Размер и доля рынка трансплантатов органов-опухолей на чипе по типу материала (ПДМС, полистирол, стекло); типу органа; технологии; применению; конечному пользователю — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок трансплантатов органов на чипе – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что североамериканский рынок трансплантации органов «опухоль на чипе» будет доминировать в прогнозируемый период с долей 49%. Это объясняется значительными государственными расходами на здравоохранение и высокой инновационной экосистемой, позволяющей перенять опыты с двумерных и трёхмерных клеточных культур. Рост обусловлен масштабным сотрудничеством фармацевтических компаний в разработке альтернатив испытаниям на животных и развитой инфраструктурой цепочек поставок, что делает регион лидером в разработке и внедрении технологий трансплантации органов «опухоль на чипе». Этот рынок дополнительно расширяется благодаря поддержке со стороны регулирующих органов и увеличению числа клинических испытаний.

Рынок органов-на-чипе в США развивается благодаря финансированию NIH и DARPA, изменениям в регулировании FDA и расширенной поддержке клинических испытаний. Согласно отчету NBTS 2022, было зарегистрировано более 2500 испытаний опухолей головного мозга, что ускоряет доступ пациентов. Национальный центр США по развитию трансляционной науки сотрудничает с другими агентствами для запуска серии программ «Орган-на-чипе», чтобы способствовать использованию этой технологии для практической разработки лекарств. NBTS Clinical Trial Finder повышает осведомленность, чтобы стимулировать участие и оптимизировать трансляционные исследования рака по всей стране. Растущий спрос на прогностические доклинические модели и сокращение испытаний на животных продолжают создавать партнерства. Имея стратегическую ценность для фармацевтических компаний, эта технология ускоряет НИОКР за счет ввода данных из информации.

Рынок «опухолей на чипе» растет, поскольку биомедицинские инновации в Канаде приобретают все большее значение, обеспечивая значительный импульс для доклинических исследований следующего поколения. Согласно отчету правительства Канады за январь 2023 года, правительство инвестировало 23 миллиона долларов США в исследования детской онкологии, что является ключевым событием для канадского рынка. Поскольку страна инвестирует в разработку лекарственных препаратов, прецизионные методы лечения и ускоренные клинические испытания, микрофизиологические системы, такие как платформы «опухоль на чипе», должны способствовать развитию доклинических исследований в области детской онкологии. Эти инициативы расширяют доступ к лекарственным препаратам и повышают их эффективность, в то время как модели на основе чипов также заинтересованы в достижении этой цели, ограничивая испытания на животных и обеспечивая более быстрое и достоверное моделирование опухолей.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Азиатско-Тихоокеанский рынок является самым быстрорастущим в сегменте трансплантации органов на чипе. Азиатско-Тихоокеанский рынок быстро развивается благодаря мощной государственной поддержке, включая пятилетнюю программу реконструкции и производства органов в Китае. Эти разработки направлены на многопараметрический мониторинг в режиме реального времени с помощью интегрированных биосенсоров, что, в свою очередь, способствует интеграции фармацевтической отрасли. Инвестиции в эти отрасли, в частности в микрофлюидику, дополнительно поддерживают цепочку поставок и экономическую эффективность. Благодаря стабильному росту инвестиций технологии совершенствуются. Однако на рынке трансплантации органов на чипе издержки могут снижаться, и эта технология готова к внедрению в фармацевтическую промышленность.

Рынок органов-на-чипе в Китае растёт благодаря высокому спросу, распространённости рака лёгких, а также исследованиям в области моделирования клеток лёгких и тестирования лекарств. Согласно отчёту NLM в апреле 2022 года, многоорганный чип костный мозг-печень-почка точно воспроизвёл эффекты цисплатина in vivo, показав миелоидную и почечную токсичность без повреждения печени при 160 мкМ в течение 24 часов. Тем не менее, профилактика рака в Китае в настоящее время продвигается быстрыми темпами за счёт интеграции традиционной и западной медицины с помощью ИИ, наряду с содействием исследованиям мультиомики, технологиям органов-на-чипе и междисциплинарному сотрудничеству в целях ранней диагностики и персонализированного лечения. Эти государственные инициативы направлены на ускорение инноваций и улучшение клинических результатов за счёт внедрения современных технологий.

Рынок органов-опухолей на чипе растет, поскольку Индия ускоряет использование инновационных моделей, релевантных для человека, в биомедицинских исследованиях. Недавние поправки к Правилам новых лекарственных средств и клинических испытаний поощряют использование органоидов, 3D-культур и технологий органов-на-чипе вместо испытаний на животных. Правила администрирования и новых лекарственных средств и клинических испытаний поощряют замену испытаний на животных методами культивирования клеток, релевантными для системы человека. Согласно отчету NLM за февраль 2025 года, Индия поощряет использование систем неживотных моделей, релевантных для человека, таких как органоиды, 3D-культуры и OOC, для тестирования лекарств. 18 В соответствии с новыми правилами лекарственных средств и клинических испытаний ожидается, что в ближайшие годы появятся руководящие принципы по использованию технологии микрофлюидики для тестирования GTP.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок органов-чипов в Европе сохранит значительную долю рынка в прогнозируемый период. Исследования в области органных чипов в Европе характеризуются значительным институциональным разнообразием, активным государственно-частным партнерством и хорошо финансируемыми сетями сотрудничества. Поддержка исследований в области органов на чипах во многих странах способствует дальнейшему развитию инноваций, укрепляя междисциплинарные подходы и стимулируя трансграничное сотрудничество, тем самым обеспечивая Европе конкурентоспособные позиции в глобальной экосистеме знаний об органных чипах. Всё это подкрепляется целевыми государственными инициативами и научной политикой, направленными на устойчивый рост и ускоренное внедрение результатов в клиническую практику и разработку лекарственных препаратов.

Рынок трансплантации органов на чипе в Германии растёт благодаря мощной экосистеме сотрудничества, охватывающей академическую сферу, промышленность и государственный сектор. Интегрированные платформы данных. Целевые государственные инициативы и программы финансирования способствуют развитию исследований в области биоинженерии и микрофлюидики, принося пользу всей стране. Совместные инициативы всё чаще направлены на оптимизацию разработки трансплантационных органов на чипе с помощью искусственного интеллекта и высокопроизводительного скрининга. Особое внимание Германии к трансляционным исследованиям и государственно-частному партнёрству продолжает стимулировать инновации и укреплять её позиции как центра технологий трансплантации органов на чипе нового поколения в Европе, несмотря на то, что сбор данных о НИОКР частного сектора и их полная интеграция всё ещё остаются проблемой.

Рынок органов-опухолей-на-чипе в Великобритании производит революцию в исследованиях рака за счет точного воссоздания сложных микросред опухоли с биохимическим и механическим контролем. Согласно отчету The Health Foundation, ноябрь 2024 года, ожидается, что общее финансирование DHSC Департамента здравоохранения и социального обеспечения (DHSC) увеличится с 211,0 млрд фунтов стерлингов в 2025 и 2026 годах до 229,0 млрд фунтов стерлингов в 2028 и 2029 годах, что отражает устойчивый ежегодный рост расходов на здравоохранение. В Великобритании как академические, так и коммерческие платформы используют микрофлюидные органные чипы для изучения различных видов рака, включая редкие саркомы и метастазы. Работая в поддержку инноваций, британская сеть технологий «орган-на-чипе» разрабатывает доклинические модели, включающие органоиды и сфероиды, для ускорения открытия и тестирования терапевтических средств.

Расходы на здравоохранение по типу финансирования и году в Англии

Источник: Фонд здравоохранения, ноябрь 2024 г.