Объем и доля рынка биорезорбируемых коронарных каркасов по типу препарата (полимерные, металлические), применению, конечному пользователю, типу материала и скорости абсорбции — SWOT-анализ, конкурентная стратегия, региональные тенденции 2026–2035 гг.

Рынок биорезорбируемых коронарных каркасов – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Прогнозируется, что Северная Америка будет доминировать на рынке, получив наибольшую долю выручки в 40,2% за анализируемый период. Основными факторами, обеспечивающими её лидирующие позиции, являются постоянное увеличение числа пациентов и развитие системы здравоохранения в развитых странах, включая США и Канаду. В связи с этим, данные CDC за октябрь 2024 года показали, что расходы на сердечно-сосудистые заболевания в 2021 году составили 417,9 млрд долларов США, а в 2022 году от ишемической болезни сердца умерло 371 506 человек. Кроме того, продолжающаяся интеграция технологий нового поколения в лечение сердечно-сосудистых заболеваний при мощной финансовой поддержке страховых компаний укрепляют глобальную значимость региона как прибыльного направления в этой области.

США укрепляют лидерство на региональном рынке биорезорбируемых коронарных каркасов, стремясь расширить общенациональный доступ населения к передовой медицинской помощи. Недавнее расширение медицинского страхования Medicare и провинциального федерального финансирования также вносит заметный вклад в поддержку этой группы пациентов. В статье NLM от ноября 2024 года говорится, что за пять лет пациенты, проходившие лечение в больницах, участвующих в COAP, понесли на 3861 доллар США меньше расходов на последующую терапию (95% ДИ: 1794–5741 доллар США), в основном за счет снижения использования медицинских услуг в те кварталы, когда пациенты были живы. Более того, несмотря на сохраняющийся разрыв в доступности, усилия страны по устранению этого неравенства закладывают прочную основу для этого сектора.

Канадский рынок определяется системой с единым плательщиком, в рамках которой провинциальные органы здравоохранения принимают решение о покрытии расходов на основе оценки медицинских технологий (HTA). Основной тенденцией является централизованный процесс оценки, проводимый Канадским агентством по лекарственным препаратам и технологиям в здравоохранении (CADTH), которое предоставляет провинциям рекомендации по возмещению расходов. Доступ на рынок зависит не только от получения разрешения от регулирующего органа Министерства здравоохранения Канады, но и от подтверждения экономической эффективности и клинических преимуществ постоянных стентов с лекарственным покрытием. Это приводит к разработке спланированной и основанной на фактических данных стратегии внедрения. Федеральные и провинциальные расходы на здравоохранение, отслеживаемые Канадским институтом медицинской информации (CIHI), сосредоточены на экономически эффективных вмешательствах.

Показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний: общий и стандартизированный по возрасту

Источник: Наш мир в данных 2022 г.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

По оценкам, рынок биорезорбируемых коронарных каркасов в Азиатско-Тихоокеанском регионе к 2035 году будет развиваться с самыми высокими среднегодовыми темпами роста в мире. Его прогрессивные темпы роста во многом обусловлены старением населения, ростом заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, а также государственными инициативами. Например, исследование Национальной медицинской лаборатории (NLM), проведенное в августе 2025 года, показало, что распространенность сердечно-сосудистых заболеваний к 2025 году вырастет на 90%. Аналогичным образом, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) прогнозирует, что доля пожилых граждан, как ожидается, будет иметь высокую распространенность заболеваний. Эта демографическая ситуация дополнительно подталкивает правительства отдельных стран к укреплению передовых технологий и универсальных решений в сфере кардиологической помощи, обеспечивая устойчивую потребительскую базу как для отечественных, так и для зарубежных пионеров в этом секторе.

Китай выходит на лидирующие позиции на рынке биорезорбируемых коронарных каркасов в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря своим исключительным возможностям в производстве медицинского инструмента и поставках сырья. Стремясь предложить комплексное ценообразование, страна уделяет особое внимание повышению доступности продукции в этой области. Например, исследование Национальной медицинской лаборатории (NLM), проведенное в ноябре 2023 года, показывает, что стоимость лечения сердечно-сосудистых заболеваний варьируется от 6103 до 98 637 юаней. Кроме того, развитию страны в этой области способствуют государственные программы закупок, которые расширяют возможности страны по достижению более высоких показателей.

Индия также занимает лидирующие позиции в регионе благодаря растущей распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, что обеспечивает ей значительный потенциал роста. Согласно отчету Национальной медицинской лаборатории (NLM) за ноябрь 2024 года, распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в Индии составляет приблизительно 272 на 100 000 человек. Индийский совет медицинских исследований (ICMR) выделил сердечно-сосудистые заболевания как одну из основных причин смертности в стране и призвал правительство улучшить кардиологические учреждения и доступ к ним, несмотря на то, что стоимость услуг является серьезным препятствием. Ожидается, что этот рост заболеваемости приведет к росту спроса на передовые методы лечения, такие как биорезорбируемые коронарные каркасы, в третичных и специализированных кардиологических центрах по всей Индии.

Обзор европейского рынка

Развитие европейского рынка обусловлено строгим контролем со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам и различными условиями возмещения расходов в государствах-членах. Основным драйвером рынка является рост заболеваемости ишемической болезнью сердца, а также увеличение числа пожилых людей, которым требуются современные интервенционные препараты. Согласно докладу ВОЗ за май 2024 года, почти 42,5% взрослых умирают от сердечно-сосудистых заболеваний, что составляет 10 000 смертей ежедневно. Основная тенденция заключается в ведущей роли организаций по оценке медицинских технологий, таких как G-BA (Германия) и HAS (Франция), критической оценке клинической пользы и экономической эффективности перед предоставлением доступа на рынок и установлением цены.

Ожидается, что Германия будет иметь наибольшую долю доходов в Европе благодаря наибольшему населению в ЕС и хорошо финансируемой, быстрой системе возмещения расходов на здравоохранение. Федеральное министерство здравоохранения управляет системой, в рамках которой обязательная оценка расходов проводится Федеральным объединенным комитетом (G-BA). Положительный результат G-BA является определяющим фактором успеха на рынке, поскольку он напрямую ведёт переговоры о ценах с производителями. Развитый сектор медицинских технологий в Германии и высокий уровень процедур ЧКВ на душу населения ещё раз подтверждают её лидерство, подкреплённое значительными расходами на здравоохранение и готовностью внедрять новые технологии, которые приносят пользу пациентам.

Франция продолжит занимать лидирующие позиции на рынке, что определяется централизованным процессом оценки, проводимым Национальным управлением здравоохранения Франции (HAS). Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и расширение использования передовых технологий создания каркасов стимулируют развитие рынка. Согласно отчету Всемирной федерации сердца за 2025 год, в 2021 году произошло около 152 728 смертей. Этот рост согласуется с ценностно-ориентированной системой здравоохранения страны и строгими критериями возмещения расходов, установленными Национальным управлением здравоохранения Франции. Кроме того, постоянные исследования и разработки, а также положительные клинические результаты подтверждают долгосрочную экономическую эффективность и преимущества для пациентов биорезорбируемых каркасов, способствуя расширению рынка.