到 2035 年底，幹細胞治療市場規模預計將超過 5.96 億美元，在預測期內（即 2023-2035 年）複合年增長率為 14%。 2022年，幹細胞治療的產業規模將超過2.63億美元。市場的成長可歸因於慢性疾病的日益流行，例如癌症、鐮狀細胞疾病、淋巴增殖性疾病、腫瘤等。據世界衛生組織稱，2020 年，癌症導致全球近千萬人死亡。國際癌症研究機構2020 年進行的一項研究發現，大約五分之一的人在一生中患有癌症，大約八分之一的男性和十分之一的男性婦女因此而死亡。早期診斷可以進行更有針對性的癌症治療，例如幹細胞治療，它比傳統的化療和放射治療更有效。幹細胞治療涉及使用幹細胞刺激人體自身的免疫系統來攻擊癌細胞。幹細胞也可用於取代受損細胞並恢復因癌症受損的器官的功能。
除此之外，其他被認為推動幹細胞治療市場成長的因素包括對再生和個人化藥物的需求不斷增長，以及政府對幹細胞研究的資助增加。幹細胞可用於創建適合患者個人需求的個人化藥物。此外，正在進行的治療 COVID-19 的研究活動預計將在未來幾年進一步推動市場成長。例如，加州再生醫學研究所 (CIRM) 於 2020 年 5 月向 Lineage Cell Therapeutics 撥款 500 萬美元，用於使用 VAC 開發針對 SARS-CoV-2（導致 COVID-19 的病毒）的疫苗， Lineage 的同種異體樹突細胞療法。
成長動力
骨關節炎等肌肉骨骼疾病的盛行率不斷上升 -據世界衛生組織 (WHO) 稱，全球有近 17.1 億人受到肌肉骨骼疾病的影響。據CDC 稱，四分之一的美國成年人（即5440 萬人）患有某種形式的關節炎，預計到2040 年這一數字將增至7800 萬。最常見的關節炎是骨關節炎( OA)，影響著3,250 萬名成年人在美國。幹細胞治療有助於減輕疼痛、改善活動能力並減少與肌肉骨骼疾病相關的發炎。這導致人們對乾細胞治療作為手術等傳統治療的替代方案越來越感興趣。
建立新的幹細胞和癌症研究和治療中心 -例如，全球幹細胞治療和研究研究所 (GIOSTAR) 於 2020 年 2 月在印度昌迪加爾成立了一個新的幹細胞和癌症研究和治療中心。作為GIOSTAR 在印度、墨西哥、美國和其他國家全球擴張努力的一部分，該設施標誌著最新的里程碑。新中心的發展有助於推動幹細胞治療領域的創新，有助於更有效的治療和更好的結果。
幹細胞臨床試驗數量不斷增加 -截至 2020 年 5 月，已對 112 項基於幹細胞的臨床試驗進行了初步審查。使用造血幹細胞 (37%)、間質幹細胞 (35%)、臍帶血(UCB) ( 23%) 和骨髓(BM) 來源的細胞(21%)。
幹細胞研究和開發擁有大量資金——近年來，幹細胞研究經費不斷增加。幹細胞研究被視為一個有前途的醫學領域，因為它可以治療不治之症和損傷。例如，加州再生醫學研究所於 2021 年 9 月向史丹佛研究所授予 3,100 萬美元的資助，用於啟動幹細胞治療心臟衰竭、中風和脊髓腫瘤的首次人體試驗。此外，TreeFrog Therapeutics 於 2022 年 4 月宣布了乾細胞生物學和再生醫學領域的幹細胞 SpaceShot 資助。該資助金額為 10 萬美元的研究經費。
1 型糖尿病 (T1D) 幹細胞治療的批准增加 -例如，Vertex Pharmaceuticals Incorporated 在 2021 年 4 月獲得 FDA 快速通道指定後，於 2021 年 4 月啟動了 VX-880 的臨床試驗。該公司正在測試它患有嚴重低血糖且不知道自己低血糖的第一型糖尿病(T1D) 患者。為了治療第 1 型糖尿病，VX-880 使用源自幹細胞的完全分化、產生胰島素的胰島細胞。
挑戰
基準年 | 2022年 |
預測年份 | 2023-2035 |
複合年增長率 | 〜14% |
基準年市場規模（2022 年） | ~ 2.63 億美元 |
預測年度市場規模（2035 年） | ~ 5.96 億美元 |
區域範圍 |
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治療類型（同種異體、自體同源、同基因）
全球幹細胞治療市場按治療類型細分並分析需求和供應，分為異體、自體和同基因。其中，同種異體部分預計將在 2035 年獲得最大的市場份額，約為 43%。同種異體部分由於其能夠為患者提供長期利益、成本效益和潛力而越來越受歡迎。用於個性化治療。此外，幹細胞技術的進步和對幹細胞療法日益增長的需求進一步推動了同種異體部分的成長。此外，血癌和遺傳性疾病發生率的增加預計也將推動該領域的成長。據估計，美國每九分鐘就有一人死於血癌。 2021 年，美國估計有 57,750 人死於白血病、淋巴瘤和骨髓瘤。如今，患有血癌或血液疾病的澳洲人數約為 135,000 人。同種異體幹細胞移植涉及從捐贈者身上採集健康的幹細胞並將其移植到患者體內。然後健康的幹細胞可以增殖並取代癌細胞，從而使患者從疾病中康復。
