Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Рынок валидации компьютерных систем в 2024 году составил более 3,92 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 14,02 млрд долларов США к 2037 году, увеличившись примерно на 10,3% CAGR в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2025 и 2037 годами. В 2025 году размер отрасли валидации компьютерных систем оценивается в 4,26 млрд долларов США.
Этот рост рынка проверки компьютерных систем будет зависеть от растущего риска кибербезопасности. Например, каждый день происходит почти 3999 новых кибератак. Атака с использованием программ-вымогателей может привести к катастрофическим финансовым потерям для корпорации примерно каждые 13 секунд, и каждый день обнаруживается более 559 000 новых образцов вредоносного ПО. Следовательно, организациям необходимо гарантировать безопасность и целостность своих данных, особенно в регулируемых отраслях, где задействованы конфиденциальные данные. CSV обеспечивает целостность данных и защищает от нарушений безопасности, оценивая методы обработки, передачи и хранения данных.
Более того, компьютерные системы становятся все более сложными в результате изменений в технологиях и цифровой эпохи. В этих системах могут присутствовать многочисленные детали, интерфейсы и связанные процедуры. Услуги CSV пользуются большим спросом, поскольку проверка таких сложных систем требует особой экспертизы и опыта.
 Market overview.webp)
Рынок валидации компьютерных систем: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
-
Растущая интеграция ИИ и МИ в проверку компьютерных систем. Мир CSV полностью изменился благодаря искусственному интеллекту. То, как люди подходят к проверке систем, меняется в результате появления полезных приложений, использующих подходы на основе ИИ, включая машинное обучение, прогнозную аналитику и автоматическое выполнение тестов. Эти технологии повышают правильность и надежность процессов проверки в дополнение к их эффективности. ИИ способен оптимизировать тестовые случаи, быстро обнаруживать возможные несоответствия и гарантировать, что системы не только соответствуют требованиям, но и работают на максимально возможном уровне безопасности.
-
Растущее внедрение облачных вычислений. Облачные вычисления становятся все более популярными во всех отраслях. Например, в 2023 году более 89% организаций по всему миру использовали облако. Для многих предприятий, которым необходимо хранить, обрабатывать и получать доступ к данным и приложениям в Интернете, облачные вычисления являются популярным и доступным решением. Однако в регулируемом секторе, который придерживается стандартов надлежащей производственной практики, включая биотехнологии, фармацевтику или медицинские приборы, необходимо убедиться, что облачные системы и приложения проверены в соответствии со всеми применимыми правилами и положениями. В частности, для решения особых трудностей и факторов, связанных с проверкой облачных систем, таких как сертификация поставщика, резидентность данных и доступность системы, развивается CSV.
-
Резкий рост внедрения проверки компьютерных систем фармацевтическими компаниями. В настоящее время необходимо создать программу проверки, чтобы показать, что любая процедура, процесс, оборудование, материал, деятельность или система действительно дают ожидаемые результаты. Это требование распространяется на отрасли здравоохранения, включающие фармацевтику (человеческую и ветеринарную), нефтехимию (API и вспомогательные вещества), биопрепараты, биотехнологии, препараты крови и медицинские устройства. Валидация необходима для соответствия нормативным требованиям и обеспечения целостности и прослеживаемости информации, а также качества продукции для компьютеризированных систем, которые влияют на здоровье пациентов, качество страхования, надлежащую практику и качество продукции (например, GxP в случае тех, которые поддерживают производственные процессы, хранение входных и готовых продуктов, управление документацией, электронные записи и многое другое).
Проблемы
-
Растущая стоимость и сложность — процедуры CSV могут быть сложными и трудоемкими, требующими специальных знаний, расходных материалов и оформления документов. Сложность и стоимость CSV также могут возрастать при использовании сложных компьютерных систем и технологий, таких как искусственный интеллект и облачные вычисления. Внедрение CSV может быть сложным и более затратным в целом из-за необходимости высококвалифицированного персонала, инструментов проверки и большого количества документации.
-
Изменение нормативной базы. Нормы и руководящие принципы часто обновляются и изменяются в таких областях, как здравоохранение и фармацевтика. Это может представлять проблему для организаций, чтобы оставаться в курсе постоянно меняющегося законодательства и гарантировать его соответствие. Сложности и задержки могут возникнуть из-за необходимости изменять процедуры CSV для соответствия новым стандартам и нормам.
-
Отсутствие стандартизации
Рынок валидации компьютерных систем: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
10,3% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
3,92 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
14,02 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация проверки компьютерной системы
Тип услуги (Консультационная услуга, Тестовая услуга, Документационная услуга, Обучающая услуга, Другие)
Сегмент услуг по документации, по прогнозам, составит 40% доли мирового рынка проверки компьютерных систем в течение прогнозируемого периода. В проверке компьютерных систем услуги по документации являются ключевыми компонентами, которые охватывают создание и выполнение необходимой документации для завершения успешного проекта CSV. Процесс обеспечения того, чтобы компьютерная система работала так, как задумано, последовательно и надежно, известен как системная проверка. Соответствие системы применимым требованиям GxP и ее способность контролировать качество обрабатываемых ею данных демонстрируются посредством валидации, которая включает в себя создание и ведение записей.
