工具來提供足夠的護理，從而限制了硬皮病市場的成長。
- 漫長的藥物審批流程：硬皮症病例的罕見性對於快速獲得監管機構批准治療可能是一個挑戰，因為臨床試驗可能會受到研究代表性不足的影響。小樣本量和多樣化的疾病表現可能會阻礙制定有效的硬皮症治療方法。此外，這也導致審批過程變得更加耗時，因為公司可能會發現滿足監管機構設定的所有標準具有挑戰性。這可能會延遲新療法進入市場，從而抑制硬皮症治療市場的成長。
硬皮症治療市場：主要見解
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基準年 |
2387 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
6.9% |
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基準年市場規模（2024 年) |
26億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
63億美元 |
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區域範圍 |
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硬皮症治療細分
給藥途徑（口服、注射、其他給藥途徑）
按給藥途徑劃分，到 2037 年底，口服細分市場將佔硬皮症治療市場份額超過 69.8%。甲胺蝶呤如 Trexall、Rheumatrex、Otrexup、Rasuvo 和 CellCept（黴酚酸酯）是用於治療硬皮症的口服藥物。口服免疫抑制劑和抗纖維化藥物可減緩硬皮症的進展，進而控制其進展。
此細分市場的成長可歸因於其與其他給藥途徑相比的可及性。此外，全球硬皮症治療領域的口服部分可以受益於新配方的進步，從而實現可最大限度減少副作用的標靶口服療法。 2024 年 5 月，Azurity Pharmceuticals Inc. 宣布 FDA 批准其嗎替麥考酚酯口服懸浮液 (MYHIBIN)。到預測期結束時，有利的監管生態系統將促進口腔細分市場的持續成長。
在預測期內，注射劑市場的收入份額可望增加。該領域的成長歸因於治療疾病進展迅速的系統性硬化症嚴重病例的採用率不斷上升。這種給藥途徑可為患有危及生命的併發症（例如肺動脈高壓）的患者提供快速治療效果，根據密西根大學健康中心的數據，高達 40% 的硬皮症患者會出現肺動脈高壓。隨著生物製品的進步，該細分市場預計在預測期結束時將進一步成長。例如，2024 年 9 月，FDA 批准了羅氏的多發性硬化症療法注射劑，品牌名為 Ocrevus。
藥物類別（免疫抑制劑、磷酸二酯酶 5 抑制劑和 PHA、內皮素受體拮抗劑、前列環素類似物、鈣通道阻斷劑、止痛藥、其他藥物類別）
在硬皮症治療市場中，預計到 2037 年底，免疫抑制劑細分市場將佔收入份額超過 31.5%。 該細分市場的成長歸因於越來越多地採用免疫抑制劑來控制免疫反應，因為硬皮症是一種自體免疫疾病。免疫抑制劑用於減緩疾病進展並減少患者的腎臟發炎。隨著全球自體免疫疾病盛行率的上升，對免疫抑制劑的需求也不斷增長。
關於自體免疫疾病治療的研究不斷增加，預計到預測期結束時該細分市場將繼續增長。例如，2023 年 6 月，約翰霍普金斯大學醫學團隊提出，微粒遞送療法是治療自體免疫疾病的重要一步，微粒可以設計用於將特定的治療藥物（即免疫抑制劑）遞送到體內的精確位置。
我們對全球市場的深入分析包括以下細分：
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藥物類別 |
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指示 |
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定制此报告硬皮症治療行業 - 區域範圍
北美市場預測
到 2037 年，北美硬皮症治療市場的收入份額預計將超過 44.6%。該市場的利潤份額由北美的美國和加拿大主導。此外，該地區先進的醫療基礎設施確保患者能夠獲得及時的護理，從而導致對硬皮病治療的需求增加。 2022 年 1 月，Paracine 獲得美國 FDA 批准，可在美國針對瀰漫性皮膚硬皮症導致手部功能障礙的患者開展一項試驗。
美國在北美硬皮症治療市場佔有最大的市場份額。該國強大的監管環境透過《孤兒藥法案》等計畫激勵創新。例如，2024年9月，亞洲製藥公司的鈣通道阻斷劑Profervia被授予FDA孤兒藥地位，用於治療硬皮症。國內市場的成長得益於該地區主要製藥公司主導的研究進步。硬皮症診斷的增加有利於臨床試驗，高患者入組率有利於新療法的進步。
加拿大硬皮症治療領域的市場預計到 2037 年底將增加其收入份額。 該市場受益於自體免疫疾病意識的不斷提高以及該國全民醫療保健系統減輕患者的經濟負擔。加拿大硬皮症組織等非營利組織正在倡導增加治療研究的資金，並創建一個被診斷患有該疾病的患者網絡，形成一個提供緊急護理的社區。此外，兒童硬皮症病例的增加也將增加對治療的需求。例如，2024 年 7 月，《柳葉刀》美洲地區衛生組織發布了一份報告，指出魁北克省兒童硬皮症病例呈現上升趨勢。報告也強調死亡率不斷下降，但病例地理分佈不均勻，需要採取針對性的干預措施。
歐洲市場分析
到預測期結束時，歐洲的硬皮症治療市場可望實現最快的成長。歐洲市場的成長歸功於研究機構、私人企業和公共衛生機構之間的合作，從而促進了研究的進步。歐洲藥品管理局 (EMA) 培育的該地區有利的監管生態系統促進了市場的成長。法國、德國和英國在歐洲的收入份額中處於領先地位。例如，2023 年 8 月，MediciNova 獲得了歐洲專利局的一項歐洲專利，該專利涉及使用一種名為 MN-001 (Tipelukast) 的研究性小分子進行潛在的硬皮症治療。
法國是歐洲硬皮症治療領域的領先市場。該國的國內市場受益於政府對罕見疾病研究的資助。 2018 年至 2023 年法國罕見疾病國家計畫的重點是為所有人提供治療，下一個法國罕見疾病國家計畫將以加強研發為基礎。 D、創新。由於對早期診斷和專業護理的重視刺激了對治療的需求，該市場也得到了提振。法國皮膚病協會等患者支持組織透過提高意識和匯集資源以更好地提供硬皮病護理，有利於該行業的發展。 2024 年 9 月，法國製藥巨頭賽諾菲表示，他們的 Tolebrutinib 在非復發性繼發性進行性硬皮症 3 期研究中證明，確認的殘疾進展發生時間延遲了 31%。
德國準備在預測期結束時增加其在歐洲硬皮症治療市場的收入份額。國內市場受益於建立旨在協助臨床試驗的患者登記系統的努力。例如，德國系統性硬化症網絡 (DNSS)，即 25 個專注於系統性硬化症研究的臨床中心的跨學科合作，於 2023 年創建了患者登記處，並記錄了約 5000 例患者病例。該國透過專門的風濕病中心提供硬皮病的高級護理，改善了治療的可及性。國內市場也受益於歐洲硬皮病協會聯合會 (FESCA) 的研究貢獻以及歐洲最近對硬皮病護理療法的監管批准。例如，2023 年 7 月，EMA 授予 FT011 Certa 歐洲孤兒藥地位，如果該療法獲得批准，將獲得 7 年市場獨佔權。
主導硬皮症治療領域的公司
- 賽諾菲
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 諾華公司
- Certa Therapeutics
- 輝瑞公司
- 梯瓦製藥
- 勃林格殷格翰國際公司
- 百時美施貴寶公司
- 百健
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
- 拜耳公司
- 高德美實驗室
- 亞洲製藥
全球硬皮症治療市場在預測期內將呈現獲利成長曲線。該行業的主要市場參與者正在投資硬皮症治療新療法的臨床試驗，並進行收購以改善新興市場的分銷管道。
以下是市場上一些主要的參與者：
In the News
- 2024 年 3 月，Cabalette Bio 宣布 FDA 授予 CABA-201 用於治療硬皮症的孤兒藥資格。 CABA-201 包含用於治療此疾病的全人 CD19-CAR T 細胞研究療法。
- 2024 年 2 月，Certa Therapeutics FT011 獲得美國 FDA 治療硬皮症或系統性硬化症的快速通道。快速通道認定是根據 2 期研究的結果授予的，該研究強調使用 FT011 治療硬皮病患者 12 週後，接受 FT011 400 mg 治療的患者中有 60% 的患者取得了臨床意義的改善，而接受 FT011 200 mg 治療的患者中有了 20% 的臨床意義的改善患者。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6664
- Published Date: Nov 07, 2024
- Report Format: PDF, PPT
