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非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場規模，按類型（血清生物標記、肝纖維化生物標記、氧化壓力生物標記、細胞凋亡生物標記）、最終用戶（製藥和 CRO、醫院、學術研究機構）- 增長趨勢、區域份額、競爭情報、預測報告 2025-2037

  • 报告编号: 4718
  • 发布日期: Jun 24, 2024
  • 报告格式: PDF, PPT
  1. 市場定義
    1. 定義
    2. 市場區隔
    3. 產品概述
  2. 假設和縮寫
  3. 研究方法論
    1. 研究過程
    2. 初步研究
    3. 二次研究
  4. 執行摘要 – 全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場
  5. 市場動態
    1. 市場驅動因素
    2. 市場限制
    3. 市場機會
    4. 市場走向
  6. 市場參與者的脫碳策略與碳信用效益
  7. 監管和標準格局
  8. 產業風險分析
  9. 全球經濟展望：全球復甦的挑戰及其對全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場的影響
  10. 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場的技術進步
  11. 產業供應鏈分析
  12. 診斷模型分析
  13. 近期發展或趨勢分析
  14. 影像生物標記類型分析
  15. 全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場 2022-2033
    1. 市場概況
    2. 按價值（百萬美元）
    3. 2022-2033 年市場區隔分析
      1. 按類型
        1. 血清生物標記，2022-2033F（百萬美元）
        2. 肝纖維化生物標記物，2022-2033F（百萬美元）
        3. 氧化壓力生物標誌物，2022-2033F（百萬美元）
        4. 細胞凋亡生物標記物，2022-2033F（百萬美元）
        5. 其他，2022-2033F（百萬美元）
      2. 按最終用戶
        1. 製藥和 CRO 產業，2022-2033 年（百萬美元）
        2. 醫院，2022-2033 年（百萬美元）
        3. 學術研究機構，2022-2033F（百萬美元）
        4. 其他，2022-2033（百萬美元）
      3. 按地區
        1. 北美，2022-2033（百萬美元）
        2. 歐洲，2022-2033（百萬美元）
        3. 亞太地區，2022-2033（百萬美元）
        4. 拉丁美洲，2022-2033（百萬美元）
        5. 中東和非洲，2022-2033（百萬美元）
  16. 北美非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場 2022-2033
    1. 市場概況
    2. 按價值（百萬美元）
    3. 2022-2033 年市場區隔分析
      1. 按類型
        1. 血清生物標記，2022-2033F（百萬美元）
        2. 肝纖維化生物標記物，2022-2033F（百萬美元）
        3. 氧化壓力生物標誌物，2022-2033F（百萬美元）
        4. 細胞凋亡生物標記物，2022-2033F（百萬美元）
        5. 其他，2022-2033F（百萬美元）
      2. 按最終用戶
        1. 製藥和 CRO 產業，2022-2033 年（百萬美元）
        2. 醫院，2022-2033 年（百萬美元）
        3. 學術研究機構，2022-2033F（百萬美元）
        4. 其他，2022-2033（百萬美元）
      3. 按國家/地區
        1. 美國，2022-2033 年（百萬美元）
        2. 加拿大，2022-2033（百萬美元）
  17. 歐洲非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場 2022-2033
    1. 市場概況
    2. 按價值（百萬美元）
    3. 2022-2033 年市場區隔分析
      1. 按類型
      2. 按最終用戶
      3. 按國家/地區
        1. 英國，2022-2033 年（百萬美元）
        2. 德國，2022-2033（百萬美元）
        3. 義大利，2022-2033 年（百萬美元）
        4. 法國，2022-2033（百萬美元）
        5. 西班牙，2022-2033F（百萬美元）
        6. 俄羅斯，2022-2033（百萬美元）
        7. 荷蘭，2022-2033F（百萬美元）
  18. 亞太地區非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場 2022-2033
    1. 市場概況
    2. 按價值（百萬美元）
    3. 2022-2033 年市場區隔分析
      1. 按類型
      2. 按最終用戶
      3. 按國家/地區
        1. 中國，2022-2033 年（百萬美元）
        2. 印度，2022-2033（百萬美元）
        3. 日本，2022-2033 年（百萬美元）
        4. 澳大利亞，2022-2033（百萬美元）
        5. 韓國，2022-2033F（百萬美元）
        6. 新加坡，2022-2033（百萬美元）
        7. 亞太地區其他地區，2022-2033 年（百萬美元）
  19. 拉丁美洲非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場 2022-2033
    1. 市場概況
    2. 按價值（百萬美元）
    3. 2022-2033 年市場區隔分析
      1. 按類型
      2. 按最終用戶
      3. 按國家/地區
        1. 巴西，2022-2033 年（百萬美元）
        2. 阿根廷，2022-2033（百萬美元）
        3. 墨西哥，2022-2033F（百萬美元）
        4. 拉丁美洲其他地區，2022-2033 年（百萬美元）
  20. 中東和非洲非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場 2022-2033
    1. 市場概況
    2. 按價值（百萬美元）
    3. 2022-2033 年市場區隔分析
      1. 按類型
      2. 按最終用戶
      3. 按國家/地區
        1. GCC，2022-2033F（百萬美元）
        2. 以色列，2022-2033（百萬美元）
        3. 南非, 2022-2033F（百萬美元）
        4. 中東其他地區和非洲，2022-2033 年（百萬美元）
  21. 競爭格局
    1. 公司市佔率分析
    2. 公司簡介
      1. 迴聲感應器
      2. 普羅米修斯實驗室
      3. 根菲特
      4. 西門子醫療解決方案美國公司
      5. 生物預測
      6. 奎斯特診斷公司。
      7. Meridian 生物科學公司
      8. 美國實驗室控股公司
      9. 百時美施貴寶公司
      10. 單向肝臟 SL
      11. 其他主要參與者
    3. 最終用戶分析

非酒精性脂肪性肝炎診斷市場 - 歷史資料（2019-2024）、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測

2025 年的

非酒精性脂肪性肝炎診斷市場預計將達到 18.1 億美元。 2024 年，全球市場規模將超過 15.2 億美元，預計複合年增長率將超過 23.6%，到 ​​2037 年將超過 238.8 億美元。在該地區 NAFLD 和 NASH 負擔不斷加重的推動下，亞太地區預計將佔據領先的行業份額。

市場的成長可歸因於 NAFLD（包括 NAFL 和 NASH）的高盛行率，這增加了對先進非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷技術的需求。 NAFLD（包括NAFL和NASH）是已開發國家肝臟酵素異常最常見的原因。在美國成年人中，NAFLD 和 NASH 的盛行率分別為 30% 至 40% 和 3% 至 12%，並且隨著誘發因素的盛行率不斷增加，盛行率一直在上升。大多數 NAFLD 和 NASH 患者沒有症狀，這種疾病通常是在常規血液檢查中偶然診斷出來的。因此，正在開發更先進的技術來診斷這種疾病，從而導致全球市場加速發展。

除此之外，據信推動非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場增長的因素包括主要參與者的主導地位以及非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷產品的不斷推出，從而擴大了市場。例如，2021年，西門子醫療宣布其增強型肝纖維化（ELF）測試透過De Novo審查途徑獲得行銷授權。 ELF 測試適用於 ADVIA Centaur XP 免疫測定係統，提供透過演算法自動產生的簡單數字評分，用於評估非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 導致的進行性纖維化（F3 或 F4）患者進展為肝硬化和肝臟相關臨床事件的可能性，從而增強患者護理。因此，擴大非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷的產品發布和研究活動可加速市場成長。

