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骨移植及替代材料市場規模及份額，按類型（同種異體移植、自體移植、合成骨移植、脫礦骨基質、骨形態發生蛋白）；應用；材料；最終用戶 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 7872
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

骨移植和替代材料市場展望：

2025年骨移植和替代材料市場規模為42億美元，預計到2035年底將達到82億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為6.8%。 2026年，骨移植和替代材料的產業規模估計為45億美元。

需要接受骨科和牙科治療的患者群體不斷擴大，對骨移植和替代材料市場的需求也隨之激增。世界衛生組織在2022年7月發布的數據顯示，全球約有17億人患有肌肉骨骼疾病，是造成殘疾的主要原因。此外，人口增長既反映了骨骼相關疾病負擔的加重，也反映了為滿足患者醫療需求而日益普及的先進移植技術。

儘管骨移植和替代材料市場的需求不斷增長，但支付方對生產商和消費者的定價卻持續上漲。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2023 年 10 月發表的一篇文章，一項成本效益研究發現，雖然脫細胞骨同種異體移植比新鮮冷凍同種異體移植能帶來略微更好的健康結果，但其生產成本高達每次手術 39,017 英鎊，因此亟需開發更有效率、更具價值的移植技術。

Bone Grafts and Substitutes Market Size
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成長驅動因素

  • 人口老化與骨科手術量增加：由於關節炎、骨折和骨質疏鬆等疾病，骨科手術量不斷增加，為骨移植和替代材料市場創造了新的成長機會。世界衛生組織2025年2月發布的報告顯示，預計60歲以上人口將從2023年的11億增加到2030年底的14億，尤其是在發展中經濟體，顯示市場規模將更加廣闊。
  • 創新帶來的益處：隨著研發投入的增加，骨移植和替代材料市場的產品線也不斷擴展。例如，2023年10月，Orthofix Medical Inc.宣布其先進的生物活性合成骨移植材料OsteoCove獲得美國FDA的510(k)批准並全面上市。該產品有糊狀和條狀兩種規格，預示著市場前景樂觀。
  • 醫療基礎設施的不斷完善：有利的醫療政策和不斷完善的醫療基礎設施為骨移植和替代材料市場創造了巨大的發展潛力。 2024年10月，Pharmed有限公司宣布啟動印度骨骼健康倡議（IBHI），旨在提升印度人民的健康和福祉。該公司還表示，該倡議著重解決日益嚴重的骨質疏鬆症和骨骼健康問題。

