聚乙二醇化蛋白質市場規模和份額,按產品和服務(消耗品、服務)劃分;應用;類型;最終用戶 - 全球供需分析、成長預測、統計報告 2025-2037

  • 报告编号: 7445
  • 发布日期: May 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

聚乙二醇化蛋白質市場的規模在 2024 年超過 25 億美元,預計到 2037 年底將達到 91 億美元,在預測時間範圍內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 11.4%。到 2025 年,聚乙二醇化蛋白質的產業規模預計將達到 27 億美元。

由於對聚乙二醇化的需求、慢性疾病的發病率以及最新候選藥物的出現,聚乙二醇化蛋白質療法在全球範圍內變得越來越重要。此外,聚乙二醇化化合物還具有持久、毒性最小、免疫原性降低和蛋白水解保護激增等優點。此外,根據2023年9月NLM文章,大多數包含28種聚乙二醇化蛋白的聚乙二醇化治療解決方案已獲得美國FDA批准,佔聚乙二醇化BLA的93%以及已批准聚乙二醇化藥物的74%,從而延長了蛋白質的半衰期。因此,所有這些因素都對市場的成長和擴張發揮重要作用。

此外,市場的擴大在很大程度上取決於聚乙二醇乙二醇 (PEG) 的實施,它可以提高穩定性和溶解度並增強藥物動力學特性。因此,由於各國進出口不斷增加,國際上對PEG的需求龐大。根據2023年OEC報告,PEG人造蠟和製備蠟的全球貿易估值為6.96億美元,產品複雜度為1.2。此外,該產品的最大出口國是韓國,價值1.79億美元,土耳其是最大進口國,價值1.16億美元。因此,該市場正在國際上獲得更多曝光,並滿足患者康復的需求,尤其是在發展中國家。

全國人造與製備 PEG 蠟出口/進口

國家

導出

導入

德國

1.64 億美元

 

中國

1.1 億美元

 

比利時

6450 萬美元

 

美國

4490 萬美元

4650 萬美元

印度

 

7810 萬美元

法國

 

5110 萬美元

義大利

 

4910 萬美元

來源:OEC 2023


PEGylation Proteins Market Size
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聚乙二醇化蛋白質產業:成長動力與挑戰

成長動力

  • 蛋白質製程的持續進步:蛋白質製程的最重要進展預計將擴大全球聚乙二醇化蛋白質市場的規模,使製造和生產穩定的非免疫原性藥物成為可能。根據 2024 年 8 月 NLM 文章,透過聚乙二醇化蛋白質程序,癌細胞對近 50% 的抗癌藥物產生抗藥性,這種現象稱為多重對抗。因此,為此目的,必須將 PEG 300 的比例限制在約 30% v/v,因為濃度高於約 40% v/v 會導致溶血效應。
     
  • 開發新療法:此類療法著重於透過指出精確的機制和途徑來改善疾病的結果和治療解決方案,特別是那些先前治療不完整或無效的疾病。例如,Biocon 在 2025 年的一篇文章中指出了其在新型生物製劑方面的突破性發展,這些發展構成了內部研究能力、毒理學研究、治療方式以及 EGFR 和 CD6 等單株抗體的推出。因此,所有這些因素都迎合了標準新型療法的發展,並極大地推動了市場。

挑戰

  • 複雜的純化和分離過程:由於存在複雜的程序結構,市場面臨巨大的挑戰。這通常是根據給定的蛋白質結構及其選擇的持久性而發生的。此外,注意力蛋白和被動 PEG 絲之間同時發生共價和非共價連接。此外,聚乙二醇化蛋白的純化過程是一個重要階段,通常根據分子大小、色譜和靜電相互作用來批准,構成了一個整體複雜的過程。
     
  • 生產成本高:聚乙二醇化蛋白質生產的複雜性、精細性和排他性對中小型組織構成了限制,從而造成市場障礙。此外,龐大的支出可以基於非常規技術和嚴格的品質控制措施的必要性來驅動。這項具有挑戰性的因素也與幫助多種罕見疾病的藥物開發方面有關,因此製造商很難廣泛生產這些蛋白質。