應用（再生醫學、藥物發現、開發）
透過 再生醫學以及藥物發現和開發的應用，對全球幹細胞治療市場的需求和供應進行細分和分析。其中，再生醫學領域預計將在 2035 年獲得約 57% 的顯著市場份額。該領域的增長可歸因於人們對再生醫學的認識和接受度不斷提高，因為再生醫學有可能徹底改變通過為以前無法治療的疾病提供治療並獲得更好的結果來推動醫療保健行業。根據目前的估計，再生醫學可能會對三分之一的美國人產生重大影響。此外，科技的進步使得更先進的再生醫學治療方法得以開發，這些治療方法更有效、更快速、更安全。此外，政府對再生醫學研究的資助不斷增加，預計將導致該領域的進一步進步。
我們對全球市場的深入分析包括以下部分：
依幹細胞類型 |
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按治療類型 |
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按申請 |
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透過幹細胞技術 |
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按最終用戶 |
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北美市場預測
在所有其他地區的市場中，北美幹細胞治療的市場份額預計將是最大的，到 2035 年底，份額約為 39%。市場的成長主要歸因於人們對幹細胞治療潛力的認識不斷提高、糖尿病等慢性病盛行率不斷上升、該領域的技術進步以及該地區有利的報銷政策的存在。根據美國疾病管制與預防中心的數據，共有 3,730 萬人患有糖尿病（約占美國人口的 11.3%）。已有2870萬人確診，其中2850萬成年人。幹細胞療法是一種很有前景的糖尿病新療法，因為它有潛力取代負責產生胰島素的受損細胞。這可能會恢復身體調節血糖水平並預防嚴重糖尿病併發症的能力。此外，公司研發投資的增加以及乾細胞治療相關臨床試驗數量的增加也促進了市場的成長。
亞太地區市場統計
亞太地區幹細胞治療市場預計將成為第二大市場，到 2035 年底，其份額約為 24%。市場的成長主要歸因於幹細胞治療多種疾病的興起癌症、糖尿病和帕金森氏症等疾病，有助於增加該地區的研發投資，並增加獲得幹細胞治療的機會。此外，該地區的研究人員在幹細胞治療技術的開發和實施方面取得了相當大的成功，預計這將在未來幾年推動幹細胞治療市場的成長。據觀察，印度幹細胞治療的成功率為 65% 至 85%，位居世界前列。此外，本研究還列舉了200個基於幹細胞療法的臨床試驗，以確定此類療法在中國的有效性。隨著幹細胞研究的不斷進步和更成功的治療方法的出現，幹細胞療法的潛在應用繼續顯著擴大，為患有慢性、退化性疾病和其他無法治癒疾病的患者提供緩解。此外，由於技術的進步和更實惠的治療方法的出現，該地區幹細胞治療的成本顯著下降。這使得更多人更容易獲得它。
歐洲市場預測
此外，預計到 2035 年底，歐洲幹細胞治療市場以及所有其他地區的市場將佔據大部分份額。市場的成長主要歸因於幹細胞治療數量的激增。由於臨床試驗數量不斷增加，以及政府和私人組織對資助和促進此類研究的支持不斷增加，細胞療法的生產得以實現。此外，越來越多的政府措施提高人們對幹細胞治療的認識也促進了市場的成長。此外，誘導多能幹細胞（iPSC）的開發等技術進步也促進了區域市場的成長。
Stemedica Cell Technologies, Inc. 的新藥申請 (IND) 已獲得 FDA 批准，旨在透過靜脈注射同種異體間質幹細胞 (MSC) 來治療中度至重度 COVID-19。這種新應用已被證明可以有效治療中度至重度 COVID-19 的症狀，例如發炎、發燒和呼吸困難。
Pluristem Therapeutics Inc. 正式宣布，該公司子公司Pluristem Ltd. 已與阿布達比幹細胞中心（ADSCC）簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄（MOU），阿布達比幹細胞中心是一家專門從事細胞治療和再生醫學的醫療中心醫學總部位於阿拉伯聯合大公國。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani