Размер и доля рынка устройств для биопсии молочной железы по области применения (раннее выявление рака, дифференциальная диагностика, выявление опухолей, биопсия лимфатических узлов, мониторинг рецидивов); Методы руководства; Продукт; Конечный пользователь; Тип биопсии — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок устройств для биопсии молочной железы — региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что Северная Америка займет наибольшую долю рынка устройств для биопсии молочной железы (40,5%) за анализируемый период. Ключевыми факторами этого лидерства являются политика поддержки здравоохранения и широкое использование передовых технологий. Подтверждением этому служит заявление компании GE HealthCare в апреле 2025 года о том, что она представит свои новейшие разработки в области диагностики рака молочной железы на симпозиуме Общества визуализации молочной железы 2025 года, включая маммографическую систему Pristina Via, значительно повышающую точность диагностики и комфорт пациентов. Компания также распространяет SmartMammo от DeepHealth – инструмент на базе искусственного интеллекта, разработанный для повышения эффективности и точности рентгенологических исследований при скрининге рака молочной железы.

США укрепляют своё лидерство на рынке устройств для биопсии молочной железы благодаря росту расходов на здравоохранение, благоприятной политике возмещения расходов и мощной государственной поддержке исследований в области рака. Согласно статье Национальных институтов здравоохранения США (NIH) за февраль 2025 года, скрининг рака молочной железы в стране обошелся примерно в 11 миллиардов долларов США в год, при этом ежегодно скрининг проходили лишь около 37% женщин, имеющих на это право. Кроме того, прогнозы, основанные на различных рекомендациях по скринингу, показывают, что общие расходы на скрининг в стране могут варьироваться от 8 до 30 миллиардов долларов США в зависимости от различных факторов.

Рынок устройств для биопсии молочной железы в Канаде также постоянно растёт, чему способствуют всеобщее покрытие, особое внимание к профилактической помощи и постоянные инновации в этой области. Например, в августе 2023 года компания iCAD, Inc. объявила, что Министерство здравоохранения Канады выдало лицензию на использование её устройства ProFound Risk 2.0 – инструмента оценки риска рака молочной железы на базе искусственного интеллекта. Компания также заявила, что продукт предназначен для использования как с 2D-, так и с 3D-маммографией и обеспечивает точные прогнозы, что укрепляет позиции страны в этой области.

Использование маммографии в США (женщины в возрасте 50–74 лет в 2022 году)

Источник: КФФ

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Азиатско-Тихоокеанский регион признан самым быстрорастущим регионом на рынке устройств для биопсии молочной железы за анализируемый период с 2026 по 2035 год. Развитие региона в этой области, по сути, обусловлено быстрым ростом населения и развитием систем здравоохранения. Кроме того, ведущие страны региона всё чаще внедряют передовые технологии скрининга, такие как цифровая маммография и инструменты оценки риска на основе искусственного интеллекта, для повышения уровня ранней диагностики. Кроме того, государственные и частные организации постоянно расширяют программы скрининга и способствуют повышению уровня образования.

Китай укрепляет свои позиции на региональном рынке устройств для биопсии молочной железы благодаря растущим инвестициям и кампаниям в области общественного здравоохранения. Согласно клиническому исследованию Национальных институтов здравоохранения (NIH), опубликованному в феврале 2024 года, метаанализ, в котором приняли участие 10,72 миллиона женщин из 35 исследований, показал, что популяционный скрининг рака молочной железы в стране продемонстрировал более низкие показатели выявления рака, но более высокую долю ранней стадии по сравнению с оппортунистическим скринингом. Более того, в комбинированной группе BUS+MAM показатель CDR составил 3,29%, а показатель ранней стадии — 88,18%.

Рынок устройств для биопсии молочной железы в Индии широко представлен, чему способствуют правительственные инициативы и программы НПО, продвигающие маммографию и клинические обследования молочной железы. В феврале 2025 года Министерство здравоохранения и социальных служб Индии (MOHFW) сообщило, что более 140 миллионов женщин прошли скрининг на рак молочной железы в клиниках Ayushman Aarogya Mandirs, где 289 онкологических препаратов предоставляются со скидкой до 50% через аптеки AMRIT, что позволило сэкономить около 6567 крор фунтов стерлингов (791 миллион долларов США) для 5,8 крор фунтов стерлингов (58 миллионов пациентов), что соответствует стандартному росту рынка.

Аюшман Арогья Мандирс введены в эксплуатацию государством (по состоянию на июль 2024 г.)

Источник: Министерство труда и социальной защиты населения

Обзор европейского рынка

Европейский рынок устройств для биопсии молочной железы продолжает устойчиво развиваться, чему во многом способствуют обширная клиентская база и растущая осведомлённость о ранней диагностике. Регион также выигрывает от присутствия центральных стран, каждая из которых способствует увеличению потенциала капитализации. Например, в январе 2025 года компания Aiosyn сообщила, что её Aiosyn Mitosis Breast – первое решение для обнаружения митоза на базе искусственного интеллекта – получило сертификат CE в соответствии с региональным регламентом по диагностике in vitro, что стало важным достижением в диагностике рака молочной железы.

Великобритания приобретает всё большее признание на региональном рынке устройств для биопсии молочной железы благодаря повышению осведомлённости общественности и государственной поддержке программ скрининга рака молочной железы. В феврале 2025 года правительство страны запустило исследование ИИ под названием EDITH, в котором приняли участие почти 700 000 женщин по всей стране. Целью исследования было тестирование инструментов искусственного интеллекта, предназначенных для более ранней и точной диагностики рака молочной железы. Кроме того, исследование будет проводиться в 30 центрах скрининга Национальной службы здравоохранения (NHS), оснащённых передовыми технологиями ИИ для помощи рентгенологам.

Германия сохраняет свои прочные позиции на рынке, чему способствует развитая инфраструктура здравоохранения и активные усилия государственного управления по укреплению онкологической помощи в стране. В феврале 2025 года Mammotome и Sirius Medical объявили о заключении эксклюзивного партнёрства по распространению системы Sirius Pintuition по всей стране. Система направлена ​​на улучшение результатов хирургического лечения рака молочной железы, предоставляя хирургам передовые инструменты для точной локализации опухоли.