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

11.4%

基準年市場規模(2024 年)

25億美元

預測年度市場規模(2037 年)

91億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄國、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲)

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聚乙二醇化蛋白質分割

 產品與產品服務(消耗品、服務)

基於產品和服務方面,預計到 2037 年,消耗品細分市場將佔據超過 69.2% 的聚乙二醇化蛋白質市場份額。持續的研究活動、產品創新以及製定藥物和藥物輸送機制的要求等因素正在有效地促進該細分市場的發展。例如,在 2025 年 Enso Life Sciences 文章中,該組織的聚乙二醇化蛋白質 ELISA 試劑盒利用適度的 ELISA 佈置,可定量鑑定血清、組織、血漿和其他生物樣本中的聚乙二醇化分子。此外,該套件適用於治療性製造應用,尤其是在醫療配方過程中。

申請(癌症、自體免疫疾病、肝炎、多發性硬化症、血友病、胃腸道疾病)

根據應用情況,到 2037 年,聚乙二醇化蛋白質市場的癌症細分市場預計將增長 18.5% 以上。越來越多地利用基於蛋白質的治療解決方案來診斷癌症並對抗其不斷上升的發病率,這是該細分市場成長的最終因素。例如,2024年6月,InduPro, Inc.宣布獲得由The Column Group和Vida Ventures共同領投、MRL Ventures Fund和Emerson Collective以及Euclidean Capital等投資者參與的8,500萬美元A輪投資。這在 I 期臨床試驗期間基於鄰近性和臨床前升級啟動了針對癌症組織的進展。

我們對全球市場的深入分析包括以下細分:

產品與產品服務

  • 消耗品
  • 服務

應用

  • 癌症
  • 自體免疫疾病
  • 肝炎
  • 多發性硬化症
  • 血友病
  • 腸胃疾病
  • 其他

類型

  • 集落刺激因子
  • 幹擾素
  • 促紅血球生成素
  • 重組因子 VII
  • 其他

最終使用者

  • 製藥與製藥生技公司
  • 合約研究組織 (CRO)
  • 學術與教育研究機構

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聚乙二醇化蛋白質產業 - 區域概要

北美市場分析

到 2037 年底,北美聚乙二醇化蛋白質市場的收入份額預計將達到 40.8% 左右。適用於診斷和治療慢性疾病(例如乾擾素、單株抗體和促紅血球生成素)的生物藥品的加強應用正在迅速推動該市場的發展。此外,私營部門和政府為啟動當前措施而支出也促進了該地區的市場擴張。此外,監管機構自然會接受非免疫原性、非抗原性、水溶性和無毒性的聚乙二醇化實體,提振市場。

由於區域組織發起的聚乙二醇的存在和供應,美國市場正在獲得更大的吸引力。例如,2025年3月,美國Glenmark Therapeutics Inc.宣布推出17克聚乙二醇3350,而拜耳醫藥保健有限公司MiraLAX2粉末溶液中的活性成分為17克。此外,批准此類產品的行政機構的存在也是該地區市場的驅動因素。

加拿大的聚乙二醇化蛋白質市場受到有效合作夥伴關係所帶來的藥物開發需求的有效推動。例如,2023 年 5 月,AbCellera 宣布與加拿大政府和不列顛哥倫比亞省政府共同投資 7.01 億加元(480 萬美元),以打造最新的基礎設施和能力。這進一步促進了最先進的抗體藥物的發展,並加強了加拿大在藥物開發、製造和臨床研究方面的領導地位。此外,在接下來的八年裡,AbCellera 計劃為該計畫提供 4.01 億加元(270 萬美元)的資金,加拿大政府和不列顛哥倫比亞省政府將分別捐贈 2.25 億加元(150 萬美元)和 7,500 萬加元(520 萬美元)。