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成長動力

  • NASH 和 NAFLD 的發生率不斷上升 - NAFLD 包括非酒精性脂肪肝 (NAFL) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，當脂肪肝組織中有發炎活動和肝細胞損傷的證據時即可診斷。根據美國國家生物技術資訊中心 (NCBI) 2020 年進行的一項研究，估計全球四分之一的人口患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。此外，未來十年非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的發生率預計將增加高達 56%。 NAFLD 已成為美國、法國和英國成長最快的肝細胞癌 (HCC) 病因。在全球範圍內，隨著肥胖流行病的日益嚴重，NAFLD 相關 HCC 的盛行率可能會增加，這也是全球對 NASH 診斷生物標記物需求更高的原因。
  • 提供新型診斷工具的需求不斷增長 - 醫療保健專業人員廣泛採用各種非侵入性測試來診斷非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，推動了市場成長。非侵入性測試用於預測 NAFLD 患者纖維化的嚴重程度。這些包括血清學測試和成像技術。血清學測試包括 AST 與血小板比率指數 (APRI) 評分、纖維化 4 (Fib-4) 計算器和 NAFLD 纖維化評分 (NFS)。 APRI 得分大於 1，NFS 得分小於 0.676，Fib-4 得分大於 2.67，則預測晚期纖維化。相反，NFS 低於 -1.455 和 Fib-4 評分低於 1.3 表示晚期纖維化的風險較低。這些先進的測試技術正在擴大市場。
  • NAFLD 和 NASH 診斷越來越多地採用血清標記物和評分系統 - 11 月，由美國國立衛生研究院生物標記物聯盟 (FNIH) 基金會發起的代謝性肝病非侵入性生物標記 (NIMBLE) 開展的非有效性脂肪研究患者，並提供證據表明，在本研究中評估的五種基於血液的生物標記組中，該方法在纖維化階段的診斷方面具有最佳結果。 2.
  • 增加對 NASH 檢測技術的資助和合作 - 一個新項目涉及一個聯盟，該聯盟是創新藥物計劃 (IMI) 的一部分，該聯盟是全球同類中最重要的公私合作夥伴關係，旨在通過尋找可靠、藥物測量的醫學跡像或生物標誌物(NASH) 的存在。納許。該計畫由輝瑞共同領導，被稱為 LITMUS，即「肝臟檢查：測試脂肪性肝炎的標記效用」。 LITMUS 由英國紐卡斯爾大學的 Quentin Anstee 教授協調，是 IMI 的一部分，IMI 由歐盟委員會和歐洲製藥業（縮寫為 EFPIA）共同資助。
  • 不健康飲食和缺乏體力活動的趨勢呈上升趨勢 - NAFLD 盛行率隨著肥胖、代謝症候群 (MetS) 和 T2D 盛行率的上升而上升。據世界衛生組織稱，低收入和中等收入國家的超重和肥胖人數正在迅速增加，特別是在城市地區。絕大多數超重或肥胖兒童生活在發展中國家，其成長率比已開發國家高出 30% 以上。

 挑戰

  • 監管機構對生物標誌物審批的嚴格規定 - 體外診斷由 FDA 和日本藥品和醫療監管機構 (PMDA) 並很快建立監管機構的框架將很快在歐洲監管機構。然而，當 FDA 批准新型標靶療法、EMA 和 PMDA 時，選擇接受治療的患者所需的伴隨診斷測試被考慮與治療同時批准。因此，會對市場成長產生負面影響。
  • 針對肥胖的健康政策中並未提及 NAFLD/NASH
  • 不發達國家的需求疲軟

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場：主要見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

23.6%

基準年市場規模（2024 年）

15.2億美元

預測年度市場規模（2037 年）

238.8億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄國、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲）
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NASH 診斷細分

類型（血清生物標記、肝纖維化生物標記、氧化壓力生物標記、細胞凋亡生物標記）

按類型對全球非酒精性脂肪性肝炎診斷市場的需求和供應進行細分和分析，分為血清生物標記物、肝纖維化生物標記物、氧化壓力生物標記物、細胞凋亡生物標記物等。在這五個領域中，血清生物標記領域預計將在預計的時間範圍內獲得最大的市場份額。此細分市場的成長可歸因於肝功能的血清生物標記物，其精確針對纖維化組織的關鍵成分膠原蛋白的發育和降解，與傳統的次要生物標記（如丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶）相比具有多種優勢，因為它們直接模仿肝纖維發生的動力學，為它們的採用提供了充分的理由。例如，用於分析 NASH 的一些血清指標包括 CK-18-M30、IL-1Ra 和 FGF-21。 CK-18-M30 升高可能是活動性 NASH 的跡象。事實證明，隨著 NASH 和纖維化階段的進展，CK-18-M30 水平會上升。

