Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Il mercato della pancrelipasi è stato valutato a 2,3 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supererà i 4,1 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR del 5% nel periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, il valore del settore della pancrelipasi è stimato a 2,4 miliardi di dollari.
Il mercato della pancrelipasi mostra una crescita vigorosa, trainata da un aumento dell'incidenza dell'insufficienza pancreatica esocrina (EPI). Ad esempio, a gennaio 2023, secondo i dati del NIH, è stata esaminata un'attività per la valutazione e il trattamento dell'insufficienza pancreatica esocrina. Questa ha rivelato che tra il 60% e il 90% delle persone con pancreatite cronica entro 10-12 anni dalla diagnosi presenta EPI. La prevalenza di pancreatite cronica varia da 42 a 73 casi ogni 100.000 persone negli Stati Uniti a 36-125 casi ogni 100.000 persone in Cina, India e Giappone. Questa crescente incidenza di pancreatite cronica, fibrosi cistica e, soprattutto, cancro al pancreas a tutte le età, alimenta in modo predominante la domanda.
Inoltre, il miglioramento dei test diagnostici e della formazione dei medici ha contribuito a diagnosi di EPI più precoci e precise, con un conseguente aumento dei livelli di prescrizione. La continua attività di ricerca e sviluppo sta fornendo nuovi prodotti con una migliore attività enzimatica, stabilità e tollerabilità da parte del paziente, come prodotti gastroresistenti e nuovi sistemi di somministrazione, massimizzando così l'efficacia terapeutica e l'aderenza del paziente. Ad esempio, nel febbraio 2025, utilizzando un piccolo campione di sangue, i ricercatori dell'Oregon Health & Science University hanno creato un test noto come PAC-MANN, acronimo di protease activity-based assay, che utilizza un nanosensore magnetico. È probabile che tale crescita multidinamica venga mantenuta per tutta la durata prevista.
Settore della pancrelipasi: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Insufficienza pancreatica esocrina post-operatoria: Insufficienza pancreatica esocrina post-operatoria (EPI), una sindrome sovradiagnosticata e sottodiagnosticata responsabile della crescita del mercato della pancrelipasi. La maldigestione e il malassorbimento che ne derivano richiedono l'integrazione di enzimi pancreatici con pancrelipasi per migliorare lo stato nutrizionale e alleviare la steatorrea e la sintomatologia legata alla perdita di peso. Ad esempio, nel febbraio 2024, una nuova terapia di prima linea per le persone con carcinoma pancreatico metastatico ha ricevuto l'approvazione della FDA. NALIRIFOX, una chemioterapia combinata, è stata autorizzata per l'uso in pazienti mai sottoposti a trattamento in precedenza, dopo che uno studio clinico ha dimostrato un buon beneficio in termini di sopravvivenza.
- Sviluppo di prodotti biosimilari: La produzione di prodotti biosimilari costituirà il principale motore di crescita nel mercato della pancrelipasi. I biosimilari offrono un'opzione economica rispetto alla pancrelipasi di marca comparabile, migliorando l'accesso al trattamento da parte dei pazienti, soprattutto nei sistemi sanitari più economici. Ad esempio, nel marzo 2025, un nuovo farmaco per il trattamento dei tumori neuroendocrini del pancreas, noto come PNET, ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense. La maggiore accessibilità economica sarà in grado di incrementare la popolazione totale di pazienti trattati, stimolando così la crescita del mercato e rendendo i trattamenti più accessibili.
Sfide
- Variabilità nell'efficacia del prodotto: Il problema principale nel mercato della pancrelipasi è la variabilità del prodotto e la sua efficacia. La conseguenza della variabilità biologica intrinseca e dell'origine suina della miscela enzimatica rappresenta una sfida significativa. La fonte allo stato nativo determina variazioni da lotto a lotto nella composizione e nell'attività esatta della lipasi. L'impatto diretto sulla prevedibilità e l'uniformità dei risultati terapeutici nei pazienti con insufficienza pancreatica esocrina ostacola la crescita del mercato. Pertanto, i professionisti si trovano ad affrontare la sfida di ottenere un controllo coerente dei sintomi e un utilizzo ottimale dei nutrienti nei vari prodotti a base di pancrelipasi.
