Prospettive di mercato dell'analisi delle urine:
Il mercato dell'analisi delle urine ha raggiunto i 3,5 miliardi di dollari nel 2025 e si stima che raggiungerà i 4,6 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 6,7% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, si stima che il settore dell'analisi delle urine avrà un valore di 3,3 miliardi di dollari.
Il costante aumento della popolazione globale di pazienti affetti da diabete, patologie renali e infezioni del tratto urinario (UTI) sta alimentando la domanda sul mercato. A titolo esemplificativo, uno studio NLM del 2024 prevede che il numero di residenti diabetici in tutto il mondo supererà i 783 milioni entro il 2045, con un costo di circa 1.054 miliardi di dollari. Lo studio ha inoltre rilevato che circa il 50% di questa popolazione non è a conoscenza della propria condizione, il che sottolinea la necessità di una distribuzione equa di soluzioni di test scalabili. Pertanto, essendo il metodo diagnostico più preferito per la diagnosi precoce e il monitoraggio di queste condizioni, tale espansione demografica sta creando una base di consumatori sostenibile per questo settore.
La catena di fornitura globalizzata del mercato si basa principalmente sulla produzione e l'approvvigionamento di apparecchiature di laboratorio associate, API per la chimica dei reagenti, semiconduttori e polimeri plastici. Tuttavia, nonostante un notevole aumento del valore di import-export di questi componenti, la concentrazione della produzione e dell'assemblaggio dei sistemi di analisi delle urine presso OEM crea spesso volatilità nei prezzi applicati dai contribuenti in questo settore. Inoltre, i costi aggiuntivi per la manodopera e la manutenzione si traducono in un'inflazione dei prezzi dei servizi. A testimonianza di ciò, uno studio del 2025 pubblicato dall'NLM ha calcolato che il costo diretto annuo di forniture e materiali per l'analisi delle urine con coltura riflessa, quando non necessaria dal punto di vista medico, ammonta a 8.490,6 dollari. Sebbene i costi totali, inclusi manodopera e antibiotici per trattamenti inappropriati, siano stati estrapolati a circa 49.701,0 dollari.
Mercato dell'analisi delle urine: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Espansione dei test point-of-care (PoC): la crescente domanda di soluzioni di test rapidi e da remoto sta creando nuove opportunità di business per le soluzioni PoC disponibili sul mercato. La crescente adozione e il valore di questa categoria sono testimoniati dalla solida espansione del settore dei test del glucosio point-of-care , destinato a raggiungere un valore significativo entro il 2035. Inoltre, questi dispositivi aiutano ambienti non di laboratorio, come cliniche, case di cura e aree remote, a fornire risultati più rapidi e precisi. Soprattutto nelle regioni meno servite, la crescente accettazione dei PoC sta rendendo questo settore una risorsa importante per il miglioramento dell'accessibilità.
- Invecchiamento della popolazione e necessità di assistenza geriatrica: con il rapido invecchiamento della popolazione mondiale, in particolare nei paesi sviluppati, la demografia del mercato si espande rapidamente, poiché le persone anziane sono altamente predisposte a sviluppare patologie renali, diabete e infezioni urinarie. A dimostrazione di ciò, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha rivelato che si stima che il numero di anziani nel mondo (di età pari o superiore a 60 anni) raddoppierà entro il 2050, raggiungendo i 2,1 miliardi. Questa fascia d'età richiede frequenti screening sanitari e la gestione delle malattie croniche, rendendo il cambiamento demografico un potente motore di crescita in questo settore.
- Progressi nella tecnologia dell'analisi delle urine: le innovazioni tecnologiche sono la chiave per la futura espansione del mercato. L'introduzione di analizzatori automatici delle urine, lettori di strisce reattive e microscopi digitali ha reso le valutazioni più rapide, accurate e intuitive. Inoltre, questi progressi riducono l'errore umano e aumentano la scalabilità diagnostica, consentendo al contempo una perfetta integrazione con le cartelle cliniche elettroniche (EHR) esistenti, contribuendo a garantire la pertinenza del settore con le tendenze in evoluzione. Ad esempio, per sfruttare lo stesso approccio, nel dicembre 2023, Siemens ha lanciato una soluzione compatta per l'analisi del sedimento urinario, Atellica UAS 60 Analyzer , che migliora la capacità del laboratorio automatizzando il flusso di lavoro.
Popolazione di pazienti in tutto il mondo che consente una base di domanda sostenibile per il mercato
Numero di adulti (20-79 anni) che vivono con il diabete nel mondo (2024)
Regione analizzata | Numero di adulti diabetici (milioni) |
Nord America e Caraibi | 56 |
Europa | 66 |
Asia sud-orientale | 107 |
Medio Oriente e Nord Africa | 85 |
Africa | 25 |
America meridionale e centrale | 35 |
Pacifico occidentale | 215 |
Fonte : IDF
Distribuzione/analisi dei costi relativa a componenti e metodi specificati nel mercato
Costi diretti associati all'esame delle urine (2023)
Forniture | Costo diretto/unità |
Tazza per analisi delle urine | $0,24 |
Analisi delle urine con microforniture | $ 1,00 (stima) |
Piastra di coltura e ansa di inoculazione monouso | $0,71 |
Identificazione degli organismi tramite forniture di spettroscopia di massa | $0,95 |
Suscettibilità dell'organismo tramite VITEK-2 | $3,78 |
Fonte : NLM
Sfide
- Processo di conformità complesso e costoso: il percorso normativo per i dispositivi medici di Classe II, che include la maggior parte degli strumenti per l'analisi delle urine, richiede una rigorosa convalida clinica. Tuttavia, i requisiti divergenti tra le principali agenzie, come FDA e MDR, spesso costringono i produttori a personalizzare la propria pipeline per le singole regioni, causando perdite finanziarie e ritardi nel lancio. Questo rappresenta un ostacolo significativo soprattutto per le aziende e i fornitori di servizi di piccole dimensioni o con budget limitati che operano sul mercato.
- Panorama frammentato dei pagatori e delle politiche di copertura: la variabilità delle politiche di copertura e delle soglie di rimborso, anche all'interno di un singolo Paese, crea incertezza nell'afflusso di denaro sul mercato. Tra diverse compagnie assicurative pubbliche e private, uno specifico biomarcatore utilizzato in questi test può essere coperto da una ma ritenuto idoneo da un'altra. Tali differenze spingono i produttori a impegnarsi in lunghe trattative individuali con numerosi pagatori, creando un ambiente di accesso al mercato complesso e costoso che ostacola un'adozione diffusa.
Dimensioni e previsioni del mercato dell'analisi delle urine:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,7% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
3,5 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
4,6 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato dell'analisi delle urine:
Analisi del segmento di prodotto
Si prevede che i materiali di consumo domineranno il mercato con la quota di fatturato più elevata, pari al 68,4%, nel periodo di riferimento stimato. L'acquisto ricorrente e in grandi volumi di questi componenti da parte di laboratori e istituti di ricerca è il pilastro fondamentale della leadership. A differenza degli strumenti, che rappresentano una spesa in conto capitale una tantum, reagenti, strisce reattive e materiali monouso vengono consumati continuamente in ogni test eseguito. Ciò è testimoniato dal valore commerciale globale dei reagenti di laboratorio, che ha raggiunto i 396 milioni di dollari nel 2023, secondo un rapporto dell'OEC. Tuttavia, la tendenza all'ottimizzazione dei costi nelle attività di laboratorio suggerisce il riciclaggio o il noleggio di materiali di consumo per ridurre le spese complessive, riducendo la portata del business in questo segmento.
Analisi del segmento di utenti finali
Si stima che ospedali e cliniche deterranno la quota maggiore del mercato, pari al 45,3%, entro la fine del 2035. Poiché queste strutture rappresentano i principali punti di assistenza per la diagnosi e la gestione delle patologie associate a questa categoria, il volume del bacino di pazienti per questo segmento è notevolmente superiore rispetto ad altri utenti finali. L'aumento del volume di test per pazienti ricoverati e ambulatoriali, dai controlli di routine alle diagnosi critiche, rende inoltre questi fornitori di servizi i maggiori contributori alla generazione di fatturato in questo settore. Inoltre, il crescente carico di infezioni correlate all'assistenza sanitaria (ICA) sta aumentando la necessità di diagnosi continue, inclusi i test per le infezioni delle vie urinarie. A dimostrazione di ciò, un articolo del 2025 del Journal of European Urology Focus ha rivelato che oltre il 40% delle infezioni correlate all'assistenza ospedaliera sono infezioni delle vie urinarie.
Analisi del segmento applicativo
Lo screening delle malattie è destinato a rappresentare il principale campo di applicazione del mercato, acquisendo una quota del 48,4% nel periodo considerato. Questa posizione si riflette nel ruolo fondamentale di questo metodo di test nella diagnosi precoce e nel monitoraggio di varie malattie croniche e infettive. Il crescente numero di individui affetti da diabete, disturbi renali, infezioni delle vie urinarie e patologie epatiche sta inoltre alimentando la domanda di integrazione dell'analisi delle urine nella pratica sanitaria ordinaria. Secondo uno studio del 2025, si prevede che il tasso di mortalità globale standardizzato per età per la malattia renale cronica (MRC) aumenterà da 19,55 a 21,26 ogni 100.000 abitanti tra il 2022 e il 2032. Inoltre, la crescente tendenza a sviluppare misure preventive sta rafforzando l'importanza dell'analisi delle urine come strumento diagnostico non invasivo ed economico.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmento |
Prodotto |
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Tipo di test |
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Applicazione |
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Utente finale |
|
Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato dell'analisi delle urine
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America guiderà il mercato globale con la quota più elevata, pari al 37,3%, entro la fine del 2035. La presenza di un sistema sanitario avanzato, la crescente popolazione affetta da diabete, obesità e infezioni delle vie urinarie e un forte afflusso di capitali da parte delle autorità pubbliche sono i principali fattori trainanti alla base della proprietà della regione in questo settore. A dimostrazione dell'ampia demografia, un articolo del NLM del 2022 ha rivelato che le infezioni delle vie urinarie avevano un tasso di mortalità del 2,3% per i pazienti ospedalizzati negli Stati Uniti, dove il costo medico di questa condizione variava tra i 340 e i 450 milioni di dollari all'anno. Inoltre, l'ampio accesso ai servizi diagnostici, l'espansione della copertura dei rimborsi e l'aumento delle attività di ricerca e innovazione medica contribuiscono in modo determinante a questo scenario.
Secondo un rapporto del 2024 dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), oltre 38 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di diabete. Inoltre, tra il 2021 e il 2023, è stato osservato un tasso di prevalenza dell'obesità del 40,3% tra gli adulti del Paese, come registrato dai CDC. Questo dimostra la continua espansione della popolazione ad alto rischio a livello nazionale, che in ultima analisi alimenta il mercato delle analisi delle urine. Inoltre, il Paese ospita importanti leader mondiali in questo settore, il che crea un ambiente di sviluppo per questo prodotto negli Stati Uniti, attraendo più aziende nazionali ed estere a investire.
Il Canada è uno dei mercati emergenti nel mercato nordamericano dell'analisi delle urine, sostenuto dal suo sistema sanitario pubblico, dalla crescente popolazione anziana e dalla crescente attenzione alla prevenzione. La crescente incidenza di malattie croniche come il diabete e le malattie renali, per le quali oltre 4 milioni di cittadini del Paese soffrivano di malattia renale cronica (MRC) nel 2023, sta spingendo gli organi di governo a stanziare finanziamenti per la commercializzazione su larga scala di kit e servizi per l'analisi delle urine. Inoltre, i continui investimenti in tecnologie sanitarie e l'espansione dei servizi di laboratorio sia nelle aree urbane che in quelle remote contribuiscono alla costante crescita di questo settore.
