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双特异性抗体市场规模及预测，按适应症（自身免疫性疾病、肿瘤学）；最终用户；药物 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 5042
  • 发布日期: Sep 11, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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雙特異性抗體市場展望：

2025年雙特異性抗體市場規模超過152.7億美元，預計到2035年將超過4,261.7億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過39.5%。預計2026年雙特異性抗體的產業規模將達207億美元。

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雙特異性抗體市場的主要驅動力是全球癌症發生率的上升，例如血液系統腫瘤和其他難以治療的惡性腫瘤。根據美國癌症協會的數據，2022 年全球癌症新病例和死亡病例數分別為 2,000 萬和 970 萬人。該協會還預測，到 2050 年，受癌症影響的人口數量將超過 3,500 萬人。另一方面，《全球健康期刊》顯示，到 2030 年，多發性骨髓瘤的發生率和死亡率預計將達到 2,15,313.3 和 1,58,095.1。這項人口統計數據表明，全球對高效和客製化療法的需求日益增長，而雙特異性抗體 (BsAb) 在靶向和治療癌細胞方面已顯示出良好的效果。

近期免疫療法產業的蓬勃發展，透過引入相對可負擔的付費用戶定價和更溫和的替代方案，正在改變癌症治療的治療方法。同時，多項臨床證據表明，雙特異性抗體（BsAb）是實現相同目標的最合適選擇之一。 2024年10月，ScienceDirect發表了一篇關於白血病的研究論文，顯示在墨西哥，使用博納吐單抗（blinatumomab）治療B型前驅急性淋巴性白血病患兒的成本效益高達99.0%。與標準鞏固化療相比，該療法幫助高風險首次復發患者延長了5.1年的存活期，增量成本為31,691.5美元。目前，該療法正在市場中進一步探索，以拓展更廣泛的應用。

關鍵 雙特異性抗體 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 預計到 2035 年，北美雙特異性抗體市場將佔據 35% 的市場份額，這得益於標靶療法的普及和有利的監管支持。
    • 預計亞太市場將在 2026 年至 2035 年間經歷顯著增長，這得益於政府補貼和罕見疾病治療計劃的不斷擴展。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，雙特異性抗體市場中的腫瘤學細分市場將佔據 65% 的份額，這得益於標靶治療和精準腫瘤學日益增長的需求。
    • 預計到 2035 年，雙特異性抗體市場中的醫院細分市場將佔據 46% 的份額，這得益於醫院提供的臨床療效和專業護理。

  • 關鍵成長趨勢：

    • 不斷拓寬的研發管線和適應症
    • 蛋白質工程有重大進展

  • 主要挑戰：

    • 藥物研發中的財務障礙

  • 主要參與者：羅氏製藥有限公司、信達生物製藥有限公司、Affimed GmbH、Pieris Pharmaceuticals, Inc.、Mereo BioPharma Group plc、TG Therapeutics, Inc.、MacroGenics, Inc.、輝瑞公司、葛蘭素史克公司、艾伯維公司

全球 雙特異性抗體 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 152.7億美元
    • 2026年市場規模： 207億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 4,261.7 億美元
    • 成長預測： 39.5% 複合年增長率（2026-2035）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 35%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、德國、英國、日本
    • 新興國家：中國、印度、巴西、墨西哥、韓國

    • Last updated on : 11 September, 2025

成長動力

  • 不斷拓寬的研發管線和適應症：不斷成長的研發投入正在提升市場上產品的療效。與傳統藥物相比，這些療法的療效增強，進一步鼓勵先驅者探索腫瘤學以外的更多疾病類別。在這方面，美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2024 年 6 月發表的一項研究表明，使用雙特異性 T 細胞銜接劑 (BiTE)——博納吐單抗 (blinatumomab) 後，耐多藥類風濕關節炎的發病率顯著下降。該研究進一步表明，超音波和 FAPI-PET-CT 檢查顯示滑膜炎有所改善，自體抗體減少，且未出現臨床相關的細胞激素釋放症候群的跡象。同樣，狼瘡、愛滋病毒和新冠肺炎 (COVID-19) 的檢測也呈現陽性。

  • 蛋白質工程的重大進展：結合兩種不同蛋白質的技術進步使得調節蛋白質-蛋白質相互作用成為可能，為治療幹預和雙特異性抗體藥物的功能動力學開闢了新的可能性。在這方面，藥明生物於2024年1月獲得了美國專利商標局對其高度靈活的雙特異性抗體工程平台WuXiBody的專利申請的批准。

挑戰

  • 藥物研發的財務障礙：相關藥物研發的初始階段涉及大量的研究和發現工作，包括標靶識別、化合物篩選和臨床前測試。這些活動需要在科研專業知識、實驗室設施和設備上進行大量投資。這可能會對新進入者造成高昂的成本，從而阻礙他們進一步發展。因此，高昂的研發成本（佔藥物研發總成本的很大一部分）限制了市場參與。此外，藥物供應不足以及獲得先進醫療服務的經濟障礙可能會限制該領域產品的全球普及。

雙特異性抗體市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

39.5%

基準年市場規模（2025年）

152.7億美元

預測年度市場規模（2035年）

4261.7億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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雙特異性抗體市場細分：

適應症細分分析

雙特異性抗體市場中的腫瘤學領域預計在2035年佔據最大的收入份額，約為65%。靶向抗癌藥物的進步和全球接受度預計將推動該領域的成長。透過同時針對腫瘤細胞和特定訊號通路或生長因子受體，雙特異性抗體藥物與其他標靶藥物合併使用，可增強抗癌活性，克服抗藥性機制，改善治療效果。這使得這類藥物成為治療惡性腫瘤最理想的藥物之一。

最終用戶細分分析

預計醫院雙特異性抗體市場將在評估期內佔據約46%的市場。這些機構實施的相關療法已被臨床證明最為有效，使其成為大多數患者的首選醫療機構。此外，醫院擁有專業的醫療專業人員和充足的藥品供應，使其成為主要的醫療機構。此外，政府補貼的強勁支持和穩定的資本流入，也確保了該領域在該領域的領先地位。

我們對全球雙特異性抗體市場的深入分析包括以下部分：

藥物

  • 卡妥索單抗

  • 博納吐單抗

  • 杜利戈單抗

適應症

  • 自體免疫疾病

  • 腫瘤學

最終用戶

  • 居家護理

  • 醫院

  • 專科診所

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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雙特異性抗體市場區域分析：

北美市場洞察

預計在分析期內，北美將佔據全球雙特異性抗體市場35%以上的份額。對標靶和客製化療法的需求不斷增長以及監管部門的放寬，將確保該地區在未來幾年佔據主導地位。根據個人化醫療聯盟 (PMC) 的報告，2022年美國新批准的藥物中，超過34.0%為個人化療法，旨在滿足具有獨特生物學特徵的患者的需求。報告也強調，從2015年到2023年，此類藥物佔FDA核准藥物總數的25.0%。這表明該行業存在持續發展且利好的交易氛圍。

美國為癌症市場提供了龐大的消費群體和可靠的分銷管道，這得益於其完善的醫療基礎設施和公眾獲得晚期癌症治療的便利性。根據白血病和淋巴瘤協會的數據，預計到2024年，美國白血病、淋巴瘤或骨髓瘤患者數量將達到187,740例，佔新增癌症診斷總數的9.4%。另一方面，全球領先企業在全國範圍內頻繁且強勁的商業運營證明了包括雙特異性抗體（BsAb）在內的所需療法的可及性。為此，Canopy於2025年3月與德州腫瘤學公司（Texas Oncology）簽署了一項多年期合作協議，為全國患者提供主動治療。

亞太市場洞察

預計到2035年，亞太地區雙特異性抗體市場將以驚人的複合年增長率位居全球第二。政府不斷推出舉措，提高罕見疾病認知度，並為研發團隊提供經濟支持，這推動了該地區的成長步伐。例如，2021年，印度政府實施了國家罕見疾病政策，為每位患者提供高達58,532.8美元的財政援助。這項補助適用於在全國12個選定的卓越中心（CoE）接受治療的患者。這些措施致力於改善患者獲得先進治療的管道，並提高保險和報銷覆蓋範圍，從而確保了該領域的廣泛應用。

中國正日益成為藥物研發和生產的中心。憑藉著無與倫比的生產能力和對臨床試驗的高度重視，中國正在為該領域的國內外企業創造一個蓬勃發展的環境。例如，截至2024財年末，專注於雙特異性抗體（BsAbs）創新的康方生物製藥（Akeso Biopharma）的商業銷售額達2.735億美元，年增25.0%。該公司也成功將其突破性的雙特異性抗體（cadonilimab）和ivonescimab納入國家醫保目錄（NRDL）。這些成就進一步激勵了其他先驅企業投資該領域。

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雙特異性抗體市場參與者：

    以研究為基礎的重點製藥開發商的出現正在拓展市場管道。他們積極創新新療法，並探索更多適應症，以鞏固其領先地位。例如，2024年5月，安進公司（Amgen）的Imdelltra（tarlatamab-dlle）獲得FDA批准，用於治療鉑類化療期間或之後病情進展的廣泛期小細胞肺癌。同期，再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）的首創共刺激雙特異性抗體REGN7075（EGFRxCD28）與Libtayo（cemiplimab）聯合用於治療晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗取得了陽性終點。這批先驅者包括：

    • F.霍夫曼-羅氏有限公司
    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務表現
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 近期發展
    • 區域影響力
    • SWOT分析
    • 信達生物製藥有限公司
    • Affimed GmbH
    • Pieris Pharmaceuticals, Inc.
    • Mereo生物製藥集團股份有限公司
    • TG治療公司
    • MacroGenics公司
    • 輝瑞公司
    • 葛蘭素史克公司
    • 艾伯維公司
    • 羅氏
    • 三友生物製藥有限公司
    • 獵戶座公司
    • 安進公司

最新動態

  • 2025年4月，羅氏公司獲得歐盟委員會批准，其Columvi（glofitamab）可與吉西他濱和奧沙利鉑聯合使用。此雙特異性抗體聯合療法旨在治療不適合自體幹細胞移植的瀰漫大B細胞淋巴瘤患者。
  • 2025年3月，三優生物宣布73個全系列雙特異性抗體參考產品正式上市。全新產品線致力於為相關藥物研發企業提供強而有力的支持，並緩解其面臨的關鍵挑戰。
  • 2025年1月， Orion Corporation與Invenra合作開發創新雙特異性抗體抗癌療法。此次研究合作將利用Invenra的B-Body平台，從單株抗體研發到優化雙特異性抗體組合，實現目標。
  • Report ID: 5042
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計2026年雙特異性抗體產業規模為207億美元。

2025 年全球雙特異性抗體市場規模超過 152.7 億美元，預計複合年增長率將超過 39.5%，到 2035 年收入將達到 4,261.7 億美元。

受標靶療法日益普及和有利的監管支持的推動，預計到 2035 年北美雙特異性抗體市場將佔 35% 的份額。

市場的主要參與者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Innovent Biologics, Ltd.、Affimed GmbH、Pieris Pharmaceuticals, Inc.、Mereo BioPharma Group plc、TG Therapeutics, Inc.、MacroGenics, Inc.、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline plc 和 AbbVie

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Radhika Pawar
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