2021年全球和區域肌肉骨骼疾病負擔：盛行率、發生率、傷殘調整壽命年（DALYs）、年齡標準化率（ASRs）和年齡調整百分比（EAPCs）

區域/SDI級別

患病人數（百萬）

盛行率 ASR（每 10 萬人）

發病率（千）

發生率 ASR（每 10 萬人）

傷殘調整壽命年（百萬）

DALYs ASR（每10萬人）

全球的

1686.5

19.8

367.1

4.4

161.9

1.9

高SDI

363.8

23.7

78.4

5.4

35.4

2.3

高-中 SDI

337.1

19.2

75.7

4.5

31.5

1.8

中部SDI

524.5

19.1

108.3

4.0

49.3

1.8

低至中等 SDI

332.0

19.6

72.0

4.2

32.7

1.9

低 SDI

127.8

17.8

32.3

4.2

12.7

1.7

亞洲

975.6

19.0

200.8

4.0

92.1

1.8

高收入的北美

134.4

27.6

27.2

5.8

13.2

2.8

我們

121.6

27.9

24.8

5.9

12.0

2.8

東南亞

124.7

17.2

26.1

3.6

11.8

1.6

資料來源：美國國立衛生研究院

骨移植和生物製劑研發帶來的收入機會

年

公司

產品/發布

收入機會

2023

ZimVie

RegenerOss CC 同種異體移植與骨移植塞

北美牙科生物材料市場的擴張為移植解決方案增添了更多選擇。

2023

骨骼支撐

下一代 CERAMENT G

提升手術效率和永續性；延長保質期；在歐洲率先上市

2022

骨生物製劑

與 MTF Biologics (DBM) 的供應協議

透過 MTF Biologics 獲得豐富的同種異體移植組織產品組合，為脊椎融合產品線提供了有力支持。

資料來源：公司官方新聞稿

挑戰

  • 來自仿製藥的競爭：仿製藥的競爭是骨移植和替代材料市場面臨的一大障礙。消費者對低成本替代品的偏好導致該產業成長緩慢。此外，非適應症用藥的廣泛使用也反映出該行業製造商面臨的成本壓力。同時，這一趨勢也反映了市場動態的更廣泛轉變，即經濟壓力和報銷限制促使患者選擇價格較低的材料。
  • 同種異體移植的倫理和來源問題：同種異體移植的品質控制和外包問題常常限制了骨移植和替代材料的市場發展。此外，品質控制高度依賴嚴格的捐贈者篩選、組織處理和滅菌流程，這也是阻礙市場擴張的主要問題。而且，不同組織庫或來源機構之間標準的不一致會導致產品品質的差異，進而增加安全風險。

骨移植及替代材料市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

6.8%

基準年市場規模（2025 年）

42億美元

預測年份市場規模（2035 年）

82億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐國家、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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骨移植和替代材料市場細分：

類型細分分析

根據類型劃分，同種異體移植骨預計將在預測期內佔據骨移植和替代材料市場38.5%的最大份額。此細分市場的主導地位歸功於其高骨傳導性和廣泛的可用性，無需進行第二次自體骨移植手術。 2024年9月，LifeNet Health宣布推出與強生公司合作開發的PliaFX Pak骨同種異體移植解決方案。該公司還表示，該同種異體移植骨採用互鎖的骨碎片和纖維設計。

應用細分市場分析

就應用領域而言，預計到2035年底，脊椎融合術將佔據35.8%的市場。該領域的成長源於全球退化性脊椎疾病和骨質疏鬆症盛行率的上升。 2025年6月，Cerapedics公司宣布其PearlMatrix P-15肽增強型骨移植材料獲得美國FDA的上市前批准，使其成為首個也是目前唯一獲準用於成人退化性椎間盤疾病單節段經椎間孔腰椎椎體間融合術的、經證實有效的骨生長加速劑。

材料細分分析

根據材料類型，預計在所討論的時間範圍內，陶瓷基材料將在骨移植和替代材料市場佔據32.3%的份額。其良好的生物相容性、骨傳導性和可調控的吸收率是其主導的關鍵因素。此外，這些材料被廣泛用作自體移植的填充物和獨立植入物。而且，各國知名機構正積極進行研究，以提高這些合成材料的生物活性和機械性能，從而拓展其市場前景。

我們對骨移植和替代材料市場的深入分析包括以下幾個方面：

部分

子段

類型

  • 同種異體移植
  • 自體移植
  • 去礦骨基質（DBM）
  • 合成骨移植
    • 陶瓷
    • 聚合物
    • 複合材料
  • 骨形態發生蛋白（BMPs）
  • 基於細胞的基質

應用

  • 脊椎融合術
  • 創傷和四肢
  • 顱頜面（CMF）
  • 關節重建
  • 牙科骨移植

材料

  • 陶瓷基
  • 聚合物基
  • 基於複合材料
  • 基於生長因子
  • 基於細胞

最終用戶

  • 醫院
    • 脊椎融合術
    • 創傷和四肢
    • 關節重建
  • 專科診所和骨科中心
  • 門診手術中心（ASC）
  • 牙醫診所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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骨移植與替代材料市場—區域分析

北美市場洞察

預計在所討論的時間範圍內，北美將佔據骨移植和替代材料市場42.5%的最大份額。憑藉龐大的醫療保健支出和旺盛的臨床需求，該地區正在鞏固其未來幾年的領先地位。根據骨骼健康與骨質疏鬆基金會的臨床研究，預計到2025年底，骨質疏鬆症將導致300萬例骨折，從而增加253億美元的經濟損失，進而促進整體市場成長。

由於醫療保險覆蓋範圍大幅擴大以及創傷發生率居高不下，美國在區域骨移植和替代材料市場展現主導。在此背景下，美敦力公司於2025年7月宣布，其用於經椎間孔腰椎融合術（TLIF）的INFUSE骨移植材料在其IDE研究中取得了初步成功，促使數據監測委員會建議停止進一步招募受試者。此外，經FDA批准的方案修訂引入了貝葉斯自適應設計並減少了樣本量，從而提高了試驗效率，使其更適合市場成長。

加拿大骨移植和替代材料市場正穩步擴張，這主要得益於其擴張策略和本地研發創新，尤其是在生物活性陶瓷技術領域。 2025年2月，Contura Orthopedics宣布成立Contura Orthopedics (Canada) Ltd，從而將其水凝膠注射劑帶給該地區因骨關節炎引起的膝關節疼痛患者，進一步鞏固了加拿大在該領域的地位。

BHOF由CDC資助的骨質疏鬆症意識提升計畫的關鍵統計數據（2024年）

統計

價值

美國骨質疏鬆症病例

1000萬

美國低骨量人群數量

4400萬

骨質疏鬆症導致50歲以上女性骨折風險增加

1/2

骨質疏鬆症導致50歲以上男性骨折風險增加

高達三分之一

2018年骨質疏鬆性骨折的年度費用

570億美元

如果不進行改革，預計到2040年每年的成本

超過950億美元

CDC撥款期限

3年

撥款資助開始日期

2024年9月30日

美國疾病管制與預防中心選定的組織數量

6

美國疾病管制與預防中心第一年的資助金額

375,000 美元

來源： BHOF

亞太市場洞察

在分析期內，亞太地區在全球骨移植和替代材料市場中保持最高的複合年增長率。其中，日本憑藉高端創新技術（例如獲得日本藥品和醫療器材管理局 (PMDA) 批准的 3D 列印骨移植材料）引領市場，以滿足其快速老化的人口需求。另一方面，印度則專注於價格較親民的合成材料，並大幅增加了相關預算。同時，韓國正透過推廣機器人輔助手術技術來加速該領域的應用，而馬來西亞則透過蓬勃發展的醫療旅遊業來提升病患的就醫便利性。此外，人口成長、技術進步和策略性醫療保健投資使亞太地區成為全球骨移植解決方案的成長領導者。

由於政府的大力支持、新興企業的持續努力以及其創新的合成骨移植材料分級定價模式，中國在區域骨移植和替代材料市場的主導地位日益增強，這極大地提高了中國市場的滲透率。例如，2022年3月，CGbio宣布與中國科潤西醫療簽署了一份價值100億元人民幣的五年期出口合同，出口其邦格羅斯牙科骨移植材料。此資料經證實，與異體骨移植相比，可將齒槽骨癒合時間縮短一半。

印度在亞太地區的骨移植和替代材料市場中蘊藏著巨大的商機，該市場受到大量未滿足需求和持續的政府支持的強烈推動。 2025年1月，SCTIMST推出了兩款藥物洗脫型骨移植產品，分別為BONYX和CASPRO。其中，BONYX由生物陶瓷微珠組成，旨在實現可控、持續的抗生素釋放，用於治療骨骼感染和促進骨再生。而CASPRO則是一種生物活性可塑性骨水泥，它透過合成礦物基糊劑在局部釋放藥物，同時修復骨缺損。

