2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
雙特異性抗體市場規模預計將從 2024 年的 5.7644 億美元增長到 2037 年的 14.4 億美元，在 2025 年至 2037 年的預測期內複合年增長率將超過 7.3%。目前，2025 年雙特異性抗體的產業收入預計為 6.059 億美元。
該市場主要是由癌症患者數量的增加所推動的。僅由於人口增長和老化，到 2040 年，全球癌症負擔預計將增加到 2750 萬新病例和 1630 萬癌症死亡病例。雙特異性抗體是一種免疫療法，在癌症治療中已顯示出良好的效果。此外，它還可以重定向和激活免疫細胞，專門針對癌細胞。
除此之外，不斷增加的罕見疾病治療設施可以促進獲得雙特異性抗體進行治療。 2023 年 5 月 4 日，國家罕見疾病組織 (NORD) 宣布新增 9 個罕見疾病卓越中心，使 NORD 在美國的醫療設施總數達到 40 個。罕見疾病通常與未滿足的醫療需求有關，特定設施的建立將增加對治療罕見疾病的抗體的需求。
雙特異性抗體市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 抗體審批量不斷上升 –抗體的批准為醫療保健提供者提供了針對各種疾病的額外治療選擇。截至 2021 年 11 月，已有七種針對 COVID-19 病毒的抗體產品（作為單一療法或與抗 SARS-CoV-2 mAb 聯合開發）已獲得批准或已獲得緊急使用授權 (EUA)。
- 雙特異性抗體的優勢不斷增加 –根據 AACR 2023 年年會報告的 REGN5459 I/II 期臨床試驗結果，復發或接受兩種最高劑量 REGN5459（針對 BCMA 和 CD3 的雙特異性抗體治療患者的總體緩解率。與傳統單株抗體相比，不斷湧現的研究和開發提高了雙特異性抗體的功效，可增強治療效果。
- 蛋白質工程的持續進步 – 2022 年 1 月，安進與Generate Biomedicines 合作，識別蛋白質工程並開發生物工程蛋白質藥物，用於針對不同領域的五個新臨床試驗。雙特異性抗體在蛋白質工程領域獲得了重要的應用，因為它們用於結合兩種不同的蛋白質，從而能夠調節蛋白質-蛋白質相互作用。這種能力為蛋白質工程中的治療幹預和功能研究開闢了可能性。
挑戰
- 藥物開發成本高 - 藥物開發的初始階段涉及廣泛的研究和發現工作，包括目標識別、化合物篩選和臨床前測試。這些活動需要在科學專業知識、實驗室設施和設備方面進行大量投資。研發成本佔藥物開發總費用的很大一部分。
- 缺乏足夠的醫療基礎設施
- 醫療報銷政策不足
雙特異性抗體市場：主要見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7.3% |
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基準年市場規模（2024 年） |
57644萬美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
14.4億美元 |
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區域範圍 |
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雙特異性抗體分割
適應症（自體免疫疾病、腫瘤）
到 2037 年，雙特異性抗體市場中的腫瘤學細分市場將佔據最大的收入份額，約為 65%。癌症療法開發的不斷發展預計將推動該細分市場的成長。自2000年以來，癌症標靶臨床研究的數量幾乎翻了兩番，從2000年的421項增加到2021年的1,489項。此外，由於人類的肥胖和不健康的生活方式，預計未來幾年癌症病例將會增加。每年，體重過重導致約 5% 的男性新發癌症病例和 10% 的女性新發癌症病例。雙特異性抗體可以與標靶藥物（例如小分子抑制劑或單株抗體）組合，以實現協同效應。透過同時靶向腫瘤細胞和特定信號通路或生長因子受體，雙特異性抗體與標靶藥物結合可以增強抗癌活性並克服抗藥性機制，從而改善治療效果。
最終使用者（家庭護理、醫院、專科診所）
到 2037 年，雙特異性抗體市場的醫院部分將累積約 46% 的重要份額。在美國，約 25% 的患者死於醫院，其中 62% 的患者在上個月至少入院一次。此外，在生命的最後和關鍵時期，29%的患者被送往重症監護室。它們可以針對特定的癌細胞，同時激活免疫系統以增強抗腫瘤免疫反應。雙特異性抗體可以作為免疫治療方案（例如免疫檢查點抑制劑或 CR-T 細胞療法）的一部分進行施用，以改善醫院的治療結果和患者反應。
我們對全球雙特異性抗體市場的深入分析包括以下部分：
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藥物 |
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指示 |
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最終使用者 |
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定制此报告雙特異性抗體市場 - 區域概要
北美市場預測
由於對標靶和個人化治療的需求不斷增長，預計到 2037 年底，北美地區將佔據全球雙特異性抗體市場 35% 以上的份額。在過去的八年裡，個人化藥物占美國新藥核准量的至少 25%。此外，到2022年，已有12種個人化藥物獲得核准，約佔所有新核准的治療分子實體的34%。這種客製化使得能夠開發針對患者腫瘤的分子譜量身定制的療法，從而潛在地提高治療效果並減少不良反應。因此，它將推動該地區雙特異性抗體市場的擴張。
亞太地區市場統計
預計到 2037 年底，亞太地區雙特異性抗體市場將成為第二大雙特異性抗體市場，所佔份額約為 24%。政府針對罕見疾病治療的措施不斷增加。 2021年3月，印度政府宣布了2021年全國罕見疾病政策（NPRD），以幫助罕見病患。政府打算向患有任何類別罕見疾病的個人提供高達 61, 146 美元的財政援助。此外，還有一項規定可以證明任何卓越中心的治療屬於 NPRD-2021 範圍內。這些措施的重點是改善患者獲得雙特異性抗體治療罕見疾病的機會。這可能包括這些療法的保險範圍和報銷，確保患者能夠負擔得起並獲得這些創新療法。
主導雙特異性抗體市場的公司
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
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- 信達生物製品有限公司
- Affimed GmbH
- Pieris Pharmaceuticals, Inc.
- Mereo BioPharma Group plc
- TG Therapeutics, Inc.
- MacroGenics, Inc.
- 輝瑞公司
- 葛蘭素史克公司
- 艾伯維公司
In the News
- GlaxoSmithKline plc 與 Vir Biotechnology, Inc. 成立的合資企業宣布與美國政府合作。透過這項協議，兩家公司將滿足額外 60 萬劑 Sotrovimab 的需求，它是一種用於早期治療 COVID-19 的單株抗體。
- AbbVie Inc. 宣布美國 FDA 批准世界上第一個也是唯一一個 T 細胞接合雙特異性抗體 EPKINLY。它的目標是治療成人持續性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5042
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
