2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
抗體純化服務市場的規模在 2024 年超過 11.2 億美元，預計到 2037 年將超過 48.3 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率超過 11.9%。到 2025 年，抗體純化服務的產業規模預計將達到 12.3 億美元。
全球慢性病病例數的增加將推動市場以預期複合年增長率呈指數增長。世衛組織表示，儘管目前整體健康問題有所好轉，但非傳染性疾病負擔的增加可能對世界產生巨大影響。如果目前慢性病的趨勢持續下去，到2050年左右，癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸系統疾病等慢性病將佔86%，即每年約9,000萬人死亡；自 2019 年以來，絕對數字驚人地增加了 90%。
到 2036 年底推動抗體純化服務市場的另一個原因是全球範圍內越來越多地使用療法來治療疾病。目前，全球有近4000種罕見疾病沒有妥善治療，罕見疾病只有10%得到妥善治療。在擁有超過14億人口的中國，儘管罕見疾病的盛行率較低，但對藥物研究和解決方案的社會需求卻非常強烈。例如，在現代醫學中，基因治療處於最前線。這些尖端技術有可能透過精確改變人類基因組來一次永久治癒傳染性和非傳染性疾病（包括愛滋病毒和鐮狀細胞病），這些疾病困擾著全世界數以千萬計的人，其中大多數居住在低收入和中等收入國家（LMIC）。儘管基因治療領域仍處於起步階段，但大量資金和早期臨床成就為其帶來了巨大動力。
抗體純化服務市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 對a的要求不斷提高href="https://www.researchnester.com/reports/digital-therapeutics-market/6223">數位療法 - 數位療法 (DTx) 代表了一種基於數位技術的新型治療方法。因此，DTx 的臨床使用和商業化以及擴展到其他臨床領域的需求明顯。儘管如此，DTx 作為一般藥物成分的使用仍存在不確定性。這種不確定性可能源自於對定義缺乏共識以及臨床研究、研發、監管架構標準化和技術成熟度的缺陷。由於向數位醫療保健的轉變，患者比以往任何時候都更有能力。因此，數位健康解決方案現在對於應對越來越多自主做出治療決定的患者至關重要。
- 抗體製造和純化服務的外部化增加 - 許多公司都在研發多種治療性單株抗體 (mAb)，目前有數百種正在研究中。這篇綜述涵蓋了這些化合物目前採用的方法。恢復操作。對基本單位活動進行了調查，包括收穫、蛋白 A 親和層析和額外的精製程序。討論了替代程序，包括絮凝、沉澱和膜色譜。單株抗體產品需求快速增長，因此採取了同步措施，透過建造大型批量生產設施和加強細胞培養程序以提高產品滴度來提高產能。除了傳統淨化技術的改進之外，這種組合還導致製造能力過剩，並有望在短期內實現幾乎無限的產能。
- 合約生產公司的成長 - 為了因應新冠肺炎 (COVID-19) 大流行，mRNA 疫苗的研製及其隨後的全球製造標誌著抗體生產的重大進步。目前大約有 220 種候選 mRNA 正在研究中，基於核苷酸的治療和疫苗接種應該會看到更快的增長。疫情使得 CDMO 的工作集中在快速擴大生產規模以實現商業供應，但由於新一代分子的出現，對技術和外包早期開發服務的需求不斷增加。
挑戰
- 抗體純化服務的成本較高 - 根據生產過程中使用的種類和程序，生產抗體的價格可能會改變。基因合成、重組表現、抗原、純化和蛋白質表現服務都應包含在套餐的定價中。大多數專門提供客製化抗體服務的製造商和實驗室估計成本約為 899 美元。由於其複雜性和增加的費用，生產單株抗體的典型成本可能從 6000 美元到 15000 美元不等。技術發展使得抗體的製造過程變得更加容易，大規模抗體生產現在已經成為可能。在很大程度上，生化研究人員非常關注客製化抗體的製造。然而，大多數人並沒有意識到整個過程有多昂貴，因此他們寧願購買已經用於研究、醫學和疫苗開發的抗體。
- 人們缺乏知識
- 發展中國家缺乏基礎建設
抗體純化服務細分
型態（理化分級分離、類特異性親和力、抗原特異性親和力）