歐洲市場洞察

歐洲骨移植和替代材料市場正穩步成長，這主要得益於不斷擴大的骨科手術患者群體。 2025年3月，BEGO種植系統公司和NovaBone公司宣布達成策略聯盟，將在該地區分銷NovaBone的先進骨移植替代材料。此外，此次合作旨在為牙科專業人士提供更多經臨床驗證的生物相容性材料，從而展現出積極的市場前景。

德國憑藉其完善的醫療保健體系和旺盛的臨床需求，在區域骨移植和替代材料市場中處於領先地位，推動了相關技術的應用。例如，2023年3月，贏創和BellaSeno聯合宣布擴大合作，將採用RESOMER聚合物製成的3D列印生物可吸收骨支架商業化，用於治療大型複雜骨缺損，這標誌著骨骼和軟組織再生領域的一項重大進展。

在英國不斷擴大的消費群體和知名企業地域擴張的推動下，歐洲骨移植和替代材料市場正蓬勃發展。在此背景下，Biocomposites公司於2024年9月宣佈在英國分銷其NanoBone系列產品。此系列產品是新一代骨誘導性骨移植材料，採用奈米結構羥基磷灰石，適用於骨科及相關領域，因此有望實現市場成長。

2022年英國髖關節翻修術中新鮮冷凍骨同種異體移植與去細胞骨同種異體移植的成本效益比較

方面

新鮮冷凍同種異體移植

去細胞同種異體移植

每次手術費用

16,343 英鎊

39,017 英鎊

品質調整生命年（QALY）

6.86

6.93

增量成本

-

+20,834英鎊

增量品質調整生命年 (QALY) 增益

-

+0.077

ICER（每品質調整生命年成本）

-

270,059 英鎊

資料來源：美國國立衛生研究院

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骨移植和替代材料市場的主要參與者：

    骨移植和替代材料市場由幾家大型醫療技術先驅企業主導，其中美敦力、史賽克和捷邁邦美三家公司合計佔據了全球45.3%的市場。為了保持領先地位，史賽克收購了Wright Medical公司，以增強其創傷產品組合，並大力投資研發尖端技術，例如3D列印移植物和幹細胞解決方案。此外，各公司也利用監管合作關係，透過創新密集型策略來維持競爭優勢。

    這些關鍵人物包括：

    • 美敦力公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 史賽克公司
    • Zimmer Biomet Holdings
    • 百特國際
    • 強生公司（DePuy Synthes）
    • 史密斯和內普公司
    • NuVasive公司
    • 賴特醫療集團（史賽克）
    • DJO Global（Enovis）
    • Orthofix Medical Inc.
    • 蓋斯特利希製藥股份公司
    • CeramTec GmbH
    • Bioventus LLC
    • Xtant醫療控股公司
    • Aap植體股份公司
    • Surgalign Holdings
    • Graftys SA
    • TBF Genie Tissulaire

最新動態

  • 2025 年 2 月， Evergen宣布推出一款人工智慧驅動的骨移植影像處理軟體，以顯著提高骨移植手術中 CT 掃描分析的速度和精度，該產品是與佛羅裡達大學機械與航空航天工程系合作開發的。
  • 2025年1月， Kuros Biosciences USA, Inc.宣布與美敦力脊椎部門簽署了一項為期五年的獨家銷售代理協議，從而授予美敦力在美國特定地區銷售MagnetOs骨移植產品的權利。
  • Report ID: 7872
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，骨移植和替代材料的市場規模將超過 42 億美元。

預計到 2035 年底，骨移植和替代材料的市場規模將達到 82 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 6.8%。

市場上的主要參與者有美敦力公司、史賽克公司、捷邁生物科技控股公司、百特國際公司、強生公司（德普Synthes）、史密斯醫療公司等。

從類型上看，預計到 2035 年，同種異體移植部分將佔據最大的市場份額 38.5%，並在 2026-2035 年期間展現出豐厚的成長機會。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 42.5%，並在未來提供更多的商機。

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