- Complessità dei brevetti biologici: Ottenere rapidamente slancio nel mercato della pancrelipasi è un compito arduo a causa dell'attuale complessità dei brevetti biologici. A differenza dei farmaci convenzionali con strutture chimiche consolidate, i prodotti a base di pancrelipasi derivata dal pancreas suino sono costituiti da complesse combinazioni di enzimi, e quindi le opportune rivendicazioni brevettuali e l'analisi delle violazioni diventano estremamente difficili. Questa intrinseca differenza biologica e la conseguente impossibilità di identificare con certezza i principi attivi generano un'enorme incertezza per gli innovatori in termini di protezione e per i produttori di farmaci generici che cercano di penetrare il mercato.
Mercato della pancrelipasi: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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Tasso di crescita annuo composto (CAGR) |
5% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2024) |
2,3 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037) |
4,1 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della pancrelipasi
Età (Bambini, Adulti, Geriatria)
Si prevede che il segmento geriatria nel mercato della pancrelipasi dominerà con il 62% entro la fine del 2037. Questo gruppo di popolazione è una popolazione tipica all'interno del mercato a causa della crescente incidenza di insufficienza pancreatica esocrina (EPI) associata all'invecchiamento progressivo, nonché alle alterazioni pancreatiche che accompagnano l'invecchiamento progressivo. Ad esempio, a settembre 2023, l'UNFPA ha presentato che entro il 2050, si prevede che la percentuale di popolazione geriatrica in India quadruplicherà, superando il 20% dell'intera popolazione, con un tasso di crescita decennale del 41%. Questo gruppo di pazienti è più frequentemente affetto da patologie per le quali è necessaria la sostituzione con pancrelipasi per digerire e assorbire i nutrienti, e quindi riflette un bisogno forte e crescente.
Applicazione (Pancreatite cronica, Fibrosi cistica)
In base all'applicazione, è probabile che il segmento della pancreatite cronica dominerà il mercato della pancrelipasi. L'incidenza della pancreatite cronica è in aumento in tutto il mondo, quindi le vendite di un'efficace terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici, ovvero la pancrelipasi, trarranno sicuramente vantaggio da questa ondata crescente. Ad esempio, secondo i dati resi noti dal NIH nell’aprile 2024, l’incidenza annuale di pancreatite acuta era di 34 casi [95% CI 23-49] ogni 100.000 persone in tutto il mondo, mentre l’incidenza annuale di pancreatite cronica era di 10 casi (95% CI 8-12) ogni 100.000 persone. Si prevede che la percentuale di anziani aumenterà dal 9% del 2019 al 16% del 2025 e che il numero di anziani raddoppierà, raggiungendo quota 1,5 miliardi entro il 2050. Ciò dimostra il ruolo cruciale della pancrelipasi nel trattamento dell'insufficienza digestiva associata a questa malattia cronica e spesso invalidante.
La nostra analisi approfondita del mercato globale della pancrelipasi include i seguenti segmenti:
Età |
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Applicazione |
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Canale di distribuzione |
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Vishnu Nair
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Industria della pancrelipasi - Sinossi regionale
Statistiche di mercato del Nord America
Si prevede che il mercato della pancrelipasi in Nord America manterrà il suo predominio durante il periodo di previsione, ovvero dal 2025 al 2037, con una quota di mercato significativa del 45%. Un cambiamento di stile di vita non sano, che comporta un'alimentazione scorretta o cibi adulterati, contribuisce alla crescita del mercato. Inoltre, molti problemi legati all'apparato digerente possono essere trattati con la pancrelipasi per migliorare la digestione. Pertanto, il mercato sta crescendo rapidamente nella regione a causa dell'aumento dei disturbi gastrointestinali causati dai cambiamenti nello stile di vita.
Negli Stati Uniti Il mercato della pancrelipasi sta vivendo una solida crescita, principalmente a causa dell'aumento dei casi di cancro al pancreas in tutto il Paese. Ad esempio, nel gennaio 2025, l'American Cancer Society ha pubblicato le sue proiezioni sul cancro al pancreas negli Stati Uniti. Ha rivelato che circa 67.440 persone, di cui 34.950 uomini e 32.490 donne, riceveranno una diagnosi di cancro al pancreas. Inoltre, il cancro al pancreas causerà la morte di circa 51.980 persone (27.050 uomini e 24.930 donne). Inoltre, per uomini e donne, il rischio medio di cancro al pancreas nel corso della vita è rispettivamente di circa 1 su 56 e 1 su 60.
