雙特異性抗體市場規模預計到2035年底將突破10億美元，在預測期內（即2023-2035年）複合年增長率為7%。2022年，雙特異性抗體產業規模約為500美元百萬。該市場主要是由癌症患者數量的增加所推動的。僅由於人口增長和老化，到2040 年，全球癌症負擔預計將增加到2750 萬新病例和1630 萬癌症死亡病例。雙特異性抗體是一種免疫療法，在癌症治療中已顯示出良好的效果。此外，它還可以重定向和激活免疫細胞以專門針對癌細胞。
除此之外，不斷增加的罕見疾病設施可以促進雙特異性抗體的治療。 2023 年 5 月 4 日，國家罕見疾病組織 (NORD) 宣布新增 9 個罕見疾病卓越中心，使 NORD 在美國的醫療設施總數達到 40 個。罕見疾病通常與未得到滿足的治療相關醫療需求方面，特定設施的建立將增加對治療罕見疾病的抗體的需求。
成長動力
挑戰
基準年 | 2022年 |
預測年份 | 2023-2035 |
複合年增長率 | 〜7% |
基準年市場規模（2022 年） | ~ 5 億美元 |
預測年度市場規模（2035 年） | ~ 10 億美元 |
區域範圍 |
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適應症（自體免疫疾病、腫瘤學）
到 2035 年，雙特異性抗體市場的腫瘤學領域預計將佔據最大的收入份額，約為 65%。癌症療法開發的成長預計將推動該領域的成長。自2000年以來，癌症標靶臨床研究的數量幾乎翻了兩番，從2000年的421項增加到2021年的1,489項。此外，由於人類的肥胖和不健康的生活方式，預計未來幾年癌症病例將會增加。每年，體重過重導致約 5% 的男性新發癌症病例和 10% 的女性新發癌症病例。雙特異性抗體可以與標靶藥物（例如小分子抑制劑或單株抗體）組合，以實現協同效應。透過同時靶向腫瘤細胞和特定信號通路或生長因子受體，雙特異性抗體與標靶藥物組合可以增強抗癌活性並克服抗藥性機制，從而改善治療效果。
最終使用者（居家照護、醫院、專科診所）
到2035年，雙特異性抗體市場的醫院部分將累積約46%的重要份額。在美國，約25%的患者在醫院死亡，其中62%的患者在上個月至少入院一次。此外，在生命的最後和關鍵時期，29%的患者被送往重症監護室。它們可以針對特定的癌細胞，同時激活免疫系統以增強抗腫瘤免疫反應。雙特異性抗體可以作為免疫治療方案的一部分施用，例如免疫檢查點抑制劑或 CR-T 細胞療法，以改善醫院的治療結果和患者反應。
我們對全球雙特異性抗體市場的深入分析包括以下部分：
藥品 |
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指示 |
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最終用戶 |
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北美市場預測
由於對標靶和個人化治療的需求不斷增長，預計到 2035 年底，北美地區將佔據全球雙特異性抗體市場 35% 以上的份額。在過去的八年裡，個人化藥物占美國新藥核准量的至少 25%。此外，到2022年，已有12種個人化藥物獲得核准，約佔所有新核准的治療分子實體的34%。這種客製化使得能夠開發適合患者腫瘤分子特徵的療法，從而可能提高治療效果並減少不良反應。因此，它將推動該地區雙特異性抗體市場的擴張。
亞太地區市場統計
預計到 2035 年底，亞太地區雙特異性抗體市場將成為第二大市場，佔 24%。政府針對罕見疾病治療的措施不斷增加。 2021年3月，印度政府宣布了2021年國家罕見疾病政策（NPRD），以幫助罕見疾病患者。政府打算向患有任何類別罕見疾病的個人提供高達 61, 146 美元的財政援助。此外，還有一項規定可以證明任何卓越中心的治療屬於 NPRD-2021 範圍內。這些措施的重點是改善患者獲得雙特異性抗體治療罕見疾病的機會。這可能包括這些療法的保險和報銷，確保患者能夠負擔和獲得這些創新療法。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani