抗體治療市場規模和份額,按格式(單克隆抗體、多克隆抗體治療、雙特異性抗體、抗體片段);疾病適應症;管理根;來源;最終用戶 - 全球供需分析、增長預測、統計報告 2025-2037

  • 报告编号: 7414
  • 发布日期: May 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

抗體治療市場的規模在 2024 年超過 2871 億美元,預計到 2037 年底將達到 1.5 兆美元,在預測時間範圍內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 14.9%。到 2025 年,抗體治療的產業規模預計將達到 3,298 億美元。

抗體治療市場的擴張主要是由於癌症、自體免疫疾病和傳染病等慢性病患病率的不斷上升而導致對先進療法的需求不斷增長。根據世界衛生組織2024年12月的報告,2021年有4,300萬人因慢性病死亡,凸顯了抗體療法的必要性,進一步推動了市場擴張。因此,基於抗體的治療方法(例如單株抗體、抗體藥物偶聯物和特異性抗體)具有高特異性和低副作用,是理想的選擇。

此外,雙特異性抗體 (BsAb) 是一種特殊類型的治療性抗體,它的批准代表了免疫療法的突破,它透過同時靶向兩種不同的抗原來提高療效,從而推動市場發展。例如,FDA 2024 年 2 月的一項研究強調了 2014 年以來的批准—— 2023 年,這在擴大白血病、淋巴瘤和實體瘤等疾病的治療選擇方面發揮著至關重要的作用。隨著這些持續的創新和批准,市場預計將在預測時間內進一步擴大。

FDA 核准的特異性抗體

商品名稱

核准年份

指示

Blincyto

2014 年

費城染色體陰性復發或難治性 B 細胞前驅急性淋巴性白血病。

Hemlibra

2017 年

使用 VIII 因子抑制劑預防或減少 A 型血友病出血事件。

Rybrevant

2021 年

具有某些突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

Kimmtrak

2022 年

不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤。

Vabysmo

2022 年

新生血管性老年黃斑部病變及糖尿病黃斑水腫。

特克瓦伊利

2022 年

復發性或難治性多發性骨髓瘤。

Lunsumio

2022 年

復發或難治性濾泡性淋巴瘤。

愛普金利

2023 年

復發或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤。

哥倫比亞

2023 年

復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或大 B 細胞淋巴瘤。

資料來源:FDA 2024 年 2 月


Antibody therapeutics Market Size
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抗體治療產業:成長動力與挑戰

成長動力

  • 慢性疾病盛行率增加:慢性病發病率的增加正在推動抗體治療市場的發展,因為它增加了治療過程中對標靶治療藥物的需求。自體免疫疾病、癌症和發炎性疾病等疾病需要抗體治療,因為它們缺乏有效的治療方法。根據自體免疫研究所 2024 年 2 月的報告,自體免疫疾病影響工業化世界人口的 5% 至 10%,突顯了自體免疫疾病在發展中國家的盛行率較低。因此,這推動了抗體治療市場的需求,以更好的患者結果來治療此類疾病。
     
  • 抗體工程的持續改進:這些進步使抗體能夠充分利用其治療特性。透過這些技術和方法,生物技術和製藥公司可以設計具有特定特性和應用的抗體。例如,2024 年 12 月,Parse Biosciences 推出了 Evercode Mouse BCR 以支持小鼠抗體研究,使研究人員能夠分析完整的小鼠 BCR 庫。此外,它還改進了抗體發現,增強了工作流程,減少了額外採樣的需要,並降低了研究成本。因此,此類進步支持產業創新並推動全球抗體治療市場的蓬勃發展。

挑戰

  • 高成本和開發問題:抗體療法需要廣泛的研究、臨床前研究和多階段臨床試驗,通常需要 10 到 15 年的時間。此外,由於這些治療通常是個人化的,當局的監管批准需要全面的安全性和有效性,同時保持可負擔性,這是一個複雜的挑戰。此外,小型生物技術公司往往難以獲得資金,而大型製藥公司則因試驗失敗的可能性較高而面臨巨大的財務風險,從而阻礙了市場擴張。
     
