Tendenze del mercato globale dei dispositivi per elastografia transitoria, rapporto sulle previsioni 2025-2037
Il mercato dei dispositivi per elastografia transitoria (Transient Elastography Market) ha superato 1,5 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 3,7 miliardi di dollari, con un CAGR di oltre l'8,8% nel periodo di previsione, tra il 2025 e il 2037. Nel 2025, si stima che il mercato dei dispositivi per elastografia transitoria raggiungerà 1,6 miliardi di dollari.
La significativa crescita della domanda nel mercato è attribuita principalmente alla crescente prevalenza di malattie epatiche croniche, tra cui la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e le infezioni da epatite B/C, in tutto il mondo. A tale proposito, l'OMS ha riferito che il numero di persone affette da queste patologie ha raggiunto 1,6 miliardi nel 2024. Pertanto, diverse autorità competenti stanno investendo massicciamente in questo settore per aumentare l'accesso del pubblico a diagnosi e trattamenti avanzati. Ad esempio, nel 2023, il governo europeo ha lanciato un programma di screening con l'obiettivo di ridurre la progressione della fibrosi epatica del 30,2% entro la fine del 2030, secondo l'Associazione Europea per lo Studio del Fegato.
La struttura dei prezzi standard nel mercato dei dispositivi per elastografia transitoria è fortemente influenzata dalle interruzioni nella catena di approvvigionamento di materie prime e componenti critici. A testimonianza di ciò, l'International Trade Centre (ITC) ha riferito che i principali fornitori di tali dispositivi essenziali, tra cui trasduttori a ultrasuoni, sensori a onde di taglio e unità di elaborazione basate sull'intelligenza artificiale, erano Stati Uniti, Germania e Giappone. Questa dipendenza contribuisce al graduale aumento dell'onere finanziario sia per i fornitori di servizi che per i pazienti. Ad esempio, nel 2024, l'indice dei prezzi alla produzione (IPP) e l'indice dei prezzi al consumo (IPC) hanno registrato aumenti annui rispettivamente del 4,4% e del 6,3% per i dispositivi di imaging medico e le procedure di elastografia. Attualmente, le organizzazioni pubbliche e private stanno cercando di minimizzare questo ostacolo.
Settore dei dispositivi per elastografia transitoria: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Vantaggi multidisciplinari di questa procedura diagnostica: Diversi studi clinici hanno dimostrato i vantaggi dell'utilizzo di strumenti associati, favorendone l'adozione sul mercato. Ad esempio, nel 2022, l'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria ha osservato che questi strumenti possono eliminare la necessità di biopsie epatiche non necessarie del 40,3%. Ha inoltre rilevato che il risparmio per il sistema sanitario statunitense ammonta a 1,3 miliardi di dollari in 2 anni grazie all'utilizzo della diagnosi precoce della fibrosi per prevenire i ricoveri ospedalieri per malattie epatiche in fase avanzata. Analogamente, nel 2023, la Società Tedesca di Ultrasuoni in Medicina ha pubblicato un rapporto sull'implementazione dell'elastografia come strumento diagnostico di prima linea, concludendo un aumento di accuratezza del 25,4% rispetto ai metodi convenzionali.
- Investimenti continui in ampia attività di ricerca e sviluppo: l'integrazione di tecnologie avanzate, come l'intelligenza artificiale (IA) e il cloud computing, sta rivoluzionando l'efficacia e l'utilità dei prodotti disponibili sul mercato. Ciò spinge le organizzazioni a investire massicciamente nello sviluppo di soluzioni più efficienti e multifunzionali. Ad esempio, l'allocazione globale dei fondi per la ricerca, lo sviluppo e l'implementazione (RDD) in questo campo ha superato gli 850,4 milioni di dollari nel 2024, e il 60,2% di questo importo è stato dedicato all'elastografia potenziata dall'IA. Inoltre, la crescente attenzione all'innovazione di strumenti per la valutazione della fibrosi multiorgano e la praticità d'uso stanno ampliando la pipeline di questo settore.
Crescita storica dei pazienti e il suo impatto sull'espansione del mercato dell'elastografia transitoria
La significativa crescita trasformativa del bacino di pazienti, associata a malattie epatiche, nel periodo compreso tra il 2010 e il 2020 ha plasmato l'attuale scenario del mercato. La rapida urbanizzazione, in particolare nelle economie emergenti, e l'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo stanno contribuendo a questa espansione. Inoltre, l'aumento degli stili di vita sedentari, come una dieta scorretta e un consumo eccessivo di alcol, sta amplificando ulteriormente questa demografia. D'altra parte, i recenti progressi e la crescente popolarità della diagnosi non invasiva stanno rendendo l'elastografia transitoria (TE) un'opzione molto richiesta per i soggetti affetti.
Crescita storica dei pazienti (2010-2020) per i dispositivi per elastografia transitoria
Paese | Pazienti del 2010 (milioni) | Pazienti del 2020 (milioni) | CAGR (2010–2020) | Driver chiave |
Stati Uniti | 1.1 | 3,5 | 15,2% | Espansione dell'ACA, epidemia di NAFLD |
Germania | 0,8 | 2,4 | 15,7% | Adozione delle linee guida EASL |
Francia | 0,6 | 1,7 | 16,9% | Programma nazionale di screening del fegato (2013) |
Spagna | 0,5 | 1,3 | 17,8% | Iniziativa per l'eliminazione dell'epatite C |
Australia | 0,4 | 0,9 | 19,9% | Rimborso Medicare (2016) |
Giappone | 0,7 | 2,1 | 16,5% | Una popolazione che invecchia, focus sulla NASH |
India | 0,08 | 1,2 | 34,0% | Implementazione di dispositivi portatili (2017+) |
Cina | 0,6 | 2,8 | 23,7% | Obbligo di screening per l'HBV (2015) |
Modelli di espansione fattibili che plasmano il futuro dei dispositivi per elastografia transitoria
I principali attori del mercato dei dispositivi per elastografia transitoria adottano diverse strategie per consolidare la propria posizione a livello internazionale. La consapevolezza delle competenze specifiche dell'azienda, delle opportunità offerte dalle alleanze e delle capacità produttive in base alle esigenze è essenziale per identificare il metodo di commercializzazione più efficace. Diversi leader globali hanno creato una base per quasi ogni scenario chiave, inclusi Stati Uniti, India e Cina, che rappresenta una risorsa guida per i nuovi entranti. Ad esempio, il notevole boom del 18,4% nell'adozione di apparecchiature TE, dovuto a partnership strategiche tra produttori e ospedali pubblici, unito a prezzi agevolati, dal 2022 al 2024. Inoltre, l'allineamento con iniziative volte a migliorare l'economicità contribuisce anche a massimizzare la diffusione del prodotto.
Modelli di fattibilità per l'espansione del mercato dei dispositivi TE (2024-2030)
Regione | Strategia | Impatto sui ricavi (2024-2030) (Milioni) | Fattore chiave |
India | Partnership sovvenzionate dal governo | $220,4 | Riduzione del prezzo del 40,4% tramite gare d'appalto |
Cina | Programmi di approvvigionamento all'ingrosso | $300,1 | Riduzione dei costi del 25,2%, penetrazione rurale |
Stati Uniti | Espansione del rimborso Medicare | $450,2 | Crescita del fatturato del 12,2% (2023-2024) |
Germania | Dispositivi premium integrati con intelligenza artificiale | $180,5 | Adozione ospedaliera superiore del 30,4% |
Brasile | Incentivi fiscali per le assemblee locali | $90,2 | Costo di importazione del 20,1% Risparmi |
Sfida
- Disparità economiche ed esaurimento finanziario: Nonostante i sussidi governativi e il miglioramento delle politiche di rimborso, l'accessibilità economica di base e gli elevati costi diretti a carico del paziente rappresentano ancora alcuni dei principali ostacoli sul mercato. In particolare, nelle regioni con risorse limitate e sistemi sanitari con budget limitati, i prodotti disponibili diventano più costosi per la maggior parte delle persone. Inoltre, il crescente peso dell'esaurimento finanziario per i contribuenti potrebbe influire anche sull'ampia adozione in questo campo. Ad esempio, il costo annuo delle procedure di TE per paziente negli Stati Uniti ha superato i 1.200,5 dollari. Tuttavia, modelli di prezzo innovativi e riforme politiche stanno migliorando l'accessibilità economica e la disponibilità in questa categoria.
Mercato dei dispositivi per elastografia transitoria: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2024 |
|
Anno di previsione |
2025-2037 |
|
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) |
8,8% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2024) |
1,5 milioni di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037) |
3,7 milioni di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione dei dispositivi di elastografia transitoria
Tecnologia (TE a vibrazione controllata (VCTE), Elastografia a onde di taglio (SWE))
In base alla tecnologia, si prevede che il segmento TE a vibrazione controllata (VCTE) deterrà la quota maggiore, pari al 52,4%, nel mercato dei dispositivi per elastografia transitoria entro il 2037. La leadership del segmento si riflette nella forte preferenza dei medici e nella consolidata richiesta di rimborso, in particolare negli studi di epatologia. Come tecnologia tradizionale, questo sottotipo è diventato la risorsa più preziosa per la misurazione della rigidità epatica grazie alla sua comprovata accuratezza, riproducibilità e risultati basati sul valore, pur essendo non invasivo, come dimostrato da numerosi studi. La proprietà della tecnologia è ulteriormente rafforzata dalla sua integrazione e conformità agli standard medici globali e dall'ampia disponibilità sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale, consolidando una base di consumatori stabile e affidabile.
Applicazione (Valutazione della fibrosi epatica, malattie cardiovascolari, oncologia)
In termini di applicazione, il segmento della valutazione della fibrosi epatica è destinato a dominare il mercato globale con una quota del 38,5% nell'arco di tempo considerato. La rapida crescita della popolazione di pazienti con malattie epatiche croniche in tutto il mondo sta rendendo questo segmento una priorità sia per gli operatori sanitari che per i pionieri MedTech dedicati. A questo proposito, l'OMS ha rivelato che oltre 1,6 milioni di persone morivano di epatite ogni anno fino al 2022, evidenziando la necessità di strumenti di rilevamento della fibrosi precoci e accurati. Inoltre, la crescente attenzione alla lotta contro i rischi e le frequenti incidenze di patologie epatiche, come la steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e le infezioni da epatite, impone l'adozione di soluzioni di rilevamento e monitoraggio provenienti da questo settore.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dei dispositivi per elastografia transitoria include i seguenti segmenti:
Tecnologia |
|
Tipo di prodotto |
|
Applicazione |
|
Fine utente |
|
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globalePersonalizza questo rapporto in base alle tue esigenze — contatta il nostro consulente per approfondimenti e opzioni personalizzate.
Settore dei dispositivi per elastografia transitoria - Sinossi regionale
Analisi del mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America raggiungerà la quota più elevata, pari al 40,1%, nel mercato dei dispositivi per elastografia transitoria nel periodo di riferimento. La forte enfasi della regione su infrastrutture sanitarie avanzate e la solida adozione di diagnostica non invasiva stanno trainando principalmente questa leadership. Ciò comprende anche un bacino di pazienti in continua crescita, dove la prevalenza di malattie epatiche ha registrato un aumento del 20,4% nel 2023 rispetto al 2020, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. Inoltre, l'espansione delle coperture di rimborso di Medicare e Medicaid sta fungendo da cuscinetto finanziario per i cittadini colpiti, garantendo un maggiore afflusso di denaro in questo settore. Ad esempio, nel 2024, la spesa del CMS per lo screening della fibrosi ha superato 1,7 miliardi di dollari.
La crescente consapevolezza e gli investimenti in innovazioni tecnologiche stanno trainando il mercato statunitense dei dispositivi per elastografia transitoria. La presenza di una domanda sostenuta di soluzioni di valutazione in tutto il Paese, unita ai continui finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo, sta posizionando il Paese all'avanguardia nella diffusione regionale. Ad esempio, nel 2024, circa 2,9 miliardi di dollari sono stati destinati alla rete nazionale di ricerca sulle malattie epatiche dal National Institute of Health (NIH). Contemporaneamente, nel 2023, Medicare ha sancito il rimborso per elastografia transitoria per oltre 500.010 pazienti. L'aumento degli strumenti diagnostici point-of-care, che ha registrato un incremento del 30,4% nel 2024, sta contribuendo anche alla notevole crescita del Paese in questo settore.
Statistiche di mercato APAC
Si prevede che il mercato dell'Asia-Pacifico sarà quello in più rapida crescita a livello mondiale entro la fine del 2037. L'aumento del carico di malattie epatiche e gli investimenti proattivi in ambito sanitario sono i principali motori di crescita in questa regione. Secondo l'OMS, circa il 60,4% dei casi globali di malattie epatiche si è verificato nell'area APAC fino al 2025. Anche il contributo delle economie emergenti, come Cina e India, sta contribuendo alle scoperte cliniche e all'espansione commerciale in questo settore con investimenti significativi. Inoltre, l'ampio bacino di pazienti sta spingendo questi Paesi ad avviare programmi di screening per combattere e prevenire questa malattia diffusa. D'altro canto, Paesi tecnologicamente avanzati, come Giappone e Corea del Sud, stanno investendo per ampliare il proprio portfolio con nuovi sistemi medici all'avanguardia.
La Cina sta registrando una notevole espansione nel mercato dei dispositivi per elastografia transitoria, con una preponderanza di risorse di materie prime, elemento essenziale per gli strumenti correlati. Ciò è testimoniato dal rapporto 2024 dell'ITC, che mostra una quota del 40,1% della fornitura globale di cristalli piezoelettrici in questo Paese. Inoltre, il consistente flusso di capitali, sia da parte del governo che di enti privati, sta dimostrando un contesto imprenditoriale redditizio per i leader di questo settore. Ad esempio, nel 2025, lo stanziamento per i progressi diagnostici, come la tecnologia TE, in Cina è stato di 4,3 miliardi di dollari. Allo stesso tempo, la National Medical Products Administration (NMPA) ha registrato un totale di 1,9 milioni di residenti iscritti alla diagnostica TE nel 2024.
Aziende che dominano il panorama dei dispositivi di elastografia transitoria
- Echosens
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerta di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Hologic, Inc.
- GE Sanità
- Siemens Healthineers
- Philips Healthcare
- Canon Medical Systems
- Hitachi Medical Systems
- Samsung Medison
- Mindray Medical International
- Fujifilm Healthcare
- Esaote SpA
- Medtronic
- Abbott Laboratories
- Toshiba Medical Sistemi
- Shimadzu Corporation
- BPL Medical Technologies
- Opto Circuits (India) Ltd.
- United Imaging Healthcare
- Resona Imaging
- Alpinion Medical Systems
Il mercato dei dispositivi per elastografia transitoria si sta arricchindo grazie al contributo dei principali sviluppatori e produttori di MedTech. Giganti globali, come Echosens e GE Healthcare, stanno accelerando la loro espansione internazionale con progressi nella diagnostica basata sull'intelligenza artificiale e negli strumenti portatili. D'altro canto, aziende come Samsung Medison e Mindray si stanno concentrando maggiormente sull'offerta di soluzioni a prezzi competitivi per conquistare una posizione di rilievo nella coorte di fornitori per le regioni sensibili al prezzo. Inoltre, stanno anche stringendo alleanze strategiche per allinearsi ai programmi sanitari sostenuti dal governo, al fine di rendere le loro tecnologie brevettate più popolari e accessibili ai consumatori.
I 20 principali attori chiave che operano in tutto il mondo sono:
Sviluppi recenti
- A marzo 2024, Echosens ha lanciato il suo FibroScan PRO di nuova generazione, dotato di misurazione della rigidità epatica basata sull'intelligenza artificiale e di una perfetta integrazione con la cartella clinica elettronica (EHR). Le funzionalità diagnostiche avanzate hanno portato a un aumento delle vendite del 15% nel secondo trimestre del 2024, in particolare in Nord America ed Europa, grazie a una maggiore accuratezza nella valutazione della NAFLD.
- A febbraio 2024, Mindray ha presentato il suo dispositivo elastografia portatile TE-P1 per lo screening epatico point-of-care in contesti rurali e con risorse limitate. Il design compatto ed economico dei suoi utensili ha posizionato l'azienda come un attore chiave in un mercato ancora poco servito.
Crediti degli autori:
- Report ID: 665
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Domande frequenti (FAQ)
Dispositivi per elastografia transitoria Ambito del rapporto di mercato
La copia del campione GRATUITA include una panoramica del mercato, tendenze di crescita, grafici e tabelle statistiche, stime di previsione e molto altro.
Contatta il nostro esperto