Approfondimenti sul mercato APAC
L'Asia-Pacifico è destinata a diventare la regione in più rapida crescita nel mercato globale dell'analisi delle urine durante il periodo analizzato. Il ritmo del progresso è trainato principalmente dalla rapida urbanizzazione, dal miglioramento delle infrastrutture sanitarie e dalla crescente consapevolezza della diagnosi precoce delle malattie. Paesi come Cina, India e Corea del Sud sono tra i più colpiti da malattia renale cronica e diabete, con tassi di mortalità preoccupanti. Questo, unito all'invecchiamento della popolazione, sta determinando un'impennata di servizi e strumenti diagnostici rapidi e scalabili, tra cui l'analisi delle urine. Inoltre, la crescita della classe media e l'aumento della spesa pubblica per le infrastrutture sanitarie stanno migliorando l'accesso dei pazienti a tecnologie e soluzioni di diagnosi avanzate.
La Cina sta ampliando il mercato delle analisi delle urine, con una leadership regionale e globale nella produzione di dispositivi medici, strumenti di laboratorio e reagenti. D'altro canto, la sua numerosa popolazione, l'aumento della spesa sanitaria e il crescente carico di malattie croniche stanno stimolando la domanda interna di questi prodotti per l'analisi. Questa demografia è testimoniata dal tasso di prevalenza della malattia renale cronica (MRC) in Cina, che nel 2024 era del 31% tra le persone con diabete di tipo 2, secondo le pubblicazioni JMIR. In risposta a ciò, il governo si sta concentrando sul rafforzamento dell'assistenza sanitaria di base e dei programmi di screening preventivo, incrementandone l'adozione in questo settore.
L'India si sta affermando come motore di crescita nel mercato dell'analisi delle urine nell'area Asia-Pacifico, grazie a una popolazione numerosa e sempre più attenta alla salute. La crescente prevalenza di malattie legate allo stile di vita, come diabete e disturbi renali, unita all'aumento del reddito disponibile, sta spingendo le persone a investire in controlli sanitari regolari, di cui l'analisi delle urine è una componente fondamentale. Anche l'espansione delle infrastrutture sanitarie e le iniziative governative per la diagnosi precoce delle malattie stanno favorendo questo settore. Inoltre, il migliore accesso a servizi diagnostici a prezzi accessibili sia nelle aree urbane che rurali sta incrementando l'adozione di tecnologie per l'analisi delle urine in tutto il paese.
Province governative nazionali
Paese | Iniziativa/Assegnazione | Focus chiave | Anno |
India | NPCDCS (Programma nazionale per la prevenzione e il controllo del diabete, delle malattie cardiovascolari e dell'ictus) | Consapevolezza a livello nazionale, diagnosi precoce; le allocazioni annuali superano i 100 crore di rupie | 2024-2025 |
Australia | Partnership per una regione sana | Investimento di 620 milioni di dollari australiani per screening, sensibilizzazione e cooperazione regionale | 2023-2027 |
Cina | Cina sana 2030 | Copertura per il 100% della popolazione di pazienti affetti da tutte le patologie croniche | 2025-2030 |
Fonte: MOHFW, governo australiano e OMS
Approfondimenti sul mercato europeo
Si stima che l'Europa manterrà una posizione di rilievo nel mercato globale delle analisi delle urine nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La crescita costante della regione è in gran parte attribuibile ai suoi sistemi medici consolidati, all'aumento della spesa sanitaria e agli sforzi pubblici per la prevenzione e la diagnosi precoce delle malattie. La regione beneficia inoltre delle continue scoperte nelle tecnologie diagnostiche avanzate e dello sviluppo di strutture di screening complete, promuovendo opportunità redditizie per gli innovatori globali del settore MedTech. Inoltre, i continui investimenti in ricerca e sviluppo, insieme ai protocolli correlati favorevoli, spingono sia i pionieri che i contesti clinici a investire in soluzioni automatizzate e point-of-care disponibili in questo settore.
