復發緩解型多發性硬化症市場展望：
2025年，復發緩解型多發性硬化症市場規模約為180億美元，預計到2035年底將達到約292.4億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率約為5.29%。 2026年，復發緩解型多發性硬化症的產業規模估計為183.9億美元。
全球復發緩解型多發性硬化症（RRMS）市場的發展主要得益於疾病修飾療法（DMT）的快速核准，以及單株抗體和口服藥物傳遞平台在多發性硬化症治療中的日益普及。該市場的供應鏈是一個多層級網絡，從原材料的供應和採購開始。製藥和生物技術公司利用這些原料生產種類繁多的RRMS治療藥物。全球監管機構負責監督藥物的安全性和審批流程，而保險公司則負責決定報銷和定價。
近年來，用於治療神經系統疾病的生物製劑的生產者物價指數和消費者物價指數均上漲。此外，復發緩解型多發性硬化症（RRMS）的研發重點在於開發有效且便利的治療方案，以滿足病患的醫療需求。生技和製藥公司正投入巨資研發新型藥物。同時，人們也積極開發口服自給藥療法，以提高患者的依從性。大量臨床試驗也正在探索神經保護劑和髓鞘再生劑，力求修復神經損傷，這有望將治療模式從單純的症狀控制轉變為更全面的治療。
復發緩解型多發性硬化症市場－成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 病患群體不斷擴大，確診盛行率持續上升：根據國際多發性硬化症聯盟（MS International Federation）2023年發布的數據，多發性硬化症患者人數已達290萬人。確診患者人數的增加擴大了復發緩解型多發性硬化症（RRMS）相關療法的潛在市場，並進一步增加了對長期治療的需求。這些因素促使醫療系統和支付者積極推行各種從診斷到治療的策略，以幫助患者儘早接受治療。總而言之，這些因素正在推動市場成長，並為市場參與者帶來豐厚的機會。
- 生物相似藥及其後續產品的興起擴大了藥物可近性：隨著低成本複雜生物製劑的日益普及，市場正經歷顯著變化。許多原廠生物製劑的專利已經到期或即將到期。這意味著企業現在可以生產生物相似藥，而這些替代藥物至關重要，因為它們能降低患者的治療成本。 2023年8月，FDA核准了Tyruko（一種Tysabri的生物相似藥）用於治療復發型多發性硬化症。這些更低的價格使醫療系統能夠在不超出預算的情況下治療更多患者。
- 遠距醫療、遠距照護和數位療法提升了患者的依從性和治療的連續性：遠距醫療基礎設施的廣泛普及降低了獲得優質醫療服務的門檻，並使患者的後續治療更加順暢，從而有助於提高患者的依從性。根據美國疾病管制與預防中心2021年的數據，37%的美國成年人在過去12個月中使用過遠距醫療。醫療服務提供者和患者都在依賴遠距護理，這減少了失訪率。總而言之，隨著治療在不同地區變得更加便捷，這些因素正在推動復發緩解型多發性硬化症（RRMS）藥物市場規模的成長。
挑戰
- 治療依從性和醫療覆蓋範圍：大量患者因治療費用高昂和缺乏醫療覆蓋而中斷治療。治療的間斷和健保覆蓋不足會對長期健康結果產生顯著影響，並增加復發的可能性。由於專科診所數量有限以及神經科醫生預約延誤，服務不足地區和農村地區的患者受到的影響尤其嚴重。
- 複雜的疾病生物學和未滿足的需求：儘管治療方面取得了許多進展，但復發緩解型多發性硬化症（RRMS）仍然存在異質性，許多患者即使接受治療也會復發。目前的療法主要針對發炎過程，在促進神經保護方面作用有限。
復發緩解型多發性硬化症市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
5.29% |
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基準年市場規模（2025 年） |
180億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
292.4億美元 |
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區域範圍 |
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復發緩解型多發性硬化症市場細分：
最終用戶細分分析