In Canada, si prevede una crescita significativa del mercato della pancrelipasi, grazie alla crescente consapevolezza tra gli operatori sanitari e gli enti regolatori di indagare sull'adozione di misure efficaci per contrastare la crescente patologia pancreatica. Ad esempio, nell'ottobre 2024, l'adenocarcinoma pancreatico si classificava al 12° posto in termini di diagnosi di cancro, ma con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 10%, era la terza causa più comune di mortalità correlata al cancro. La Conferenza Nazionale sul Pancreas (NPC) del 2023, tenutasi a Montreal, Quebec, è stata la prima NPC ad affrontare gli sviluppi contemporanei nella terapia, nell'assistenza e nella ricerca prospettica per le pancrelipasi. L'evento, accreditato dal Royal College of Physicians and Surgeons, è stato co-sviluppato dalla Canadian Association of General Surgeons per affrontare il tema della terapia sostitutiva enzimatica pancreatica (PERT) e migliorare la prognosi dei pazienti.
Analisi del mercato Asia-Pacifico
Si prevede che l'area Asia-Pacifico sarà il mercato della pancrelipasi in più rapida crescita per tutto il 2037. Questa crescita è attribuibile alla crescente conoscenza dell'uso della pancrelipasi e all'esistenza di importanti e affidabili strutture ospedaliere nella regione. Inoltre, a causa dell'aumento dell'incidenza del cancro al pancreas, dell'espansione delle infrastrutture sanitarie e dell'aumento dei progetti di investimento nella regione, si prevede una crescita sostanziale nell'area Asia-Pacifico.
La Cina è destinata a cogliere numerose opportunità nel mercato della pancrelipasi grazie alle misure rivoluzionarie adottate dalle aziende per trasformare il panorama dell'efficacia nel segmento oncologico. Ad esempio, nell'aprile 2022, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha formalmente approvato l'uso di un farmaco di Servier per i pazienti con cancro al pancreas metastatico. Con questa approvazione, Servier ha svolto un ruolo significativo nell'oncologia cinese e nel fornire una migliore assistenza ai pazienti.
In India, il mercato crescerà in modo significativo grazie alle procedure di approvazione semplificate che alimentano la domanda di farmaci terapeutici innovativi. Ad esempio, nel maggio 2024, Cantex Pharmaceuticals, Inc., ha annunciato che la sua pillola monodose ben tollerata, l'azeliragon, è stata designata farmaco orfano dalla FDA statunitense per il trattamento del cancro al pancreas. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento dei problemi pancreatici sono stati resi possibili dalla maggiore consapevolezza di questi disturbi e dalla disponibilità di metodi diagnostici sofisticati.
Aziende che dominano il panorama della pancrelipasi
- AbbVie Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT Analisi
- Digestive Care, Inc.
- Viatris Inc.
- Nestlé S.A.
- Vivus Llc.
- Abbott Labs
- Beijing Geyuantianrun Biotech Co.
- Organon Canada Inc.
- Scientific Protein Laboratories
Il panorama competitivo nel mercato della pancrelipasi è guidato da una concorrenza spietata che trasforma le modalità di trattamento e l'efficacia dei risultati. Ad esempio, a gennaio 2021, Healx ha annunciato la sua collaborazione con Mission Cure per il programma Rare Treatment Accelerator (RTA), che sta accelerando la scoperta e lo sviluppo su larga scala di farmaci per le malattie rare. Per trovare e accelerare nuovi trattamenti per la pancreatite cronica, l'iniziativa ha combinato le conoscenze dei pazienti, la ricerca scientifica, l'esperienza e le reti di Mission Cure con la metodologia di riutilizzo dei farmaci basata sulla tecnologia di Healx.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
Sviluppi recenti
- Nell'agosto 2024, Immunovia ha annunciato prestazioni migliorate per il suo test di nuova generazione per l'identificazione di soggetti ad alto rischio con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) di stadio 1 e 2, potenzialmente curabile con intervento chirurgico e trattamenti moderni.
- Nel febbraio 2024, Pharus Diagnostics LLC. ha presentato OncoSweep, pancreas spotlight, un test di screening con biopsia liquida che aiuta a identificare l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) nei soggetti ad alto rischio.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7625
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Domande frequenti (FAQ)
Pancrelipasi Ambito del rapporto di mercato
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