抗體純化服務市場規模及份額，按類型（理化分餾、類別特異性親和力、抗原特異性親和力）；抗體類型（單克隆、多克隆、重組）；來源（兔、雞、豚鼠、山羊、小鼠、大鼠）、應用（腫瘤學、傳染病、免疫學、神經生物學、幹細胞、心血管疾病）劃分為全球統計分析

抗體純化服務市場：成長動力與挑戰

成長動力

• 對…的需求不斷增加數位治療公司- 數位療法 (DTx) 代表了一種基於數位技術的新型治療方法。因此，DTx 的臨床應用和商業化需求顯著，並有望擴展到其他臨床領域。然而，將 DTx 作為通用藥物成分使用仍然存在不確定性。這種不確定性可能源自於定義上的分歧，以及臨床研究、研發、監管架構標準化和技術成熟度的不足。由於數位醫療的轉變，病人比以往任何時候都擁有更大的自主權。因此，數位醫療解決方案對於應對越來越多自主做出治療決策的患者至關重要。
• 抗體製造和純化服務外包化程度的提高 - 許多公司在其研發管線中擁有多種治療性單株抗體 (mAb)，目前還有數百種正在研發中。本綜述介紹了目前在這些化合物的回收操作中採用的方法。報告對基本單元操作進行了調查，包括收穫、蛋白A親和層析和額外的精製工序。並討論了替代工序，包括絮凝、沉澱和膜層析。單株抗體產品需求快速成長，促使企業同時採取措施提高產能，包括建造大規模批量生產設施和改進細胞培養流程以提高產品滴度。除了傳統純化技術的改進外，這些措施還導致了產能過剩，並有望在短期內實現幾乎無限的產能。
• 合約生產公司的成長 - 為因應新冠疫情，mRNA疫苗的研發及其隨後的全球生產標誌著抗體生產的重大進步。目前約有220種mRNA候選藥物正在研究中，基於核苷酸的治療和疫苗接種預計將出現更快的成長。疫情促使CDMO致力於快速擴大生產規模以實現商業供應，但由於新一代分子的出現，對技術和外包早期開發服務的需求日益增長。

挑戰

• 抗體純化服務成本較高 - 根據生產過程中使用的抗體種類和程序，生產抗體的價格可能會有所不同。基因合成、重組表現、抗原、純化和蛋白質表現服務均應包含在套餐價格中。大多數專門提供客製化抗體服務的製造商和實驗室估計，成本約為899美元。由於單株抗體的複雜性和高昂的費用，其生產成本通常在6,000美元到15,000美元之間。技術發展使得抗體的製備過程變得更加簡單，大規模抗體生產現已成為可能。在大多數情況下，生化研究人員對客製化抗體的生產非常關注。然而，大多數人並沒有意識到整個過程的成本有多高，因此他們寧願購買已經生產好的抗體用於研究、醫學和疫苗開發。

• 人們缺乏相關知識

• 發展中國家缺乏基礎建設