生物分析测试服务市场规模及预测,按类型(细胞、体外病毒学、生物标志物、药代动力学、血清学);分子类型(小分子、大分子);应用(心脏病学、胃肠病学、神经病学、肿瘤学);最终用户(制药和生物制药机构、合同研究组织)划分 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 4227
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物分析測試服務市場展望:

2025年,生物分析測試服務市場規模超過42.9億美元,預計到2035年將超過103.4億美元,在預測期內(即2026年至2035年)的複合年增長率將超過9.2%。預計到2026年,生物分析測試服務的產業規模將達到46.5億美元。

Bioanalytical Testing Services Market Size
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為了治療各種疾病,製藥和生物技術行業不斷嘗試開發新的治療方法和療法。這增加了對生物分析服務的需求,因為它需要對生物材料進行廣泛的測試和分析。截至2020年,美國約有550種新藥正在研發中,同時近50種新藥已獲得藥品評估與研究中心(CDER)的批准。

市場的成長主要歸因於新型藥物和療法的不斷發展、製藥公司研發活動外包的增加以及創新和新產品開發的不斷湧現。許多生物分析測試取得了重大進展,使得對生物材料的研究更加精確和有效。因此,測試結果更加準確,測試成本也在下降。全球生物分析測試服務市場趨勢,例如臨床、臨床前和實驗室測試服務數量的增加、生物相似藥和組合產品的進步,預計將在預測期內對市場的成長產生積極影響。例如,美國每年進行的實驗室測試量估計約為60億次。

關鍵 生物分析測試服務 市場洞察摘要:

  • 區域亮點:

    • 到 2035 年,北美生物分析測試服務市場將佔據約 46.9% 的份額,這得益於製藥業研發投入的增加以及慢性病的高負擔。
    • 到 2035 年,歐洲市場將快速成長,這得益於製藥研發資金的增加以及心血管疾病發生率的上升。
  • 細分市場洞察:

    • 預計到 2035 年,生物分析測試服務市場中的心臟病學細分市場將佔據最大份額,這得益於不良生活習慣導致的心血管疾病發病率上升。
    • 預計到 2035 年,生物分析測試服務市場中的小分子細分市場將佔據大部分收入份額,這得益於仿製藥開發需求和生物分析測試有效性的提高。
  • 主要成長趨勢:

    • 用藥錯誤數量激增
    • 捐血量顯著增加
  • 主要挑戰:

    • 過氧乙酸的高反應性所帶來的威脅
    • 缺乏對過氧乙酸各種影響的認知
  • 主要參與者:Charles River Laboratories, Inc.Vipragen Biosciences Private LimitedMedpace Holdings, Inc.Pace Analytical Services, LLCWuXiAppTec Co., Ltd.Eurofins Scientific SEIntertek Group plcSGS S.A.Almac GroupBioAgilytix Labs。

全球 生物分析測試服務 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測:

    • 2025年市場規模: 42.9億美元
    • 2026年市場規模: 46.5億美元
    • 預計市場規模:到 2035 年將達到 103.4 億美元
    • 成長預測:複合年增長率9.2%(2026-2035年)
  • 主要區域動態:

    • 最大的地區:北美(到 2035 年佔 46.9%)
    • 成長最快的地區:亞太地區
    • 主要國家:美國、中國、德國、英國、日本
    • 新興國家:中國、印度、日本、韓國、巴西
  • Last updated on : 9 September, 2025

成長動力

  • 用藥錯誤數量激增—美國食品藥物管理局 (FDA) 表示,每年收到超過 10 萬起用藥錯誤案例。用藥錯誤是醫療領域的一個嚴重問題,據估計甚至會奪走一個人的生命。因此,在向一般民眾提供任何新的醫療方法、藥物、療法和藥物之前,都需要進行適當的研究和測試。預計這種對測試服務的需求將在預測期內推動市場成長。

  • 捐血量顯著增長-捐血是指從健康人身上採集血液,並將其用於造福他人。輸血診斷和血液供應的維持依賴於捐血,因此需要對其進行適當的評估。  根據世界衛生組織提供的數據,全球每年約有118.54萬人捐血,其中40%來自已開發國家。

  • 泌尿道感染 (UTI) 病例不斷增加—隨著泌尿道感染發病率的上升,對診斷、檢測和治療的需求也日益增長。這些服務被用於識別尿路感染,這增加了對生物分析檢測服務的需求。 截至 2019 年,據觀察,約有 42% 的女性患有泌尿道感染,其中約 22% 年齡在 65 歲以上。

  • 正在進行的臨床試驗數量增加—臨床試驗是新藥和醫療器材開發的關鍵步驟,因為它可以評估其有效性和安全性。截至2021年中,約有220個國家開展了約42.5萬項臨床試驗。