亞太地區市場統計

亞太地區的聚乙二醇化蛋白質市場在預測期內可能會出現最快的成長。該地區仍在開發中,並持續致力於降低勞動力和調查成本。此外,在中國、印度和日本等人口稠密國家進行的以低成本為中心的研究被評估將促進該地區的進步。此外,老年人口的增加以及對蛋白質為基礎的藥物治療的需求的增加也促進了該地區市場的發展。

印度的市場因蛋白質藥物的存在而擴張。此外,區域組織正在與國際公司合作開發尖端的免疫療法,這也推動了該國的市場。例如,2024年12月,Mankind Pharma Limited與信達生物製藥合作,將先進的PD-1免疫療法信迪利單抗在該國商業化。其目的是關注癌症治療中危及生命的挑戰,並確保患者能夠獲得該國突破性的治療選擇。

由於政府和行政機構批准新生產的蛋白質產品,中國的聚乙二醇化蛋白質市場正在迅速曝光。例如,2025年1月,安斯泰來製藥公司通報中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准VYLOY用於治療人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性胃腫瘤患者。它是第一個獲得 NMPA 批准的針對胃腫瘤細胞的單株抗體,可引發生物標記 CLDN18.2,為癌症治療提供了一種極具針對性的方法,從而推動了市場成長。

PEGylation Proteins Market Share
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主導聚乙二醇化蛋白質領域的公司

    聚乙二醇化蛋白質市場正在認識到產生主導地位、收入和相關性的關聯趨勢。此外,主要公司的合作、收購和夥伴關係等組織方法旨在加強其地位。例如,2022 年 11 月,Evive Biotech 與 Acrotech Biopharma 達成協議,在美國將 Ryzneuta 商業化。它是一種創新的二聚體 GCSF 長效混合蛋白,無需聚乙二醇化。 Ryzneuta 的生物製劑許可申請 (BLA) 目前正在接受美國 FDA 針對化療引起的中性粒細胞減少症 (CIN) 的後期審查。因此,組織之間的這種關聯預計將推動國際市場的發展。

    以下是一些主要參與者的清單:

    • Abcam plc。
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域業務
      • SWOT 分析
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Enzon Pharmaceuticals, Inc.
    • 默克公司
    • 賽拉雷斯有限公司
    • Profacgen
    • 創意 PEGworks
    • NOF America Corp.
    • Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
    • Laysan Bio, Inc.
    • Evive Biotech
    • VALANX 生物技術
    • Genexine
    • KGbio
    • Nektar 療法

In the News

  • 2024 年 11 月,Nektar Therapeutics 表示同意將其位於阿拉巴馬州亨茨維爾的製造工廠和試劑供應業務出售給 Ampersand Capital Partners。 Ampersand 決定以總計 9,000 萬美元收購 Nektar 的商業規模生產設施和聚乙二醇化試劑供應業務。
  • 2024 年 6 月,VALANX Biotech 通報了該公司用於治療多種自體免疫疾病的主導計畫 VLX101 取得了成功的體內結果。這可能證明了 VLX101(一種新型 Interleukin-2 結合物)以及 VALANX 專有技術平台和治療方法的功效。
  • 2023 年 10 月,GenexineKGbio 承認印尼食品藥物管理局 (BPOM) 首次批准新型長效促紅血球生成素 Efepoetin alfa,用於治療慢性腎病引起的慢性貧血。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7445
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,聚乙二醇化蛋白市場產業規模將超過25億美元。

到 2037 年底,聚乙二醇化蛋白質市場規模預計將達到 91 億美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 11.4%。

該市場的主要參與者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Enzon Pharmaceuticals, Inc.、Merck KGaA、Celares GmbH 等。

在產品和服務領域,消耗品領域預計到2037年將獲得最大的市場份額,達到69.2%,並在2025-2037年期間顯示出利潤豐厚的成長機會。

預計到2037年底,北美市場將佔據最大市場份額,達到40.8%,未來將提供更多商機。
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