Il Regno Unito è un attore chiave nel mercato europeo dell'analisi delle urine, in costante crescita grazie alla sua solida infrastruttura sanitaria e al forte supporto del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). La crescente incidenza di diabete e malattie renali sta garantendo una base di consumatori sostenibile per test di analisi delle urine affidabili ed efficienti in ospedali, cliniche e strutture di assistenza primaria. A dimostrazione di questa dinamica di crescita in questo settore, nel gennaio 2024 UNA Health ha commercializzato un nuovo analizzatore delle urine, l'Urisys 1100, nell'ambito della sua pipeline di servizi PoC. Questo dispositivo all'avanguardia di Roche eleva lo standard dell'analisi delle urine con una migliore usabilità e connettività.
La Germania è un paese leader nel mercato europeo dell'analisi delle urine, grazie al suo sistema sanitario avanzato, all'elevata spesa sanitaria e alla continua ricerca e innovazione nel settore MedTech. D'altro canto, l'invecchiamento della popolazione sta aumentando l'incidenza di malattie croniche, come diabete e disturbi renali, alimentando la domanda di test di analisi delle urine. Inoltre, il paese ospita un'industria di dispositivi medici leader a livello mondiale, che incoraggia l'adozione diffusa di tecnologie di analisi all'avanguardia, tra cui soluzioni automatizzate e point-of-care.
Numero di adulti (20-79 anni) affetti da diabete per paese
(2024)
Paese | Numero di persone con diabete (migliaia) | Prevalenza del diabete standardizzata per età (%) |
Russia | 7577.6 | 5.9 |
Francia | 4107.0 | 6.5 |
Regno Unito | 4454.6 | 7.4 |
Germania | 6485.3 | 7.8 |
Italia | 5018.4 | 7.7 |
Svizzera | 433.3 | 5.3 |
Spagna | 4660.2 | 9.7 |
Fonte: IDF
Principali attori del mercato dell'analisi delle urine:
- Roche Holding AG
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Siemens Healthineers AG
- Laboratori Abbott
- Danaher Corp. (Beckman Coulter)
- BD (Becton, Dickinson e Company)
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- 77 Elektronika Kft.
- ACON Laboratories, Inc.
- QuidelOrtho Corporation
- Dirui Industrial Co., Ltd.
- Mindray Medical International Ltd.
- Teco Diagnostics
- URIT Medical Electronic Co., Ltd.
- PZ CORMAY SA
- Diagnostica dei cipressi
- Analyticon Biotechnologies AG
- Boditech Med Inc.
- Copan Diagnostics
- Qassay
Le dinamiche commerciali del mercato dell'analisi delle urine sono caratterizzate da un'elevata concorrenza tra multinazionali affermate e operatori regionali innovativi. Entrambe queste aziende leader si concentrano sullo sviluppo continuo dei prodotti, sui progressi tecnologici e sulle partnership strategiche per rafforzare la propria posizione in questo settore. Il panorama competitivo è attualmente plasmato dall'introduzione di sistemi automatizzati per l'analisi delle urine, dall'integrazione dell'intelligenza artificiale e dalla digitalizzazione delle tecnologie sanitarie. Inoltre, questi operatori investono massicciamente in ricerca e sviluppo per migliorare l'accuratezza, l'efficienza e la facilità d'uso, favorendo la crescita futura di questo prodotto.
Tali pionieri sono:
Sviluppi recenti
- Nel dicembre 2024, Copan ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per il suo innovativo dispositivo per la raccolta e il trasporto delle urine, UriSponge, che migliora i processi di raccolta e conservazione dei campioni di urina. Il design "dip-and-close" del sistema consente una raccolta rapida e semplice dei campioni di urina, riducendo i tempi di manipolazione e il rischio di errori.
- Nel luglio 2024, Qassay ha lanciato un dispositivo all'avanguardia, l'URA Reader, progettato per rendere l'analisi delle urine più semplice, pratica e completamente digitale. Questa innovativa gamma di strumenti per l'analisi delle urine stabilisce un nuovo standard nella qualificazione e quantificazione dei risultati delle strisce reattive per le urine.
- Report ID: 8059
- Published Date: Sep 05, 2025
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
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Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
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Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
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Suriname (+597)
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Sweden (+46)
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Syria (+963)
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Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
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United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
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Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
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