醫院在該領域佔據主導地位，預計2035年將佔據復發緩解型多發性硬化症47.2%的市場份額。該領域的成長得益於診斷基礎設施的進步、輸液療法的改進以及影像技術的提升。然而，門診和居家照護模式正在轉變，這主要歸功於產品創新，例如諾華公司的Kesimpta，產品可支援患者自行注射。這種轉變擴大了歐洲和亞太地區的治療覆蓋範圍。此外，各公司在醫療保健開發中應用數位化工具顯著提高了其利用率，凸顯了市場對居家護理和數位化終端用戶的需求。
給藥途徑分段分析
注射療法在該領域佔據主導地位，預計2035年將佔據復發緩解型多發性硬化症市場43.6%的份額。注射療法之所以佔據主導地位，是因為第一線治療藥物的需求，例如醋酸格拉替雷和乾擾素β-1a。儘管口服療法也有應用，但由於注射療法擁有成熟的臨床方案、成本效益高且報銷機製完善，歐洲大部分地區和發展中國家的醫療體系仍依賴注射療法。生物相似藥注射劑已獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批准，可透過集中審批程序獲得更廣泛的應用。
產品類型細分市場分析
預計到2035年，疾病修飾療法（DMTs，包括單株抗體和先進生物製劑）將佔據最大的市場份額。市場成長可歸因於其在降低復發率和延緩殘疾進展方面的顯著臨床療效。面向公眾的多發性硬化症（MS）組織記錄了診斷盛行率的上升和接受治療人群的擴大（MSIF Atlas），而美國國立衛生研究院/國家生物技術資訊中心（NIH/NCBI）的文獻和多發性硬化症協會的指南均將單株抗體列為最有效的DMT類別之一——這些事實都支持高價值生物製劑佔據較大的市場份額。臨床證據和專業評論表明，單株抗體通常比傳統注射劑產生更大的絕對治療效果，這也支撐了其高價策略。
我們對全球復發緩解型多發性硬化症市場的深入分析包括以下幾個面向：
細分市場 | 子段 |
給藥途徑 |
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最終用戶 |
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產品類型 |
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治療方式 |
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起源 |
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分銷管道 |
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付款人類型 |
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Vishnu Nair
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復發緩解型多發性硬化症市場－區域分析
北美市場洞察
北美在復發緩解型多發性硬化症市場佔據領先地位，預計2035年將維持41.9%的市佔率。市場成長可歸因於該疾病的高發病率、完善的醫保報銷體係以及巨額的研發投入。聯邦醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）的政府報銷仍然是患者獲得治療的關鍵。北美製藥公司不斷拓展單株抗體（mAb）產品線，並推出皮下注射的復發緩解型多發性硬化症治療方案。在美國，復發緩解型多發性硬化症市場的發展得益於完善的健保報銷體系、持續的政府研發投入以及生物製劑和口服免疫調節劑的日益普及。
由於加拿大復發緩解型多發性硬化症（RRMS）病例在全國範圍內的高發生率，形成了一個龐大的患者群體，因此加拿大市場蓬勃發展。根據加拿大政府公佈的數據，每年有4377人被診斷出患有多發性硬化症。加拿大衛生研究院（CIHR）和加拿大多發性硬化症協會（MS Canada）共同資助了有針對性的競賽和資助計畫（CIHR計畫資料庫也顯示了正在進行的多發性硬化症獎項），這些計畫有助於推進加拿大的轉化研究和臨床試驗，從而吸引生物技術合作夥伴，並提高國內試驗活動和產品上市的可能性。
亞太市場洞察
亞太地區是復發緩解型多發性硬化症市場成長最快的地區，預計到2035年將佔據17.2%的市場。市場成長的驅動因素包括診斷率的提高、公共醫療基礎設施的完善以及生物製劑和口服療法的日益普及。亞太各國也正在與跨國製藥公司合作，以提昇在地化的灌裝和包裝能力。儘管價格仍然是該地區的一大限制因素，但不斷增長的政府補貼、簡化的藥品審批流程以及分散的臨床試驗正在彌合治療缺口。印度、馬來西亞和韓國等主要國家對數位醫療的投資進一步提高了診斷到治療的轉換率，從而推動復發緩解型多發性硬化症市場在2035年底前實現成長。
日本在亞太地區的復發緩解型多發性硬化症（RRMS）市場佔據主導地位。日本醫療研究開發機構（AMED）持續投資於先進的生物標記和影像學研究項目，特別致力於早期RRMS的檢測和個人化免疫療法。日本主要的醫療保健系統已對疾病修飾療法（DMT）實施打包定價，以降低其可近性。這些措施提高了單株抗體和S1P受體調節劑等高成本療法在城市和農村醫院的可及性。
歐洲市場洞察
預計到2035年，歐洲復發緩解型多發性硬化症市場將以6.4%的複合年增長率佔據29.9%的市場。該地區得益於完善的藥物警戒、泛歐臨床試驗和協調一致的治療路徑。由於潛在患者群體不斷擴大，該地區的市場正在持續成長。歐洲藥品管理局持續關注創新神經系統療法的及時審查和指導，這有助於新型口服藥物、單株抗體和新興療法更快進入市場；同時，各國衛生技術評估機構和跨國評估也影響著各市場的報銷和應用模式。
由於疾病盛行率激增、英國國家醫療服務體系 (NHS) 的大力支持以及持續不斷的最新療法，英國的複發緩解型多發性硬化症 (RRMS) 市場也蓬勃發展。政府正在進行明確的技術評估，從而能夠及時採用口服藥物，並進一步管理准入協議以提高藥物的可負擔性。英國市場受益於龐大的患者需求、NHS 的集中報銷、創新藥物的快速普及以及強大的患者權益倡導體系，使其成為歐洲領先的 RRMS 市場之一。
復發緩解型多發性硬化症市場主要參與者：
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
復發緩解型多發性硬化症市場競爭激烈，由多家跨國和區域性生物製藥公司主導。這些企業在神經系統疾病研發領域擁有雄厚的實力。包括百健、諾華和羅氏在內的多發性硬化症市場主要參與者憑藉專利保護、廣泛的治療產品組合和全球市場進入策略佔據主導地位。生物相似藥的開發、數位化依從性合作、區域擴張以及新一代口服和B細胞療法等策略性舉措正在推動復發緩解型多發性硬化症市場的發展。印度、馬來西亞和韓國的企業正透過提供高性價比的生物相似藥迅速擴大市場佔有率。
以下是一些在復發緩解型多發性硬化症市場中營運的主要企業名單：
公司名稱 | 原產地 | 市場占有率 (%) |
百健公司 | 我們 | 17.5% |
諾華公司 | 瑞士 | 14.8% |
羅氏控股公司（基因泰克） | 我們 | 13.4% |
賽諾菲 | 法國 | 8.1% |
默克集團 | 德國 | 7.2% |
梯瓦製藥工業股份有限公司 | 以色列 | xx% |
百時美施貴寶（BMS） | 我們 | xx% |
強生公司（楊森） | 我們 | xx% |
衛材株式會社 | 日本 | xx% |
三菱田邊製藥 | 日本 | xx% |
太陽製藥工業公司 | 印度 | xx% |
魯賓有限公司 | 印度 | xx% |
瑞迪博士實驗室 | 印度 | xx% |
CSL有限公司 | 澳洲 | xx% |
韓美製藥股份有限公司 | 韓國 | xx% |
Celltrion Healthcare | 韓國 | xx% |
百康生物製劑 | 印度 | xx% |
Pharmaniaga Berhad | 馬來西亞 | xx% |
艾伯維公司 | 我們 | xx% |
UCB製藥 | 比利時 | xx% |
以下是各公司在復發緩解型多發性硬化症市場所涵蓋的領域：
最新動態
- 2025 年 9 月，賽諾菲在 ECTRIMS 2025 會議上展示了以患者為中心的多發性硬化症數據。該公司提交了 14 篇關於潛在新藥的摘要，其中包括三份口頭報告，突顯了其致力於解決多發性硬化症治療中重大未滿足需求的承諾。
- 2025 年 9 月，默克在 ECTRIMS 2025 會議上公佈了新的數據，重點介紹了 MAVENCLAD®（克拉屈濱片）在復發型多發性硬化症中的持久療效。這些數據進一步鞏固了其在為復發型多發性硬化症患者提供持久有效治療方面的作用。
- Report ID: 7921
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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