  • 全球醫療保健支出不斷增長——由於支出增加,對新藥和新療法的研究不斷增加,對生物分析檢測服務的需求也在增加。根據世界銀行提供的數據,2019年全球人均醫療保健支出為1,121.9美元。

挑戰

  • 缺乏熟練的醫療專業人員-生物分析檢測需要熟練的專業人員操作設備,而經驗豐富的人員短缺限制了市場的成長。據估計,每年畢業的學生數量只佔臨床實驗室科學專業空缺職位的三分之一。數量不足是限制生物分析檢測服務中新技術和新方法應用的因素,阻礙了市場的成長。
  • 需要更高的初始投資
  • 生物分析測試的複雜且持久的程序

生物分析測試服務市場規模與預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

9.2%

基準年市場規模(2025年)

42.9億美元

預測年度市場規模(2035年)

103.4億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區)

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生物分析測試服務市場細分:

預計心臟病學領域將在預測期內佔據生物分析測試服務市場的最大份額。該領域的成長可以歸因於不健康的生活方式、缺乏運動和吸煙習慣導致的心血管疾病病例的增加。例如,2020年,美國約有60萬人死於心血管疾病。

到2035年,小分子藥物領域將佔據大部分收入份額。由於其在品牌藥物仿製藥研發中發揮關鍵作用,預計小分子測試服務子領域將迎來成長。模擬仿製藥釋放曲線與品牌藥物釋放曲線的有效性已透過生物分析測試得到證實,這促進了該領域的擴張。

我們對全球生物分析測試服務市場的深入分析包括以下部分:

按類型

  • 基於細胞
  • 體外病毒學
  • 生物標誌物
  • 藥物動力學
  • 血清學
  • 其他的

依分子類型

  • 小分子 – 57%
  • 大分子 – 43%

按應用

  • 心臟病學
  • 胃腸病學
  • 神經病學
  • 腫瘤學
  • 其他的

按最終用戶

  • 製藥和生物製藥機構
  • 合約研究組織
Vishnu Nair
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生物分析測試服務市場區域分析:

預計到2035年,北美地區的市佔率將超過46.9%。該地區市場的成長歸因於製藥業研發支出的不斷增加。例如,2019年,主要參與者的投資額約為1,000億美元。此外,預計該地區日益增長的慢性病和發達的醫療基礎設施將進一步影響預測期內市場的成長。例如,在美國,每10個成年人中就有5個患有某種慢性病。中風、癌症、心臟病和糖尿病等慢性病在該地區更為普遍。所有這些因素預計將在預測期內促進市場的成長。

此外,由於製藥和生物技術研發資金的增加,預計歐洲地區的市場在預測期內也將快速成長。此外,心血管疾病發生率的上升也推動了歐洲市場的成長。例如,2017年歐洲有390萬人死於心血管疾病。高血糖導致該地區15%的心血管死亡。糖尿病在該地區非常普遍。在過去十年中,糖尿病發展迅速,在該地區許多國家增加了50%以上。因此,預計所有這些因素都將在預測期內推動市場成長。

Bioanalytical Testing Services Market Share
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生物分析測試服務市場參與者:

    • 查爾斯河實驗室有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • Vipragen Biosciences私人有限公司
    • Medpace控股公司
    • Pace 分析服務有限公司
    • 藥明康德新藥開發有限公司
    • 歐陸科技
    • 天祥集團
    • SGS公司
    • 阿爾馬克集團
    • BioAgilytix實驗室

最新動態

  • Pace Analytical Services, LLC 的Pace 方法獲得批准,這是一種借助 GCMS/MS 技術檢測二苯並呋喃和二噁英的方法。

  • Medpace Holdings, Inc.詳細說明如何避免細胞療法臨床試驗中的基本陷阱。 Medpace Holdings, Inc. 的專家們透過涵蓋臨床試驗容量、複雜物流管理、監管策略等多個主題,闡明了相關的策略和挑戰。

  • Report ID: 4227
  • Published Date: Sep 09, 2025
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常见问题 (FAQ)

2026年,生物分析測試服務的產業規模預計為46.5億美元。

2025 年全球生物分析測試服務市場規模超過 42.9 億美元,預計複合年增長率將超過 9.2%,到 2035 年收入將達到 103.4 億美元。

到 2035 年,北美生物分析測試服務市場將佔據約 46.9% 的份額,這得益於製藥業研發投資的增加和慢性病負擔的加重。

市場的主要參與者包括 Charles River Laboratories, Inc.、Vipragen Biosciences Private Limited、Medpace Holdings, Inc.、Pace Analytical Services, LLC、WuXiAppTec Co., Ltd.、Eurofins Scientific SE、Intertek Group plc、SGS S.A.、AlmacBio、Eurofins Scientific SE、Intertek Group plc、SGS S.A.、AlmacBio、Agiltix Group,。
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Radhika Pawar
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