由於各種應用中對抗原特異性親和力的需求不斷增長，預計到 2037 年，抗原特異性親和力部分將佔據全球抗體純化服務市場約 47% 的份額。基於特定固定配體與目標抗體、抗原等之間的相互作用，親和層析是分離抗體、抗原和蛋白質的有效方法。可以使用可用配體群來分離抗體或其 Fab 片段。低親和力固定化抗體的免疫親和力層析 (IAC) 也可用於分離抗原。當首次創建 IgG 親和蛋白用於抗體純化時，最常使用細菌的天然親和蛋白，例如 pA 和 pG。大分子和抗體的分子量約為150 kDa。抗原結合片段(Fab)和可結晶片段(Fc)組合產生抗體分子，其具有「Y」鍵。形狀。
抗體型態（單株抗體、多株抗體、重組抗體）
由於用於單株抗體研究的資金不斷增加，以在全球範圍內創造新的療法，預計到 2036 年，單株抗體細分市場將佔據全球抗體純化服務市場約 74% 的份額。 2019 年，治療發炎和癌症疾病的單株抗體佔十種最暢銷新藥中的七種。美國、歐洲和加拿大佔全球單株抗體銷售市場的80%。全球 85% 的人口生活在世界其他地區，而單株抗體的銷售量僅為 20%。含有單株抗體的產品已從 20 世紀 90 年代的相對默默無聞發展到越來越多地控制患者影響和收入創造的地位。過去 20 年我們見證了這項成就的重要部分，我們已經找出了與這些令人驚嘆的發展相關的要素，這些發展有助於單株抗體的識別、創造和接受。
我們對全球抗體純化服務市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告抗體純化服務業 - 區域概要
北美市場分析
到 2037 年，北美產業可能會佔據 38% 的大部分收入份額。由於該地區心血管疾病的盛行率不斷上升，人們將注意到這種增長。 《美國心臟病學會雜誌》最近發布的一項研究預計，到 2060 年，美國心血管危險因子和疾病的盛行率將大幅上升。心血管趨勢的顯著上升凸顯出現在需要公平地接受預防教育和治療，以避免未來的疾病，這可能會給美國醫療保健系統帶來越來越大的壓力。
歐洲市場預測
歐洲地區的抗體純化服務市場在預測期內也將出現巨大增長，並由於該地區醫療基礎設施的進步而佔據第二位。此外，到 2040 年，護理將圍繞著人來組織，而不是運行當前醫療保健系統的組織。所有利害關係人業務和營運模式將受到這些變化的影響，包括新成立的非傳統醫療保健公司。由於每個歐洲國家都對其醫療保健系統進行監督，因此其結果是由每個國家獨特的政治、經濟和文化背景塑造的獨特系統的拼湊而成。醫療保健資金的三個主要來源是：政府計劃、社會健康保險 (SHI) 和私人健康保險 (PHI)。
主導抗體純化服務市場的公司
- 抗體研究公司
- 公司概覽
- 業務規劃
- 主要產品
- 財務執行
- 主要績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- Thermo Fisher
- 德泰生技有限公司
- 金斯瑞
- 卡梅德生物科學
- 南方生物技術
- GE 醫療
- COVALAB
- 創意生物實驗室
- Abcam
- 中外製藥股份有限公司
- 醫藥化學製藥有限公司
- 三菱化學集團公司
In the News
- Bayer AG和 Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布共同開發基於次世代定序 (NGS) 的合作夥伴診斷檢測 (CDx)。透過提供分散的基因組測試和快速的周轉時間，這些將有助於識別可能從拜耳不斷增加的準確癌症治療組合中獲益的患者。
- 賽默飛世爾科學公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 是科學服務領域的全球領導者，宣布針對廣泛性膿皰性銀屑病 (GPP) 推出全新的 CorEvitas 相關臨床註冊系統。此註冊表開放註冊，是 CorEvitas 的註冊中心。第 10 個聯合疾病登記，呼籲與 GPP 患者的臨床和患者報告結果相關的真實世界證據 (RWE) 的未滿足需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5923
- Published Date: Mar 27, 2024
- Report Format: PDF, PPT