  • 複雜的製造和供應鏈問題:這些複雜問題的發生是由於需要專門的生物加工設施和嚴格的品質控制措施。與傳統藥物不同,抗體療法是使用活細胞開發的,這使得其製造極具挑戰性且資源密集。確保一致的品質和擴大生產規模很困難,因為任何微小的變化都會影響最終產品的功效。這使得治療藥物的生產變得複雜,從而限制了全世界患者的可及性和負擔能力。

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

14.9%

基準年市場規模(2024 年)

2871億美元

預測年度市場規模(2037 年)

1.5兆美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄國、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲)

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抗體治療細分

格式(單株抗體、多株抗體治療、雙特異性抗體、抗體片段)

根據形式,到 2037 年底,單株抗體細分市場將佔據超過 76.8% 的抗體治療市場份額。這一主導地位受到其高效能以及在感染、癌症和自體免疫疾病等疾病中不斷增長的應用的顯著影響。此外,提高單株抗體生產的產業發展進一步推動了市場擴張。例如,2025 年 1 月,和鉑金醫藥與四川科倫生物醫藥宣布與迎風生物簽署針對免疫性疾病的抗TSLP全人源抗體HBM9378/SKB378的許可協議。該交易包括研究、開發和商業化的專有權,反映出單株抗體不斷增長的市場潛力。

給藥途徑靜脈注射皮下注射)

根據給藥途徑,預計在抗體治療市場的預測期內,靜脈注射將以相當大的速度增長。其統治地位是由於其快速作用、有效性以及將複雜藥物直接輸送到血液中的能力。大多數治療需要靜脈注射以獲得準確的劑量和快速的結果。 2022年3月,百時美施貴寶宣布美國FDA核准Opdualag™固定劑量雙免疫療法組合,用於單次靜脈輸注治療不可切除或轉移性黑色素瘤。因此,它凸顯了靜脈注射的主導地位,可確保精確給藥並提高療效。

我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場:

格式

  • 單株抗體
  • 多株抗體療法
  • 雙特異性抗體
  • 抗體片段
  • 其他抗體形式

疾病指示

  • 自體免疫與發炎性疾病
  • 腫瘤學
  • 血液學
  • 傳染病
  • 骨學
  • 神經病學
  • 免疫學
  • 其他疾病適應症

管理途徑

 

  • 靜脈注射
  • 皮下
  • 其他管理途徑

依來源

  • 人類
  • 人性化
  • 嵌合
  • 其他來源

最終使用者

  • 醫院
  • 長期照護機構
  • 其他最終使用者

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抗體治療行業 - 區域概況

北美市場分析

到 2037 年底,北美抗體治療市場的收入份額可能會占到 42.7% 以上,原因是疾病負擔增加、製藥技術進步,而且最重要的是,在政府的支持下,該行業正在該地區實現穩定增長。例如,2023年10月,Celltrion USA, Inc.宣布美國FDA批准ZYMFENTRA™ (英夫利西單抗-dyyb),這是第一個也是唯一一個用於治療發炎性腸道疾病的皮下注射英夫利西單抗。因此,此次批准可提高治療效果並推動單株抗體藥物的創新,從而促進市場成長。

美國的抗體治療市場。由於對抗體療法的需求和生物技術組織的大量投資,該公司正在見證顯著成長。例如,2021年5月,AlivaMab Discovery Services, LLC 宣布擴大其藥物發現平台,成立了由 Jonah Rainey 領導的全新抗體工程部門,帶來了 15 年的抗體工程經驗。此類機構透過雙特異性抗體的進步、加強臨床試驗和改進藥物開發來促進市場成長,使製藥和生物技術公司受益。

加拿大市場在政府、蓬勃發展的生物技術研究生態系統以及公私合作的支持下正在穩步增長。該國正致力於加強監管框架以加快審批速度,確保抗體治療市場格局的競爭。 2021 年 6 月,AbCellera Biologics Inc. 宣佈在加拿大溫哥華建造最先進的良好生產規範 (GMP) 工廠。該設施佔地 13 萬平方英尺,是該國首個此類設施,致力於擴大 AbCellera 開發和製造抗體的能力。此類設施將透過加速藥物開發和改善全球大流行病防範來擴大市場規模。

亞太地區市場統計

亞太地區地區人口眾多且種類繁多,其中包括大量可透過抗體療法治療的疾病患者。這為增加研發投資和支持治療的政府措施提供了可觀的抗體治療市場前景,進一步推動該地區的市場成長。根據 Novotech Health Holdings Pte. 2023 年 3 月的報告。 2018 年至 2022 年間,該公司約佔全球多特異性抗體臨床試驗的 40%。抗體臨床研究的快速成長和強勁的投資將使其成為抗體治療成長最快的地區。

印度抗體治療市場尤其受到強勁的生物技術產業、不斷發展的生物技術新創公司以及有利的監管改革的支持。由於專注於具有成本效益的生物製品製造,該國預計將成為抗體治療的區域中心。例如,2025 年 2 月,Equillium Inc. 和 Biocon Limited 宣布伊托珠單抗治療中度至重度潰瘍性結腸炎的 2 期研究取得正面結果,臨床緩解率為 23.3%。這些令人鼓舞的成果鞏固了該國在全球市場中的地位。

中國抗體治療市場是由大量醫療需求未滿足的患者群體推動的。政府對支持生物技術資金的承諾,加上為加快審批速度而進行的有利監管調整,促使製藥公司投資治療藥物。 2023年7月,Nona Biosciences宣布與Duality Biologics和百濟神州合作,授予百濟神州針對實體瘤的全球獨家臨床和商業許可。因此,透過推動創新,預計該國的抗體治療市場在預測期內將出現可觀的成長。

Antibody therapeutics Market Share
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主導抗體治療領域的公司

    抗體治療市場中的公司採取的關鍵策略之一是投資於研發和合作,以提高藥物療效並擴大其產品組合。例如,2025年3月,和鉑醫藥與阿斯特捷利康達成策略合作,開發用於免疫學和腫瘤學的下一代多特異性抗體。該協議包括阿斯特捷利康1.05億美元的股權投資。因此,此次合作標誌著對抗體療法的重大投資,進一步推動抗體療法市場的成長。

    一些傑出的參與者是:

    • F.霍夫曼拉羅氏有限公司
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期動態
      • 區域業務
      • SWOT 分析
    • 艾伯維公司
    • 強生公司約翰遜
    • 艾伯維公司
    • 默克公司
    • 百時美施貴寶
    • Regeneron Pharmaceuticals Inc.
    • Celsius Therapeutics, Inc.
    • 諾華公司
    • 安進公司
    • Biogen Inc.
    • Ambrx Biopharma, Inc.

In the News

新聞報導

  • 2024 年 6 月,AbbVie Inc。宣布以 2.5 億美元收購 Celsius Therapeutics, Inc.,開發發炎性疾病療法。該交易包括 CE1383,這是一種針對 TREM1 的研究性抗體,旨在治療發炎性腸道疾病。
  • 2024 年 3 月, 強生公司Johnson 宣布斥資 20 億美元收購 Ambrx Biopharma, Inc.,增強其針對癌症標靶治療的 ADC 開發能力。此次收購旨在推進下一代 ADC,最大限度地減少化療相關副作用。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7414
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,抗體治療市場的產業規模將超過2,871億美元。

預計到 2037 年底,抗體治療市場規模將達到 1.5 兆美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 14.9%。

該市場的主要參與者包括艾伯維公司、強生公司、艾伯維公司、默克公司、百時美施貴寶公司、再生元製藥公司等。

就格式細分市場而言,單株抗體細分市場預計到 2037 年將獲得最大的市場份額,達到 76.8%,並在 2025-2037 年期間顯示出利潤豐厚的成長機會。

預計到2037年底,北美市場將佔據最大市場份額,達到42.7%,未來將提供更多商機。
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