2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
工業微生物檢測服務市場 2024 年規模將超過 35.6 億美元，預計到 2037 年將達到 111.8 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率約為 9.2%。到 2025 年，工業微生物檢測服務的產業規模預計將達到 38.2 億美元
成長背後的原因是傳染病病例的增加。臨床微生物學的目標是在懷疑臨床感染時明確診斷傳染病，並透過使用包括微生物學測試在內的各種測試方法，根據其獨特的 DNA 或 RNA 序列識別感染因子。據估計，全球有超過 3,800 萬愛滋病毒陽性者。
政府為維持製藥和食品產業產品品質所採取的持續措施被認為將推動市場成長。監管體係要求產品滿足安全、功效和品質要求，因為它對破壞藥品和食品品質的個人採取零容忍態度。因此，政府部門會審查食品微生物標準和指南，並進行必要的修訂以提高食品安全。
工業微生物檢測服務市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 食品安全問題日益關注 – 微生物測試服務可以評估食品，看看是否存在任何潛在危險的病原體，以確保食品安全，避免食品污染、變質和可能的健康問題問題，幫助食品行業運營商遵守法律義務並最大限度地提高運營效率。
- 老年人口不斷增加 - 老年人口的免疫系統往往較弱，這增加了醫療機構嚴格品質控制的需要。
- 分子生物學和基因技術的普及 - 重組 DNA 技術和傳統工業微生物學催生了一個全新的研究分支，即分子生物學，通常用於檢測食品和飲料（包括葡萄酒和啤酒）中的病原體和腐敗微生物，並有助於研究工業微生物學，以促進人類社會的可持續發展。
- 擴大發酵技術的使用 -發酵和微生物學領域的技術進步一直在發酵技術領域穩步發展，微生物和酶用於製造分子，用於多個最終用途行業，包括製藥、食品和飲料行業。飲料。
- 增加仿製藥的產量 - 在鑑定、規格、品質、純度和效力方面，仿製藥也必須遵守 FDA 制定的嚴格要求，因此製造商在生產的每個階段都必須遵循嚴格的良好生產規範 (GMP) 準則，尤其是發布前的最後一個階段，這需要使用微生物學，這對於藥品品質控制至關重要。
- 對化妝品的需求不斷增長 -微生物學測試可衡量化妝品和個人護理產品的整體微生物功效，用於檢測酵母和黴菌的數量以及需氧微生物總數 (TAMC)，並評估非無菌物品中防腐劑的抗菌效果。
挑戰
- 無菌手術成本高–這個過程很複雜，需要使用先進的設備和高技能的專業人員，這增加了無菌過程的總體成本。這些因素增加了工業微生物檢測服務的費用，這可能會限制其採用，因為財力有限的公司可能不會選擇這些服務。
- 缺乏使用新技術的熟練勞力
- 不同地區嚴格監理要求的合規問題
工業微生物檢測服務市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜11% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 50 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 150 億美元 |
區域範圍 |
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工業微生物檢測服務細分
測試類型（無菌測試、微生物極限測試、生物負荷測試、水質測試、空氣監測測試）
由於藥品上市量的增加，工業微生物檢測服務市場的無菌檢測領域預計在未來幾年將獲得 32% 的強勁收入份額。傳統上，成功的藥物上市一直是製藥公司的成長動力，因為藥物開發正在利用人工智慧實現自動化，並為更快、更便宜的藥物創造機會。
無菌測試是藥品 GMP 微生物學要求，旨在確保產品中不存在可檢測到的活污染微生物，並驗證所提供的產品是否具有適當的無菌性。對於普通放行測試和滅菌驗證過程都是必要的，以便可以將其傳送以供其他使用。這些測試對於保持產品無菌和確保品質控制至關重要，品質控制需要將一定量的治療產品通過兩個用於容納微生物的過濾器，然後沖洗過濾器以確保沒有藥物殘留在其上，因為這可能會阻止微生物的生長。
此外，美國食品藥物管理局 (FDA) 正在修改生物製品無菌檢測規則，以鼓勵使用最合適、最先進的檢測程序來確保生物製品安全。例如，2021 年，FDA 延續了十年來增加藥品審批的趨勢，批准了超過 45 種新藥，其中超過 53 種新藥獲得了歐洲藥品管理局的授權。
此外，微生物限度測試部分可望在預測時間內獲得顯著份額。微生物限度測試 (MLT) 用於確定藥品的非無菌工業樣本中存在的特定活微生物的數量和類型，以評估產品是否含有特定的不良微生物，並確定藥品是否符合既定的微生物品質標準。
最終用戶（食品和飲料、製藥和生物技術、農業、環境、化妝品和個人護理）
製藥和製藥公司預計到 2037 年，生物技術領域將佔全球工業微生物測試服務市場的 30% 份額。工業微生物學用於評估原材料的第二個最受歡迎的測試是微生物測試，製藥和生物技術行業越來越多地使用微生物測試，因為它們有特定的需求，而這些需求可以透過微生物解決方案來滿足。
除此之外，食物和飲料預計到 2037 年，飲料細分市場將獲得顯著份額。食品樣品中的食品添加劑、污染物和毒素是食品安全參數的範例，可透過微生物解決方案進行測試，以確保食品品質和安全。
我們對全球工業微生物檢測服務市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告工業微生物檢測服務產業 - 區域概要
北美市場預測
由於疫苗開發投資不斷增加，預計到 2037 年，北美產業將佔據 45% 的大部分收入份額。預計這將對該地區的工業微生物檢測服務產生巨大需求，因為它可用於確定疫苗中微生物的數量，這通常需要時間，因為在向公眾分發疫苗之前需要進行嚴格的測試以確保它們不會產生不可預見的影響。例如，在新冠肺炎 (covid-19) mRNA 疫苗的開發、製造和採購方面，美國政府在疫情爆發前至 2022 年 3 月期間花費了超過 300 億美元。
亞太地區市場統計
在預測期內，由於醫療保健支出不斷增長，亞太地區工業微生物檢測服務市場預計將成為第二大市場。這導致了研究和技術支出的增加。開發可靠、高效的測試服務，以滿足該地區對品質控制措施日益增長的需求。 2021 年，印度將超過 1% 的 GDP 用於醫療保健。
主導工業微生物檢測服務領域的公司
- 查爾斯河實驗室
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- Biocare Research（印度）私人有限公司有限公司
- STERIS
- 天祥集團
In the News
- Charles River Laboratories 推出了用於細菌鑑定和真菌鑑定的 Accugenix，它為製藥和個人護理品生產商提供了有關微生物管理的重要知識，並使客戶能夠全面控制環境監測，同時降低污染危險。
- 節奏® Analytical Services 收購了 Alpha Analytical，以引入更多功能，包括增強的沉積物和組織測試以及先進的碳氫化合物分析支持，以檢查受碳氫化合物污染的組織、土壤和水樣本，並允許客戶分析結果並釋放資料以支持環境中氫化合物或受氫化合物的原因。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5340
- Published Date: Oct 25, 2023
- Report Format: PDF, PPT