最終用戶（製藥和 CRO、醫院、學術研究機構）

全球非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 診斷市場也根據製藥和製藥行業的最終用戶的需求和供應進行細分和分析。 CRO 產業、醫院、學術研究機構等。在這四個細分市場中，製藥和製藥行業CRO行業預計將佔據重要份額。這種增長可歸因於製藥公司正在進行的廣泛研究活動。 CRO公司。例如，Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 正在研究與安慰劑相比，80 或 100 毫克的 MGL-3196 是否可以治療 NASH、減輕肝活檢纖維化並阻止肝硬化等晚期肝病的進展。

我們對全球潑尼松市場的深入分析包括以下細分市場：

 按類型

  • 血清生物標記
  • 肝纖維化生物標記
  • 氧化壓力生物標記
  • 細胞凋亡生物標記
  • 其他

 由最終使用者
  • 製藥與製藥CRO 產業
  • 醫院
  • 學術研究機構
  • 其他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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NASH 診斷行業 - 區域概要

亞太地區市場分析

預計到 2037 年底，亞太地區非酒精性脂肪性肝炎診斷市場將佔據最大的市場份額。該市場的成長主要歸因於亞太地區非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 負擔日益加重，推動了市場成長。根據 NCBI 發布的一項研究，預計 2019 年至 2030 年期間 NAFLD 病例數將增加 6-20%，而 NASH 病例數將增加 20%-35%。

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主導非酒精性脂肪性肝炎診斷領域的公司

    • 迴音
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域業務
      • SWOT 分析
    • 普羅米修斯實驗室
    • Genfit
    • 西門子醫療解決方案美國公司
    • 生物預測
    • Quest 診斷公司。
    • Meridian Bioscience, Inc.
    • 美國實驗室控股公司
    • 百時美施貴寶公司
    • 單向肝臟 SL

最新動態

  • Echosens和 Novo Nordisk A/S 宣佈建立合作夥伴關係，以推進 NASH 的早期診斷並提高對該疾病的認識。他們合作支持額外的臨床驗證、真實世界證據的生成以及 NASH 非侵入性診斷測試的採用。他們決定合作，提高人們對這種疾病以及早期診斷和治療價值的認識。到 2025 年，這些公司希望將晚期至嚴重 NASH 的診斷率提高一倍。

  • GENFIT 公司宣布推出 NASHnext，這是一種針對非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的新型非侵入性診斷測試。該測試由全球領先的生命科學公司 Labcorp 在美國和加拿大獨家提供。 NASHnext 是 GENFIT 的專有診斷技術，由 NIS4 提供支持，《柳葉刀胃腸病學和肝病學》將其描述為使用一種新型的基於血液的分子生物標誌物測試來檢測至少具有一種代謝危險因素的患者中的 NASH 和顯著纖維化（也稱為高危險 NASH）。

  • Report ID: 4718
  • Published Date: Jun 24, 2024
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025 年非酒精性脂肪性肝炎診斷市場估計為 18.1 億美元。

2024 年，全球非酒精性脂肪性肝炎診斷市場規模超過 15.2 億美元，預計複合年增長率將超過 23.6%，到 ​​2037 年將超過 238.8 億美元。

由於該地區 NAFLD 和 NASH 負擔不斷增加，預計亞太地區將佔據領先的行業份額。

市場主要參與者包括 Echosen、Prometheus Laboratories、Genfit、Siemens Medical Solutions USA, Inc.、BioPredictive、Quest Diagnostics Incorporated.、Meridian Bioscience, Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Bristol-Myers Squibb Company、One Way Liver SL。

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