Применение (Фармацевтика, биотехнология, медицинские приборы, организации клинических исследований, другие)
Ожидается, что на фармацевтический сегмент придется 40% доли мирового рынка валидации компьютерных систем (CSV) в течение прогнозируемого периода. Для производства фармацевтических продуктов, таких как вспомогательные вещества, биотехнологии, активные фармацевтические ингредиенты (API) и многое другое, фармацевтическому бизнесу необходимо разработать стратегию валидации, которая описывает, как оборудование, методы, сырье и процедуры будут определять желаемые результаты. Инспекции и аудиты CSV, проводимые FDA и другими регулирующими органами, уделяют особое внимание компьютеризированным системам, используемым в фармацевтическом бизнесе для хранения, управления или передачи данных о соответствии нормативным требованиям. Любая система, необходимая для создания, редактирования, сохранения или отправки электронных подписей и электронных записей, попадает в эту категорию. Чтобы эти системы были безопасными и работали так, как задумано, CSV должен быть выполнен как часть процесса проверки. Кроме того, фармацевтические компании также наблюдают рост инвестиций в исследования и разработки, что также стимулирует рост рынка проверки компьютерных систем. Около 243 миллиардов долларов США было потрачено на исследования и разработки в фармацевтическом секторе по всему миру в 2022 году.
Наш углубленный анализ мирового рынка валидации компьютерных систем включает следующие сегменты:
|
Тип услуги |
|
|
Приложение |
|
Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Отрасль проверки компьютерных систем - региональный обзор
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году североамериканская промышленность будет доминировать с долей выручки в 35%, что обусловлено растущим присутствием фармацевтических компаний в этом регионе. Этот рост, как ожидается, будет зависеть от растущего присутствия фармацевтических компаний в этом регионе. По состоянию на 2023 год в США работают более 4999 фармацевтических компаний. Более того, рынок валидации компьютерных систем переходит к подходу жизненного цикла, который учитывает весь жизненный цикл системы в этом регионе. На протяжении всего жизненного цикла системы, от проектирования и разработки до вывода из эксплуатации и вывода из эксплуатации, организации интегрируют процессы валидации. На протяжении всего жизненного цикла системы этот комплексный подход гарантирует постоянное соответствие, качество и управление рисками. Кроме того, в настоящее время новые технологии, включая машинное обучение и роботизированную автоматизацию процессов (RPA), используются для автоматизации повторяющихся процессов проверки, централизации документации, улучшения прослеживаемости требований и ускорения рабочих процессов для утверждения и проверки в этом регионе. Это помогает компаниям сократить расходы, ускорить графики проверки и обеспечить непрерывную проверку системы на протяжении всего срока службы системы.
Анализ европейского рынка
По оценкам, европейский рынок проверки компьютерных систем также будет иметь заметный рост доходов в ближайшие годы. Это может быть связано с растущим запуском различных разработок ключевыми игроками в этом регионе. Некоторые из основных участников рынка проверки компьютерных систем (CSV) — Великобритания, Франция и Германия. Более того, необходимость безопасных процедур проверки еще больше подчеркивается растущим пониманием угроз кибербезопасности, что увеличивает спрос на сложные решения CSV. Кроме того, в этом регионе растут инвестиции в фарма 4.0, которая, как ожидается, также будет доминировать в расширении рынка валидации компьютерных систем. CSV раньше был трудоемким ручным процессом. Однако многие из действий CSV теперь могут быть автоматизированы в результате фарма 4.0, что может ускорить инновации и повысить производительность.
 Market size.webp)
Ведущие компании, доминирующие на рынке валидации компьютерных систем
- Hewlett Packard Enterprise Development LP
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Wipro Limited
- IBM Corporation
- Infosys Limited
- Capgemini
- Cognizant Technology Solutions Corporation
- TATA Consultancy Services Limited
- Deloitte Touche Tohmatsu Limited
- Accenture
- PAREXEL International (MA) Corporation
Последние события
- Компания Hewlett Packard Enterprise представила вычислительный портфель нового поколения, который предлагает облачный опыт работы, предназначенный для поддержки гибридных сред и цифровой трансформации. Теперь организации могут воспользоваться интуитивными, надежными и оптимизированными вычислительными ресурсами благодаря новым серверам HPE ProLiant Gen11. Эти серверы идеально подходят для различных современных рабочих нагрузок, таких как виртуализация, аналитика, ИИ, облачные приложения, машинное обучение и графически насыщенные приложения.
- Чтобы внедрить искусственный интеллект (ИИ) в каждую платформу, инструмент и решение, используемые как внутри компании, так и за ее пределами, Wipro Limited, ведущий поставщик технологических услуг и консалтинга, объявила о запуске Wipro ai360 — комплексной инновационной экосистемы, ориентированной на ИИ. Это основано на десятилетних инвестициях Wipro в ИИ. Компания заявила, что в течение следующих трех лет инвестирует 1 млрд долларов в развитие возможностей ИИ в дополнение к запуску Wipro ai360.
Авторы отчета: Abhishek Verma
- Report ID: 5839
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
