Размер и доля рынка проверки компьютерных систем (CSV) по типам услуг (консультационные услуги, услуги тестирования, услуги документации, услуги обучения, другие); Применение (фармацевтика, биотехнология, медицинское оборудование, организации клинических исследований, другое) - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2025-2037 гг.

Рынок валидации компьютерных систем: драйверы роста и проблемы

Драйверы роста

• Растущая интеграция искусственного интеллекта и amp; МИ в проверке компьютерных систем. Мир CSV полностью изменился благодаря искусственному интеллекту. Подход людей к проверке систем меняется благодаря появлению полезных приложений, использующих подходы на основе искусственного интеллекта, включая машинное обучение, прогнозную аналитику и автоматическое выполнение тестов. Эти технологии ускоряют процессы проверки' правильность и надежность в дополнение к их эффективности. ИИ способен оптимизировать тестовые сценарии, быстро выявлять возможные несоответствия и гарантировать, что системы не только соответствуют требованиям, но и работают в соответствии с высочайшими стандартами безопасности.
• Растущее внедрение облачных вычислений. Облачные вычисления становятся все более популярными во всех отраслях. Например, в 2023 году более 89% организаций по всему миру использовали облако.  Для многих предприятий, которым необходимо хранить, обрабатывать и получать доступ к данным и приложениям в Интернете, облачные вычисления являются популярным и доступным решением. Однако в регулируемом секторе, который придерживается стандартов надлежащей производственной практики, включая биотехнологии, фармацевтику или медицинское оборудование, необходимо убедиться, что облачные системы и приложения проверены на соответствие всем применимым правилам и положениям. В частности, CSV разрабатывается для решения особых трудностей и факторов, связанных с проверкой облачных систем, таких как сертификация поставщика, местонахождение данных и доступность системы.
• Всплеск внедрения валидации компьютерных систем фармацевтическими компаниями. В настоящее время необходимо создать программу валидации, чтобы продемонстрировать, что любая процедура, процесс, оборудование, материал, деятельность или система действительно дает ожидаемые результаты. Это требование распространяется на отрасли здравоохранения, которые включают фармацевтику (медицинскую и ветеринарную), нефтехимическую (API и вспомогательные вещества), биологические препараты, биотехнологии, продукты крови и медицинское оборудование. Валидация необходима для соответствия нормативным требованиям и обеспечения целостности и отслеживаемости информации, а также качества продукции для компьютеризированных систем, влияющих на здоровье пациентов, качество страхования, передовую практику и качество продукции (например, GxP в случае тех систем, которые поддерживают производственные процессы, хранение входных и готовых продуктов, управление документацией, электронные записи и т. д.).

Задачи

• Рост затрат и усиление; Сложность. Процедуры CSV могут быть сложными и отнимать много времени, требуя специальных знаний, расходных материалов и оформления документов. Сложность и стоимость CSV также могут возрасти из-за использования сложных компьютерных систем и технологий, таких как искусственный интеллект и облачные вычисления. Внедрение CSV может быть трудным и дорогостоящим в целом из-за необходимости наличия высококвалифицированного персонала, инструментов проверки и большого количества документации.
• Изменение нормативной базы. Правила и рекомендации часто обновляются и изменяются в таких областях, как здравоохранение и фармацевтика. Организациям может быть сложно быть в курсе постоянно меняющегося законодательства и гарантировать его соблюдение. Сложности и задержки могут возникнуть из-за необходимости изменить процедуры CSV в соответствии с новыми стандартами и правилами.
• Отсутствие стандартизации